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Composto:

principio attivo: triesifenidile;

1 compressa contiene trihexyphenidyl cloridrato (in termini di sostanza secca al 100%) 2 mg o 5 mg;

eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato.

Forma di dosaggio

Compresse.

compra Artane Proprietà fisiche e chimiche di base: targhe di 2 mg e 5 mg - forma rotonda con una superficie piatta, con bordi smussati e un rischio, bianco.

Gruppo farmacoterapeutico

Farmaci antiparkinsoniani. Anticolinergico cioè fondi. Triesifenidile. Codice ATX N04A A01.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica.

Cyclodol è un farmaco anticolinergico ad azione centrale che interrompe la relazione tra dopamina e acetilcolina nel sistema nervoso centrale (SNC).

Nel sistema nervoso centrale, a causa del triesifenidile, gli effetti colinergici causati dalla carenza di dopamina sono indeboliti. Il farmaco ha un pronunciato N-anticolinergico centrale e un'azione periferica M-anticolinergica.

Con il parkinsonismo, Cyclodol, come altri farmaci anticolinergici, riduce il tremore. In misura minore, il farmaco influenza la rigidità muscolare e la bradicinesia. A causa dell'azione anticolinergica del farmaco, la salivazione, la sudorazione e l'untuosità della pelle sono ridotte. L'effetto antispasmodico del farmaco è anche associato all'attività anticolinergica e agli effetti miotropici diretti.

Farmacocinetica.

Dopo somministrazione orale, il farmaco viene rapidamente assorbito, penetra nella barriera emato-encefalica. L'emivita di eliminazione è in media di 6-10 ore. Non ci sono dati sulla distribuzione, sul legame alle proteine plasmatiche, sul metabolismo e sulla clearance del triesifenidile, sui cambiamenti nell'escrezione del farmaco in caso di compromissione della funzionalità epatica e renale (compresa l'emodialisi), sulla penetrazione attraverso la placenta e nel latte materno.

Caratteristiche cliniche

Indicazioni

Monoterapia e terapia combinata (da sinistra dopoi) parkinsonismo di varia origine.

Inoltre per Cyclodol, compresse da 5 mg: sintomi extrapiramidali causati da neurolettici o farmaci con effetto simile; Morbo di Parkinson; Malattia di Little; paralisi spastica associata a danno al sistema extrapiramidale; in alcuni casi riduce il tono e migliora il movimento con paresi piramidale.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al triesifenidile o ad altri componenti del farmaco;
  • glaucoma;
  • ritenzione urinaria;
  • ipertrofia prostatica con alterato deflusso di urina, adenoma prostatico;
  • malattie stenosanti del tratto gastrointestinale (stenosi piloroduodenale, acalasia, ecc.);
  • ileo paralitico, atonia intestinale, stitichezza atonica, ostruzione intestinale meccanica, megacolon;
  • tachiaritmia, compresa la fibrillazione atriale;
  • cardiopatia nella fase di scompenso.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Cannabinoidi, barbiturici, oppiacei, alcol, altri depressori del SNC - possibili effetti additivi con triesifenidile, aumento della sedazione. C'è una possibilità di abuso.

Fenotiazine (inclusa clorpromazina), clozapina, antistaminici (inclusi difenidramina, diprazina), disopiramide, nefopam, amantadina: possono aumentare gli effetti anticolinergici effetti collaterali.

Inibitori MAO, antidepressivi triciclici con effetti anticolinergici: a causa Artane acquistare di effetti additivi, è possibile aumentare gli effetti anticolinergici di triesifenidile, incl. secchezza delle fauci, costipazione, visione offuscata, difficoltà ad iniziare la minzione, ritenzione urinaria, glaucoma acuto o ileo paralitico, specialmente nei pazienti anziani. I farmaci anticolinergici devono essere usati con cautela nei pazienti che assumono antidepressivi triciclici o inibitori delle MAO. Se il paziente sta già assumendo antidepressivi, l'uso di triesifenidile deve essere iniziato a una dose ridotta e le condizioni del paziente devono essere monitorate regolarmente.

Tranquillanti: il rischio di sviluppare discinesia tardiva aumenta quando vengono usati con farmaci anticolinergici, quindi l'uso di farmaci anticolinergici, come il trihexyphenidyl, per la prevenzione del parkinsonismo indotto da farmaci durante la terapia con tranquillanti non è raccomandato. La discinesia causata dall'uso di tranquillanti è aggravata durante l'assunzione di triesifenidile.

