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Composto:

principio attivo: carvedilolo;

1 compressa contiene carvedilolo 12,5 mg o 25 mg;

eccipienti: lattosio monoidrato, zucchero, povidone, crospovidone, biossido di silicio colloidale anidro, Coreg Italia magnesio stearato .

Forma di dosaggio

Compresse.

Proprietà fisiche e chimiche di base: targhe di forma rotonda con una superficie biconvessa, segnata, bianca o quasi bianca.

Gruppo farmacoterapeutico

Bloccanti dei recettori α- e β-adrenergici. Codice ATX C07A G02.

"> Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica.

Carvedilolo è un β-bloccante non selettivo con effetto vasodilatatore. Ha anche proprietà antiossidanti e antiproliferative.

Il principio attivo carvedilolo è un racemo; Gli enantiomeri differiscono nei loro effetti e nel metabolismo. L'enantiomero S(-) ha attività volta a bloccare i recettori α1 - e β-adrenergici, mentre l'enantiomero R(+) mostra solo attività volta a bloccare i recettori α1 -adrenergici. A causa del blocco cardionon selettivo dei recettori β-adrenergici, riduce la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e la gittata cardiaca. Carvedilolo riduce la pressione arteriosa polmonare e la pressione atriale destra. Mediante il blocco dei recettoriα1 -adrenergici, provoca vasodilatazione periferica e riduce le resistenze vascolari sistemiche. A causa di questi effetti, il carico sul muscolo cardiaco viene ridotto e viene prevenuto lo sviluppo dell'angina pectoris. Nei pazienti con insufficienza cardiaca, ciò porta ad un aumento della frazione di eiezione dal ventricolo sinistro e ad una diminuzione dei sintomi della malattia. Effetti simili sono stati osservati in pazienti con disfunzione ventricolare sinistra. Carvedilolo non mostra attività simpaticomimetica intrinseca e sia esso che il propranololo hanno proprietà stabilizzanti della membrana. L'attività della renina plasmatica diminuisce e la ritenzione di liquidi nel corpo è rara. Effetto sulla pressione sanguigna ioni e la frequenza cardiaca è più pronunciata 1-2 ore dopo la somministrazione.

Nei pazienti ipertesi con reni sani, il carvedilolo riduce la resistenza vascolare renale. In questo caso, non ci sono cambiamenti significativi nella filtrazione glomerulare, nel flusso sanguigno renale e nell'escrezione di elettroliti. A causa del supporto del flusso sanguigno periferico, il raffreddamento delle estremità, caratteristico del trattamento con beta-bloccanti, si verifica raramente.

Carvedilolo generalmente non influisce sui livelli sierici di lipoproteine.

Farmacocinetica.

Carvedilolo dopo somministrazione orale viene rapidamente e quasi completamente assorbito. È quasi completamente legato alle proteine plasmatiche. Il volume di distribuzione è di circa 2 l/kg. La concentrazione plasmatica è proporzionale alla dose applicata.

A causa del significativo metabolismo di primo passaggio nel fegato (principalmente attraverso gli enzimi epatici CYP2D6 e CYP2C9), la biodisponibilità del carvedilolo è solo del 30% circa. Si formano tre metaboliti attivi che mostrano attività β-bloccante; uno di essi (4'-idrossifenil derivato) ha un'attività β-bloccante 13 volte maggiore rispetto al carvedilolo. Rispetto al carvedilolo, i metaboliti attivi mostrano una debole attività vasodilatatrice. Il metabolismo è stereoselettivo; pertanto, il livello di R (+) carvedilolo nel plasma sanguigno è 2-3 volte superiore al livello di S (-) auto vedilol. I livelli plasmatici dei metaboliti attivi sono circa 10 volte inferiori a quelli del carvedilolo. L'emivita di eliminazione è molto diversa: 5-9 ore per R(+) carvedilolo e 7-11 ore per S(-) carvedilolo.

Nei pazienti anziani si osserva un aumento dei livelli di carvedilolo di circa il 50%.

