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Amaryl Senza Ricetta

 

Composto

principio attivo: glimepiride;

1 compressa contiene glimepiride 2 mg, 3 mg o 4 mg

Eccipienti:

Compresse da 2 mg: lattosio monoidrato, sodio amido glicolato (tipo A), povidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, ossido di ferro giallo (E172), lacca di alluminio indaco carminio (E 132);

Compresse da 3 mg: lattosio monoidrato, sodio amido glicolato (tipo A), povidone, cellulosa microc cristallino, stearato di magnesio, ossido di ferro giallo (E172);

Compresse da 4 mg: lattosio monoidrato, sodio amido glicolato (tipo A), povidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, lacca di alluminio indaco carminio (E 132).

Forma di dosaggio

Compresse.

Proprietà fisiche e chimiche di base:

Compresse da 2 mg: compresse oblunghe di colore verde, biplanari (con due superfici piatte) con una tacca su entrambi i lati. Goffratura superiore: NMM/logo aziendale; Goffratura inferiore: logo aziendale/NMM;

Compresse da 3 mg: compresse oblunghe di colore giallo pallido, biplanari (due superfici piatte) incise su entrambi i lati. Goffratura superiore: NMN/logo aziendale; goffratura inferiore: logo aziendale/NMN;

Compresse da 4 mg: compresse oblunghe di colore blu chiaro, biplanari (con due superfici piatte) con una tacca su entrambi i lati. Goffratura superiore: NMO/logo aziendale; Goffratura inferiore: logo aziendale/NMO.

La tavoletta può essere divisa lungo la linea di faglia in parti uguali.

Gruppo farmacoterapeutico

Farmaci ipoglicemizzanti, escluse le insuline. Sulfamidici, derivati dell'urea. Codice ATC A10B B12.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica.

La glimepiride è un agente ipoglicemizzante attivo per via orale che appartiene al gruppo delle sulfaniluree. Può essere utilizzato nel diabete non insulino-dipendente diabete.

La glimepiride agisce principalmente stimolando il rilascio di insulina dalle cellule beta pancreatiche.

Come nel caso di altri farmaci sulfoniluree, questo effetto si basa su un aumento della sensibilità delle cellule pancreatiche alla stimolazione fisiologica con il glucosio. Inoltre, la glimepiride ha un pronunciato effetto extrapancreatico, caratteristico anche di altri farmaci sulfoniluree.

Rilascio di insulina. Le sulfoniluree regolano la secrezione di insulina chiudendo il canale del potassio ATP-dipendente situato nella membrana delle cellule beta pancreatiche. La chiusura compra Amaryl del canale del potassio provoca la depolarizzazione della cellula beta e, aprendo i canali del calcio, porta ad un aumento dell'afflusso di calcio nella cellula, che a sua volta porta al rilascio di insulina per esocitosi.

La glimepiride si lega ad un alto tasso di sostituzione alla proteina di membrana delle cellule beta associata al canale del potassio ATP-dipendente, ma la posizione del suo sito di legame differisce dal solito sito di legame per le sulfaniluree.

attività extrapancreatica. Gli effetti extra-pancreatici includono, ad esempio, un aumento della sensibilità dei tessuti periferici all'insulina e una diminuzione dell'utilizzo dell'insulina da parte del fegato.

L'utilizzo del glucosio nel sangue da parte dei tessuti periferici (muscoli e grasso) avviene con l'ausilio di speciali proteine di trasporto situate nella membrana cellulare. Trasporto colla capre in questi tessuti è limitato dalla velocità della fase di utilizzo del glucosio. La glimepiride aumenta molto rapidamente il numero di molecole attive di trasporto del glucosio sulle membrane plasmatiche delle cellule muscolari e del tessuto adiposo, il che porta alla stimolazione dell'assorbimento del glucosio.

La glimepiride aumenta l'attività della fosfolipasi C specifica del glicosilfosfatidilinositolo, con la quale la lipogenesi e la glicogenesi indotte da farmaci possono essere correlate nelle cellule muscolari e adipose isolate.

La glimepiride inibisce la produzione epatica di glucosio aumentando le concentrazioni intracellulari di fruttosio-2,6-bisfosfato, che a sua volta inibisce la gluconeogenesi.

