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Dexamethasone Senza Ricetta

Composto:

principio attivo: desametasone;

1 compressa contiene desametasone 0,5 mg;

eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, biossido di silicio colloidale anidro, croscarmellosa sodica, magnesio stearato.

Forma di dosaggio

Compresse.

Proprietà fisiche e chimiche fondamentali: targhe di colore bianco o quasi bianco, forma cilindrica piatta, con una smussatura.

Gruppo farmacoterapeutico

Corticosteroidi per uso sistemico. Glucocorticoidi. Desametasone. Codice ATX H02A B02.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica.

Desameto Azon-Darnitsa è un ormone sintetico della corteccia surrenale (corticosteroide), che ha un effetto glucocorticoide. Ha un effetto antinfiammatorio e immunosoppressivo, inoltre influisce sul metabolismo energetico, sul metabolismo del glucosio e (attraverso un feedback negativo) sulla secrezione del fattore attivante ipotalamico e dell'ormone trofico dell'adenoipofisi.

Il meccanismo d'azione dei glucocorticosteroidi non è ancora del tutto chiaro. Ora c'è un numero sufficiente di rapporti sul meccanismo d'azione dei glucocorticosteroidi per confermare che agiscono a livello cellulare. Ci sono due sistemi di recettori ben studiati nel citoplasma delle cellule. Attraverso il legame con i recettori dei glucocorticoidi, i glucocorticosteroidi hanno effetti antinfiammatori e immunosoppressivi e regolano il metabolismo del glucosio e, attraverso il legame con i recettori dei mineralcorticoidi, regolano il metabolismo del sodio e del potassio e l'equilibrio idrico ed elettrolitico.

I glucocorticosteroidi si dissolvono nei lipidi e penetrano facilmente nelle cellule bersaglio attraverso la membrana cellulare. Il legame dell'ormone al recettore porta a un cambiamento nella conformazione del recettore, che aumenta la sua relazione con il DNA. Il complesso ormone/recettore entra nel nucleo della cellula e si lega al centro regolatore della molecola del DNA, chiamato anche elemento di risposta glucocorticoide (GRE). Un recettore attivato associato a GRE oa geni specifici regola la trascrizione dell'mRNA, che può essere aumentata o diminuita. ginseng. L'mRNA risultante viene trasportato ai ribosomi, dopodiché si verifica la formazione di nuove proteine. A seconda delle cellule bersaglio e dei processi in atto nelle cellule, la sintesi proteica può essere aumentata (ad esempio la formazione di tirosina transaminasi nelle cellule del fegato) o ridotta (ad esempio la formazione di IL-2 nei linfociti). Poiché ci sono recettori per i glucocorticosteroidi in tutti i tipi di tessuti, si può ritenere che i glucocorticosteroidi agiscano sulla maggior parte delle cellule del corpo.

Farmacocinetica.

Dopo somministrazione orale, il desametasone è quasi completamente assorbito. La biodisponibilità delle compresse di desametasone si avvicina all'80%. La concentrazione massima nel plasma sanguigno e l'effetto massimo si osservano dopo 1-2 ore. Dopo aver assunto il farmaco, l'effetto continua per circa 2,75 giorni.

Nel plasma, circa il 77% del desametasone è legato alle proteine, principalmente all'albumina. Solo una piccola quantità di desametasone si lega ad altre proteine plasmatiche. Il desametasone è una sostanza liposolubile, quindi passa nello spazio intercellulare e intracellulare. Manifesta la sua azione nel sistema nervoso centrale (ipotalamo, ghiandola pituitaria) legandosi ai recettori di membrana. Nei tessuti periferici si lega e agisce attraverso i recettori citoplasmatici. Il desametasone si scompone nel sito della sua azione, cioè nella cellula. Il farmaco viene metabolizzato principalmente nel fegato. Una piccola quantità di desametasone viene metabolizzata Sono nei reni e in altri tessuti. La principale via di escrezione è attraverso i reni.

Caratteristiche cliniche

Indicazioni

Malattie allergiche: controllo di condizioni allergiche gravi o invalidanti che non sono suscettibili di trattamento tradizionale: asma bronchiale; dermatite atopica; dermatite da contatto; allergia ai farmaci; rinite allergica cronica o stagionale; malattia da siero.

Malattie della pelle: dermatite bollosa erpetiforme; eritroderma esfoliativo; micosi fungoide; pemfigo; grave eritema multiforme (sindrome di Stevens-Johnson).