Nei pazienti con cirrosi epatica, la biodisponibilità del carvedilolo aumenta di 4 volte e la concentrazione plasmatica massima è 5 volte superiore ai valori corrispondenti nelle persone sane. Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, la biodisponibilità aumenta fino all'80% a causa della ridotta degradazione metabolica della prima via. Poiché il carvedilolo viene escreto principalmente nelle feci, è improbabile un accumulo significativo del farmaco nei pazienti con funzionalità renale compromessa.

La presenza di cibo nello stomaco rallenta la velocità di assorbimento del farmaco, ma ciò non ne pregiudica la biodisponibilità.

Caratteristiche cliniche

Indicazioni

Ipertensione essenziale (sia mono che come parte della terapia di combinazione).

Angina stabile cronica.

Insufficienza cardiaca cronica da moderata a grave come terapia aggiuntiva.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti del farmaco; l'insufficienza cardiaca scompensata è l'insufficienza cardiaca di classe NYHA IV che richiede somministrazione endovenosa di agenti inotropi; blocco atrioventricolare di II e III grado (tranne quando è installato un pacemaker permanente); concomitante somministrazione endovenosa di verapamil, diltiazem o altri farmaci antiaritmici (specialmente farmaci antiaritmici di classe I); bradicardia grave (frequenza cardiaca < 50 battiti/min); grave ipotensione arteriosa (pressione sistolica inferiore a 85 mm Hg); shock cardiogenico; sindrome da debolezza del nodo del seno (incluso blocco senoatriale); insufficienza cardiaca non compensata che richiede la somministrazione endovenosa di inotropi positivi e / o diuretici; cuore polmonare, ipertensione polmonare; asma bronchiale o malattia ostruttiva delle vie aeree, accompagnata da broncospasmo; feocromocitoma (a meno che non sia adeguatamente controllato con alfa-bloccanti); angina di Prinzmetal; grave disfunzione epatica; uso concomitante di inibitori MAO (ad eccezione degli inibitori MAO-B); intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio; acidosi metabolica; periodo di gravidanza o allattamento, età da bambini.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Alcuni antiaritmici, narcotici, antiipertensivi, farmaci per l'angina, altri β-bloccanti (p. es., colliri), farmaci che abbassano la pressione sanguigna Il livello di catecolamine (p. es., inibitori delle monoaminossidasi, reserpina) e glicosidi cardiaci può potenziare gli effetti del carvedilolo. Pertanto, la dose di questi farmaci e Carvedilol-CV deve essere scelta con cautela.

Interazioni farmacocinetiche.

Digossina: le concentrazioni di digossina aumentano di circa il 16% con la somministrazione concomitante di digossina e carvedilolo. Sia la digossina che il carvedilolo rallentano la conduzione arterovenosa. Si raccomanda un maggiore monitoraggio dei livelli di digossina all'inizio, alla correzione o alla sospensione del carvedilolo.

Insulina o agenti ipoglicemizzanti orali: i farmaci con proprietà β-bloccanti possono aumentare l'effetto ipoglicemizzante dell'insulina e degli agenti ipoglicemizzanti orali. Le manifestazioni dell'ipoglicemia possono essere mascherate o indebolite (soprattutto tachicardia). Pertanto, per i pazienti che assumono insulina o agenti ipoglicemizzanti orali, si raccomanda un monitoraggio regolare dei livelli di glucosio nel sangue.

Induttori o inibitori della glicoproteina P, CYP2D6, CYP2D9. Carvedilolo è un inibitore della glicoproteina P; pertanto, la biodisponibilità dei farmaci trasportati dalla glicoproteina P può aumentare quando co-somministrati con carvedilolo. Gli inibitori, così come gli induttori del CYP2D6 e del CYP2D9, possono modificare stereoselettivamente il metabolismo sistemico o presistemico del carvedilolo, aumentando o diminuendo la concentrazione di R- e S-carvedil. ola nel plasma sanguigno.

fluoxetina. È noto che negli studi su pazienti con insufficienza cardiaca, l'uso simultaneo di fluoxetina come potente inibitore del CYP2D6 ha portato a un'inibizione stereoselettiva del metabolismo del carvedilolo con un aumento del livello dell'enantiomero R (+) AUC del 77% .