Metoclopramide, domperidone: il trihexyphenidyl riduce gli effetti di questi farmaci sul tratto gastrointestinale.

Altri farmaci antiparkinsoniani (p. es., levodopa): l'assorbimento della levodopa e le sue concentrazioni sistemiche possono essere ridotte se usata con il triesifenidile, quindi il suo dosaggio deve essere aggiustato; perché una tale combinazione L'infusione può esacerbare Artane prezzo le discinesia indotte dal farmaco, specialmente all'inizio del trattamento, può essere necessario ridurre la dose abituale di triesifenidile o levodopa in caso di co-trattamento.

Parasimpaticomimetici: gli effetti del triesifenidile possono essere antagonisti a quelli dei parasimpaticomimetici.

Farmaci anticolinergici antiaritmici (inclusa la chinidina): aumento dell'effetto anticolinergico sull'attività cardiaca (inibizione della conduzione atrioventricolare).

Reserpina: l'effetto antiparkinsoniano del triesifenidile è ridotto, il che porta ad un aumento della sindrome del parkinsonismo.

Caratteristiche dell'applicazione.

Poiché l'uso di triesifenidile può, in alcuni casi, essere prescritto per un periodo indefinitamente lungo, il paziente deve essere attentamente monitorato durante l'intero periodo di utilizzo.

Va ricordato che con una brusca cancellazione, una forte diminuzione della dose del farmaco, un'esacerbazione dei sintomi del parkinsonismo, lo sviluppo di una sindrome neurolettica maligna potenzialmente letale [iperpiressia, rigidità muscolare, alterazioni dello stato mentale, manifestazioni di disfunzione autonomica (fluttuazioni della pressione sanguigna, diaforesi, tachicardia, aritmia cardiaca)].

Pertanto, salvo nei casi di interruzione per motivi di salute, deve essere evitata l'interruzione brusca del farmaco.

Va ricordato che il paziente può sviluppare tossicodipendenza dal farmaco. Tieni presente che si può abusare del triesifenidile a causa delle sue proprietà euforiche e/o allucinogene, di solito a dosi superiori a quelle raccomandate.

Si consiglia ai pazienti di sottoporsi a gonioscopia prima di iniziare il trihexyphenidil e quindi monitorare attentamente la pressione intraoculare durante il trattamento con il farmaco, poiché l'uso di farmaci anticolinergici può causare lo sviluppo di glaucoma ad angolo chiuso, aumento della pressione intraoculare e cecità. Se durante la terapia si verifica visione offuscata, deve essere presa in considerazione una diagnosi di glaucoma ad angolo chiuso.

Poiché i farmaci anticolinergici possono causare sintomi mentali come confusione, deliri e allucinazioni, il triesifenidile deve essere usato con particolare cautela nei pazienti anziani. Per i pazienti di età superiore a 60 anni, la selezione della dose deve essere effettuata con particolare attenzione (esiste un alto rischio di ipersensibilità e lo sviluppo di reazioni avverse). Artane Italia L'uso della metà della dose è generalmente sufficiente per ottenere l'effetto atteso.

Trihexyphenidyl può provocare o esacerbare i sintomi della discinesia tardiva, quindi il suo uso non è raccomandato nei pazienti con discinesia tardiva, a meno che non abbiano una concomitante malattia di Parkinson.

L'uso di triesifenidile è stato associato al peggioramento clinico della miastenia grave e deve pertanto essere evitato o utilizzato con grande cautela nei pazienti con miastenia grave. stenia.

Trihexyphenidyl dovrebbe anche essere usato con cautela:

  • se necessario, uso simultaneo con altri farmaci anticolinergici; la combinazione di due farmaci anticolinergici antiparkinsoniani deve essere evitata, in quanto ciò può portare ad un aumento degli effetti collaterali senza aumentare l'efficacia terapeutica;
  • pazienti con malattie psiconeurologiche, neuropatia autonomica (possibile aumento dei sintomi della malattia);
  • con ipertrofia prostatica senza disturbare il deflusso di urina;
  • nelle malattie che possono essere complicate da tachicardia, tra cui ipertensione arteriosa, malattie cardiache, aterosclerosi, ipertiroidismo;
  • a temperature ambiente elevate, anche sul posto di lavoro (rischio di colpo di calore a causa dell'inibizione dell'attività delle ghiandole sudoripare); con ipertermia, specialmente negli anziani, pazienti debilitati - è possibile un aumento dell'ipertermia;
  • con gravi violazioni della funzionalità epatica, grave malattia renale (il rischio di effetti collaterali a causa di una diminuzione dell'escrezione del farmaco);
  • pazienti con alcolismo cronico.