Disturbi endocrini: terapia sostitutiva per insufficienza surrenalica primaria o secondaria (ipofisi) (l'idrocortisone o il cortisone sono i farmaci di scelta; se necessario, gli analoghi sintetici possono essere usati insieme ai mineralcorticoidi; nella pratica pediatrica, l'uso combinato con i mineralcorticoidi è estremamente importante); iperplasia surrenale congenita; ipercalcemia causata da una lesione cancerosa; infiammazione non purulenta della ghiandola tiroidea.

Malattie gastrointestinali: per allontanare il paziente dal periodo critico con: morbo di Crohn; colite ulcerosa.

Malattie ematologiche: anemia emolitica acquisita (autoimmune); anemia ipoplastica congenita (eritroide); porpora trombocitopenica idiopatica negli adulti; vero eritrocita apla sia; alcuni casi di trombocitopenia secondaria.

Malattie oncologiche: trattamento palliativo di leucemie e linfomi.

Malattie neurologiche: esacerbazione della sclerosi multipla; edema cerebrale dovuto a tumore cerebrale primario o metastatico, craniotomia o trauma cranico.

Malattie degli occhi: oftalmia simpatica; arterite temporale; uveite; malattie infiammatorie dell'occhio, non suscettibili di trattamento con glucocorticosteroidi per uso topico.

Malattie renali: stimolazione della diuresi o riduzione della proteinuria nella sindrome nefrosica idiopatica e funzionalità renale compromessa nel lupus eritematoso sistemico.

Malattie delle vie respiratorie: berilliosi; tubercolosi polmonare focale o disseminata (usata insieme a un'appropriata chemioterapia antitubercolare); polmonite eosinofila idiopatica; sarcoidosi sintomatica.

Malattie reumatiche: come terapia adiuvante per uso a breve termine (per allontanare il paziente da una condizione acuta o durante una riacutizzazione della malattia) per: artrite gottosa acuta; cardite reumatica acuta; spondilite anchilosante; artrite psoriasica; artrite reumatoide, compresa l'artrite reumatoide giovanile (alcuni casi possono richiedere una terapia di mantenimento a basso dosaggio); trattamento di dermatomiosite, polimiosite e lupus eritematoso sistemico.

Altre indicazioni: test diagnostico per ipertiroidismo reni; trichinosi con sintomi neurologici o trichinosi miocardica; meningite tubercolare con blocco subaracnoideo o minaccia di blocco (unitamente a un'appropriata terapia antitubercolare).

Controindicazioni

Ipersensibilità individuale al desametasone o ad altri componenti del farmaco.

Infezioni fungine parassitarie, virali, batteriche o sistemiche (in corso o recenti, incluso il recente contatto con una persona malata), se non viene utilizzata una terapia adeguata.

Vaccinazione con un vaccino vivo, sindrome di Dexone prezzo Itsenko-Cushing e allattamento al seno (ad eccezione dei casi urgenti).

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

L'uso simultaneo di farmaci antinfiammatori non steroidei o etanolo con desametasone aumenta il rischio di sanguinamento gastrointestinale e ulcerazione.

L'efficacia del desametasone è ridotta se si assumono contemporaneamente rifampicina, carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, primidone, efedrina o aminoglutetimide, pertanto la dose di desametasone in tali combinazioni deve essere aumentata. Le interazioni tra il desametasone e tutti i suddetti farmaci possono alterare il test di soppressione del desametasone. Questo deve essere preso in considerazione quando si valutano i risultati del test.

Co-somministrazione di desametasone e farmaci che inibiscono l'attività dell'enzima CYP 3A4, come ketoconazolo, antibiotici ki-macrolidi, possono causare un aumento della concentrazione di desametasone nel siero e nel plasma. Il desametasone è un moderato induttore del CYP 3A4. L'uso simultaneo con farmaci metabolizzati dal CYP 3A4, come indinavir, eritromicina, può aumentare la loro clearance, che porta a una diminuzione delle concentrazioni sieriche.

Inibendo l'azione enzimatica del CYP 3A4, il ketoconazolo può aumentare le concentrazioni sieriche di desametasone. D'altra parte, il ketoconazolo può inibire la sintesi dei glucocorticoidi, quindi, a causa di una diminuzione della concentrazione di desametasone, può svilupparsi insufficienza surrenalica.

Il desametasone riduce l'effetto terapeutico dei farmaci: farmaci antidiabetici e farmaci antipertensivi, anticoagulanti cumarinici, praziquantel e natriuretici (pertanto, la dose di questi farmaci deve essere aumentata); aumenta l'attività di eparina, albendazolo e kaliuretici (la dose di questi farmaci deve essere ridotta se necessario).

Il desametasone può alterare l'effetto degli anticoagulanti cumarinici, quindi il tempo di protrombina deve essere controllato più frequentemente quando si utilizza questa combinazione di farmaci.

