Disulfiram Senza Ricetta

Composto:

principio attivo: disulfiram;

1 compressa contiene disulfiram (in termini di 100% e sostanza secca) - 150 mg;

eccipienti: ipromelosa, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, magnesio stearato.

Forma di dosaggio

Compresse.

Proprietà fisiche e chimiche di base: compresse di colore bianco o bianco con una sfumatura leggermente giallastra-verdastra, di forma rotonda, con una superficie piatta con bordi smussati (smussatura) e un rischio.

Gruppo farmacoterapeutico

Mezzi utilizzati pag ri dipendenza da alcol. Codice ATX N07B B01.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica.

Teturam è un farmaco specifico per il trattamento dell'alcolismo cronico. L'azione del disulfiram è dovuta alla capacità di interrompere il metabolismo dell'alcol. Nel corpo, il disulfiram viene convertito in acido N, N-dietilditiocarbamico e altri metaboliti che bloccano gli ioni metallici e gruppi sulfidrilici di enzimi coinvolti nella disintossicazione dell'alcol. L'etanolo nel corpo subisce trasformazioni ossidative attraverso la fase di acetaldeide e acido acetico. Bloccando la biotrasformazione enzimatica dell'alcol da parte dell'alcool deidrogenasi, il disulfiram favorisce l'accumulo di acetaldeide nel sangue dopo l'assunzione di alcol con lo sviluppo di caratteristici effetti tossici (nausea, vomito, arrossamento della pelle, sensazione di calore al viso e alla parte superiore del corpo , dolore toracico, difficoltà respiratorie, rumore alla testa, palpitazioni, vertigini, paura, brividi, bassa pressione sanguigna). La nomina dell'alcol sullo sfondo dell'azione del disulfiram consente di sviluppare un riflesso condizionato negativo persistente al gusto e all'odore dell'alcol e, con un trattamento a lungo termine, ottenere un'intolleranza parziale o completa all'alcol.

Farmacocinetica.

Dopo somministrazione orale, viene assorbito rapidamente ma non completamente (70-90%) nel tratto digestivo. La durata dell'azione è di 48 ore. Il disulfiram viene rapidamente metabolizzato mediante riduzione a dietilditiocarbammato, che è assegnato sotto forma di coniugati, o in dietilammina e disolfuro di carbonio (dal 4% al 53%). Il disolfuro di carbonio viene escreto attraverso i polmoni.

Caratteristiche cliniche

Indicazioni

Terapia adiuvante per prevenire la ricaduta della dipendenza da alcol.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al disulfiram oa qualsiasi componente del farmaco e ai composti tiuramici;
  • disturbi cardiovascolari;
  • diabete;
  • disturbi mentali e comportamentali: grave disturbo di personalità, rischio suicidario, psicosi;
  • epilessia e sindromi epilettiformi (ad eccezione dell'epilessia alcolica);
  • grave insufficienza respiratoria;
  • grave insufficienza epatica e/o renale;
  • Bere bevande o assumere medicinali contenenti alcol nelle ultime 24 ore prima dell'assunzione di disulfiram.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Combinazioni sconsigliate di Teturam:

