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ISTRUZIONI

sull'uso medico di un medicinale

Composto:

principio attivo: acetazolamide;

1 compressa contiene acetazolamide 250 mg;

eccipienti: fecola di patate, talco, sodio amido glicolato (tipo A).

Forma di dosaggio.

Compresse.

Proprietà fisico-chimiche di base: compresse cilindriche piatte con bordi smussati, bianche o quasi bianche.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci antiglaucoma e agenti miotici. inibitori dell'anidrasi carbonica.

e="color: #000000;">Codice ATX S01E C01.

proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Diuretico, antiglaucoma, agente antiepilettico. Il meccanismo d'azione è dovuto all'inibizione selettiva dell'anidrasi carbonica, un enzima che catalizza la reazione reversibile di idratazione dell'anidride carbonica e la successiva dissociazione dell'acido carbonico. L'effetto diuretico è dovuto all'inibizione dell'attività dell'anidrasi carbonica nei reni (principalmente nei tubuli renali prossimali), che porta a una diminuzione del riassorbimento degli ioni bicarbonato, sodio e potassio, aumento della diuresi, aumento del pH delle urine e un aumento del riassorbimento di ammoniaca. Non influisce sull'escrezione di ioni cloruro. Come risultato dell'inibizione dell'anidrasi carbonica del corpo ciliare, riduce la secrezione di umore acqueo e riduce la pressione intraoculare. L'inibizione dell'anidrasi carbonica nel cervello porta all'accumulo di CO2 nel cervello e all'inibizione di eccessive scariche parossistiche dei neuroni, che determina l'attività antiepilettica del farmaco. L'uso del farmaco con aumento della pressione intracranica è associato alla soppressione dell'anidrasi carbonica nei plessi coroidei dei ventricoli del cervello e ad una diminuzione della produzione di liquido cerebrospinale.

Farmacocinetica.

L'acetazolamide è ben assorbita sono escreti dal tubo digerente. La concentrazione massima diCmax in plasma sanguigno è raggiunta 1-3 ore dopo applicazione. Piccole concentrazioni di acetazolamide persistono nel sangue per 24 ore.

Distribuzione. L'acetazolamide è distribuita in molti tessuti. A causa della sua elevata affinità per l'anidrasi carbonica, si accumula principalmente nei tessuti contenenti questo enzima, in particolare negli eritrociti, nei reni, nei muscoli, nei tessuti del bulbo oculare e nel sistema nervoso centrale.

Il farmaco non si accumula nei tessuti.

La frazione con proteine è il 70-90% del contenuto totale di acetazolamide nel sangue. L'emivita è di circa 4-9 ore.

L'acetazolamide attraversa la barriera placentare.

L'acetazolamide passa nel latte materno in piccole quantità.

Metabolismo. L'acetazolamide non viene metabolizzata.

Ritiro. Il farmaco viene escreto dai reni invariato. Dopo somministrazione orale, circa il 90% della dose assunta viene escreta nelle urine entro 24 ore.

caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

  • Trattamento del glaucoma:

- glaucoma cronico ad angolo aperto;

- glaucoma secondario;

- glaucoma ad angolo chiuso (per terapia preoperatoria a breve termine e prima di procedure oftalmiche, per ridurre la pressione intraoculare).

  • Trattamento dell'edema:

- con insufficienza cardiaca;

- edema causato dall'uso di droghe.

  • Trattamento dell'epilessia (in combinazione con altri anticonvulsivanti):

- petit mal (piccoli attacchi) nei bambini;

- grand mal (grandi attacchi) negli adulti;

- forma mista.

  • Trattamento del mal di montagna (il farmaco riduce il tempo di acclimatazione, ma il suo effetto sulle manifestazioni di questa malattia è insignificante).

Controindicazioni

Aumento della sensibilità individuale ai componenti del farmaco farmaci e sulfamidici, funzionalità epatica e renale compromessa, insufficienza renale acuta, insufficienza epatica, urolitiasi (con ipercalciuria), acidosi ipercloremica, ipokaliemia, glaucoma cronico scompensato ad angolo chiuso (per terapia a lungo termine), diabete mellito, uremia, insufficienza surrenalica, Morbo di Addison. L'acetazolamide non deve essere usata nei pazienti con cirrosi epatica poiché può aumentare il rischio di encefalopatia epatica.

Interazioni con altri farmaci e altri tipi di interazioni.

L'acetazolamide può potenziare l'effetto degli antagonisti dell'acido folico, degli agenti ipoglicemizzanti e degli anticoagulanti orali.

L'uso simultaneo di acetazolamide con acido acetilsalicilico può portare a grave acidosi ed effetti tossici sul sistema nervoso centrale con rischio di anoressia, tachipnea, letargia, coma con possibile esito fatale.

Con l'uso simultaneo di acetazolamide con glicosidi cardiaci o farmaci che aumentano la pressione sanguigna, la dose del primo deve essere modificata.

L'acetazolamide interrompe il metabolismo della fenitoina, aumentando la concentrazione di quest'ultima nel siero del sangue. Nei pazienti che assumono acetazolamide con alcuni anticonvulsivanti (fenitoina, primidone) è stata osservata una grave forma di osteomalacia.