L'uso simultaneo di desametasone e alte dosi di altri glucocorticosteroidi oβ2 -agonisti adrenergici aumenta il rischio di ipokaliemia.

Nei pazienti con ipokaliemia, i glicosidi cardiaci sono più favorevoli alla compromissione ritmo e sono altamente tossici.

Gli antiacidi riducono l'assorbimento del desametasone dallo stomaco. Non è stato stabilito se l'uso simultaneo di cibo o alcol influisca sulla farmacocinetica del desametasone, tuttavia la somministrazione parallela di farmaci e alimenti ad alto contenuto di sodio non è raccomandata.

I glucocorticosteroidi aumentano la clearance renale del salicilato, quindi a volte è difficile ottenere concentrazioni sieriche terapeutiche di salicilati. Si deve usare cautela nei pazienti che riducono gradualmente la dose di glucocorticosteroidi, poiché ciò può portare ad un aumento della concentrazione di salicilato nel siero del sangue e intossicazione.

Se i contraccettivi orali vengono utilizzati contemporaneamente, l'emivita dei glucocorticosteroidi può essere prolungata, il che migliorerà il loro effetto biologico e potrebbe aumentare il rischio di effetti collaterali.

L'uso simultaneo di ritordin e desametasone è controindicato durante il parto, in quanto può portare a edema polmonare. È stato riportato sulle conseguenze letali delle donne in travaglio a causa dello sviluppo di tale condizione.

Se usato contemporaneamente a vaccini antivirali vivi e sullo sfondo di altri tipi di immunizzazione, aumenta il rischio di attivazione del virus e lo sviluppo di infezioni.

Aumenta il metabolismo di isoniazide, mexiletina (specialmente negli "acetilatori veloci"), che porta ad una diminuzione delle loro concentrazioni plasmatiche.

Aumenta il rischio di sviluppare effetti epatotossici del paracetamolo (induzione di "epatica &r acqua; enzimi e la formazione di un metabolita tossico del paracetamolo).

Aumenta (con terapia prolungata) il contenuto di acido folico.

L'ipokaliemia causata dai glucocorticosteroidi può aumentare la gravità e la durata del blocco muscolare durante l'uso di miorilassanti.

A dosi elevate, riduce l'effetto della somatropina.

Indebolisce l'effetto della vitamina D sull'assorbimento di Ca 2+ nel lume intestinale.

L'ergocalciferolo e l'ormone paratiroideo prevengono lo sviluppo dell'osteopatia causata dai glucocorticosteroidi.

L'indometacina, sostituendo il desametasone dalla sua associazione con l'albumina, aumenta il rischio dei suoi effetti collaterali.

L'amfotericina B e gli inibitori dell'anidrasi carbonica aumentano il rischio di osteoporosi.

L'uso di mitotano e altri inibitori della funzione della corteccia surrenale può portare alla necessità di aumentare la dose di glucocorticosteroidi.

La clearance dei glucocorticosteroidi aumenta con l'uso degli ormoni tiroidei.

Gli immunosoppressori aumentano il rischio di sviluppare infezioni e linfomi o altri disordini linfoproliferativi associati al virus di Epstein-Barr.

Gli estrogeni (compresi i contraccettivi orali contenenti estrogeni) riducono la clearance dei glucocorticosteroidi, prolungano l'emivita e i loro effetti terapeutici e tossici.

La comparsa di irsutismo e acne è facilitata dall'uso simultaneo di altri farmaci ormonali steroidei: androgeni, estrogeni, anabolizzanti, contraccettivi orali. recettori.

Gli antidepressivi triciclici possono aumentare la gravità della depressione causata dall'assunzione di glucocorticosteroidi.

Il rischio di sviluppare cataratta aumenta se usato in combinazione con altri glucocorticosteroidi, farmaci antipsicotici (neurolettici), carbutamide e azatioprina.

La somministrazione simultanea con m-anticolinergici, antistaminici, antidepressivi triciclici, nitrati aumenta la pressione intraoculare.

L'uso simultaneo di ciclosporina e glucocorticosteroidi porta ad un aumento della loro attività; con il loro uso simultaneo possono verificarsi convulsioni.

L'uso simultaneo di desametasone e talidomide può causare necrolisi epidermica tossica.

L'uso concomitante di desametasone con farmaci anticolinesterasici può portare a grave debolezza nei pazienti con miastenia grave.

Con l'uso simultaneo di desametasone con amfotericina B e farmaci che rimuovono il potassio dal corpo (diuretici), si nota ipopotassiemia, che può portare a insufficienza cardiaca.