  • con l'alcol (come bevanda o eccipiente) - lo sviluppo di una reazione disulfiram (sensazione di calore, arrossamento, vomito, tachicardia). È necessario evitare bevande alcoliche o droghe, cibi, profumi e cosmetici che contengono alcol fino a quando il farmaco non viene completamente rimosso dal corpo. A tal fine, si dovrebbe essere guidati dai dati sul ode emivita. Dovresti anche evitare l'uso di farmaci contenenti grandi quantità di glicole propilenico;
  • con isoniazide, paraldeide - sono possibili disturbi acuti nel comportamento e nella coordinazione dei movimenti;
  • con nitroimidazoli (metronidazolo, ornidazolo, secnidazolo, tinidazolo, omeprazolo) - sono possibili psicosi tossica acuta (delirante tremens), alterazione della coscienza, catatonia, che sono reversibili dopo l'interruzione del farmaco; l'uso di metronidazolo deve essere evitato entro 14 giorni dall'interruzione del trattamento con disulfiram;
  • con idantoine (fenitoina e, per estrapolazione, fosfenitoina) - è possibile un aumento significativo e rapido del livello di idantoine, incl. fenitoina, nel plasma sanguigno (a causa dell'inibizione del metabolismo) con manifestazioni tossiche; se l'uso della combinazione non può essere evitato, l'osservazione clinica e il monitoraggio del livello di fenitoina nel plasma sanguigno sono indicati durante e dopo l'interruzione del trattamento con disulfiram;
  • con farmaci epatotossici - la probabilità di danno epatico tossico, pertanto, il loro uso simultaneo con disulfiram dovrebbe essere evitato.

Combinazioni che richiedono cautela:

  • con vasodilatatori, alfa e beta-bloccanti, simpaticomimetici - dovrebbero essere previste interazioni farmacodinamiche con possibili gravi conseguenze cliniche;
  • con warfarin e altri orali ny anticoagulanti - a causa di una diminuzione del metabolismo nel fegato, è possibile un aumento delle concentrazioni plasmatiche di anticoagulanti e un aumento dell'effetto anticoagulante (pericolo di sanguinamento). Dovresti monitorare più spesso il tempo di protrombina o il rapporto internazionale normalizzato (INR), aggiustare la dose di anticoagulanti durante il trattamento con disulfiram e per altri 8 giorni dopo l'interruzione di disulfiram;
  • con teofillina - è possibile ridurre il metabolismo della teofillina e aumentarne la concentrazione nel plasma sanguigno. La dose di teofillina deve essere aggiustata in base ai segni clinici e ai livelli plasmatici del farmaco;
  • con benzodiazepine - è possibile potenziare l'effetto sedativo, reazioni avverse dal sistema nervoso centrale dovute all'inibizione del metabolismo ossidativo delle benzodiazepine (in particolare clordiazepossido e diazepam). Sotto l'influenza del diazepam, è possibile una diminuzione dell'intensità della reazione disulfiram-alcol. Tossicità potenzialmente aumentata del temazepam. Il dosaggio delle benzodiazepine deve essere aggiustato in base ai segni clinici;
  • con barbiturici, morfina, pentidina - l'effetto terapeutico e le reazioni collaterali di queste sostanze sono potenziate a causa di un aumento della loro concentrazione nel plasma sanguigno, si sviluppano reazioni tossiche;
  • con buspirone - il verificarsi di disturbi mentali (mania) è potenzialmente possibile;
  • con antidepressivi triciclici (desipramina, ipramina, amitriptilina) - è possibile aumentare l'intolleranza all'alcol, potenziare la reazione antabuse, sviluppare una sindrome cerebrale organica acuta; si raccomanda il monitoraggio dello stato mentale del paziente;
  • con pimozide - è possibile il potenziamento della sindrome cerebrale organica e della coreoatetosi;
  • con derivati della fenotiazina (inclusi perfenazina, clorpromazina ), inibitori MAO - il rischio di sviluppare reazioni avverse gravi (comprese reazioni psicotiche, aumento dell'ipotensione arteriosa) associate a interazioni farmacologiche;
  • con compra Antabuse clorzoxazone - aumenta il rischio di sviluppare le sue reazioni avverse dal sistema nervoso centrale;
  • con cocaina - il disulfiram può sopprimere il suo metabolismo, che può portare ad un aumento significativo della concentrazione di cocaina nel sangue e ad un aumento del rischio di reazioni avverse cardiovascolari alla cocaina, incl. prolungamento dell'intervallo QT;
  • con caffeina - l'uso di disulfiram e alte dosi di caffeina aumenta il rischio di reazioni cardiovascolari ed eccitazione. L'uso di droghe e prodotti contenenti caffeina dovrebbe essere monitorato;
  • con acido ascorbico - l'uso di alte dosi di acido ascorbico può interferire con la reazione disulfiram-alcol;
  • con rifampicina - il disulfiram inibisce l'ossidazione e l'escrezione renale della rifampicina.

