Domperidone Senza Ricetta

• Proprietà farmacologiche
• Indicazioni
• Controindicazioni
• Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
• Dosaggio e somministrazione
• Overdose
• Reazioni avverse
• Da consumarsi preferibilmente entro
• Condizioni di archiviazione
• Diagnosi
• Analoghi consigliati
• Nomi commerciali

Composto:

principio attivo: domperidone;

1 compressa contiene domperidone 10 mg;

eccipienti: lattosio, monoidrato; amido di mais; cellulosa microcristallina; amido pregelatinizzato; povidone; stearato di magnesio;

involucro pellicola: Sepifilm 752 Blanc (idrossipropilmetilcellulosa, cellulosa microcristallina, polietilenglicole (macrogol 40), biossido di titanio (E 171)).

Forma di dosaggio

Compresse rivestite.

Proprietà fisiche e chimiche fondamentali: compresse rivestite con film, bianche o quasi bianco, di forma rotonda con superficie biconvessa.

Gruppo farmacoterapeutico

Mezzi utilizzati in caso di disturbi gastrointestinali funzionali. Stimolanti della peristalsi.

Codice ATX A03F A03.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica.

Domperidone è un antagonista della dopamina con proprietà antiemetiche. Domperidone penetra in misura ridotta nella barriera emato-encefalica. L'uso di domperidone è molto raramente accompagnato da effetti collaterali extrapiramidali, soprattutto negli adulti, ma il domperidone stimola il rilascio di prolattina dalla ghiandola pituitaria. Il suo effetto antiemetico può essere dovuto a una combinazione di azione periferica (gastrocinetica) e antagonismo ai recettori della dopamina nella zona di attivazione dei chemocettori, che si trova al di fuori della barriera emato-encefalica nella regione posteriore (area postrema).

Gli studi sugli animali, così come le basse concentrazioni che sono state determinate nel cervello, indicano un effetto prevalentemente periferico del domperidone sui recettori della dopamina.

Studi sull'uomo hanno dimostrato che se assunto per via orale, il domperidone aumenta la pressione esofagea inferiore, migliora la motilità antroduodenale e accelera lo svuotamento gastrico. Domperidone non influenza la secrezione gastrica.

Effetti sull'intervallo QT/QTc ed elettrofisiologia cardiaca

In accordo con le raccomandazioni internazionali I CH-E14, è stato eseguito uno studio approfondito dell'intervallo QT in individui sani. Questo studio era uno studio doppio, controllato con placebo, che utilizzava dosi raccomandate e superterapeutiche (10 e 20 mg 4 volte al giorno). Quando si assumevano 20 mg di domperidone 4 volte al giorno, si verificava un prolungamento dell'intervallo QT, le variazioni variavano da 3,4 a 5,9 ms durante l'intero periodo di osservazione e questo indicatore non superava i 10 ms. Il prolungamento dell'intervallo QT osservato in questo studio quando il domperidone è stato somministrato al dosaggio raccomandato non è stato clinicamente significativo.

Questa mancanza di significato clinico è supportata dai parametri farmacocinetici e dai dati sull'intervallo QTc di due studi precedenti che includevano un trattamento di 5 giorni con 20 mg e 40 mg di domperidone 4 volte al giorno. L'ECG è stato registrato prima dello studio, il 5° giorno 1 ora (approssimativamente al_tmax ) dopo la dose mattutina e 3 giorni dopo. In entrambi gli studi non è stata osservata alcuna differenza tra il QTc dopo il trattamento attivo e il placebo. Pertanto, si è concluso che il domperidone alla dose di 80 e 160 mg al giorno non ha avuto effetti clinicamente significativi sul QTc nei volontari sani.

Farmacocinetica.

Aspirazione.

Domperidone viene assorbito rapidamente se assunto per via orale a stomaco vuoto, con concentrazioni plasmatiche di picco raggiunte dopo circa 60 minuti. La bassa biodisponibilità assoluta di domperidone orale (circa ma il 15%) è dovuto all'esteso metabolismo di primo passaggio nella parete intestinale e nel fegato. Sebbene la biodisponibilità di domperidone sia aumentata nei soggetti sani se assunto dopo i pasti, i pazienti con disturbi gastrointestinali devono assumere domperidone da 15 a 30 minuti prima dei pasti. La diminuzione dell'acidità gastrica riduce l'assorbimento di domperidone. Se assunto per via orale dopo un pasto, l'assorbimento massimo rallenta leggermente.