β-agonisti dei broncodilatatori. I β-bloccanti non cardioselettivi antagonizzano gli effetti dei broncodilatatori β-agonisti, quindi questi pazienti necessitano di un attento monitoraggio.

Stimolanti e inibitori del metabolismo epatico: la rifampicina riduce le concentrazioni plasmatiche di carvedilolo di circa il 70%. La cimetidina aumenta l'AUC di circa il 30%, ma non provoca alcuna variazione dellaCmax . Potrebbe essere necessaria un'attenzione particolare in coloro che assumono stimolanti dell'ossidasi a funzione mista, come la rifampicina, poiché i livelli sierici di carvedilolo possono essere ridotti, o inibitori dell'ossidasi a funzione mista, come la cimetidina, poiché i livelli sierici possono essere elevati. Tuttavia, sulla base dell'effetto relativamente piccolo della cimetidina sui livelli del farmaco carvedilolo, la probabilità di qualsiasi interazione clinicamente importante è minima.

Farmaci che riducono le catecolamine: i pazienti che assumono farmaci con proprietà β-bloccanti e un farmaco che può ridurre le catecolamine (p. es., reserpina e inibitori delle monoaminossidasi) devono essere attentamente monitorati per fenomeni di ipotensione arteriosa e/o grave bradicardia.

Ciclosporina: è stato osservato un modesto aumento delle concentrazioni minime medie di ciclosporina dopo l'inizio del trattamento con carvedilolo in pazienti sottoposti a trapianto di rene che soffrono di rigetto vascolare cronico. In circa il 30% dei pazienti, è stato necessario ridurre la dose di ciclosporina per mantenere le concentrazioni di ciclosporina nell'intervallo terapeutico, mentre per altri non è stato necessario alcun aggiustamento. In media, in questi pazienti, la dose di ciclosporina è stata ridotta di circa il 20%. A causa dell'ampia variabilità intrapersonale nella necessità di Coreg acquistare aggiustamenti della dose, si raccomanda di monitorare attentamente le concentrazioni di ciclosporina dopo l'inizio della terapia con carvedilolo e di apportare, se necessario, aggiustamenti della dose di ciclosporina.

Farmaci antiaritmici. Casi isolati di disturbi della conduzione (raramente con disturbi emodinamici) sono stati osservati quando carvedilolo e diltiazem sono stati somministrati in concomitanza. Per altri farmaci con proprietà β-bloccanti, se il carvedilolo viene somministrato per via orale con bloccanti dei canali del calcio come verapamil o diltiazem, si raccomanda l'ECG e il monitoraggio della pressione arteriosa. Questi farmaci non devono essere somministrati per via endovenosa.

È necessario monitorare attentamente le condizioni del paziente durante l'utilizzo di carvedilolo e amiodarone (orale) o farmaci antiaritmici di classe I. Poco dopo l'inizio del trattamento Con beta-bloccanti, bradicardia, arresto cardiaco e fibrillazione ventricolare sono stati segnalati in pazienti che hanno ricevuto amiodarone in concomitanza. Esiste il rischio di sviluppare insufficienza cardiaca in caso di concomitante terapia endovenosa con Coreg generico farmaci antiaritmici di classe Ia o di classe Ic.

Altri farmaci antipertensivi. Come con altri farmaci β-bloccanti, il carvedilolo può potenziare l'effetto di altri farmaci antipertensivi somministrati in concomitanza (p. es., antagonisti del recettoreβ1 ) o può provocare ipotensione rispetto al suo profilo di effetti collaterali.

Interazioni farmacodinamiche.

Clonidina: l'uso concomitante di clonidina con farmaci con proprietà β-bloccanti può aumentare gli effetti di riduzione della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca. Al termine del trattamento concomitante con farmaci con proprietà β-bloccanti e clonidina, è necessario prima interrompere l'assunzione del farmaco β-bloccante. Quindi, dopo alcuni giorni, la terapia con clonidina può essere interrotta riducendo gradualmente la dose.

Diidropiridine. Con l'uso simultaneo di diidropiridine e carvedilolo, deve essere assicurato un attento monitoraggio del paziente, poiché sono stati segnalati casi di insufficienza cardiaca e grave ipotensione arteriosa.

Nitrati. Migliora l'effetto ipotensivo.

