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Composto:

principio attivo: amitriptilina;

1 compressa contiene amitriptilina cloridrato in termini di amitriptilina 25 mg;

eccipienti: lattosio monoidrato; cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, ipromellosa, magnesio stearato, biossido di silicio colloidale anidro, polietilenglicole 6000, biossido di titanio (E 171), talco, polisorbato 80, carmoisina (E 122).

Forma di dosaggio

Compresse rivestite.

Proprietà fisiche e chimiche di base: compresse rivestite con film di forma rotonda, dal rosa chiaro al rosa nuovo colore, con superfici convesse superiore ed inferiore. Sulla faglia, sotto una lente d'ingrandimento, puoi vedere il nucleo, circondato da uno strato continuo.

Gruppo farmacoterapeutico

Antidepressivi. Inibitori non selettivi della ricaptazione delle monoamine. Codice ATX N06A A09.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica.

L'amitriptilina è un antidepressivo triciclico. L'amitriptilina è un'ammina terziaria che occupa un posto centrale tra gli antidepressivi triciclici, poiché è approssimativamente ugualmente attiva in vivo come inibitore dell'assorbimento di serotonina e norepinefrina da parte delle terminazioni nervose presinaptiche. Il principale metabolita del composto, la nortriptilina, è un inibitore relativamente più forte della ricaptazione della norepinefrina, ma blocca anche la ricaptazione della serotonina. L'amitriptilina ha proprietà anticolinergiche, antistaminergiche e sedative abbastanza forti e potenzia anche gli effetti delle catecolamine.

L'inibizione del sonno REM (Rapid Eye Movement) è considerata un segno di attività antidepressiva. Gli antidepressivi triciclici, come gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina e gli inibitori delle monoaminossidasi (IMAO), inibiscono la fase REM e aumentano il sonno profondo a onde lente.

L'amitriptilina aumenta i livelli dell'umore patologicamente ridotti.

A causa del suo effetto sedativo, l'amitriptilina è di particolare importanza nel trattamento della depressione, che è accompagnata da ansia, agitazione, ansia e disturbi del sonno. L'effetto antidepressivo di solito si sviluppa dopo 2-4 settimane di terapia, mentre l'effetto sedativo non diminuisce.

L'effetto analgesico del farmaco non è correlato all'antidepressivo, poiché l'analgesia si verifica molto prima di qualsiasi cambiamento dell'umore e spesso Elavil generico come risultato dell'assunzione di una dose molto inferiore a quella necessaria per fornire cambiamenti dell'umore.

Farmacocinetica.

Assorbimento. La somministrazione orale del farmaco in compresse provoca il raggiungimento del livello massimo nel siero del sangue dopo circa 4 ore (tmax \u003d 3,89 ± 1,87 ore; intervallo 1,03-7,98 ore). Dopo somministrazione orale di 50 mg, Cmaxmedia = 30,95 ± 9,61 ng/mL, intervallo 10,85–45,7 ng/mL (111,57 ± 34,64 nmol/L; intervallo 39,06–164,52 nmol/l). Elavil prezzo La biodisponibilità orale media assoluta è del 53% (Fabs = 0,527 ± 0,123; range 0,219–0,756).

distribuzione . Il legame con le proteine plasmatiche è di circa il 95%. L'amitriptilina e il suo principale metabolita, la nortriptilina, attraversano la barriera placentare.

