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Amoxicillina Senza Ricetta

Composto:

principio attivo: amoxicillina;

1 compressa contiene amoxicillina triidrato, in termini di amoxicillina - 250 mg o 500 mg;

eccipienti: sodio amido glicolato (tipo A), povidone, calcio stearato.

Forma di dosaggio

Compresse.

Proprietà fisiche e chimiche fondamentali: targhe di colore bianco con una tinta giallastra, cilindrica piatta con uno smusso e un rischio.

Gruppo farmacoterapeutico

Farmaci antibatterici per uso sistemico. Antibiotici beta-lattamici, penicilline codice ATC J01C A04.

Pharmacol proprietà logiche

Farmacodinamica.

L'amoxicillina è un antibiotico aminopenicillinico semisintetico ad ampio spettro per uso orale. Sopprime la sintesi della parete cellulare batterica. Ha un ampio spettro di attività antimicrobica.

I seguenti tipi di microrganismi sono sensibili al farmaco:

  • aerobi gram-positivi: Corinebacterium diphteriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis, Streptococcus pyogenes ;
  • aerobi gram-negativi Helicobacter pylori ;
  • anaerobi: peptostreptococchi ;
  • Altri: Borrelia .

Sensibilità intermittente (la resistenza acquisita può essere un problema):

Corinebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Prevotella, Fusobacterium spp.

Specie resistenti quali: Staphylococcus aureus, Acinetobacter , Citrobacter , Enterobacter , Klebsiella , Legionella, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia, Pseudomonas, Serratia, Bacteroides fragilis, Chlamidia, Mycoplasma, Rickettsia.

Farmacocinetica .

Aspirazione

Dopo somministrazione orale, l'amoxicillina viene assorbita nell'intestino tenue rapidamente e quasi completamente (85-90%). Ricezione il cibo praticamente non influisce sull'assorbimento del farmaco. Dopo aver assunto una singola dose di 500 mg, la concentrazione di amoxicillina nel plasma sanguigno era di 6-11 mg / l. La concentrazione massima del principio attivo nel plasma sanguigno viene raggiunta dopo 1-2 ore.

Distribuzione

Circa il 20% dell'amoxicillina si lega alle proteine plasmatiche. L'amoxicillina penetra nelle mucose, nel tessuto osseo, nel liquido intraoculare e nell'espettorato in concentrazioni terapeuticamente efficaci. La concentrazione di amoxicillina nella bile supera la sua concentrazione nel sangue di 2-4 volte. L'amoxicillina si diffonde male nel liquido cerebrospinale, tuttavia, con l'infiammazione delle meningi (ad esempio, con la meningite), la concentrazione nel liquido cerebrospinale è circa il 20% della concentrazione nel plasma sanguigno.

Metabolismo

L'amoxicillina è parzialmente metabolizzata, la maggior parte dei suoi metaboliti sono inattivi.

allevamento

L'amoxicillina viene escreta principalmente dai reni. Circa il 60-80% della dose assunta viene eliminata dopo 6 ore immodificata. L'emivita dell'amoxicillina è di 1-1,5 ore. In caso di funzionalità renale compromessa, l'emivita del farmaco aumenta e raggiunge le 8,5 ore con anuria.

L'emivita dell'amoxicillina non cambia con la compromissione della funzionalità epatica.

Caratteristiche cliniche

Indicazioni.

Infezioni dell'apparato respiratorio, dell'apparato genito-urinario, dell'apparato digerente (compresi le combinazioni con metronidazolo o claritromicina sono utilizzate per il trattamento di malattie associate a Helicobacter pylori ), pelle e tessuti molli causate da microrganismi sensibili ai farmaci.

Controindicazioni

Ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco e / oa qualsiasi agente antibatterico del gruppo delle penicilline.

Una storia di gravi reazioni di ipersensibilità (inclusa anafilassi) associate all'uso di altri agenti beta-lattamici (incluse cefalosporine, carbapenemi o monobattamici).