FANS, estrogeni e corticosteroidi.< /em> L'effetto antipertensivo del carvedilolo è indebolito dall'uso concomitante, che trattiene liquidi e sodio nel corpo.

Simpaticomimetici, α-mimetici e β-mimetici. Con l'uso simultaneo, esiste il rischio di sviluppare ipertensione arteriosa e grave bradicardia.

Ergotamina. Con l'uso simultaneo, aumenta la vasocostrizione.

Rilassanti muscolari. Quando il carvedilolo è combinato con miorilassanti, il blocco neuromuscolare viene potenziato.

derivati xantinici. Deve essere usato con cautela con derivati xantinici (aminofillina, teofillina) - a causa di una diminuzione dell'azione di blocco β-adrenergico.

Anestetici: è necessario prestare molta attenzione durante l'anestesia a causa degli effetti sinergici inotropi negativi e ipertensivi del carvedilolo e degli anestetici.

Caratteristiche dell'applicazione.

Ipotensione arteriosa. Il farmaco non è raccomandato per i pazienti con bassa pressione sanguigna.

ipotensione ortostatica. Soprattutto all'inizio del trattamento e con un aumento della dose del farmaco, può verificarsi ipotensione ortostatica con capogiri e vertigini, talvolta anche con svenimento. I pazienti con insufficienza cardiaca, i pazienti anziani e i pazienti che assumono altri farmaci antipertensivi o diuretici sono a maggior rischio. Questi effetti possono essere prevenuti applicando un'iniziale bassa dosi di Carvedilol-CV, aumentando accuratamente la dose di mantenimento e assumendo il farmaco dopo i pasti. I pazienti devono essere informati delle misure per prevenire l'ipotensione ortostatica (attenzione quando ci si alza; in caso di vertigini, il paziente deve sedersi o sdraiarsi).

Cessazione del trattamento. La brusca interruzione del trattamento con carvedilolo (come con altri β-bloccanti) può causare sudorazione, tachicardia, dispnea e aumento dell'angina pectoris. I pazienti con angina che possono subire un infarto sono i più a rischio. La dose deve essere ridotta gradualmente nell'arco di 1-2 settimane. Se il trattamento è stato temporaneamente interrotto per più di 2 settimane, è necessario riprenderlo, iniziando con la dose più bassa.

Insufficienza cardiaca cronica. Nella maggior parte dei casi, ai pazienti con insufficienza cardiaca cronica deve essere somministrato carvedilolo in aggiunta alla terapia con diuretici, ACE-inibitori, digitale e/o vasodilatatori. L'inizio del trattamento deve avvenire in un ospedale sotto la supervisione di un medico. La terapia può essere iniziata solo se, durante la terapia di base generalmente accettata, le condizioni del paziente sono stabili per almeno 4 settimane. I pazienti con insufficienza cardiaca grave, carenza di sale o disidratazione, pazienti anziani o pazienti con bassa pressione sanguigna al basale entro circa 2 ore dalla prima dose o dopo aver aumentato la dose devono il mio monitoraggio costante, poiché è possibile lo sviluppo di ipotensione arteriosa. L'ipotensione arteriosa dovuta all'eccessiva vasodilatazione viene prima trattata con una diminuzione della dose di diuretici e, se i sintomi non scompaiono, è possibile ridurre la dose di qualsiasi ACE inibitore. All'inizio del trattamento o con un aumento della dose del farmaco, il decorso dell'insufficienza cardiaca può peggiorare o può verificarsi ritenzione idrica. In questo caso, è necessario aumentare la dose del diuretico. Tuttavia, in alcuni casi può essere necessario ridurre la dose o sospendere il farmaco. La dose di carvedilolo non deve essere aumentata fino a quando i sintomi associati al peggioramento dell'insufficienza cardiaca o all'ipotensione dovuta all'eccessiva vasodilatazione non siano controllati.

Carvedilolo deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica che assumono preparati digitalici, poiché questa combinazione prolunga la conduzione atrioventricolare.

Carvedilolo può causare bradicardia. Se la frequenza cardiaca è < 55 battiti/min e si verificano sintomi associati a bradicardia, la dose del farmaco deve essere ridotta.