Uso simultaneo di antiacidi contenenti bivalenti th, possono ridurre l'assorbimento di disulfiram. Allo stesso modo, alte dosi di sali di ferro bloccano l'assorbimento.

Impatto sui risultati di laboratorio.

Il disulfiram può interferire con la determinazione dei livelli di colesterolo nel sangue (valori aumentati).

Il disulfiram riduce leggermente l'escrezione urinaria di acido vanillilmandelico, ma non abbastanza da interferire con la diagnosi di feocromocitoma.

Il disulfiram può aumentare la concentrazione di acido omovanillico nelle urine a causa dell'inibizione della beta-dopamina idrossilasi.

Caratteristiche dell'applicazione.

Funzionalità dell'applicazione associate solo al disulfiram.

Sono stati segnalati casi di grave epatotossicità che hanno portato al trapianto di fegato o alla morte.

In caso di astenia, anoressia, nausea, vomito, dolore addominale o ittero, urine scure, Antabuse Italia interrompere immediatamente l'assunzione del farmaco e condurre un esame clinico del paziente, compresa una valutazione dei parametri di laboratorio della funzionalità epatica (vedere paragrafo "Reazioni avverse").

Caratteristiche applicative associate alla combinazione di disulfiram-alcool.

Il paziente deve essere avvertito del rischio di sviluppare una reazione da disulfiram di varia gravità, in rari casi, con esito fatale, in caso di uso contemporaneo del farmaco e di bevande alcoliche, anche in piccole quantità, e in caso di violazione delle il regime di sobrietà fino a 2 settimane dopo la fine del trattamento (vedi. sezione "Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni", "Reazioni avverse").

I pazienti devono prestare attenzione al contenuto alcolico di altri farmaci (soprattutto soluzioni orali) o alimenti, nonché quando usano profumi e cosmetici come lozioni dopobarba, collutori, profumi.

La reazione al disulfiram (sintomi: vampate di calore, eritema, nausea, vomito, sensazione di malessere generale, tachicardia e ipotensione arteriosa) si sviluppa entro 10 minuti dall'assunzione di prodotti contenenti alcol e può durare da 30 minuti a diverse ore.

Le reazioni con l'uso Antabuse acquistare di alcol possono verificarsi entro 2 settimane dopo l'interruzione del trattamento con disulfiram. Sono state segnalate reazioni più gravi: aritmie cardiache, attacchi di angina, collasso cardiovascolare, infarto del miocardio, depressione respiratoria, eventi neurologici (confusione, encefalopatia, convulsioni), morte improvvisa.

L'uso di disulfiram con le seguenti sostanze non è raccomandato:

  • bevande alcoliche e medicinali contenenti alcol;
  • isoniazide;
  • metronidazolo;
  • fenitoina, fosfenitoina (vedere la sezione "Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione").

Precauzioni per l'uso.

Pre applicazione paratha è possibile solo in un istituto specializzato (ospedale, centro medico, clinica), dove è presente personale qualificato con esperienza di lavoro con il farmaco.

L'uso di disulfiram può essere accompagnato da gravi effetti collaterali, quindi dovrebbe essere usato solo se metodi alternativi di trattamento non sono disponibili o inefficaci.

Il trattamento con disulfiram deve essere effettuato sotto il controllo del medico solo dopo un'approfondita visita medica del paziente (visita medica generale ed esami di laboratorio) e in assenza di controindicazioni alla terapia. Il paziente deve essere sicuro di spiegare l'essenza della terapia e vietare l'alcol durante il periodo di trattamento.

Il farmaco non deve mai essere utilizzato da pazienti a loro insaputa, pazienti non sufficientemente informati e pazienti in stato di intossicazione alcolica.