Mononucleosi infettiva e reazioni leucemoidi di tipo linfatico.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Probenecid, fenilbutazone, ossifenbutazone, in misura minore - l'acido acetilsalicilico e il sulfinpirazone inibiscono la secrezione tubulare dei farmaci della penicillina, che porta ad un aumento dell'emivita e della concentrazione del farmaco nel plasma sanguigno.

I farmaci con effetto batteriostatico (antibiotici tetracicline, macrolidi, cloramfenicolo) possono neutralizzare l'effetto battericida dell'amoxicillina. È possibile l'uso simultaneo di aminoglicosidi (effetto sinergico).

Combinazioni sconsigliate.

Allopurinolo. L'uso simultaneo con amoxicillina contribuisce al verificarsi di reazioni allergiche.

Digossina. Aumento dell'assorbimento di digossina pertanto è necessario un aggiustamento della dose.

Disulfiram. L'uso simultaneo con amoxicillina è controindicato.

Anticoagulanti. L'uso concomitante di amoxicillina e anticoagulanti cumarinici può aumentare il tempo di sanguinamento. È necessario aggiustare la dose di anticoagulanti. Sono stati segnalati casi di aumento dell'attività degli anticoagulanti orali in pazienti trattati con amoxicillina.

Sono descritti casi isolati di aumento del livello del rapporto internazionale normalizzato (INR) in compra Amoxil pazienti che hanno assunto contemporaneamente amoxicillina e acenocumarolo o warfarin. Se tale uso è necessario, il tempo di protrombina o l'INR devono essere attentamente monitorati con l'aggiunta o l'interruzione del trattamento con amoxicillina. Inoltre, può essere necessario un aggiustamento della dose degli anticoagulanti orali.

Metotrexato. L'uso di amoxicillina con metotrexato porta ad un aumento dell'effetto tossico di quest'ultimo. L'amoxicillina riduce la clearance renale del metotrexato, quindi è necessario controllare il livello della sua concentrazione nel siero del sangue.

L'amoxicillina deve essere usata con cautela in combinazione con contraccettivi ormonali orali - i livelli plasmatici di estrogeni e progesterone possono diminuire temporaneamente, il che può ridurre l'efficacia dei contraccettivi ormonali. Pertanto, si raccomanda di utilizzare contraccettivi aggiuntivi non ormonali.

La somministrazione simultanea con antiacidi riduce l'assorbimento di amoxi cillina.

Altri tipi di interazioni.

La diuresi forzata porta ad una diminuzione della concentrazione di amoxicillina nel sangue aumentandone l'eliminazione.

Il verificarsi di diarrea può portare a una diminuzione dell'assorbimento di altri farmaci e influire negativamente sulla loro efficacia.

Influenza sui risultati dei test di laboratorio diagnostici: durante il test per la presenza di glucosio nelle urine, si raccomanda di utilizzare il metodo enzimatico della glucosio ossidasi. Quando si applicano metodi chimici, di solito si osservano risultati falsi positivi.

L'amoxicillina può ridurre la quantità di estriolo nelle urine delle donne in gravidanza.

Ad alte concentrazioni, l'amoxicillina può ridurre il livello di glicemia nel siero del sangue. L'amoxicillina può interferire con la determinazione delle proteine con il metodo colorimetrico.

Caratteristiche dell'applicazione.

Reazioni di ipersensibilità. Prima di iniziare la terapia con amoxicillina, è necessario esaminare attentamente se il paziente ha una storia di reazioni di ipersensibilità a penicilline, cefalosporine o altri allergeni. Possono esserci ipersensibilità crociata e resistenza crociata (10-15%) tra penicilline e cefalosporine.