Biotrasformazione. Il metabolismo dell'amitriptilina avviene principalmente per demetilazione (CYP2C19, CYP3A) e idrossilazione (CYP2D6) seguita dalla coniugazione con acido glucuronico. Allo stesso tempo, il metabolismo è caratterizzato da un polimorfismo geneticamente determinato. Principale Il secondo metabolita attivo è l'ammina secondaria Elavil Italia nortriptilina. La nortriptilina è un inibitore della ricaptazione della norepinefrina più potente dell'inibitore della ricaptazione della serotonina, mentre l'amitriptilina è ugualmente efficace nell'inibire la ricaptazione di entrambi i neurotrasmettitori. Ulteriori metaboliti (cis- e trans-10-idrossiamitriptilina, nonché cis- e trans-10-idrossi-nortriptilina) sono caratterizzati da un profilo identico a quello della nortriptilina con una potenza significativamente inferiore. La demetilnortriptilina e l'amitriptilina-N-ossido sono presenti nel plasma solo in piccole quantità e quest'ultima è completamente priva di attività. Tutti i metaboliti hanno una minore attività anticolinergica rispetto all'amitriptilina e alla nortriptilina. Nel plasma, il contenuto totale di 10-idrossinortriptilina domina in un rapporto quantitativo, tuttavia, la maggior parte dei metaboliti è contenuta in uno stato coniugato.

Eliminazione. L'emivita (t½β ) dell'amitriptilina dopo somministrazione orale è di circa 25 ore (24,65 ± 6,31 ore, range 16,49–40,36 ore). La clearance sistemica media (Cls ) è 39,24 ± 10,18 l/g, range 24,53–53,73 l/g.

L'escrezione avviene principalmente nelle urine. L'escrezione di amitriptilina immodificata dai reni è trascurabile (circa il 2%).

Nelle madri che allattano, amitriptilina e nortriptilina passano nel latte materno in piccole quantità. Rapporto di concentrazione nel latte e nel siero il sangue nelle donne è 1: 2. La quantità giornaliera stimata (amitriptilina + nortriptilina) fornita a un neonato è circa il 2% della dose materna di amitriptilina in relazione al peso corporeo del bambino (in mg/kg).

Livelli plasmatici totali stabili di amitriptilina e nortriptilina vengono raggiunti nella maggior parte dei pazienti entro 1 settimana. In questo stato, il livello plasmatico è presente durante il giorno approssimativamente allo stesso modo con amitriptilina e nortriptilina durante il trattamento utilizzando le solite compresse del farmaco 3 volte al giorno.

Nei pazienti anziani, l'emivita di eliminazione è più lunga a causa di un metabolismo meno intenso.

Il danno epatico può limitare l'assorbimento epatico, con conseguente aumento dei livelli plasmatici del farmaco.

L'insufficienza renale non influisce sulla cinetica del farmaco.

Polimorfismo . Il metabolismo del farmaco dipende dal polimorfismo genetico (isoenzimi CYP2D6 e CYP2C19).

Relazione farmacocinetica/farmacodinamica . La concentrazione plasmatica terapeutica nei disturbi depressivi maggiori è di 100-250 ng / ml (≈ 370-925 nmol / l) (insieme ad amitriptilina e nortriptilina). Livelli superiori a 300-400 ng/ml sono associati a un aumentato rischio di problemi di conduzione cardiaca come il prolungamento del QRS o il blocco atrioventricolare (blocco AV).

Caratteristiche cliniche

Indicazioni

Grave depressione ssia, soprattutto con segni caratteristici di ansia, agitazione e disturbi del sonno.

Stati depressivi in pazienti con schizofrenia - in combinazione con un antipsicotico per prevenire esacerbazioni di allucinazioni e mania paranoica.

Sindrome da dolore cronico.

Enuresi notturna in assenza di patologia organica.

Controindicazioni

Ipersensibilità all'amitriptilina o ad uno qualsiasi dei componenti del farmaco.

Infarto miocardico recente. Qualsiasi tipo di blocco o disturbo del ritmo cardiaco, nonché insufficienza delle arterie coronarie.

Il trattamento simultaneo con l'uso di IMAO (inibitori delle monoaminossidasi) è controindicato (vedere la sezione "Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni").

La somministrazione simultanea di amitriptilina e IMAO può causare lo sviluppo della sindrome serotoninergica (una combinazione di sintomi che comprende agitazione, confusione, tremore, mioclono e ipertermia).