Interazioni con vantaggi terapeutici: la co-somministrazione di desametasone e metoclopramide, difenidramide, proclorperazina o antagonisti del recettore 5-HT3 (recettori della serotonina o della 5-idrossitriptamina di tipo 3 come ondansetron o granisetron) è efficace nella prevenzione della nausea e del vomito otas causate da chemioterapia con cisplatino, ciclofosfamide, metotrexato, fluorouracile.

Caratteristiche dell'applicazione.

Prima e durante la terapia con glucocorticosteroidi, è necessario controllare l'emocromo completo, la glicemia e gli elettroliti nel plasma sanguigno.

Durante il trattamento con desametasone (soprattutto a lungo termine), è necessario osservare un oftalmologo, controllare la pressione sanguigna e l'equilibrio idrico ed elettrolitico, in particolare il livello di potassio nel siero del sangue, nonché il quadro del sangue periferico e della glicemia. Per ridurre gli effetti collaterali, puoi prescrivere steroidi, antiacidi, nonché aumentare l'assunzione di K + nel corpo (dieta, farmaci K + ). Il cibo dovrebbe essere ricco di K + , proteine, vitamine, con una piccola quantità di grassi, carboidrati e sale.

Il trattamento a lungo termine con il farmaco può portare alla depressione del sistema ipotalamo-ipofisi-surrene e all'atrofia della corteccia surrenale, che può persistere per anni dopo l'interruzione del desametasone.

I pazienti che hanno ricevuto dosi superiori a quelle fisiologiche di glucocorticosteroidi sistemici (circa 1 mg di desametasone) per più di 3 settimane devono interrompere il trattamento con desametasone gradualmente, a seconda della dose, della durata del trattamento, delle caratteristiche della malattia, in particolare della capacità di recidiva. Con sospensione improvvisa del farmaco, soprattutto in caso di uso precedente alte dosi, c'è una sindrome da astinenza (senza segni visibili di insufficienza surrenalica) con sintomi: febbre, naso che cola, arrossamento congiuntivale, mal di testa, vertigini, sonnolenza o irritabilità, letargia, dolori muscolari e articolari, nausea, vomito, perdita di peso, generale debolezza, convulsioni. A questo proposito, la dose di desametasone dovrebbe essere ridotta gradualmente. L'interruzione improvvisa può essere fatale.

È improbabile che la sospensione improvvisa dei glucocorticosteroidi sistemici con un ciclo di trattamento fino a 3 settimane a una dose fino a 6 mg al giorno porti a una depressione clinicamente significativa del sistema ipotalamo-ipofisi-surrene. Ma nei seguenti gruppi di pazienti, il trattamento deve essere interrotto gradualmente, anche se è durato meno di 3 settimane:

  • pazienti sottoposti a trattamento ripetuto con desametasone, soprattutto se precedenti cicli di terapia sono durati più di 3 settimane;
  • pazienti che hanno ricevuto un secondo ciclo di trattamento entro un anno dal trattamento a lungo termine (mesi, anni);
  • pazienti con insufficienza surrenalica non causata da corticosteroidi esogeni;
  • pazienti che ricevono desametasone più di 6 mg/die.

Con l'uso quotidiano, entro il 5 ° mese di trattamento, si sviluppa l'atrofia della corteccia surrenale.

Se il paziente è sottoposto a grave stress (a compra Dexone causa di lesioni, interventi chirurgici o malattie gravi) durante la terapia o dopo l'interruzione della terapia con desametasone, una dose di aumentare o utilizzare idrocortisone o cortisone.

I pazienti che hanno usato il desametasone per lungo tempo e hanno subito un forte stress dopo l'interruzione della terapia devono riprendere l'assunzione di desametasone, poiché l'insufficienza surrenalica risultante può continuare per diversi mesi dopo l'interruzione del trattamento.

Il trattamento con desametasone o glucocorticosteroidi naturali può mascherare i sintomi di un'infezione esistente o nuova, così come i sintomi di perforazione intestinale. Durante il trattamento, deve essere evitato il contatto con pazienti con raffreddore o altre infezioni.

Il desametasone può causare esacerbazione di infezione fungina sistemica, amebiasi latente e tubercolosi polmonare.

I pazienti con tubercolosi polmonare attiva devono ricevere desametasone (insieme a farmaci antitubercolosi) solo per la tubercolosi polmonare transitoria o disseminata. I pazienti con tubercolosi polmonare inattiva trattati con desametasone o che rispondono alla tubercolina devono ricevere una profilassi chimica.

La vaccinazione con un vaccino vivo è controindicata durante il trattamento con desametasone. La vaccinazione con un vaccino virale o batterico non vivo non porta allo sviluppo previsto di anticorpi e non fornisce l'effetto protettivo previsto. Non somministrare desametasone 8 settimane prima della vaccinazione e non somministrare prima di 2 settimane dopo la vaccinazione.