Reazioni di ipersensibilità gravi Amoxil generico e talvolta fatali (reazioni anafilattoidi e gravi reazioni avverse cutanee) sono state osservate in pazienti in terapia con penicillina. Queste reazioni si verificano più frequentemente in pazienti con reazioni allergiche gravi note. Yami nella storia. Il trattamento con il farmaco deve essere interrotto e sostituito con un altro trattamento appropriato. Potrebbe essere necessario trattare i sintomi di una reazione anafilattica, come adrenalina immediata, steroidi per via endovenosa e trattamento di emergenza per insufficienza respiratoria.

Sindrome coronarica acuta associata a una reazione di ipersensibilità (sindrome di Kounis).

Nel trattamento con amoxicillina, in rari casi, sono state riportate reazioni di ipersensibilità (sindrome coronarica acuta associata a reazione di ipersensibilità, vedere paragrafo "Reazioni avverse"); in caso di tali reazioni, deve essere applicato un trattamento appropriato.

Insufficienza renale. Nei pazienti con insufficienza renale, l'escrezione di amoxicillina può diminuire a seconda del grado di insufficienza renale. In caso di insufficienza renale grave, il trattamento con amoxicillina deve essere interrotto o la dose di amoxicillina deve essere ridotta.

Convulsioni. Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, nonché in coloro che assumono alte dosi del farmaco o che hanno una predisposizione (ad esempio, una storia di epilessia, una tendenza alle convulsioni, durante il trattamento dell'epilessia, della meningite o delle malattie del SNC (vedere la sezione " Reazioni avverse") possono verificarsi convulsioni.

Reazione di Jarisch-Herxheimer. Va notato che nel trattamento della malattia di Lyme con amoxicillina si può osservare la reazione di Jarisch-Herxheimer (vedere paragrafo "Reazioni avverse"), che si verifica a causa dell'azione battericida dell'amoxicillina sull'agente eziologico della malattia di Lyme - la spirocheta Borrelia burgdorferi. I pazienti devono essere informati che questa è una conseguenza comune del trattamento antibiotico della malattia di Lyme; di solito, i sintomi scompaiono con il recupero.

Cristalluria. Nei pazienti con diuresi ridotta, la cristalluria si osserva molto raramente, principalmente con terapia parenterale. Quando si utilizzano dosi elevate del farmaco, è necessario consumare una quantità sufficiente di liquidi per prevenire la cristalluria, che può essere causata dall'amoxicillina. La presenza di un'alta concentrazione di amoxicillina nelle urine può causare precipitazione nel catetere urinario, pertanto deve essere controllata visivamente a intervalli regolari (vedere paragrafi "Reazioni avverse" e "Sovradosaggio").

Microrganismi insensibili. Poiché l'amoxicillina non è destinata al trattamento di alcuni tipi di infezioni, pertanto, il farmaco deve essere utilizzato solo quando viene identificato un agente patogeno o quando vi è motivo di ritenere che questo agente infettivo sia molto probabilmente suscettibile all'azione dell'amoxicillina (vedere sezione "Proprietà farmacologiche"). Ciò vale in particolare per i pazienti con infezioni del tratto urinario e gravi infezioni dell'orecchio, della gola e del naso.

resistenza. L'uso prolungato del farmaco può portare alla crescita eccessiva di microrganismi o lieviti non sensibili. suo. Può verificarsi una superinfezione, che richiede un attento monitoraggio di tali pazienti.

Colite pseudomembranosa . Colite associata ad antibiotici da lieve a pericolosa per la vita è stata segnalata praticamente con tutti i farmaci antibatterici, inclusa l'amoxicillina.

Se si verifica una grave diarrea, caratteristica della colite pseudomembranosa (nella maggior parte dei casi causata da Clostridium difficile ), si raccomanda di interrompere l'uso del farmaco e adottare le misure appropriate. I farmaci che sopprimono la peristalsi in questo caso sono controindicati.

Dovresti anche prendere le misure necessarie in caso di colite emorragica o reazioni di ipersensibilità.

I pazienti con gravi disturbi del tratto digestivo, che sono accompagnati da diarrea e vomito, non devono usare forme orali di amoxicillina, che è associata al rischio di ridotto assorbimento.