Il trattamento con amitriptilina può essere iniziato 14 giorni dopo l'interruzione degli IMAO irreversibili non selettivi e almeno 1 giorno dopo l'interruzione dei farmaci reversibili moclobemide e selegilina.

Il trattamento con IMAO può iniziare 14 giorni dopo l'interruzione dell'amitriptilina.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Interazioni farmacodinamiche< /em>

Combinazioni controindicate

Inibitori MAO (non selettivi, così come selettivi A [moclobemide] e B [selegilina]) - il rischio di "sindrome serotoninergica" (vedere la sezione "Controindicazioni").

Combinazioni indesiderate

Simpaticomimetici: l'amitriptilina è in grado di potenziare gli effetti cardiovascolari di adrenalina, efedrina, isoprenalina, norepinefrina, fenilefrina e fenilpropanolamina.

Bloccanti dei neuroni adrenergici: gli antidepressivi triciclici possono interferire con gli effetti antiipertensivi di guanetidina, betanidina, reserpina, clonidina e metildopa. Si raccomanda di rivedere l'intero regime antipertensivo in caso di trattamento con antidepressivi triciclici.

Anticolinergici: gli antidepressivi triciclici possono aumentare gli effetti di questi farmaci sugli occhi, sul sistema nervoso centrale, sull'intestino e sulla vescica; l'uso simultaneo con essi deve essere evitato a causa di un aumentato rischio di ileo paralitico, iperpiressia.

Farmaci che causano il prolungamento dell'intervallo QT dell'elettrocardiogramma, inclusi farmaci antiaritmici (chinidina), antistaminici (astemizolo e terfenadina), alcuni farmaci antipsicotici (in particolare pimozide e sertindolo), cisapride, alofantrina e sotalolo aumentano la probabilità di aritmie ventricolari se assunti con antidepressivi triciclici.

Antimicotici come fluconazolo e t erbinafina, causano un aumento delle concentrazioni sieriche degli antidepressivi triciclici e la gravità della tossicità concomitante. Ci sono stati casi di sincope e aritmie del tipo torsione di punta.

Combinazioni che richiedono cure speciali

Depressori del sistema nervoso centrale (SNC): l'amitriptilina può aumentare gli effetti sedativi di alcol, barbiturici e altri depressori del SNC.

Interazioni farmacocinetiche

Gli antidepressivi triciclici, inclusa l'amitriptilina, sono metabolizzati dall'isoenzima CYP2D6 del citocromo epatico P450. Il CYP2D6 è caratterizzato da polimorfismo nella popolazione e la sua attività può essere soppressa da molti farmaci psicotropi, nonché da altri farmaci, ad esempio: neurolettici, inibitori della ricaptazione della serotonina, ad eccezione del citalopram (che è un inibitore isoenzimatico molto debole), bloccanti dei recettori β-adrenergici e farmaci antiaritmici. Coinvolto anche nel metabolismo degli isoenzimi CYP2C19 e CYP3A dell'amitriptilina.

I barbiturici, così come altri stimolanti enzimatici, come la rifampicina e la carbamazepina, possono aumentare il metabolismo e quindi causare una diminuzione dei livelli plasmatici degli antidepressivi triciclici e una diminuzione dell'effetto antidepressivo.

La cimetidina e il metilfenidato, così come i farmaci bloccanti dei canali del calcio, aumentano i livelli plasmatici dei composti triciclici e, di conseguenza, la tossicità.

Antidepressivi triciclici e neurolettici e inibiscono reciprocamente il metabolismo reciproco; questo può portare ad una diminuzione della soglia convulsiva e alla comparsa di convulsioni. Potrebbe essere necessario aggiustare le dosi di questi farmaci.

Gli antimicotici come il fluconazolo e la terbinafina hanno aumentato i livelli sierici di amitriptilina e nortriptilina. In presenza di etanolo, le concentrazioni plasmatiche libere di amitriptilina e nortriptilina sono aumentate.

Caratteristiche dell'applicazione.

L'amitriptilina non deve essere somministrata contemporaneamente agli IMAO (vedere paragrafi "Controindicazioni" e "Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni").