L'uso simultaneo di acetazolamide con anfetamine, atropina o chinidina può aumentare i loro effetti collaterali.

L'acetazolamide può aumentare o diminuire la concentrazione di Diamox generico glucosio nel sangue, che dovrebbe essere ricordata nel trattamento del diabete. Potrebbe essere necessario modificare la dose di insulina o farmaci ipoglicemizzanti orali.

L'acetazolamide aumenta l'escrezione di litio e può indebolirne l'effetto.

L'acetazolamide può aumentare le concentrazioni plasmatiche di carbamazepina.

Con l'uso simultaneo di acetazolamide aumenta il rischio di effetti tossici di salicilati, preparati digitalici, carbamazepina, efedrina, miorilassanti non depolarizzanti.

L'effetto diuretico dell'acetazolamide è potenziato dalla teofillina, indebolita dai diuretici acidi.

Sono stati segnalati casi isolati di diminuzione dei livelli sierici di pramidone e di aumento dei livelli di carbamazepina se usati contemporaneamente ad acetazolamide.

A causa di possibili effetti additivi, l'uso concomitante con altri inibitori dell'anidrasi carbonica non è raccomandato.

tyle="color: #000000;">Ciclosporina: l'acetazolamide può aumentare i livelli di ciclosporina.

Metenamina: l'acetazolamide può interferire con l'effetto antisettico della metenamina nelle urine.

Bicarbonato di sodio: l'uso simultaneo di acetosalamide con bicarbonato di sodio aumenta il rischio di calcoli renali.

Caratteristiche dell'applicazione.

In caso di ipersensibilità, possono verificarsi sintomi che possono minacciare la vita del paziente, ad esempio sindrome di compra Diamox Stevens-Johnson, sindrome di Lyell, Diamox Italia necrosi epatica rapida, agranulocitosi, anemia aplastica e diatesi emorragica.

In caso di sviluppo di manifestazioni cutanee o ematologiche, il farmaco deve essere interrotto immediatamente.

L'acetazolamide deve essere usata con cautela nei pazienti che assumono acido acetilsalicilico (dosi elevate), poiché esiste la possibilità di anoressia, mancanza di respiro, letargia, coma e persino morte.

L'acetazolamide, prescritta in dosi superiori a quelle raccomandate, non porta ad un aumento della diuresi, ma può provocare sonnolenza e parestesia, a volte può anche portare ad una diminuzione della diuresi.

Applicare con cautela Iw con embolia polmonare ed enfisema polmonare, con insufficienza renale, nonché pazienti anziani a causa di un aumentato rischio di sviluppare acidosi metabolica.

Se dimentica di prendere la dose successiva, non deve aumentare la dose nella dose successiva.

Se il paziente assume acetazolamide per più di 5 giorni, esiste il rischio di sviluppare acidosi metabolica.

Il farmaco alchirizza l'urina.

Si raccomanda di monitorare il livello delle piastrine.

Ricerca di laboratorio. Con una terapia prolungata, è necessario monitorare il livello di elettroliti nel siero (in particolare il livello di potassio e il pH del sangue), nonché controllare il quadro del sangue periferico. In caso di cambiamenti nel quadro ematico o manifestazioni cutanee, il farmaco deve essere urgentemente cancellato.

Sono stati segnalati pensieri e comportamenti suicidari in pazienti trattati con farmaci antiepilettici per varie indicazioni. Una meta-analisi di studi randomizzati controllati con placebo ha anche mostrato un leggero aumento del rischio di pensieri e comportamenti suicidari. Il meccanismo di questo rischio non è noto ei dati disponibili non escludono la possibilità di un aumento del rischio per l'acetazolamide.

Pertanto, il monitoraggio dovrebbe essere effettuato per quanto riguarda il premio sintomi di pensieri e comportamenti suicidari e considerare la necessità di un trattamento appropriato. I pazienti (e gli operatori sanitari) devono essere avvisati di rivolgersi immediatamente a un medico se si verificano segni di pensieri o comportamenti suicidari.

In determinate condizioni, è necessario somministrare dosi molto elevate in combinazione con altri diuretici per proteggere la diuresi in lesioni complete e persistenti.

Si sono verificate conseguenze fatali a causa di gravi reazioni ai sulfamidici, sebbene tali casi siano stati rari.

Nei pazienti con anamnesi di calcoli renali, deve essere valutato il rapporto rischio/beneficio per l'ulteriore deposizione di calcoli.

Utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento.

Gravidanza. L'acetazolamide attraversa la barriera placentare. L'uso del farmaco durante la gravidanza è controindicato.

Allattamento. L'acetazolamide passa nel latte materno in piccole quantità. Durante l'uso del farmaco, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

La capacità di influenzare la velocità di reazione quando si guidano veicoli o si azionano altri meccanismi.

L'acetazolamide ad alte dosi può causare sonnolenza, meno spesso - affaticamento, vertigini, atassia e disorientamento. Pertanto, durante il trattamento con acetazolamide, non deve guidare macchinari potenzialmente pericolosi e un'auto.