Nei bambini, l'amoxicillina può cambiare il colore dello smalto dei denti, quindi è necessaria una stretta aderenza all'igiene orale da parte del paziente.

Mononucleosi infettiva . Nei pazienti con mononucleosi infettiva o reazioni leucemoidi di tipo linfatico, è stato spesso notato esantema, che non è una conseguenza dell'ipersensibilità alla penicillina. Pertanto, il farmaco non deve essere utilizzato nei pazienti con mononucleosi.

L'amoxicillina non è raccomandata per il trattamento di pazienti con leucemia linfocitica acuta o mononucleosi infettiva a causa di un aumentato rischio di lesioni cutanee eritematose.

Durante la terapia con dosi elevate, la conta ematica deve essere monitorata regolarmente.

Reazioni cutanee. La comparsa di eritema generalizzato con febbre e pustole all'inizio del trattamento può indicare lo sviluppo di pustolosi eczematosa generalizzata acuta, che richiede l'abolizione della terapia con amoxicillina. L'ulteriore uso di amoxicillina è Amoxil acquistare controindicato.

In caso di trattamento prolungato, si raccomanda di valutare periodicamente la funzione dei sistemi corporei, compresi i reni, i sistemi epatico ed ematopoietico.

Durante la terapia con dosi elevate, la conta ematica deve essere monitorata regolarmente.

Sono stati segnalati un aumento del livello degli enzimi epatici e cambiamenti nel numero delle cellule del sangue (vedere paragrafo "Reazioni avverse").

Anticoagulanti. Raramente è stato riportato un prolungamento del tempo di protrombina in pazienti trattati con amoxicillina.

Con l'uso simultaneo di anticoagulanti, è necessario un monitoraggio adeguato.

Per mantenere il livello desiderato di coagulazione del sangue, può essere necessario aggiustare la dose di anticoagulanti orali (vedere paragrafi "Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione" e "Reazioni avverse").

Quando si utilizza il farmaco come parte della terapia di combinazione per l'eradicazione dell'Helicobacter pylori , è necessario leggere le istruzioni per l'uso di ciascun i loro medicinali per la terapia di combinazione.

Il farmaco Amoxil, compresse, contiene sodio nella sua composizione (in compresse da 250 mg, il contenuto di sodio va da 3.311 mg / scheda a 4.967 mg / scheda; in compresse da 500 mg - da 6.622 mg / scheda a 9.933 mg / scheda) , che segue considerare quando si trattano pazienti con una dieta a basso contenuto di sodio.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento.

L'amoxicillina attraversa la barriera placentare; la sua concentrazione nel plasma sanguigno del feto è di circa il 25-30% della concentrazione nel plasma sanguigno di una donna incinta. L'effetto teratogeno dell'amoxicillina non è stato riscontrato.

Dati limitati sull'uso di amoxicillina durante la gravidanza indicano che non vi sono effetti negativi sul feto/neonato. Se è necessario prescrivere amoxicillina durante la gravidanza, deve essere effettuata un'attenta valutazione del rapporto tra il potenziale rischio per il feto e il beneficio atteso per la donna.

L'amoxicillina viene escreta in piccole quantità nel latte materno, quindi non si può escludere il rischio di sviluppare ipersensibilità in un bambino durante l'allattamento. L'uso del farmaco durante questo periodo è possibile solo quando il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il bambino. L'allattamento al seno deve essere interrotto se il neonato sviluppa disturbi gastrointestinali (diarrea, candidosi) o eruzioni cutanee.

Fertilità

Dati sull'effetto di amoxicil Non c'è alcun legame con la fertilità negli esseri umani. In uno studio di tossicità riproduttiva sugli animali non è stato osservato alcun effetto sulla fertilità.

La capacità di influenzare la velocità di reazione quando si guidano veicoli o si azionano altri meccanismi.

Fino a quando non viene chiarita la reazione individuale al farmaco (possono esserci vertigini, convulsioni), si raccomanda di fare attenzione quando si guidano veicoli o si lavora con meccanismi.

