Desloratadina Senza Ricetta

• Proprietà farmacologiche
• Indicazioni
• Controindicazioni
• Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
• Dosaggio e somministrazione
• Overdose
• Reazioni avverse
• Da consumarsi preferibilmente entro
• Condizioni di archiviazione
• Diagnosi
• Analoghi consigliati
• Nomi commerciali

Composto:

principio attivo: desloratadina;

1 compressa rivestita contiene 5 mg di desloratadina;

eccipienti: calcio idrogeno fosfato diidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais, talco, cera carnauba, cera bianca, lattosio monoidrato, ipromellosa, biossido di titanio (E 171), polietilenglicole, indaco carminio (E 132).

Forma di dosaggio

Compresse rivestite.

Proprietà fisiche e chimiche di base: compresse rivestite con film di forma rotonda, di colore blu Clarinex generico con superficie superiore e inferiore convesse . Sulla faglia, sotto una lente d'ingrandimento, puoi vedere il nucleo, circondato da uno strato continuo.

Gruppo farmacoterapeutico

Antistaminici per uso sistemico. Altri antistaminici per uso sistemico. Desloratadina.

Codice ATX R06A X27.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica.

La desloratadina è un antistaminico a lunga durata d'azione non sedativo che ha un effetto antagonista selettivo sui recettori H₁ periferici. Dopo somministrazione orale, la desloratadina blocca selettivamente i recettori H₁ periferici dell'istamina.

Negli studi in vitro , la desloratadina ha dimostrato le sue proprietà antiallergiche e antinfiammatorie sulle cellule endoteliali. Ciò si è manifestato mediante l'inibizione del rilascio di citochine antinfiammatorie come IL-4, IL-6, IL-8 e IL-13 da mastociti/basofili umani, nonché l'inibizione dell'espressione di molecole di adesione come P -selectin. Il significato clinico di queste osservazioni deve ancora essere confermato.

Negli studi clinici ad alte dosi in cui la desloratadina è stata somministrata giornalmente a una dose fino a 20 mg per 14 giorni, non sono state osservate variazioni statisticamente significative nel sistema cardiovascolare. In uno studio clinico farmacologico, con l'utilizzo di 45 mg al giorno (10 volte la dose clinica massima giornaliera) per 10 giorni, non è stato osservato prolungamento dell'intervallo QT.

Paziente nella rinite allergica, la desloratadina compra Clarinex ha eliminato efficacemente sintomi come starnuti, secrezione nasale e prurito, nonché irritazione oculare, lacrimazione e Clarinex prezzo arrossamento e prurito del palato. La desloratadina ha controllato efficacemente i sintomi entro 24 ore.

La desloratadina difficilmente penetra nel sistema nervoso centrale (SNC). Negli studi clinici controllati, se assunto alla dose raccomandata di 5 mg al giorno, l'incidenza di sonnolenza non differiva dal gruppo placebo. Negli studi clinici, una dose singola di deslortadina alla dose giornaliera di 7,5 mg non ha avuto effetti sull'attività psicomotoria.

La desloratadina allevia efficacemente la gravità del decorso della rinite allergica stagionale, tenendo conto dell'indicatore totale del questionario sulla valutazione della qualità della vita nella rinocongiuntivite. Il miglioramento maggiore è stato notato nelle voci del questionario relative a problemi pratici e attività quotidiane che erano limitate dai sintomi.

L'orticaria cronica idiopatica è stata studiata in un modello clinico con condizioni di orticaria. Poiché il rilascio di istamina è un fattore causale in tutte le forme di orticaria, si prevede che la desloratadina sia efficace nell'alleviare i sintomi in altre forme di orticaria diverse dall'orticaria cronica idiopatica.

In due studi di 6 settimane controllati con placebo in pazienti con orticaria cronica idiopatica, la desloratadina si è dimostrata efficace nell'alleviare il prurito e ridurre il numero e le dimensioni dell'orticaria fino alla fine del primo intervallo di somministrazione. niya. In ogni studio, l'effetto è durato per un intervallo di dosaggio di 24 ore. Un sollievo dal prurito di oltre il 50% è stato osservato nel 55% dei pazienti che assumevano desloratadina, rispetto al 19% dei pazienti che assumevano placebo.