Con il trattamento a lungo termine, l'intensità delle reazioni avverse dovute all'attività anticolinergica del triesifenidile è significativamente ridotta.

Pazienti con ridotta tolleranza ai carboidrati come galattosemia congenita, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio, deficit di lattasi Cioè, l'uso del farmaco non è indicato a causa del contenuto di lattosio in esso contenuto.

Non superare le dosi raccomandate del farmaco.

Quando si utilizza il farmaco, è necessario astenersi dal bere bevande alcoliche.

Utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento.

Il farmaco non deve essere usato durante la gravidanza.

Poiché non ci sono dati sull'escrezione di triesifenidile con il latte materno, se necessario, l'uso del farmaco, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

La capacità di influenzare la velocità di reazione quando si guidano veicoli o si azionano altri meccanismi.

Durante il trattamento, è necessario astenersi dalla guida di veicoli o altri meccanismi, poiché la capacità di concentrazione è ridotta e le reazioni psicomotorie rallentano.

Dosaggio e somministrazione

La dose del farmaco deve essere selezionata individualmente, iniziando dalla più bassa, aumentandola al minimo efficace.

Nelle sindromi di parkinsonismo, la dose iniziale è di 1 mg di trihexyphenidyl cloridrato al giorno (Cyclodol non è usato per dosare 1 mg). Ogni 3-5 giorni, aumentare gradualmente questa dose di 1-2 mg al giorno fino ad ottenere l'effetto terapeutico ottimale. La dose di mantenimento è di 6-16 mg al giorno, suddivisa in 3-5 dosi. La dose massima giornaliera è di 20 mg.

Per il trattamento dei disturbi extrapiramidali associati all'assunzione di l farmaci, prescrivere 2-16 mg di trihexyphenidyl cloridrato al giorno, a seconda della gravità dei sintomi. La dose massima giornaliera è di 20 mg.

Nella terapia anticolinergica di altri disturbi extrapiramidali, la dose del farmaco deve essere aggiustata gradualmente, aumentando ogni giorno la dose iniziale di 2 mg di triesifenidile cloridrato fino alla dose minima efficace di mantenimento, che può superare la quantità massima prescritta per altre indicazioni. La dose massima giornaliera è di 50 mg.

Per i bambini dai 5 ai 17 anni, Cyclodol è destinato esclusivamente al trattamento della distonia extrapiramidale. La dose massima giornaliera è di 40 mg di triesifenidile cloridrato.

L'assunzione del farmaco non dipende dal momento del pasto. Si consiglia di assumere una compressa con una quantità sufficiente di liquido (150-200 ml). In caso di ipersalivazione, osservata prima dell'inizio del trattamento, il triesifenidile deve essere assunto dopo i pasti. Con lo sviluppo nel processo di trattamento della secchezza della mucosa orale, Cyclodol viene prescritto prima dei pasti (se non si verifica nausea).

Il trattamento deve essere completato gradualmente, riducendo la dose di triesifenidile per 1-2 settimane fino a quando non viene completamente annullata. La brusca sospensione del farmaco può portare a un improvviso deterioramento delle condizioni del paziente a causa di un'esacerbazione dei sintomi della malattia.

La durata del trattamento è determinata dal medico individualmente in ciascun caso.

Figli.

Il farmaco è usato da un bambino m all'età di 5 anni solo per il trattamento della distonia extrapiramidale.

Overdose

L'uso di trihexyphenidyl in dosi elevate può portare a pericolosi avvelenamenti.

Sintomi. Le manifestazioni di intossicazione da farmaci anticolinergici includono arrossamento del viso, secchezza della pelle e delle mucose, pupille dilatate, paralisi dell'accomodazione, disturbi della deglutizione, febbre, ipertensione arteriosa, disturbi del ritmo cardiaco (inclusa tachicardia), respiro accelerato, nausea, vomito. Le eruzioni possono comparire sul viso e/o sulla parte superiore del corpo. Le manifestazioni di grave intossicazione sono debolezza muscolare generale, disturbi della minzione, diminuzione della motilità intestinale.