Il farmaco deve essere somministrato con cautela ai pazienti infetti, in particolare quelli con varicella e morbillo, poiché queste malattie sono più gravi quando si usa il desametasone. Pertanto, le persone che non hanno avuto queste malattie dovrebbero fare attenzione a evitare il più possibile l'infezione. In caso di contatto con persone malate, consultare immediatamente un medico. Si raccomanda un trattamento profilattico con immunoglobuline.

Nelle forme attive di tubercolosi, l'uso del desametasone dovrebbe essere limitato ai casi di forme fulminanti o disseminate della malattia, in cui i glucocorticosteroidi sono usati in parallelo con la terapia specifica. I pazienti con forme latenti di tubercolosi o reazioni tubercoliniche positive che sono indicati per i glucocorticosteroidi devono essere sotto costante controllo medico per evitare ricadute.

I glucocorticosteroidi devono essere usati con cautela nei pazienti con lichene vescicante degli occhi ( herpes simplex ), poiché il loro uso può portare alla perforazione della cornea.

Si raccomanda cautela e controllo medico per i pazienti con osteoporosi, ipertensione arteriosa, insufficienza cardiaca, tubercolosi, glaucoma, insufficienza epatica o renale, diabete mellito, gastrite, esofagite, diverticolite, ulcera peptica attiva, con recente anastomosi intestinale, colite ed epilessia, tireotossicosi, Itsenko- Cushing, obesità (grado III-IV), nefrourolitiasi, iperlipidemia, poliomielite (ad eccezione della forma di encefalite bulbare), ipoalbuminemia e pazienti in condizioni che portano alla sua comparsa, in pazienti con stati di immunodeficienza (inclusi AIDS o infezione da HIV), linfoadenite dopo vaccinazione con BCG.

I pazienti nelle prime settimane dopo l'infarto miocardico, i pazienti con tromboembolia, miastenia grave, glaucoma, ipotiroidismo, psicosi o psiconevrosi, nonché i pazienti anziani richiedono cure speciali.

Durante il trattamento con desametasone, si può osservare un'esacerbazione del diabete mellito o una transizione da una fase latente a manifestazioni cliniche.

L'azione dei glucocorticosteroidi è potenziata nei pazienti con cirrosi epatica o ipotiroidismo.

I pazienti con alterato equilibrio idrico ed elettrolitico devono prestare attenzione quando assumono desametasone, poiché dosi medie e elevate di glucocorticosteroidi possono causare ritenzione di sali e liquidi nel corpo, nonché un aumento dell'escrezione di potassio. In questi casi, viene mostrata la restrizione dell'assunzione di sale e l'assunzione aggiuntiva di potassio. Tutti i glucocorticosteroidi aumentano l'escrezione di calcio, a seguito della quale la secrezione di mineralcorticoidi può essere compromessa. Pertanto, è indicato l'appuntamento aggiuntivo di sale e / o mineralcorticoidi.

L'uso a lungo termine di glucocorticosteroidi può portare allo sviluppo di cataratta sottocapsulare posteriore, glaucoma, con possibile danno al nervo ottico e aumentare il rischio di infezioni oculari virali o fungine secondarie.

Si consiglia cautela nei pazienti che si stanno riprendendo da un intervento chirurgico o da un osso rotto a causa del desameto L'azone può rallentare la guarigione delle ferite e la formazione ossea.

Particolare attenzione deve essere prestata all'uso di glucocorticosteroidi sistemici in pazienti con disturbi affettivi gravi esistenti o pregressi, tra cui depressione, psicosi maniaco-depressiva, precedente psicosi da steroidi. I pazienti e/o gli operatori sanitari devono essere avvertiti della possibilità di sviluppare gravi effetti collaterali a carico della psiche. I sintomi di solito compaiono entro pochi giorni o settimane dopo l'inizio del trattamento. Il rischio di Dexone Italia questi effetti collaterali è maggiore a dosi più elevate. La maggior parte delle reazioni scompare dopo la riduzione della dose o la sospensione del farmaco, sebbene a volte sia necessario un trattamento specifico. Con lo sviluppo di tali sintomi, dovresti consultare un medico. Inoltre, i disturbi mentali possono essere osservati con l'abolizione dei glucocorticosteroidi.

I glucocorticosteroidi possono interferire con i risultati dei test cutanei allergici.

I bambini devono essere trattati con desametasone solo se chiaramente necessario. Durante il trattamento con desametasone è necessario un attento monitoraggio della crescita e dello sviluppo dei bambini.