L'assunzione del farmaco non mostra un effetto significativo sul sonno e sull'attività diurna.

Farmacocinetica.

Aspirazione.

Le concentrazioni plasmatiche di desloratadina possono essere determinate 30 minuti dopo l'assunzione del farmaco. La desloratadina è ben assorbita, con picchi di concentrazione raggiunti dopo circa 3 ore; l'emivita è di circa 27 ore. Il grado di accumulo di desloratadina corrispondeva alla sua emivita (circa 27 ore) e alla frequenza di somministrazione 1 volta al giorno. La biodisponibilità della desloratadina era proporzionale alla dose nell'intervallo da 5 a 20 mg.

In uno studio di farmacocinetica in cui è stato possibile confrontare i dati demografici dei pazienti con la popolazione generale con rinite allergica stagionale, il 4% dei partecipanti ha sperimentato concentrazioni più elevate di desloratadina. Questo numero può variare in base all'etnia. La concentrazione massima di desloratadina era circa 3 volte superiore dopo circa 7 ore, l'emivita terminale era di circa 89 ore. Il profilo di sicurezza di questi pazienti non differiva da quello della popolazione generale.

Distribuzione.

La desloratadina è moderatamente legata alle proteine plasmatiche (83-87%). Quando si applica la dose desloratadina (da 5 a 20 mg) una volta al giorno per 14 giorni, non sono stati riscontrati segni di accumulo clinicamente significativo del farmaco.

Biotrasformazione

L'enzima responsabile del metabolismo della desloratadina non è stato ancora scoperto, quindi non si possono escludere completamente alcune interazioni con altri farmaci. La desloratadina non inibisce il CYP3A4 in vivo, studi in vitro hanno dimostrato che il farmaco non inibisce il CYP2D6, un substrato o un inibitore della P-gp.

allevamento

In uno studio su una dose singola di desloratadina alla dose di 7,5 mg, un pasto (colazione grassa e ipercalorica) non ha influenzato la farmacocinetica della desloratadina. È stato inoltre riscontrato che anche il succo di pompelmo non influisce sulla farmacocinetica della desloratadina.

Caratteristiche cliniche

Indicazioni

Alleviare i sintomi associati a:

• rinite allergica (vedi la sezione «Proprietà farmacologiche»);
• orticaria (vedere la sezione "Proprietà farmacologiche").

Controindicazioni

Aumento della sensibilità individuale alla desloratadina, alla loratadina ea qualsiasi componente del farmaco.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Negli studi clinici sulle compresse di desloratadina, non sono state osservate interazioni clinicamente significative con l'uso combinato di eritromicina o ketoconazolo.

Nel cuneo di dati Negli studi ico-farmacologici, quando il farmaco è stato utilizzato insieme all'alcol, non vi è stato alcun aumento dell'effetto negativo dell'etanolo sulla funzione psicomotoria. Tuttavia, nel periodo successivo alla registrazione, sono stati osservati casi di intolleranza all'alcol e intossicazione da alcol durante l'uso di desloratadina. Pertanto, è necessario fare attenzione quando si usa l'alcol durante il periodo di trattamento con il farmaco.

A causa del fatto che l'enzima responsabile del metabolismo della desloratadina non è stato stabilito, l'interazione con altri farmaci non può essere completamente esclusa.

Caratteristiche dell'applicazione.

L'uso del farmaco in pazienti con grave insufficienza renale deve essere effettuato sotto la supervisione di un medico.

La desloratadina deve essere usata con cautela nei pazienti con anamnesi di convulsioni. I bambini possono essere più suscettibili allo sviluppo di una nuova crisi durante il trattamento con desloratadina. Il medico deve decidere di interrompere il trattamento con desloratadina nei pazienti che manifestano convulsioni durante l'uso del farmaco.

I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, carenza congenita di lattosio o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo farmaco.

Utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento.

La desloratadina non ha dimostrato di essere terratogena negli studi sugli animali.

Sicurezza dell'applicazione Non ho stabilito il farmaco per le donne incinte, quindi non è raccomandato l'uso della desloratadina durante la gravidanza.