Caratteristiche generali. In individui sani, la dose orale minima efficace era di circa 0,6 mg. L'effetto della glimepiride è dose-dipendente e riproducibile. La risposta fisiologica allo sforzo fisico acuto, cioè una diminuzione della secrezione di insulina, rimane sotto l'azione della glimepiride.

Non è stata rilevata alcuna differenza significativa nell'effetto della glimepiride quando il farmaco è stato assunto 30 minuti prima di un pasto o immediatamente prima di un pasto. Nei pazienti con diabete mellito è stato assicurato un corretto controllo metabolico per 24 ore con l'uso del farmaco una volta al giorno.

Sebbene il metabolita idrossilato causi una lieve ma significativa diminuzione dei livelli di glucosio nel sangue in individui sani, questa è solo una componente minore dell'effetto complessivo del farmaco.

Utilizzare in combinazione con metformina. &nbs p; Uno studio ha dimostrato un miglioramento del controllo metabolico con la terapia concomitante con glimepiride rispetto alla monoterapia con metformina in pazienti il cui diabete mellito non era adeguatamente controllato con le dosi massime di metformina.

Utilizzare in combinazione con insulina. I dati sull'uso del farmaco in combinazione con l'insulina sono limitati. Per i pazienti il cui diabete non è adeguatamente controllato con le dosi massime di glimepiride, può essere iniziato un trattamento concomitante con insulina. In due studi, questa combinazione ha ottenuto lo stesso miglioramento nel controllo metabolico della sola insulina; tuttavia, la terapia di combinazione richiede una dose media inferiore di insulina.

Categorie speciali di pazienti. Bambini, compresi gli adolescenti. In uno studio clinico di 24 settimane con controllo attivo (glimepiride fino a 8 mg al giorno o metformina a una dose fino a 2000 mg al giorno), hanno partecipato 285 bambini (di età compresa tra 8 e 17 anni) con diabete di tipo II.

Sia glimepiride che metformina hanno determinato una significativa riduzione diHbA1c rispetto al basale (glimepiride 0,95 (SD 0,41) metformina 1,39 (SD 0,40)). Tuttavia, la glimepiride non si è dimostrata più efficace del previsto. formina in termini di variazione media diHbA1c rispetto al basale. La differenza tra i due trattamenti era dello 0,44% a favore della metformina. Il limite superiore (1,05) dell'intervallo di confidenza al 95% per questa differenza non era inferiore al limite dello 0,3% di non inferiorità.

Sulla base dei risultati del trattamento con glimepiride, non sono stati identificati nuovi risultati di sicurezza nei bambini rispetto ai pazienti adulti con diabete mellito di tipo II. Non ci sono dati sull'efficacia e la sicurezza a lungo termine nei bambini.

Farmacocinetica.

Aspirazione. Dopo somministrazione orale, glimepiride ha una biodisponibilità del 100%. Mangiare non ha un effetto significativo sull'assorbimento, ma rallenta solo leggermente la sua velocità. La massima concentrazione plasmatica (Cmax) viene raggiunta 2,5 ore dopo l'assunzione del farmaco (la media è di 0,3 μg/ml con somministrazione ripetuta di una dose giornaliera di 4 mg). Esiste una relazione lineare tra dose e Cmax, così come tra dose e AUC (area sotto la curva concentrazione-tempo).

Distribuzione. La glimepiride ha un volume di distribuzione molto basso (circa 8,8 L), che è approssimativamente uguale al volume di distribuzione dell'albumina, un alto grado di legame alle proteine plasmatiche (più del 99%) e una bassa clearance (circa 48 ml/min ).

Negli animali, la glimepiride passa nel latte materno. Glimepiride attraversa la placenta. Penetrazione attraverso il sangue-cervello la barriera termica è bassa.

Biotrasformazione ed escrezione. L'emivita primaria media alle concentrazioni plasmatiche corrispondenti a regimi di dosaggio multipli è di circa 5-8 ore. Dopo l'assunzione di dosi elevate, è stato osservato un leggero aumento dell'emivita.

Dopo una singola dose di glimepiride radiomarcata, il 58% del materiale radioattivo è stato escreto nelle urine e il 35% nelle feci. La sostanza modificata nelle urine non si è manifestata. Sono stati identificati due metaboliti nelle urine e nelle feci, che molto probabilmente si formano a seguito del metabolismo nel fegato (l'enzima principale è CYP2C9), uno dei quali è un derivato idrossi e l'altro è un derivato carbossi. Dopo somministrazione orale di glimepiride, l'emivita terminale di questi metaboliti è stata rispettivamente di 3-6 e 5-6 ore.