Il farmaco contiene lattosio, quindi non dovrebbe essere prescritto a pazienti con rare forme ereditarie di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio.

Questo medicinale contiene 1,0 mg di croscarmellosa sodica. Si deve usare cautela quando si somministra a pazienti che stanno assumendo sodio-k dieta controllata.

Utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento.

Il farmaco non deve essere usato durante la gravidanza o l'allattamento.

La capacità di influenzare la velocità delle reazioni durante la guida di veicoli o l'utilizzo di altri meccanismi.

Nessun dato. Dovrebbe essere presa in considerazione la possibilità di sviluppare reazioni avverse dal sistema nervoso e dagli organi della vista.

Dosaggio e somministrazione

La dose deve essere determinata individualmente in base alla malattia di un particolare paziente, al periodo di trattamento fornito, alla tolleranza dei glucocorticosteroidi e alla reazione del corpo.

Adulti.

La dose iniziale raccomandata è di 0,75-9 mg al giorno, a seconda della diagnosi. Le dosi iniziali di desametasone devono essere utilizzate fino a quando non si verifica una risposta clinica, quindi la dose deve essere gradualmente ridotta alla dose più bassa clinicamente efficace. Se il trattamento orale con dosi elevate viene continuato per un periodo superiore a diversi giorni, la dose deve essere ridotta gradualmente per diversi giorni consecutivi o anche per un periodo più lungo (di solito di 0,5 mg in 3 giorni). La dose di mantenimento è solitamente di 2-4,5 mg al giorno. La dose giornaliera può essere utilizzata in 2-4 dosi. La dose massima giornaliera è solitamente di 15 mg, la dose minima efficace è di 0,5-1 mg al giorno. Nel trattamento delle esacerbazioni della sclerosi multipla, la dose giornaliera può lasciare 30 mg di desametasone durante la prima settimana di trattamento, seguiti da dosi da 4 mg a 12 mg a giorni alterni per 1 mese.

Durante il trattamento a lungo termine con alte dosi orali, si raccomanda di assumere desametasone con il cibo e di usare antiacidi tra i pasti.

Figli.

La dose iniziale di desametasone è determinata dal medico in base alle caratteristiche di una particolare malattia.

La dose orale raccomandata per la terapia sostitutiva è di 0,02 mg/kg o 0,67 mg/ m2 di superficie corporea al giorno in 3 dosi separate.

Per tutte le altre indicazioni, l'intervallo di dose iniziale è di 0,02-0,3 mg/kg al giorno in 3-4 dosi (0,6-9 mg/ m2 di superficie corporea al giorno).

Test diagnostico per l'iperfunzione surrenale.

Test al desametasone (test Lidl). Condotto sotto forma di piccoli e grandi test. Durante il piccolo test, il desametasone viene somministrato a 0,5 mg ogni 6 ore per 48 ore (vale a dire alle 8:00, 14:00, 20:00 e 2:00). Prima e dopo la nomina del desametasone, determinare il contenuto di 17-idrossicorticosteroidi o cortisolo libero nelle urine quotidiane. Le dosi somministrate di desametasone inibiscono la formazione di glucocorticosteroidi in quasi tutti i volontari praticamente sani. 6 ore dopo l'ultima dose di desametasone, i livelli plasmatici di cortisolo sono inferiori a 135-138 nmol/l (4,5-5 µg/100 ml). Diminuzione dell'escrezione i 17-idrossicorticosteroide inferiore a 3 mg al giorno e cortisolo libero - inferiore a 54-55 nmol al giorno (19-20 mcg al giorno) esclude l'iperfunzione surrenale. Nelle persone con malattia o sindrome di Itsenko-Cushing, l'eliminazione dei glucocorticosteroidi non cambia durante un piccolo test.

Quando si esegue un test di grandi dimensioni, al desametasone vengono prescritti 2 mg Dexone generico ogni 6 ore per 48 ore (vale a dire: 8 mg di desametasone al giorno). Raccogliere anche l'urina per determinare i 17-idrossicorticosteroidi o il cortisolo libero (se necessario, determinare il cortisolo libero nel plasma sanguigno). Nella malattia di Itsenko-Cushing, vi è una diminuzione dell'escrezione di 17-idrossicorticosteroidi o cortisolo libero del 50% o più, mentre nei tumori delle ghiandole surrenali o della sindrome ACTH-ectopica (o corticoliberinectopica), l'escrezione di glucocorticosteroidi non cambia . In alcuni pazienti con sindrome ACTH-ectopica, non viene rilevata una diminuzione dell'escrezione di glucocorticosteroidi anche dopo l'assunzione di desametasone alla dose di 32 mg al giorno.