Quando si utilizzano dosi elevate del farmaco, aumenta la probabilità di sviluppare aritmie cardiache e grave ipotensione arteriosa. Lo sviluppo di tali condizioni è possibile anche con l'uso di dosi convenzionali in pazienti con cardiopatie preesistenti.

L'amitriptilina deve essere usata con cautela nei pazienti con disturbi convulsivi, ritenzione urinaria, ipertrofia prostatica, ipertiroidismo, sintomi paranoici e gravi malattie epatiche Elavil acquistare o cardiovascolari.

La depressione è associata ad un aumentato rischio di suicidio. Tale rischio può esistere fino al raggiungimento di una remissione stabile e insorgere spontaneamente nel corso della terapia. Poiché il miglioramento può non verificarsi durante le prime settimane di trattamento o più a lungo, i pazienti devono essere attentamente monitorati. mangiare fino a quando non si verifica un tale miglioramento. È noto dall'esperienza clinica generale che il rischio di suicidio aumenta nelle prime fasi della guarigione. I pazienti con una storia di eventi suicidari o pensieri suicidari prima del trattamento sono a maggior rischio di suicidio o tentativi di suicidio e devono essere attentamente monitorati durante il trattamento. Una meta-analisi di studi clinici controllati con placebo di antidepressivi in pazienti adulti con disturbi psichiatrici ha mostrato un aumento del rischio di comportamento suicidario con antidepressivi rispetto al placebo nei pazienti di età inferiore ai 25 anni. Un attento monitoraggio dei pazienti, in particolare quelli ad alto rischio, dovrebbe accompagnare la terapia farmacologica, soprattutto all'inizio e dopo le modifiche della dose. I pazienti (e gli operatori sanitari) devono essere avvertiti di monitorare qualsiasi deterioramento clinico, comportamento suicidario, pensieri e cambiamenti insoliti nel comportamento e rivolgersi a un medico se questi sintomi sono presenti.

Particolare attenzione è necessaria quando si prescrive amitriptilina a pazienti con ipertiroidismo o a coloro che assumono preparazioni di ormoni tiroidei, poiché possono svilupparsi aritmie cardiache.

I pazienti anziani sono particolarmente suscettibili allo sviluppo di ipotensione posturale durante il trattamento con amitriptilina.

Nei pazienti affetti da disturbi maniaco-depressivi è possibile il passaggio della malattia alla fase maniacale; dall'inizio della fase maniacale della malattia, il paziente la terapia con amitriptilina deve essere interrotta.

Quando si utilizza l'amitriptilina per la componente depressiva della schizofrenia, i sintomi psicotici possono aumentare. L'amitriptilina deve essere somministrata in combinazione con neurolettici.

Nei pazienti con una rara condizione di profondità ridotta e angolo stretto della camera anteriore dell'occhio, è possibile provocare attacchi di glaucoma acuto dovuti alla dilatazione della pupilla.

L'uso di anestetici durante la terapia con antidepressivi tri/tetraciclici aumenta il rischio di aritmie e ipotensione arteriosa. Se possibile, l'amitriptilina deve essere interrotta alcuni giorni prima dell'intervento. Se un intervento chirurgico urgente è inevitabile, è imperativo informare l'anestesista del trattamento con amitriptilina.

Come altri farmaci psicotropi, l'amitriptilina è in grado di modificare la sensibilità del corpo all'insulina e al glucosio, il che richiede la correzione della terapia antidiabetica nei pazienti con diabete mellito; inoltre, una malattia depressiva, infatti, può manifestarsi con alterazioni dell'equilibrio del glucosio nel corpo del paziente.

Sono stati segnalati casi di iperpiressia con l'uso di antidepressivi triciclici somministrati contemporaneamente a farmaci anticolinergici o neurolettici, specialmente nella stagione calda.