Prima di utilizzare il farmaco, è necessario eliminare completamente i sintomi di astinenza, condurre un ciclo di disintossicazione, rafforzamento generale, terapia sintomatica. È auspicabile condurre una psicoterapia razionale.

1-3 giorni prima della somministrazione del farmaco, si raccomanda di interrompere completamente l'assunzione di ipnotici, tranquillanti, antidepressivi e antipsicotici.

I test di funzionalità epatica, compresi i livelli delle transaminasi sieriche, devono essere eseguiti prima di iniziare il trattamento con disulfiram (vedere paragrafo "Controindicazioni") e successivamente a intervalli regolari, almeno una volta al mese, specialmente durante i primi 3 mesi di trattamento. Il superamento di tre volte il limite superiore della norma del livello delle transaminasi nel siero del sangue richiede l'immediata cessazione del trattamento con disulfiram senza ulteriore ripresa. I pazienti devono essere attentamente monitorati fino alla normalizzazione dei test di funzionalità epatica.

Il disulfiram deve essere usato con cautela nei pazienti con dermatite/eczema da nichel a causa di un aumentato rischio di epatite.

Durante l'assunzione di disulfiram, i pazienti con ipertensione arteriosa devono monitorare attentamente la pressione sanguigna, si raccomanda una riduzione della dose.

Il disulfiram deve essere usato con cautela nei pazienti con funzionalità renale compromessa, con ipotiroidismo a causa della possibilità di una reazione accidentale al disulfiram.

L'uso di disulfiram non è raccomandato durante la gravidanza, indipendentemente dallo stadio, e nelle donne in età riproduttiva che non usano contraccettivi (vedere la sezione "Uso durante la gravidanza o l'allattamento").

Utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento.

Gli studi sugli animali non sono stati conclusivi e mancano prove cliniche. Pertanto, il disulfiram non è raccomandato per l'uso sia durante la gravidanza, indipendentemente dalla sua durata, sia per le donne in età riproduttiva che non usano contraccettivi.

Lo sviluppo di una reazione disulfiram con simultanea L'uso con alcol può avere gravi conseguenze per il feto.

Non è raccomandato l'uso del farmaco durante l'allattamento.

La capacità di influenzare la velocità di reazione quando si guidano veicoli o si azionano altri meccanismi.

È necessario astenersi dalla guida di veicoli o altri meccanismi, poiché durante il trattamento possono verificarsi disturbi della vista, confusione, sonnolenza.

Dosaggio e somministrazione

Si raccomanda di iniziare il trattamento dopo l'astinenza dall'alcol per almeno 24 ore in un istituto specializzato da medici con esperienza nel suo uso.

Il farmaco è destinato alla somministrazione orale. Applicare agli adulti al mattino, durante la colazione, in dosi di 150-450 mg al giorno per 7-10 giorni.

Dopo 7-10 giorni dall'inizio del trattamento, effettuare il primo test disulfiram-alcool: dopo aver assunto il farmaco al mattino alla dose di 450-750 mg, il paziente beve 20-30 ml di una soluzione al 40% di etile alcool o vodka o un'altra bevanda alcolica appropriata. In caso di reazione debole, aumentare la dose di alcol durante i test successivi di 10-20 ml, la dose massima è di 100-120 ml. I test ripetuti devono essere eseguiti in ospedale dopo 1-2 giorni, in regime ambulatoriale - dopo 3-5 giorni.

La durata del corso del trattamento è determinata dal medico individualmente.

Figli.

Esperienza nell'uso del farmaco per il trattamento non ci sono bambini.

Overdose

Sintomi: un sovradosaggio di disulfiram può portare a gravi complicazioni neurologiche come encefalopatia, sono possibili disturbi mentali come confusione, coma, convulsioni, sintomi extrapiramidali.

Un sovradosaggio di disulfiram in combinazione con l'alcol può portare a coma o sindrome confusionale, insufficienza cardiovascolare, a volte con complicanze neurologiche.