Poiché il carvedilolo ha un effetto dromotropico negativo, deve essere usato con cautela nei pazienti con blocco cardiaco di primo grado.

Funzionalità renale compromessa. In pazienti con insufficienza cardiaca e pressione arteriosa bassa (pressione sistolica < 100 mm Hg), malattia coronarica o malattia sistemica aterosclerosi e / o sullo sfondo dell'insufficienza renale durante il trattamento con carvedilolo, è stato osservato un deterioramento della funzionalità renale, che era reversibile. Nei pazienti con insufficienza cardiaca con questi fattori di rischio, la funzionalità renale deve essere monitorata durante la titolazione della dose di carvedilolo. In caso di deterioramento significativo della funzionalità renale, la dose di carvedilolo deve essere ridotta o il trattamento deve essere interrotto.

Diabete mellito e ipertiroidismo. I β-bloccanti rallentano la frequenza cardiaca e quindi possono mascherare l'ipoglicemia nei pazienti con diabete mellito e la tireotossicosi nei pazienti con malattie della tiroide. Nei pazienti con insufficienza cardiaca sullo sfondo del diabete, potrebbe esserci una diminuzione o un aumento dei livelli di glucosio nel sangue.

Farmaci antiaritmici. Con l'uso simultaneo di carvedilolo con bloccanti dei canali del calcio come verapamil e diltiazem, o altri farmaci antiaritmici, in particolare l'amiodarone, è necessario monitorare la pressione sanguigna e l'ECG, quindi il loro uso simultaneo per via endovenosa dovrebbe essere evitato.

tireotossicosi. Carvedilolo, come altri farmaci β-bloccanti, può mascherare i sintomi della tireotossicosi.

Anestesia generale. I β-bloccanti riducono il rischio di aritmia durante l'anestesia, ma, in aggiunta, può aumentare il rischio di ipotensione arteriosa, quindi è necessario prestare attenzione quando cambiare alcuni anestetici.

Funzionalità epatica compromessa. Carvedilolo in casi molto rari può causare il deterioramento della funzionalità epatica. Se si sospetta un deterioramento clinico, deve essere controllata la funzionalità epatica. In caso di insufficienza epatica, il paziente deve interrompere l'assunzione di Carvedilolo-CV. Di norma, dopo l'interruzione del trattamento, si verifica la normalizzazione della funzionalità epatica.

Broncopneumopatia cronica ostruttiva. I beta-bloccanti possono aumentare l'ostruzione bronchiale; pertanto, ai pazienti con malattia polmonare cronica non è raccomandato l'uso di questi farmaci. In casi eccezionali, il farmaco può essere prescritto a pazienti con malattia polmonare lieve quando altri farmaci sono inefficaci; tuttavia, questo deve essere attentamente monitorato. È importante che questi pazienti assumano la dose minima efficace del farmaco. Se compaiono segni di ostruzione delle vie aeree, il trattamento con Carvedilol-CV deve essere interrotto immediatamente.

Malattie vascolari periferiche e sindrome di Raynaud. Carvedilolo deve essere usato con cautela nei pazienti con malattia vascolare periferica e sindrome di Raynaud, poiché i β-bloccanti possono esacerbare i sintomi della malattia.

Psoriasi. Con cautela, il farmaco deve essere prescritto a pazienti con psoriasi, poiché ciò potrebbe aumentare le reazioni cutanee.

Angina di Prinzmetal. In pazienti con angina di Prinzmetal, indiscriminatamente I β-bloccanti possono causare dolore toracico (l'effetto bloccanteα1- adrenergico del carvedilolo può prevenirlo, ma non vi è sufficiente esperienza clinica con il carvedilolo nell'angina di Prinzmetal).

Feocromocitoma. I pazienti con feocromocitoma possono assumere β-bloccanti solo se hanno già iniziato a prendere α-bloccanti.

Reazioni di ipersensibilità. Nei pazienti con anamnesi di gravi reazioni di ipersensibilità e in quelli sottoposti a desensibilizzazione, si deve prestare attenzione quando si prescrive carvedilolo, poiché i β-bloccanti possono aumentare la reattività nei test allergologici, aumentare la sensibilità agli allergeni e aumentare la gravità delle reazioni anafilattiche.