L'interruzione brusca della terapia dopo un trattamento a lungo termine può causare sintomi di astinenza come mal di testa, malessere, insonnia e irritabilità. Tali sintomi non lo sono sono segni di tossicodipendenza.

L'amitriptilina deve essere usata con cautela nei pazienti che assumono inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI).

Eccipienti : le compresse del farmaco contengono lattosio monoidrato. I pazienti con rari problemi ereditari di sensibilità al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.

Il medicinale contiene carmoisina (E 122), che può causare reazioni allergiche.

Utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento.

L'amitriptilina non deve essere usata durante la gravidanza a meno che il beneficio atteso per la paziente non superi il rischio teorico per il feto. La somministrazione di alte dosi di antidepressivi triciclici durante il terzo trimestre di gravidanza può causare disturbi neurocomportamentali nei neonati. Nei neonati, è stata segnalata solo sonnolenza a seguito dell'esposizione all'amitriptilina e ritenzione urinaria a seguito dell'esposizione alla nortriptilina (un metabolita dell'amitriptilina) quando il farmaco è stato somministrato a donne in gravidanza prima del parto.

Il farmaco passa nel latte materno a basse concentrazioni, quindi il suo effetto sul bambino compra Elavil quando si usano dosi terapeutiche è improbabile. La dose ricevuta dal bambino è circa il 2% della dose della madre relativa al peso del bambino (in mg/kg). Salvo necessità clinica entro ter l'allattamento al seno può essere proseguito con amitriptilina, ma si raccomanda il monitoraggio del bambino, specialmente nelle prime 4 settimane dopo la nascita.

La capacità di influenzare la velocità di reazione quando si guidano veicoli o si azionano altri meccanismi.

L'amitriptilina è un farmaco sedativo. In un paziente che riceve uno psicofarmaco, ci si può aspettare una violazione dell'attenzione generale e della capacità di concentrazione, che causa pericolo e divieto di guidare un'auto e lavorare con attrezzature meccaniche.

Dosaggio e somministrazione

Depressione.

Il trattamento deve essere iniziato a basse dosi e aumentato gradualmente monitorando attentamente la risposta clinica e i segni di sensibilità al farmaco. Dosi superiori a 150 mg al giorno (fino a 225 mg al giorno e talvolta fino a 300 mg al giorno) devono essere utilizzate in ambito ospedaliero.

Adulti: inizialmente 25 mg 3 volte/die, aumentando gradualmente se necessario di 25 mg a giorni alterni fino a 150 mg al giorno (occasionalmente fino a 225-300 mg al giorno in ambiente ospedaliero).

La dose di mantenimento corrisponde alla dose terapeutica ottimale.

Pazienti di età superiore a 65 anni: il trattamento deve essere iniziato a circa metà della dose raccomandata, utilizzando una forma di dosaggio appropriata di amitriptilina, aumentando gradualmente a giorni alterni, se necessario, fino a 100-150 mg al giorno. Di solito deve essere somministrata una dose aggiuntiva avere la sera. La dose di mantenimento corrisponde alla dose terapeutica ottimale.

durata della terapia. L'effetto antidepressivo di solito si sviluppa entro 2-4 settimane. Il trattamento con antidepressivi è sintomatico e deve pertanto essere continuato per un adeguato periodo di tempo, solitamente fino a 6 mesi dopo la guarigione, per prevenire le ricadute. I pazienti con depressione ricorrente (unipolare) possono aver bisogno di una terapia di mantenimento per diversi anni per prevenire nuovi episodi.

Sindrome da dolore cronico.

Adulti. Inizialmente, 25 mg dovrebbero essere assunti la sera. La dose può essere gradualmente aumentata in base all'effetto della terapia fino a una dose massima di 100 mg la sera.

Per i pazienti anziani, il trattamento deve iniziare con circa la metà della dose raccomandata.

Enuresi notturna.

Bambini 7-12 anni - 25 mg, oltre 12 anni - 50 mg 30 minuti - 1 ora prima di coricarsi.

Durata della terapia - non più di 3 mesi.