Dosaggio e somministrazione

La gamma di dosi quando si utilizza il farmaco Amoxil è molto ampia. Il medico imposta individualmente la dose, la frequenza di somministrazione e la durata del trattamento.

Adulti e bambini di peso superiore a 40 kg prendono da 250 mg a 500 mg di Amoxil 3 volte al giorno o da 500 mg a 1000 mg 2 volte al giorno. Per sinusite, polmonite e altre infezioni gravi, devono essere assunti da 500 mg a 1000 mg tre volte al giorno. La dose giornaliera può essere aumentata fino a un massimo di 6 g.

I bambini di peso inferiore a 40 kg devono generalmente assumere 40-90 mg/kg/giorno di Amoxil al giorno in 3 dosi divise o da 25 mg a 45 mg/kg/giorno in due dosi divise. La dose massima giornaliera per i bambini è di 100 mg/kg di peso corporeo.

In caso di infezione da lieve a moderata, assumere il farmaco per 5-7 giorni. Tuttavia, nelle infezioni causate da streptococchi, la durata del trattamento deve essere di almeno 10 giorni.

Nel trattamento di malattie croniche, lesioni infettive locali, infe nei casi con un decorso grave della dose del farmaco deve essere determinato tenendo conto del quadro clinico della malattia.

Il farmaco deve essere continuato per 48 ore dopo la scomparsa dei sintomi della malattia.

Amoxil può essere utilizzato nei pazienti con insufficienza renale. In caso di insufficienza renale grave (clearance della creatinina < 10 ml / min, cioè 0,16 ml / s), gli intervalli di somministrazione del farmaco devono essere di 12-24 ore e la dose del farmaco deve essere ridotta del 15-50%.

In caso di compromissione della funzionalità epatica, non è necessario un aggiustamento della dose.

Amoxil può essere assunto con o senza cibo. La compressa deve essere deglutita con del liquido. Durante il trattamento con Amoxil, si consiglia al paziente di bere più liquidi del solito.

Figli.

Ai bambini di età inferiore ai 5 anni vengono prescritte altre forme di dosaggio di amoxicillina.

Overdose

Sintomi : disfunzione del tratto digestivo - Amoxil prezzo nausea, vomito, diarrea, che possono provocare una violazione dell'equilibrio idrico ed elettrolitico.

Sono stati segnalati casi di cristalluria, che a volte portano a insufficienza renale.

Le convulsioni possono verificarsi in pazienti con funzionalità renale compromessa o in pazienti che ricevono alte dosi del farmaco.

Trattamento : indurre il vomito o la lavanda gastrica seguita da carbone attivo e un lassativo osmotico. L'equilibrio idrico ed elettrolitico deve essere mantenuto. Amoxil Lin può essere rimosso dal sangue mediante emodialisi. L'antidoto specifico è sconosciuto.

Reazioni avverse

Le reazioni avverse più comunemente riportate sono state diarrea, nausea e vomito.

Le reazioni avverse ottenute durante lo svolgimento degli studi clinici e la sorveglianza post-registrazione di amoxicillina sono presentate di seguito in accordo con la classificazione MEdDRA.

Le reazioni avverse sono classificate in base alla frequenza della loro comparsa:

molto spesso (≥1/10),

spesso (≥1/100 e <1/10),

raramente (≥1/1000 e <1/100),

raramente (≥1/10.000 e <1/1.000),

molto raro (<1/10.000),

frequenza sconosciuta (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili).

Infezioni e infestazioni : molto raramente - l'uso prolungato o ripetuto del farmaco può portare allo sviluppo di superinfezione e crescita eccessiva di microrganismi o lieviti non sensibili che causano candidosi della pelle e delle mucose.