Il confronto della farmacocinetica dopo una dose singola e dosi multiple del farmaco una volta al giorno non ha rivelato differenze significative. La variabilità interindividuale era molto bassa. Il cumulo, che era importante, non è stato notato.

Categorie speciali di pazienti. I parametri farmacocinetici negli uomini e nelle donne, così come nei giovani e negli anziani (oltre i 65 anni), erano simili. Nei pazienti con ridotta clearance della creatinina, si è osservata una tendenza verso un aumento della clearance della glimepiride e una diminuzione della sua concentrazione plasmatica media, che molto probabilmente è dovuta a una più rapida escrezione a causa di un grado inferiore di legame con le proteine plasmatiche. L'escrezione di entrambi i metaboliti è aumentata. In generale, non si prevede che questi pazienti aumentino il rischio di accumulo del farmaco.

I parametri farmacocinetici in cinque pazienti non diabetici sottoposti a chirurgia delle vie biliari erano simili a quelli dei volontari sani.

Bambini, compresi gli adolescenti. Uno studio che ha valutato la farmacocinetica, la sicurezza e la tollerabilità di una singola dose di 1 mg di glimepiride a stomaco pieno in 30 bambini (4 bambini di età compresa tra 10 e 12 anni e 26 bambini di età compresa tra 12 e 17 anni) con diabete di tipo 2 ha mostrato che l'AUC media(0-ultimo),Cmax e T1/2 erano simili a quelli negli adulti.

Dati preclinici di sicurezza. Gli effetti che sono stati identificati negli studi preclinici a livelli di esposizione molto superiori ai livelli massimi di esposizione umana indicano che sono di scarso valore nella pratica clinica o che sono stati causati dall'azione farmacodinamica del farmaco (ipoglicemia). Questi risultati sono stati ottenuti attraverso studi convenzionali di sicurezza farmacologica, studi di tossicità a dose ripetuta, genotossicità, potenziale oncogenico e test di tossicità riproduttiva. Effetti collaterali identificati durante l'ultimo (che ha riguardato lo studio embriotossicità, teratogenicità ed effetti tossici sullo sviluppo dell'organismo), sono stati considerati una conseguenza degli effetti ipoglicemizzanti causati dal farmaco nelle femmine e nei cuccioli.

Caratteristiche cliniche

Indicazioni

Diabete mellito di tipo II negli adulti, quando la glicemia non può essere adeguatamente mantenuta con la sola dieta, esercizio fisico e perdita di peso.

Controindicazioni

Amaryl ® non è destinato al trattamento del diabete mellito di tipo I, chetoacidosi diabetica, coma diabetico. L'uso del farmaco è controindicato nei pazienti con funzionalità renale o epatica gravemente compromessa. In caso di grave compromissione della funzionalità renale o epatica, il paziente deve essere trasferito all'insulina.

Amaryl ® non deve essere assunto da pazienti con ipersensibilità alla glimepiride oa qualsiasi ingrediente ausiliario che fa parte del farmaco, ad altri derivati della sulfanilurea o ai farmaci sulfanilamide (rischio di sviluppare reazioni di ipersensibilità).

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

L'uso simultaneo del farmaco Amaryl ® con alcuni farmaci può causare sia una diminuzione che un aumento dell'effetto ipoglicemizzante della glimepiride. Di Pertanto, altri farmaci dovrebbero essere assunti solo con il consenso (o la prescrizione) di un medico. La glimepiride è metabolizzata dal citocromo P450 2C9 (CYP 2C9). È noto che a seguito della contemporanea somministrazione di induttori (es. rifampicina) o inibitori del CYP 2C9 (es. fluconazolo), questo metabolismo può cambiare. I risultati di uno studio di interazione in vivo hanno mostrato che il fluconazolo, uno dei più potenti inibitori del CYP 2C9, ha approssimativamente raddoppiato l'AUC della glimepiride.

L'esistenza di questo tipo di interazioni è testimoniata dall'esperienza nell'uso dell'Amaryl ® e di altri derivati della sulfanilurea.