Trattamento: sintomatico.

Reazioni avverse

Reazioni avverse associate al disulfiram.

Disturbi del sistema nervoso e mentali: neuropatie periferiche, neurite, inclusa neurite ottica, polineurite, di solito degli arti inferiori; disturbi neuropsichiatrici (inclusi deterioramento/perdita di memoria, confusione, disorientamento, paranoia), astenia; mal di testa, sonnolenza, sensazione di maggiore affaticamento (di solito all'inizio del trattamento). Occasionalmente possono svilupparsi encefalopatia, convulsioni/convulsioni epilettiformi e catatonia, solitamente reversibili con l'interruzione del trattamento.

Le reazioni psiconeurologiche di solito si sono verificate sullo sfondo di alti dosaggi (più di 500 mg / die), uso con metronidazolo o isoniazide (potenziamento della tossicità), in pazienti con sindrome da astinenza da alcol.

Apparato digerente: sapore metallico o di aglio in bocca, alitosi (alitosi), alitosi nei pazienti con lostoma, perdita di appetito, gastralgia, nausea, vomito, diarrea. Di solito queste reazioni si verificano entro le prime due settimane, scompaiono spontaneamente con il proseguimento della terapia o con la riduzione della dose.

Sistema epatobiliare: aumento dei livelli di transaminasi, bilirubina, casi segnalati di ittero, epatite (principalmente citolitica), talvolta con eosinofilia, rash cutaneo; casi gravi sono stati associati a epatite fulminante, necrosi epatica, insufficienza epatica, talvolta richiedendo trapianto di fegato o con esito fatale. Alcuni casi di epatite si sono verificati in pazienti con eczema da nichel. L'uso di disulfiram deve essere interrotto immediatamente se la funzionalità epatica peggiora (vedere la sezione "Peculiarità d'uso").

Pelle e tessuti sottocutanei: dermatite Antabuse prezzo allergica, prurito, eruzioni cutanee, comprese quelle acneiche, maculopapulose. Nei Antabuse generico pazienti sensibilizzati al tetrametiltiuram disolfuro presente nei prodotti in gomma, è possibile una sensibilità crociata al disulfiram. Sono stati segnalati casi di eritema multiforme, necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson.

Sistema riproduttivo: diminuzione della libido, potenza, disfunzione erettile.

Sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità.

Reazioni avverse associate alla combinazione di disulfiram e alcol (reazioni disulfiram-alcol).

Possono verificarsi fino a due settimane dopo l'interruzione del disulfiram e sono caratterizzati uyutsya:

  • intensa vasodilatazione della zona del viso e del collo, che provoca eritema, vampate di calore, sensazione di pulsazioni alla testa e al collo; ipertermia, sudorazione, nausea, vomito, sete, prurito, orticaria, ansia, malessere, vertigini, mal di testa, visione offuscata, dispnea, palpitazioni, tachicardia, ipotensione arteriosa, iperventilazione;
  • nei casi più gravi - depressione respiratoria, dolore toracico, prolungamento dell'intervallo QT, depressione del segmento ST, aritmie, attacchi di angina, sincope, cianosi delle labbra, delle unghie, infarto miocardico, insufficienza cardiovascolare, collasso cardiovascolare, complicanze neurologiche (confusione di coscienza , perdita di coscienza, edema cerebrale, emorragie nelle meningi, ictus emorragico, encefalopatia, convulsioni/crisi epilettiformi), coma, morte improvvisa. Complicanze rare includono ipertensione arteriosa, broncospasmo, metaemoglobinemia.

Da consumarsi preferibilmente entro

4 anni.

Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Condizioni di archiviazione

Nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Pacchetto

10 compresse in un blister, 1 o 5 blister in una confezione.

Categoria vacanza

Su prescrizione medica.

Produttore

Società per azioni pubblica "Nauchno-pro centro di produzione "Impianto chimico-farmaceutico Borshchagovsky".

Ubicazione del produttore e indirizzo della sede di attività