Dal sangue e dal sistema linfatico : molto raramente - eosinofilia, anemia emolitica, leucopenia (incluse neutropenia grave e agranulocitosi), trombocitopenia reversibile, pancitopenia, mielosoppressione, granulocitopenia, aumento del tempo di sanguinamento e indice di protrombina. Queste manifestazioni sono reversibili con l'interruzione del trattamento (vedere la sezione "Peculiarità d'uso").

Da parte del sistema immunitario : come con tutti gli antibiotici - molto raramente: grave allergia e reazioni, tra cui anafilassi, angioedema, edema laringeo, malattia da siero, vasculite allergica, shock anafilattico, enantema, iperemia, febbre; la frequenza non è nota - la reazione di Jarisch-Herxheimer (vedere la sezione "Particolarità d'uso") e la sindrome coronarica acuta associata a una reazione di ipersensibilità (sindrome di Kounis) (vedere la sezione "Particolarità d'uso"). Con lo sviluppo di una reazione anafilattica, deve essere iniziata immediatamente una terapia appropriata.

Dalla distesa digestiva: spesso - diarrea e nausea; raramente - vomito; molto raramente - flatulenza, disagio e dolore all'addome, feci molli, prurito nell'ano, perdita di appetito, enantema (specialmente in bocca), secchezza delle fauci, disturbi del gusto, scolorimento della superficie dei denti ( più comune quando si usa il farmaco sotto forma di sospensioni per bambini). Una corretta igiene orale può prevenire lo scolorimento dei denti, poiché la maggior parte di questa placca viene rimossa lavando i denti; colite associata ad antibiotici (incluse colite pseudomembranosa ed emorragica), candidiasi intestinale, colorazione nera della lingua. Questi effetti indesiderati generalmente non sono gravi e scompaiono durante il trattamento o immediatamente dopo il completamento della terapia. Il verificarsi di tali fenomeni può essere evitato se l'amoxicillina viene utilizzata durante i pasti.

Dal sistema nervoso: molto raramente - insonnia, perdita di coscienza. nia, mal di testa, ipercinesia, confusione, iperattività, vertigini, convulsioni (in pazienti con epilessia e meningite, con funzionalità renale compromessa, quando si usano alte dosi di amoxicillina); frequenza sconosciuta - meningite asettica. È più probabile che questi effetti si verifichino nei pazienti che usano dosi molto elevate.

Dal sistema epatobiliare: molto raramente - epatite, ittero colestatico, aumento moderato ea breve termine del livello degli enzimi epatici (AST, ALT).

Dal lato della pelle e del tessuto sottocutaneo: * spesso - eruzione cutanea; * raramente - orticaria, prurito; molto raramente - eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, dermatite bollosa ed esfoliativa e reazione al farmaco accompagnata da eosinofilia e manifestazioni sistemiche (sindrome DRESS), pustolosi esantematica acuta generalizzata. L'insorgenza improvvisa di orticaria indica una reazione allergica all'amoxicillina e richiede l'immediata interruzione della terapia.

Dal lato dei reni e del sistema urinario: nefrite interstiziale acuta, cristalluria (vedi sezioni "Peculiarità d'uso" e "Sovradosaggio"). In caso di gravi effetti collaterali, il farmaco deve essere interrotto.

Altri: debolezza generale.

*la frequenza di questi effetti indesiderati è stata ottenuta come risultato della valutazione dei dati degli studi clinici studi in cui un totale di circa 6.000 adulti e bambini hanno assunto amoxicillina.

# i Amoxil Italia bambini hanno uno scolorimento superficiale dei denti. Una corretta cura dentale può aiutare a prevenire lo scolorimento dei denti, poiché la placca viene solitamente rimossa con uno spazzolino da denti.

Da consumarsi preferibilmente entro

4 anni.

Condizioni di archiviazione

Conservare nella confezione originale, a temperatura non superiore a 25°C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Pacchetto

10 compresse in un blister, 2 blister in una confezione.

Categoria vacanza

Su prescrizione medica.

Produttore/Richiedente

Ubicazione del produttore e relativo indirizzo della sede di attività