Il potenziamento dell'effetto di abbassamento dei livelli di glucosio nel sangue, e quindi in alcuni casi l'ipoglicemia, può verificarsi in caso di uso simultaneo con glimepiride di farmaci quali: fenilbutazone, azapropazone e ossifenbutazone, sulfinpirazone, insulina e farmaci antidiabetici orali (come la metformina) , alcuni sulfamidici a lunga durata d'azione, tetraciclina, salicilati e acido p-aminosalicilico, inibitori delle MAO, steroidi anabolizzanti e ormoni sessuali maschili, antibiotici chinolonici e claritromicina, cloramfenicolo, probenecid, anticoagulanti indiretti, miconazolo, fenfluramina, disopiramide, pentossifillina (dosi parenterali elevate) , fibrati, tritoqualina, ACE-inibitori, fluconazolo, fluoxetina, allopurinolo, simpaticolitici, ciclo-, tro- e ifosfammidi.

Indebolire l'effetto di abbassare i livelli di glucosio zy nel sangue e, di conseguenza, può verificarsi un aumento di questo livello quando il paziente assume contemporaneamente tali farmaci: estrogeni e progestinici; saluretici, diuretici tiazidici, farmaci che stimolano la funzione tiroidea, glucocorticoidi, derivati fenotiazinici, clorpromazina, adrenalina e simpaticomimetici; acido nicotinico (alte dosi) e suoi derivati; lassativi (uso a lungo termine) fenitoina, diazossido; glucagone, barbiturici e rifampicina; acetazolamide.

Gli antagonisti del recettore H2 , i β- bloccanti, la clonidina e la reserpina possono portare sia al potenziamento che all'indebolimento dell'effetto di abbassamento dei livelli di glucosio nel sangue.

Sotto l'influenza di simpaticolitici, come β- bloccanti, clonidina, guanetidina e reserpina, le manifestazioni della controregolazione adrenergica dell'ipoglicemia possono diminuire o scomparire.

Il consumo di alcol può aumentare o diminuire l'effetto ipoglicemizzante della glimepiride in modo imprevedibile.

Glimepiride può sia aumentare che diminuire l'effetto dei derivati cumarinici.

Caratteristiche dell'applicazione

Amaryl ® deve essere assunto poco prima o durante i pasti. Nelle prime settimane di trattamento potrebbe esserci un aumento del rischio di ipoglicemia, pertanto è necessario effettuare un monitoraggio particolarmente attento.

In caso di pasti irregolari o pasti saltati, il trattamento con Amaryl ® può causare ipoglicemia. Possibili sintomi di ipoglicemia includono mal di testa, forte fame, nausea, vomito, affaticamento, apatia, sonnolenza, disturbi del sonno, aumento dell'attività motoria, aggressività, difficoltà di concentrazione, ansia e tempi di reazione ritardati, depressione, confusione, disturbi del linguaggio e della vista, afasia , tremore, paresi, disturbi sensoriali, vertigini, impotenza, perdita di autocontrollo, delirio, convulsioni cerebrali, sonnolenza e perdita di coscienza fino al coma, respiro superficiale e bradicardia. Inoltre, si possono notare segni di controregolazione adrenergica, come aumento della sudorazione, pelle fredda e Amaryl prezzo umida, ansia, tachicardia, ipertensione, tachicardia, angina e aritmia.

La presentazione clinica di un grave episodio di ipoglicemia può assomigliare a quella di un ictus.

I sintomi dell'ipoglicemia possono quasi sempre essere corretti rapidamente con il consumo immediato di carboidrati. (zucchero). I dolcificanti artificiali sono inefficaci.

Dall'esperienza con altri derivati sulfanilurea, è noto che, nonostante l'efficacia iniziale delle misure per eliminare l'ipoglicemia, può verificarsi di nuovo.

L'ipoglicemia grave o prolungata che viene alleviata solo temporaneamente da quantità regolari di zucchero richiede un trattamento immediato, a volte il ricovero in ospedale.

I fattori che contribuiscono allo sviluppo dell'ipoglicemia includono:

  • riluttanza o (soprattutto negli anziani) incapacità del paziente a collaborare con il medico;
  • malnutrizione, pasti irregolari o saltati o periodi di digiuno;
  • violazione della dieta;
  • discrepanza tra esercizio e assunzione di carboidrati;
  • bere alcolici, specialmente se combinato con il saltare i pasti;
  • disfunzione renale
  • grave disfunzione epatica
  • overdose con Amaryl ®;
  • alcune malattie scompensate del sistema endocrino che influenzano il metabolismo dei carboidrati o la controregolazione dell'ipoglicemia (ad esempio, con alcune disfunzioni tiroidee e insufficienza della funzione della corteccia pituitaria anteriore o surrenale);
  • uso simultaneo di altri farmaci (vedere la sezione "Interazione con altri farmaci e altri tipi di interazioni”).