A scopo di confronto, si riportano di seguito le dosi equivalenti in milligrammi per i vari glucocorticosteroidi: una dose di 0,75 mg di desametasone equivale a una dose di 2 mg di parametasone o 4 mg di metilprednisolone e triamcinolone, o 5 mg di prednisone e prednisolone , o 20 mg di idrocortisone, o 25 mg di cortisone, o 0,75 mg di betametasone.

Questi rapporti di dosaggio si applicano solo all'uso orale o endovenoso di questi farmaci. tv. Se questi farmaci oi loro derivati vengono somministrati per via intramuscolare o intrarticolare, le loro proprietà relative possono cambiare in modo significativo.

Figli.

L'esperienza relativa all'efficacia e alla sicurezza dell'uso dei glucocorticosteroidi nei bambini si basa su uno studio consolidato dell'effetto terapeutico dei glucocorticosteroidi, che è simile per i gruppi di età pediatrica e adulta. Ci sono segnalazioni di conferma dell'efficacia e della sicurezza del farmaco nei bambini per il trattamento della sindrome nefrosica (bambini da 2 anni) e linfoma aggressivo e leucemia (nei bambini da 1 mese). L'uso di glucocorticosteroidi nei bambini per altre indicazioni, come asma grave e respiro sibilante, si basa su studi adeguati e ben controllati negli adulti, sul presupposto che il decorso della malattia e la sua fisiopatologia siano sostanzialmente simili per entrambi i gruppi di età.

Durante il trattamento con desametasone è necessario un attento monitoraggio della crescita e dello sviluppo dei bambini.

Overdose

Ci sono rare segnalazioni di sovradosaggio acuto o morte dovuta a sovradosaggio acuto.

Una singola dose di un numero eccessivo di compresse di solito non porta a intossicazione clinicamente significativa.

Un sovradosaggio, di solito solo dopo alcune settimane di sovradosaggio, si manifesta con sintomi di un aumento degli effetti collaterali descritti, in particolare: principalmente la sindrome di Cushing , acne, ecchimosi, irsutismo, nausea, anoressia, ulcera peptica del tubo digerente, artralgia, miopatia, mialgia, respiro corto, vertigini, perdita di coscienza, febbre, aumento della pressione sanguigna, iperlipidemia, osteoporosi, ipotensione ortostatica, sviluppo di infezioni , diabete steroideo, viso "lunare", disfunzione sessuale.

Trattamento. La dose del farmaco deve essere ridotta o il farmaco interrotto, l'ulteriore trattamento è sintomatico. Non esiste un antidoto specifico. L'emodialisi non è un metodo efficace per la rimozione accelerata del desametasone dal corpo.

Reazioni avverse

La frequenza di insorgenza di reazioni avverse dipende dalla dose e dalla durata del trattamento. Le reazioni avverse più comuni del trattamento a breve termine sono insufficienza surrenalica temporanea, intolleranza al glucosio, aumento dell'appetito e aumento di peso, disturbi mentali; effetti collaterali più rari sono reazioni allergiche, ipertrigliceridemia, ulcere gastriche e duodenali e pancreatite acuta.

Il trattamento a lungo termine porta spesso a disfunzione surrenale a lungo termine, crescita stentata dei bambini, obesità centrale, fragilità cutanea, atrofia muscolare, osteoporosi, meno spesso - a una diminuzione della difesa immunitaria e una maggiore suscettibilità a malattie infettive, cataratta, glaucoma, arterioso ipertensione, necrosi ossea asettica.

Dagli organi visione: aumento della pressione intraoculare, glaucoma, cataratta, esoftalmo, esacerbazione di malattie oftalmiche virali o fungine.

Da parte dell'apparato respiratorio, degli organi del torace e del mediastino: edema polmonare.

Dal tratto gastrointestinale: nausea, vomito, dispepsia, singhiozzo, flatulenza, esofagite, candidosi esofagea, aumento o diminuzione dell'appetito; raramente - ulcere peptiche dello stomaco e del duodeno, perforazioni ulcerative e sanguinamento nel tratto digestivo (vomito sanguinante, melena), pancreatite e perforazione della cistifellea e dell'intestino (specialmente nei pazienti con infiammazione cronica dell'intestino), atonia del tratto digestivo ; in alcuni casi - aumento dell'attività delle transaminasi epatiche e della fosfatasi alcalina.

Da parte del sistema endocrino: inibizione della funzione e atrofia delle ghiandole surrenali (diminuzione in risposta allo stress), sindrome di Itsenko-Cushing, sviluppo sessuale ritardato nei bambini, ridotta secrezione di ormoni sessuali (irregolarità mestruali, amenorrea, irsutismo, impotenza ), iperglicemia, diabete da zucchero "steroideo", transizione del diabete latente in una forma clinicamente attiva, diminuzione della tolleranza ai carboidrati, aumento della necessità di insulina o farmaci antidiabetici orali nei pazienti con diabete mellito.