I sintomi di irritazione del SNC comprendono delirio, disorientamento, irrequietezza, allucinazioni, incoerenza, confusione (perdita) di coscienza, agitazione, iperattività, atassia, reazioni paranoiche, aggressività e talvolta convulsioni. Possibile progressione verso depressione del sistema nervoso centrale, insufficienza cardiovascolare, respiratoria, coma, morte.

Il trattamento dovrebbe iniziare il prima possibile, è necessario garantire la pervietà delle vie respiratorie. L'emodialisi e l'emoperfusione sono indicate solo durante le prime ore dopo l'avvelenamento. I farmaci antiaritmici sono sconsigliati in caso di aritmie. Forse l'introduzione del diazepam per controllare l'eccitazione e il processo, ma dovrebbe essere preso in considerazione il rischio di depressione del sistema nervoso centrale. Dovrebbe essere risarcito ipossia e acidosi. L'uso di bicarbonato o lattato di sodio è necessario per eliminare le complicanze del sistema cardiovascolare.

La fisostigmina è usata per trattare vari sintomi di intossicazione (delirio, coma, disturbi extrapiramidali), tachiaritmia, frequenti extrasistoli ventricolari e vari blocchi. Somministrare 2-8 mg di fisostigmina per infusione sotto monitoraggio ECG. In caso di sovradosaggio di fisostigmina (emivita 20-40 minuti), il farmaco di scelta è l'atropina, di cui 0,5 mg sono in grado di contrastare 1 mg di fisostigmina.

Reazioni avverse

Sistema nervoso e disturbi mentali: debolezza, mal di testa, vertigini, disturbi del sonno, incl. sonnolenza, irritabilità, nausea, vomito. Possibile esacerbazione della miastenia grave.

A dosi superiori a quelle raccomandate, o con ipersensibilità, sono possibili ansia, nervosismo, agitazione, euforia, disfunzioni cognitive come confusione, compromissione della memoria istantanea e a breve termine, insonnia, delirio, allucinazioni, reazioni paranoidi, specialmente negli anziani e nei pazienti con aterosclerosi.

Sono stati segnalati casi di discinesia sotto forma di movimenti coreici involontari del viso, delle labbra, del corpo, degli arti (soprattutto nei pazienti che assumono preparati a base di levodopa). Lo sviluppo di disturbi mentali può richiedere l'interruzione del trattamento. Sono stati segnalati casi di abuso di triesifenidile a causa dei suoi effetti euforici e allucinogeni. proprietà.

Effetti dovuti all'attività anticolinergica : secchezza della pelle e delle mucose, incl. mucosa del cavo orale con possibile sviluppo di disfagia, sete, sudorazione ridotta, ipertermia, vampate di calore, tachicardia, diminuzione della secrezione bronchiale, costipazione, disturbi della minzione, incl. difficoltà ad iniziare la minzione, ritenzione urinaria. Potrebbe esserci una violazione della sistemazione (compresa la cicloplegia), midriasi, visione alterata (offuscata), fotofobia, aumento della pressione intraoculare, sviluppo di glaucoma ad angolo chiuso Artane generico (in alcuni casi con cecità).

Sono stati segnalati casi di bradicardia sinusale paradossa, casi isolati di parotite purulenta secondaria a eccessiva secchezza delle fauci, dilatazione del colon e ostruzione intestinale.

Sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, incluse eruzioni cutanee.

Con una brusca sospensione del trattamento, è stata segnalata un'esacerbazione dei sintomi del parkinsonismo e lo sviluppo della sindrome neurolettica maligna.

Nella pratica pediatrica sono state segnalate le seguenti reazioni avverse: ipercinesia, psicosi, compromissione della memoria, perdita di peso, ansia, corea, disturbi del sonno.

La maggior parte di questi sintomi scompare durante il trattamento o viene eliminata con una diminuzione della dose o un aumento degli intervalli tra le dosi del farmaco.

Da consumarsi preferibilmente entro

5 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

condizioni xp anenia

Nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Pacchetto

Compresse da 2 mg: 10 compresse in un blister, 4 blister in una confezione.

Compresse da 5 mg: 10 compresse in un blister, 4 blister in una confezione.

Categoria vacanza

Su prescrizione medica.

Produttore

Società per azioni pubblica "Centro scientifico e di produzione "Impianto chimico e farmaceutico Borshchagovsky".

Ubicazione del produttore e relativo indirizzo della sede di attività