Allattamento.

La desloratadina passa nel latte materno, quindi le donne che allattano non dovrebbero usare la desloratadina.

La capacità di influenzare la velocità di reazione quando si guidano veicoli o si azionano altri meccanismi.

Negli studi clinici che hanno valutato la capacità di guidare veicoli, non è stato riscontrato alcun deterioramento nei pazienti che assumevano desloratadina. Tuttavia, i pazienti devono essere informati della possibilità di sonnolenza, che può influire sulla loro capacità di guidare e utilizzare macchinari complessi.

Dosaggio e somministrazione

Il farmaco viene assunto per via orale.

Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni prendono 1 compressa (5 mg) una volta al giorno, con o senza cibo, per alleviare i sintomi associati alla rinite allergica (inclusa la rinite allergica intermittente e persistente) e all'orticaria.

La terapia per la rinite allergica intermittente (presenza dei sintomi meno di 4 giorni alla settimana o meno di 4 settimane) va effettuata tenendo conto dei dati dell'anamnesi: sospendere dopo la scomparsa dei sintomi e riprendere dopo la loro ricomparsa. Con rinite allergica persistente (presenza di sintomi più di 4 giorni a settimana o più di 4 settimane), è necessario continuare il trattamento durante l'intero periodo di contatto con l'allergene.

Sono disponibili dati limitati provenienti da studi clinici sull'efficacia dell'uso di desloratadina compresse negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni (vedere paragrafo "Reazioni avverse").

L'efficacia e la sicurezza del farmaco per i bambini sotto i 12 anni non sono state stabilite.

Per i bambini di età superiore ai 12 anni, l'uso del farmaco è possibile previa consultazione con un medico.

Overdose

In caso di sovradosaggio, utilizzare misure standard volte a rimuovere la sostanza attiva non assorbita, applicare un trattamento sintomatico.

Quando si utilizza desloratadina a dosi fino a 45 mg (che è 9 volte superiore a quella raccomandata), non sono stati osservati effetti clinicamente significativi durante gli studi negli adulti e negli adolescenti.

La desloratadina non viene rimossa dall'emodialisi; la possibilità della sua rimozione mediante dialisi peritoneale non è stata stabilita.

Reazioni avverse

Negli studi clinici per indicazioni che includevano rinite allergica e orticaria cronica idiopatica, gli effetti avversi sono stati riportati con una frequenza del Clarinex acquistare 3% maggiore nei pazienti che ricevevano una dose di 5 mg al giorno rispetto ai pazienti che ricevevano il placebo.

Gli effetti indesiderati più comunemente riportati rispetto al placebo sono stati affaticamento (1,2%), secchezza delle fauci (0,8%) e mal di testa (0,6%).

Figli. Negli studi clinici condotti su 578 adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni, l'effetto indesiderato più comune è stato il mal di testa; è stato osservato nel 5,9% dei pazienti che assumevano la loro desloratadina e nel 6,9% dei pazienti trattati con placebo.

Esiste il rischio di iperattività psicomotoria (comportamento anormale) associato all'uso di desloratadina (che può manifestarsi come rabbia e aggressività, nonché agitazione).

Nel periodo post-registrazione sono stati osservati (frequenza sconosciuta): prolungamento dell'intervallo QT, aritmie e bradicardia.

Tabella riassuntiva della frequenza delle reazioni avverse.

La frequenza di occorrenza delle reazioni avverse è classificata come segue: molto spesso (≥1/10), spesso (≥1/100, <1/10), raramente (≥1/1000, <1/100), raramente (≥1/1000, <1/100), raramente (≥ 1/10000, <1/1000), molto raro (<1/10000) e la frequenza non è nota.

Da consumarsi preferibilmente entro

2 anni.

Condizioni di archiviazione

Nella confezione originale ad una temperatura non superiore a 25 ^° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Pacchetto

10 targhe in una bolla; 1 o 3 blister ry in un pacco di Clarinex Italia cartone.

Categoria vacanza

Senza ricetta.

Produttore

PJSC "Tecnologo".

Ubicazione del produttore e indirizzo della sede di attività