Dal lato del metabolismo, metabolismo: aumento dell'escrezione di ioni calcio, ipocalcemia, aumento di peso, bilancio azotato negativo (aumento della disgregazione proteica), ritenzione di liquidi e ioni sodio (edema periferico), ipernatriemia, aumento dell'escrezione di potassio, sindrome ipokaliemica: ipokaliemia, alcalosi ipokaliemica, aritmia, mialgia o spasmo muscolare, debolezza insolita e aumento della fatica.

Da parte del sistema nervoso: dopo il trattamento, edema del nervo ottico e aumento della pressione intracranica (pseudotumore), esacerbazione di epilessia, vertigini, svenimento, convulsioni, mal di testa, ipercinesia, neurite, neuropatia, parestesia; nei bambini, il farmaco può causare la paralisi della corteccia cerebrale.

Da parte della psiche: cambiamenti nella personalità e nel comportamento, che spesso si manifestano come disturbi affettivi (irritabilità, euforia, delirio, paranoia, nervosismo, ansia, disorientamento, depressione, labilità dell'umore, pensieri suicidari), disturbi del sonno, disfunzione cognitiva, ( incluse confusione e amnesia), reazioni psicotiche (incluse mania, allucinazioni, psicosi ed esacerbazione della schizofrenia).

Dal lato del sistema cardiovascolare: bradicardia parossistica, arresto cardiaco, aritmie cardiache, angina pectoris, ingrossamento del cuore, insufficienza vascolare, insufficienza cardiaca cronica, embolia grassa, ipertensione arteriosa, cardiomiopatia ipertrofica nei neonati prematuri, molto raramente - rottura cardiaca nei pazienti, recentemente trasferito inf miocardio artico; sono anche possibili extrasistole ventricolare politopica, encefalopatia ipertensiva, tachicardia, tromboembolia, tromboflebite, vasculite.

Da parte del sistema sanguigno e linfatico: casi di tromboembolia, diminuzione del numero di monociti e / o linfociti, leucocitosi, eosinofilia (come con altri glucocorticoidi); raramente - trombocitopenia e porpora non trombocitopenica.

Dal sistema immunitario: soppressione delle reazioni ai test cutanei e alle vaccinazioni, immunosoppressione, reazioni di ipersensibilità, in particolare eruzione cutanea, prurito, iperemia, dermatite allergica, orticaria, edema di Quincke, broncospasmo, shock anafilattico.

Da parte della pelle e del tessuto sottocutaneo: ritardata guarigione delle ferite, pelle sottile e sensibile, pelle secca, iper o ipopigmentazione, petecchie, lividi, acne, strie, teleangectasie.

Dal sistema muscolo-scheletrico e dal tessuto connettivo: debolezza muscolare, atrofia muscolare, miopatia steroidea (debolezza muscolare causa catabolismo muscolare), osteoporosi (aumento dell'escrezione di calcio), fratture delle ossa tubulari o fratture da compressione della colonna vertebrale, osteonecrosi asettica (più spesso - asettica necrosi delle teste ossee fianchi e spalle), rotture tendinee (soprattutto con l'uso simultaneo di alcuni chinoloni), ritardo della crescita e processo di mineralizzazione ossea nei bambini, chiusura prematura delle zone di crescita epifisaria.

Altri: aumento del rischio di insorgenza o circa esacerbazione di infezioni fungine, virali o batteriche, sviluppo di infezioni opportunistiche, soppressione dei processi rigenerativi e riparativi, edema, aumento della sudorazione, leucocituria, sindrome da astinenza. Il farmaco può causare dipendenza fisica.

Segni di sindrome da astinenza da glucocorticosteroidi: nei pazienti trattati a lungo con desametasone, con una diminuzione molto rapida della dose, può verificarsi sindrome da astinenza e possono verificarsi casi di insufficienza surrenalica, ipotensione arteriosa o morte. In alcuni casi, i sintomi di astinenza possono essere simili a segni di peggioramento o recidiva della malattia per la quale il paziente era in cura.

Da consumarsi preferibilmente entro.

2 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione .

Conservare nella confezione originale fuori dalla portata dei bambini a una temperatura non superiore a 25 °C.

Imballaggio .

10 compresse in un blister; 5 blister Dexone acquistare in una confezione.

Categoria vacanza

Su prescrizione medica.

Produttore

PJSC “Azienda farmaceutica “Darnitsa”.

Ubicazione del produttore e relativo indirizzo della sede di attività