Il trattamento con Amaryl ® richiede un monitoraggio regolare dei livelli di glucosio nel sangue e nelle urine. Inoltre, si raccomanda di determinare il contenuto di emoglobina glicosilata.

Durante il trattamento con Amaryl ®, è necessario monitorare regolarmente la funzionalità epatica e i parametri ematologici (in particolare il numero di leucociti e piastrine).

In situazioni stressanti (ad esempio traumi, interventi chirurgici non pianificati, infezioni accompagnate da un aumento della temperatura corporea), può essere indicato un trasferimento temporaneo del paziente all'insulina.

Non c'è esperienza con l'uso di Amaryl® in pazienti con grave insufficienza epatica o pazienti in dialisi. I pazienti con funzionalità renale o epatica gravemente compromessa passano all'insulina.

Il trattamento di pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi con farmaci sulfanilurea può portare allo sviluppo di anemia emolitica. Poiché la glimepiride appartiene alla classe dei farmaci sulfanilurea, deve essere usata con cautela nei pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi. Dovrebbero ricevere farmaci alternativi che non contengano sulfanilurea.

Amaryl ® contiene lattosio. Questo farmaco non dovrebbe essere preso hanno pazienti che hanno un'intolleranza ereditaria al galattosio piuttosto rara, il deficit di Lapp lattasi o il malassorbimento di glucosio-galattosio.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento.

Gravidanza. rischio associato al diabete. Le deviazioni dai normali livelli di glucosio nel sangue durante la gravidanza possono essere responsabili di un aumento del rischio di malformazioni congenite e di mortalità perinatale. Pertanto, la quantità di glucosio nel sangue di una donna incinta deve essere attentamente monitorata per evitare un rischio teratogeno.

Una donna incinta con diabete dovrebbe passare all'insulina. Le donne con diabete dovrebbero informare il proprio medico di una gravidanza pianificata per correggere il trattamento e passare all'insulina.

Rischio associato a glimepiride. Non ci sono dati sull'uso di glimepiride nelle donne in gravidanza. Secondo i risultati degli esperimenti sugli animali, il farmaco ha tossicità riproduttiva, probabilmente associata all'azione farmacologica della glimepiride (ipoglicemia).

Pertanto, durante l'intero periodo della gravidanza, una donna non deve assumere glimepiride (vedere paragrafo Controindicazioni).

Se una paziente che Amaryl Italia sta assumendo glimepiride sta pianificando una gravidanza o rimane incinta, dovrebbe passare a quelli stupro con insulina.

periodo di allattamento al seno.

Al fine di evitare l'assunzione di glimepiride insieme al latte materno nel corpo del bambino e possibili effetti dannosi su di esso, il farmaco non deve essere assunto durante l'allattamento. Se necessario, il paziente deve passare all'insulina o interrompere completamente l'allattamento al seno. (vedere la sezione "Controindicazioni").

La capacità di influenzare la velocità di reazione quando si guidano veicoli o si lavora con altri meccanismi.

Non sono stati condotti studi sull'effetto del farmaco sulla capacità di guidare veicoli e lavorare con altri meccanismi.

La capacità di concentrazione e la velocità di reazione possono essere ridotte a causa di ipoglicemia o iperglicemia o, ad esempio, a causa di problemi alla vista. Ciò può creare un rischio in situazioni in cui questa capacità è particolarmente importante (ad esempio, guidare un'auto o utilizzare macchinari).

I pazienti devono essere avvertiti che non devono consentire lo sviluppo di ipoglicemia durante la guida. Ciò è particolarmente vero per quegli individui che sono poco o per nulla in grado di riconoscere i sintomi dell'ipoglicemia in se stessi e per coloro che hanno frequenti episodi di ipoglicemia. È necessario considerare seriamente se vale la pena guidare o lavorare con meccanismi in tali circostanze.

Dosaggio e somministrazione

Il successo del trattamento del diabete mellito dipende dalla compliance del paziente una dieta appropriata, una regolare attività fisica e un monitoraggio costante dei livelli di glucosio nel sangue e nelle urine. Il mancato rispetto della dieta del paziente non viene compensato dall'assunzione di pillole o insulina.