Lenti a contatto. I portatori di lenti a contatto dovrebbero essere avvertiti della possibilità di una ridotta produzione di lacrime.

La sicurezza e l'efficacia di Carvedilol-CV in pazienti di età inferiore a 18 anni non sono state studiate, pertanto il farmaco non è raccomandato per l'uso in tali pazienti.

Informazioni importanti sugli eccipienti del medicinale. La composizione del farmaco include zucchero e lattosio. Questo medicinale non è raccomandato per i pazienti con i seguenti disturbi: intolleranza al fruttosio, deficit di lattasi, galattosemia, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio o deficit di saccarasi-isomaltasi.

I pazienti non sono consigliati di usare durante trattamento Evitare le bevande alcoliche, poiché l'alcol può potenziare gli effetti del carvedilolo.

Poiché il medicinale contiene zucchero, ciò deve essere tenuto in considerazione nei pazienti con diabete mellito.

Utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento.

Per il carvedilolo, non ci sono dati clinici sufficienti sull'effetto durante la gravidanza. I risultati degli esperimenti sugli animali non sono sufficienti per valutare l'effetto durante la gravidanza, l'effetto sullo sviluppo del feto e l'effetto sul bambino dopo la nascita. Il potenziale rischio per l'uomo rimane sconosciuto.

I β-bloccanti hanno un pericoloso effetto farmacologico sul feto. Possono causare ipotensione fetale, bradicardia e ipoglicemia.

Il farmaco è controindicato durante la gravidanza.

Poiché esiste la possibilità che il carvedilolo passi nel latte materno, l'allattamento al seno deve essere interrotto durante il periodo di trattamento farmacologico.

La capacità di influenzare la velocità di reazione quando si guidano veicoli o si azionano altri meccanismi.

All'inizio del trattamento con carvedilolo, i pazienti possono avvertire vertigini e affaticamento, che possono indicare lo sviluppo di ipotensione posturale e perdita di coscienza, pertanto devono astenersi dal guidare veicoli e lavorare con meccanismi potenzialmente pericolosi.

Dosaggio e somministrazione

Per rallentare l'assorbimento e prevenire gli effetti ortostatici, carvedilolo con dovrebbe essere assunto dopo i pasti. compra Coreg La dose è selezionata individualmente. Il trattamento deve essere iniziato con basse dosi, che devono essere aumentate gradualmente fino al raggiungimento dell'effetto clinico ottimale. Dopo la prima dose e dopo ogni aumento della dose, si raccomanda di misurare la pressione sanguigna del paziente in posizione eretta 1 ora dopo l'uso per escludere una possibile ipotensione arteriosa.

Il trattamento con il farmaco deve essere interrotto gradualmente con una diminuzione della dose per 1 o 2 settimane.

Se il trattamento viene interrotto per più di 2 settimane, deve essere ripreso alla dose più bassa possibile.

Ipertensione essenziale. La dose iniziale di carvedilolo è di 12,5 mg al mattino dopo colazione o 6,25 mg 2 volte al giorno (mattina e sera). Dopo 2 giorni di trattamento, la dose deve essere aumentata a 25 mg al mattino (1 compressa da 25 mg) oa 12,5 mg 2 volte al giorno. Dopo 14 giorni di trattamento, la dose può essere nuovamente aumentata a 25 mg 2 volte al giorno.

La dose massima del farmaco per il trattamento dell'ipertensione arteriosa è di 25 mg 2 volte al giorno.

La dose iniziale raccomandata di carvedilolo per il trattamento dell'ipertensione nei pazienti con insufficienza cardiaca è di 3,125 mg due volte al giorno.

Se è necessario utilizzare una dose di 3,125 mg, è necessario prescrivere forme di dosaggio di carvedilolo con il contenuto appropriato della sostanza attiva.

Angina stabile cronica. La dose iniziale di carvedilolo è di 12,5 mg 2 volte al giorno dopo i pasti. Dopo 2 giorni di trattamento, la dose deve essere aumentata a 25 mg 2 volte al giorno.