Ridotta funzionalità renale: ai pazienti con ridotta funzionalità renale può essere somministrata amitriptilina a dosi normali.

Diminuzione della funzionalità epatica: si raccomanda un'attenta selezione della dose e, se possibile, la determinazione del contenuto di farmaco nel siero.

Metodo di applicazione: l'aumento della dose viene solitamente effettuato assumendo il farmaco la sera o prima di coricarsi. Con terapia di mantenimento, generale la dose giornaliera può essere assunta in dose singola, principalmente prima di coricarsi. Le compresse devono essere deglutite intere, senza masticarle e con acqua.

Interruzione del trattamento: in caso di interruzione del trattamento, la dose del farmaco deve essere ridotta gradualmente nell'arco di diverse settimane.

Figli.

L'amitriptilina non è raccomandata per il trattamento della depressione nei bambini e negli adolescenti a causa di dati insufficienti sulla sicurezza e l'efficacia. Il trattamento con amitriptilina è associato a un rischio di eventi avversi cardiovascolari in tutte le fasce di età.

L'amitriptilina può essere prescritta a bambini di età compresa tra 7 e 12 anni per il trattamento dell'enuresi notturna, a condizione che non vi siano patologie organiche.

Overdose

Sintomi: i sintomi possono comparire lentamente e in modo mascherato, ma a volte in modo brusco e improvviso. All'inizio si osservano sonnolenza o eccitazione e allucinazioni. I sintomi anticolinergici si manifestano con midriasi, tachicardia, ritenzione urinaria, secchezza delle mucose e inibizione della motilità intestinale. Sono possibili convulsioni, febbre, improvviso sviluppo di soppressione del sistema nervoso centrale. La diminuzione della coscienza progredisce fino al coma con la soppressione della funzione respiratoria.

Dal lato del sistema cardiovascolare: aritmie (tachiaritmie ventricolari, sfarfallio, fibrillazione ventricolare). L'ECG mostra tipicamente un intervallo PR prolungato, ampliamento del complesso QRS, prolungamento dell'intervallo QT, ampliamento o inversione dell'onda T, de Pressione del segmento ST, nonché vari gradi di blocco cardiaco fino all'arresto cardiaco. L'allargamento del complesso QRS di solito si correla bene con la gravità della tossicità dopo sovradosaggio acuto. Sviluppa insufficienza cardiaca, ipotensione arteriosa, shock cardiogeno. Aumenta l'acidosi metabolica, l'ipokaliemia. Dopo il risveglio, sono di nuovo possibili confusione, agitazione, allucinazioni e atassia.

Trattamento: ricovero in ospedale (nell'unità di terapia intensiva). Il trattamento è sintomatico e di supporto. Sono indicati lo svuotamento e il lavaggio gastrico con sondino, anche tardivo dopo la somministrazione orale, così come il carbone attivo. È obbligatorio un attento monitoraggio della condizione, anche se il caso ovviamente non è grave. Valutare lo stato di coscienza, la natura del polso, il valore della pressione sanguigna e della funzione respiratoria; a brevi intervalli, effettuare la determinazione del contenuto di elettroliti ed emogas. Mantenere la pervietà delle vie aeree mediante intubazione, se necessario. In generale si raccomanda il trattamento con ventilazione forzata per prevenire possibili arresti respiratori. Il monitoraggio continuo dell'ECG deve essere effettuato per 3-5 giorni. Con l'espansione dell'intervallo QRS, l'insufficienza cardiaca e le aritmie ventricolari, può essere efficace modificare il pH del sangue al lato alcalino (prescrizione di una soluzione di bicarbonato o iperventilazione) con la rapida somministrazione di ipertermia. soluzione di cloruro di sodio (100-200 mmol Na + ). Per le aritmie ventricolari, possono essere utilizzati agenti antiaritmici tradizionali, come la lidocaina 50-100 mg (1-1,5 mg/kg) EV seguita da infusione a una velocità di 1-3 mg/min.