Il dosaggio dipende dai risultati delle analisi del contenuto di glucosio nel plasma sanguigno e nelle urine.

La dose iniziale è di 1 mg (1/2 compressa da 2 mg) di glimepiride al giorno. Se tale dose consente un controllo adeguato dei livelli di glucosio, dovrebbe essere utilizzata come mantenimento.

Se il controllo glicemico non è ottimale, la dose deve essere aumentata gradualmente a 2, 3 o 4 mg di glimepiride al giorno (con un intervallo di 1-2 settimane).

Una dose superiore a 4 mg/die dà risultati migliori solo in casi selezionati. La dose massima raccomandata è di 6 mg di Amaryl ® al giorno.

Se la dose massima giornaliera di metformina non fornisce un controllo glicemico sufficiente, può essere iniziata una terapia concomitante con glimepiride.

Pur mantenendo la precedente dose di metformina, la glimepiride deve essere iniziata con una dose bassa, che può poi essere aumentata gradualmente fino alla dose massima giornaliera, concentrandosi sul livello desiderato di controllo metabolico. La terapia combinata deve essere effettuata sotto controllo medico.

Se la dose massima giornaliera di Amaryl non fornisce un controllo glicemico sufficiente, se necessario, può essere iniziata una terapia insulinica concomitante. Aderendo al pre dosi di glimepiride, il trattamento con insulina deve essere iniziato alla dose bassa raccomandata, che può essere gradualmente aumentata in base al livello desiderato di controllo metabolico.

Amaryl acquistare La terapia combinata deve essere effettuata sotto controllo medico.

Di solito è sufficiente 1 dose di glimepiride al giorno. Si consiglia di assumerlo poco prima o durante un'abbondante colazione o, in assenza di colazione, poco prima o durante il primo pasto principale. Errori nell'uso del farmaco, come saltare la dose successiva, non possono mai essere corretti dalla successiva assunzione di una dose più alta. La compressa deve essere deglutita senza masticare con liquidi.

Se un paziente ha una reazione ipoglicemica all'uso di glimepiride alla dose di 1 mg / die, ciò significa che il diabete mellito può essere controllato solo con la dieta.

Un migliore controllo del diabete è accompagnato da un aumento della sensibilità all'insulina, quindi la necessità di glimepiride può essere ridotta durante il corso del trattamento. Per evitare l'ipoglicemia, la dose deve essere gradualmente ridotta o la terapia deve essere interrotta del tutto. La necessità di rivedere il dosaggio può sorgere anche se il paziente ha un cambiamento nel peso corporeo o nello stile di vita o altri fattori che aumentano il rischio di ipo o iperglicemia.

Passaggio dagli agenti antidiabetici orali ad Amaryl ®.

Di solito è possibile passare da altri agenti ipoglicemizzanti orali tv su Amaryl® . Durante questa transizione, dovrebbero essere prese in considerazione la potenza e l'emivita del farmaco precedente. In alcuni casi, soprattutto se il farmaco antidiabetico ha una lunga emivita (es. clorpropamide), si consiglia di attendere qualche giorno prima di iniziare Amaryl ® . Ciò ridurrà il rischio di reazioni ipoglicemiche dovute all'azione additiva dei due farmaci.

La dose iniziale raccomandata è di 1 mg di glimepiride al giorno. La dose può essere aumentata gradualmente, tenendo conto delle reazioni al farmaco.

Passaggio da insulina ad Amaryl ®.

In casi eccezionali, i pazienti con diabete mellito di tipo II che assumono insulina possono essere indicati per sostituirla con Amaryl ®. Tale transizione dovrebbe essere Amaryl generico effettuata sotto la stretta supervisione di un medico.

Figli.

I dati esistenti sulla sicurezza e l'efficacia del farmaco nei bambini non sono sufficienti, quindi non è raccomandato per questa categoria di pazienti.

Overdose

Il sovradosaggio può portare all'ipoglicemia, che dura da 12 a 72 ore e dopo la prima diminuzione della gravità dei sintomi può ricomparire. I sintomi possono comparire 24 ore dopo l'assorbimento del farmaco. Di norma, tali pazienti devono essere in ospedale. Possono verificarsi nausea, vomito e dolore addominale. zona igastrale. L'ipoglicemia può spesso essere accompagnata da sintomi neurologici come irrequietezza, tremori, disturbi visivi, incoordinazione, sonnolenza, coma e convulsioni.