Metodo di applicazione e dose.

Il farmaco viene assunto per via orale.

Trattamento del glaucoma

La Diamox prezzo dose del farmaco è determinata individualmente, a seconda della pressione intraoculare.

Dosi consigliate per gli adulti:

Con glaucoma ad angolo aperto 250 mg (1 compressa) 1-4 volte al giorno. Una dose superiore a 1000 mg (4 compresse) non aumenta l'efficacia terapeutica.
Per il glaucoma secondario 250 mg (1 compressa) ogni 4 ore. In alcuni pazienti si osserva un effetto terapeutico dopo l'assunzione di 250 mg

(1 compressa) due volte al giorno (l'uso a lungo termine non è indicato).

Per acuto attacchi di glaucoma ad angolo chiuso 250 mg (1 compressa) 4 volte al giorno.

Trattamento dell'epilessia

Adulti e bambini Tipicamente 8-30 mg/kg di peso corporeo al giorno. La dose deve essere assunta in 1-4 dosi. La dose ottimale è di 250-1000 mg (1-4 compresse).
Con l'uso simultaneo di acetazolamide con altri anticonvulsivanti, la dose iniziale del primo dovrebbe essere di 250 mg (1 compressa) al giorno. Se necessario, aumentare gradualmente la dose. Per i bambini, la dose non deve superare i 750 mg al giorno.

Trattamento dell'edema nell'insufficienza cardiaca e dell'edema causato dall'uso di droghe

La dose iniziale è di 250 mg al giorno (1 compressa) al mattino.

Il miglior effetto diuretico si osserva se il farmaco viene utilizzato a giorni alterni o dopo 2 giorni con una pausa di un giorno.

Nel trattamento dell'insufficienza cardiaca, l'acetazolamide deve essere somministrata insieme alla terapia convenzionale (p. es., prescrivere digitalis digitalis, dieta a basso contenuto di sale e reintegrazione della carenza di potassio).

Trattamento del mal di montagna

La dose giornaliera raccomandata è di 500-1000 mg (2-4 compresse) in dosi divise. In caso di rapida ascesa in quota (più di 500 metri al giorno), la dose raccomandata è di 1000 mg (4 compresse), suddivisa in più dosi.

Il farmaco deve essere assunto 24-48 ore prima del sollevamento e, in caso di sintomi della malattia, il trattamento deve essere prolungato per altre 48 ore o più se necessario.

Figli.

Il farmaco viene utilizzato per il trattamento di bambini dai 3 anni di età solo come terapia adiuvante per l'epilessia.

Overdose.

In caso di sovradosaggio sono possibili squilibrio elettrolitico, acidosi e disturbi del sistema nervoso centrale (sonnolenza, parestesia); a volte - una diminuzione della diuresi.

Trattamento. Annullamento del farmaco, terapia sintomatica, con acidosi, prescrivere bicarbonati. emodialisi efficace. Non esiste un antidoto specifico.

Reazioni avverse.

Le reazioni avverse sono più spesso osservate all'inizio del trattamento.

Dal sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, incluse reazioni anafilattiche.

Dal sistema nervoso e dagli organi di senso: convulsioni, parestesie, disturbi dell'udito / tinnito, disturbi del gusto, mal di testa, vertigini, irritabilità, depressione, confusione, atassia; con uso prolungato - disorientamento, sonnolenza, alterazione del tatto e della sensibilità, debolezza generale, paralisi periferica; in casi isolati - sensazione di Diamox acquistare peli sulla lingua, paralisi flaccida, affaticamento.

Dal tratto gastrointestinale: anoressia, nausea, vomito, diarrea, insufficienza epatica, colica epatica, colica intestinale, melena, epatite, ittero colestatico, alterazioni della funzionalità epatica, necrosi epatica.

Dal lato del metabolismo: acidosi metabolica, perdita di peso, sete, squilibrio elettrolitico (con uso prolungato).

Da parte del sistema sanguigno: in alcuni casi con uso prolungato - anemia emolitica, leucopenia, agranulocitosi, trombocitopenia, pancitopenia, depressione del midollo osseo, anemia aplastica, porpora trombocitopenica RA.

Dal sistema urinario: minzione frequente, ematuria, glicosuria, colica renale, iponatriemia, ipokaliemia, cristalluria, poliuria, insufficienza renale, nefrolitiasi, danno renale.

L'acetazolamide, come derivato sulfamidico, può causare reazioni collaterali caratteristiche dei sulfamidici.

Dalla pelle e dalle mucose: rash cutaneo, prurito, eritema, orticaria, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell.

Altri: miopia reversibile, fotosensibilità, diminuzione della libido, vampate di calore, febbre.

Da consumarsi preferibilmente entro.

3 anni.

Condizioni di archiviazione.

Conservare nella confezione originale a temperatura non superiore a 25 ° C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Pacchetto.

10 compresse in un blister.

2 blister in una confezione.

Categoria vacanza.

Su prescrizione medica.

Produttore.

L'ubicazione del produttore e l'indirizzo del luogo della sua attività.