Applicare stimolazione e defibrillazione secondo necessità. Correggere l'insufficienza circolatoria con sostituti del plasma e, nei casi gravi, con infusione di dobutamina (inizialmente a una velocità di 2-3 μg/kg/min) con dose crescente a seconda dell'effetto. L'eccitazione e le convulsioni possono essere fermate con il diazepam.

La sensibilità al sovradosaggio è prevalentemente individuale. I bambini sono particolarmente inclini allo sviluppo di cardiotossicità e convulsioni.

Negli adulti, dosi superiori a 500 mg possono causare intossicazione da moderata a grave, mentre dosi di circa 1000 mg sono risultate letali.

Reazioni avverse

L'amitriptilina può causare effetti collaterali simili a quelli che si verificano con altri antidepressivi triciclici. Alcuni degli effetti indesiderati elencati di seguito (mal di testa, tremori, difficoltà di concentrazione, costipazione e diminuzione della libido) possono anche essere sintomi di depressione e di solito migliorano con il miglioramento della depressione.

Dal sistema immunitario : reazioni allergiche

Dal sistema sanguigno e linfatico : soppressione del midollo osseo, agranulocitosi itosi, leucopenia, eosinofilia, trombocitopenia.

Da parte del metabolismo : diminuzione dell'appetito.

Da parte della psiche : uno stato di confusione, diminuzione della libido, ipomania, mania, ansia, insonnia, incubi, delirio (nei pazienti anziani), allucinazioni (nei pazienti con schizofrenia), pensieri o comportamenti suicidari*.

Dal sistema nervoso : sonnolenza, tremore, vertigini, mal di testa, disturbi dell'attenzione, disgeusia, parestesia, atassia, convulsioni.

Da parte degli organi della vista : disturbi dell'accomodazione, midriasi, aumento della pressione intraoculare.

Da parte dell'apparato uditivo e vestibolare : tinnito.

Dal lato del sistema cardiovascolare : palpitazioni, tachicardia, blocco atrioventricolare, blocco delle gambe del sistema di conduzione, anomalie dell'ECG (prolungamento dell'intervallo QT e complesso QRS), aritmia, ipotensione ortostatica, ipertensione arteriosa.

Dal tratto gastrointestinale : secchezza delle fauci, costipazione, nausea, diarrea, vomito, gonfiore della lingua, ghiandole salivari ingrossate, ileo paralitico.

Dal lato del fegato e delle vie biliari : ittero, violazioni degli indicatori dello stato funzionale del fegato, aumento dell'attività della fosfatasi alcalina del sangue e delle transaminasi.

Dalla pelle e dal tessuto sottocutaneo : iperidrosi, eruzioni cutanee, orticaria, edema facciale, alopecia, reazioni di fotosensibilità zioni.

Dal lato dei reni e delle vie urinarie : ritenzione urinaria.

Dal sistema riproduttivo e dalle ghiandole mammarie : disfunzione erettile, ginecomastia.

Disturbi generali : affaticamento, piressia.

Altre manifestazioni : aumento di peso, perdita di peso.

* Sono stati segnalati casi di pensieri o comportamenti suicidari durante il trattamento o immediatamente dopo l'interruzione del trattamento con amitriptilina (vedere paragrafo "Peculiarità d'uso").

Studi epidemiologici, condotti principalmente su pazienti di età superiore ai 50 anni, hanno mostrato un aumento del rischio di fratture ossee nei pazienti trattati con SSRI e antidepressivi triciclici (TCA). Il meccanismo con cui si sviluppa questo rischio non è noto.

Da consumarsi preferibilmente entro

3 anni.

Condizioni di archiviazione

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 ºС.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Pacchetto

10 compresse in un blister. 5 blister in una scatola di cartone.

10 compresse in un blister. 100 blister in una scatola di cartone.

Categoria vacanza

Su prescrizione medica.

Produttore

PJSC "Tecnologo".

Ubicazione del produttore e relativo indirizzo della sede di attività