La dose massima di carvedilolo per il trattamento dell'angina cronica è di 25 mg due volte al giorno. La dose iniziale raccomandata di carvedilolo per il trattamento dell'angina nei pazienti con insufficienza cardiaca è di 3,125 mg due volte al giorno.

Insufficienza cardiaca cronica. Carvedilolo è raccomandato per il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica stabile da lieve a moderata o grave come adiuvante di farmaci convenzionali come diuretici, ACE-inibitori o preparati digitalici. Il farmaco può essere assunto anche da pazienti che non tollerano gli ACE-inibitori. Al paziente può essere prescritto il carvedilolo solo dopo aver bilanciato le dosi di diuretico, ACE inibitore e digitale (se applicabile).

La dose è selezionata individualmente. Durante le prime 2-3 ore dopo l'uso iniziale o dopo aver aumentato la dose, è necessaria un'attenta osservazione medica per verificare la tollerabilità del farmaco. Se la frequenza cardiaca del paziente rallenta a meno di 55 battiti al minuto, la dose di carvedilolo deve essere ridotta. Se compaiono sintomi di ipotensione arteriosa, deve essere prima considerata la possibilità di ridurre la dose di un diuretico o di un ACE-inibitore; e se queste misure sono insufficienti, è necessario ridurre la dose di carvedilolo.

All'inizio del trattamento farmacologico o dopo Se la dose viene aumentata, può verificarsi un aumento transitorio dell'insufficienza cardiaca. In questo caso, è necessario aumentare la dose del diuretico. A volte è necessario ridurre temporaneamente la dose di carvedilolo o addirittura interromperla. Dopo la stabilizzazione della condizione clinica, il trattamento con carvedilolo può essere ripreso o la sua dose aumentata.

La dose iniziale è di 3,125 mg 2 volte al giorno. Se il paziente tollera bene questa dose, può essere gradualmente aumentata (ogni 2 settimane) fino al raggiungimento della dose ottimale. Le dosi seguenti sono 6,25 mg 2 volte al giorno, quindi 12,5 mg 2 volte al giorno e 25 mg 2 volte al giorno. Il paziente deve assumere la dose più alta che è ben tollerata. La dose massima raccomandata è di 25 mg due volte al giorno. Per i pazienti che pesano più di 85 kg, la dose può essere accuratamente aumentata a 50 mg 2 volte al giorno.

Pazienti anziani. Non è necessario modificare la dose.

Pazienti con insufficienza epatica. Carvedilol-CV non è raccomandato per l'uso in pazienti con compromissione epatica grave.

Pazienti con insufficienza renale. Per pazienti con pressione arteriosa sistolica superiore a 100 mm. Hg non sono necessarie modifiche speciali della dose (vedere anche la sezione "Particolarità d'uso").

Figli.

Non ci sono informazioni sulla sicurezza e l'efficacia di Carvedilol-CV nei bambini, quindi l'uso del farmaco nei bambini è controindicato.

Sintomi: marcata diminuzione della pressione arteriosa (PA), bradicardia, insufficienza cardiaca, shock cardiogeno, arresto cardiaco; possibile insufficienza respiratoria, broncospasmo, vomito, confusione e convulsioni generalizzate.

Trattamento: oltre alle misure generali, è necessario monitorare e correggere i segni vitali, se necessario, nell'unità di terapia intensiva. Puoi utilizzare le seguenti attività:

a) mettere il paziente sulla schiena;

b) con grave bradicardia - atropina 0,5-2 mg per via endovenosa;

c) per mantenere l'attività cardiovascolare - glucagone 1-10 mg per via endovenosa per flusso, quindi 2-5 mg all'ora come infusione a lungo termine;

d) simpaticomimetici (dobutamina, isoprenalina, orciprenalina o adrenalina) in vari dosaggi, a seconda del peso corporeo e dell'efficacia terapeutica.

Se è necessario somministrare farmaci con effetto isotropo positivo, prescrivere inibitori della fosfodiesterasi. Se nel quadro clinico di sovradosaggio predomina l'ipotensione arteriosa, somministrare noradrenalina; dovrebbe essere prescritto in condizioni di monitoraggio continuo dei parametri della circolazione sanguigna.