Trattamento del sovradosaggio. Il trattamento consiste, prima di tutto, in ostacolo di assorbimento. Per fare questo, indurre il vomito, quindi bere acqua o limonata con carbone attivo (adsorbente) e solfato di sodio (lassativo). Quando si assume una grande quantità di glimepiride - lavanda gastrica, quindi l'uso di carbone attivo e solfato di sodio. In caso di grave sovradosaggio è necessario il ricovero in terapia intensiva. La somministrazione di glucosio deve essere iniziata il prima possibile: se necessario, prima una singola iniezione endovenosa di 50 ml di una soluzione al 50%, quindi un'infusione di una soluzione al 10% con monitoraggio costante dei livelli di glucosio nel sangue. L'ulteriore trattamento è sintomatico.

Nel trattamento dell'ipoglicemia causata dall'uso accidentale del farmaco Amaryl nei neonati e nei bambini piccoli, la dose di glucosio deve essere adattata con particolare attenzione per tenere conto della possibilità di iperglicemia pericolosa e il suo controllo deve essere effettuato monitorando attentamente la glicemia livelli.

Reazioni avverse

Data l'esperienza con Amaryl ® e altri derivati della sulfanilurea, durante gli studi clinici sono state osservate reazioni avverse, elencate di seguito per classe di organi e sistemi. m in ordine decrescente di frequenza di occorrenza: molto spesso: 1/10; spesso: 1/100 a <1/10; raramente: da 1/1.000 a < 1/100; raramente: kground-color: #ffffff;"> da 1/10.000 a <1/1.000; molto raro: <1/10.000); sconosciuto (non può essere stimato sulla base dei dati disponibili).

Dal sistema sanguigno e linfatico.

Raramente trombocitopenia, leucopenia, granulocitopenia, agranulocitosi, eritrocitopenia, anemia emolitica e pancitopenia, che di solito sono reversibili dopo la sospensione del farmaco. Frequenza non nota: grave trombocitopenia con conta piastrinica inferiore a 10.000/mcL e porpora trombocitopenica.

Dal sistema immunitario.

Molto raramente, la vasculite leucoplastica è una lieve reazione di ipersensibilità che può progredire in forme gravi con dispnea, ipotensione e talvolta shock.

Frequenza sconosciuta: è possibile un'allergia crociata con derivati della sulfanilurea, sulfamidici o composti correlati.

Disturbi metabolici.

Raramente ipoglicemia.

Tali reazioni ipoglicemiche sono prevalentemente immediate, possono essere gravi e non sempre possono essere facilmente corrette. Il verificarsi di tali reazioni, come nel trattamento di altri gi farmaci glicemici, dipende da fattori individuali, come le abitudini alimentari e la dose (vedere la sezione "Peculiarità d'uso").

Dal lato dell'organo della visione.

Frequenza sconosciuta: possono verificarsi disturbi visivi transitori, soprattutto all'inizio del trattamento, a causa di variazioni dei livelli di glucosio nel sangue.

Dal tratto gastrointestinale.

Molto raro: nausea, vomito, diarrea, gonfiore, disturbi addominali, dolore addominale, che raramente portano alla necessità di interrompere il trattamento.

Dal sistema epatobiliare.

Frequenza sconosciuta: aumento degli enzimi epatici.

Molto raro: disfunzione epatica (colestasi o ittero), epatite e insufficienza epatica.

Dalla pelle e dal tessuto sottocutaneo.

Frequenza non nota: possono verificarsi reazioni di ipersensibilità, inclusi prurito, eruzione cutanea, orticaria e fotosensibilità.

Indicatori di laboratorio.

Molto raro: Diminuzione dei livelli plasmatici di sodio.

Da consumarsi preferibilmente entro

3 anni.

Condizioni di archiviazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini. Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 30 °C.

Pacchetto

N. 30 (15x2): 15 targhe in una bolla, 2 bolle in una scatola di cartone.

Categoria vacanza

Su prescrizione medica.

Produttore

Sanofi-Aventis S.p.A., Italia

Posizione

Strada Statale n. 17, Km 22 Stabilimento di Scoppito I-67019 Scoppito ( L ' Aquila ), Italia

Titolare di licenza commerciale