Con bradicardia resistente al trattamento, è indicato l'uso di un pacemaker artificiale. In caso di broncospasmo, somministrare agonisti β-adrenergici sotto forma di aerosol (in caso di inefficienza - per via endovenosa) o aminofillina per via endovenosa. Con convulsioni iniettare lentamente diazepam o clonazepam trivenosamente. Poiché un grave sovradosaggio con sintomi di shock può prolungare l'emivita del farmaco dal deposito, è necessario continuare la terapia di mantenimento per un tempo sufficientemente lungo. La durata della terapia di disintossicazione di mantenimento dipende dalla gravità del sovradosaggio, deve essere continuata fino a quando le condizioni del paziente non si stabilizzano.

Carvedilolo non può essere rimosso dalla dialisi.

In caso di grave sovradosaggio, quando il paziente è in stato di shock cardiogeno, il trattamento di mantenimento deve essere effettuato per un tempo sufficientemente lungo, poiché l'eliminazione o la ridistribuzione del carvedilolo può essere più lenta del solito.

Reazioni avverse

Infezioni ed infestazioni: bronchiti, polmoniti, infezioni delle vie respiratorie superiori, infezioni delle vie urinarie.

Dal sistema immunitario: ipersensibilità (reazione allergica).

Dal lato del sistema nervoso centrale: mal di testa, vertigini, aumento della fatica; depressione, disturbi del sonno, parestesie, vertigini.

Dal lato del sistema cardiovascolare: ipotensione posturale, bradicardia, ipertensione arteriosa, perdita di coscienza, principalmente all'inizio del trattamento, Coreg prezzo angina, palpitazioni; disturbi del flusso sanguigno periferico, reazioni ortostatiche, claudicatio intermittens o malattia di Raynaud, edema periferico, blocco atrioventricolare, peggioramento della frequenza cardiaca e insufficienza.

Dal sistema respiratorio: mancanza di respiro, edema polmonare, asma bronchiale, congestione nasale.

Dall'apparato digerente: nausea, diarrea, dolori addominali, secchezza delle fauci, costipazione, vomito, parodontite, melena.

Dalla pelle: eruzioni cutanee, prurito; orticaria; reazioni simili al lichen planus; aumento della sudorazione; la comparsa di placche psoriasiche o esacerbazione della psoriasi; alopecia; esantema allergico; dermatite.

Da parte degli organi della vista: diminuzione della lacrimazione, visione offuscata, irritazione agli occhi.

Disturbi metabolici: aumento di peso, ipervolemia, ritenzione idrica.

Dal sistema muscolo-scheletrico: dolore alle estremità, artralgia, convulsioni.

Dal sistema genito-urinario: violazione della minzione, impotenza; funzionalità renale compromessa in pazienti con compromissione diffusa delle arterie periferiche, insufficienza renale, ematuria, albuminuria, incontinenza urinaria nelle donne.

Dal sistema epatobiliare: discinesia, reazioni sotto forma di insufficienza epatica acuta e disfunzione epatica in pazienti con aterosclerosi generalizzata.

Indicatori di laboratorio: aumento del livello delle transaminasi nel siero del sangue; trombocitopenia, leucopenia, anemia, diminuzione dei livelli di protrombina, alterato controllo della glicemia (iperglicemia, ipoglicemia) in pazienti con diabete mellito esistente; ipercolesterolo mia, glicosuria, iperkaliemia, ipertrigliceridemia, iponatriemia, aumento dei livelli di fosfatasi alcalina, creatinina, urea, iperuricemia.

Altri effetti indesiderati: sintomi simil-influenzali, febbre; sono possibili ipoestesia, reazioni anafilattiche, manifestazioni di diabete latente, i sintomi del diabete esistente possono aumentare durante la terapia, umore depresso, astenia, dolore.

Con l'eccezione di vertigini, disturbi visivi e bradicardia, nessuno degli effetti collaterali sopra descritti è dose-dipendente.

Da consumarsi preferibilmente entro

3 anni.

Condizioni di archiviazione

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Pacchetto

10 targhe in una bolla; 3 blister in una confezione.

Categoria vacanza

Su prescrizione medica.

Produttore

Ubicazione del produttore e indirizzo della sede di attività