Distribuzione.

Se assunto per via orale, il domperidone non si accumula e non induce il proprio metabolismo; I livelli plasmatici di picco a 90 minuti (21 ng/ml) dopo una dose orale di 30 mg al giorno per due settimane erano quasi gli stessi della prima dose (18 ng/ml). Domperidone è legato per il 91-93% alle proteine plasmatiche. Gli studi sulla distribuzione animale del domperidone utilizzando un farmaco radiomarcato hanno mostrato una distribuzione tissutale significativa ma basse concentrazioni nel cervello. Negli animali, piccole quantità del farmaco attraversano la placenta.

Metabolismo.

Il domperidone viene rapidamente ed ampiamente metabolizzato nel fegato mediante idrossilazione e N-dealchilazione. Studi sul metabolismo in vitro con inibitori diagnostici hanno dimostrato che il CYP3A4 è la principale forma del citocromo P450 coinvolto nella N-dealchilazione del domperidone e il CYP3A4, CYP1A2 e CYP2E1 sono coinvolti nell'idrossilazione aromatica del domperidone.

Voi conduzione.

L'escrezione nelle urine e nelle feci è rispettivamente del 31% e del 66% della dose orale. L'escrezione del farmaco invariato è una piccola percentuale (10% con le feci e circa l'1% con l'urina). L'emivita di eliminazione plasmatica dopo una singola dose è di 7-9 ore nei volontari sani, ma è prolungata nei pazienti con grave insufficienza renale.

Gruppi di pazienti speciali

Funzionalità epatica compromessa

Nei pazienti con compromissione epatica moderata (7-9 punti sulla scala di Pugh, classe B secondo la classificazione Child-Pugh), l'AUC e la_Cmax di domperidone erano rispettivamente 2,9 e 1,5 volte superiori rispetto ai volontari sani. La frazione libera è aumentata del 25% e l'emivita terminale è stata estesa da 15 a 23 ore. Nei pazienti con compromissione epatica lieve, l'esposizione è stata leggermente inferiore a quella dei volontari sani, considerando_Cmax e AUC senza variazioni del legame proteico o dell'emivita terminale. L'uso del farmaco in pazienti con grave insufficienza epatica non è stato studiato (vedere la sezione "Controindicazioni").

Funzionalità renale compromessa.

Nei pazienti con grave insufficienza renale (creatinina sierica> 6 mg/100 ml, tobto> 0,6 mmol/l), l'emivita del domperidone è estesa da 7,4 a 20,8 ore, ma la concentrazione plasmatica del farmaco è inferiore a quella del paziente con la normale funzione renale. Una quantità molto piccola del farmaco (circa l'1%) viene escreta invariata dai reni (vedere la sezione "Modo di somministrazione e dosi").

Caratteristiche cliniche

Indicazioni

Per alleviare i sintomi di nausea e vomito.

Controindicazioni

Domidon è controindicato:

• pazienti con accertata ipersensibilità al farmaco o agli eccipienti;
• pazienti con tumore ipofisario secernente prolattina (prolattinoma);
• pazienti con compromissione grave o moderata della funzionalità epatica e / o renale (vedere la sezione "Peculiarità d'uso", "Proprietà farmacologiche");
• pazienti con un noto prolungamento degli intervalli di conduzione cardiaca, in particolare QTc, pazienti con squilibri elettrolitici significativi o con malattie cardiache sottostanti come l'insufficienza cardiaca congestizia (vedere la sezione "Peculiarità d'uso");
• pazienti con insufficienza epatica;
• se la stimolazione della funzione motoria dello stomaco può essere pericolosa, ad esempio, con sanguinamento gastrointestinale, ostruzione meccanica o perforazione;
• l'uso simultaneo di ketoconazolo, eritromicina o altri potenti inibitori del CYP3A4 è controindicato;
• l'uso simultaneo di farmaci che prolungano l'intervallo QT, come fluconazolo, eritromicina, itraconazolo, è controindicato, ketoconazolo orale, posaconazolo, ritonavir, saquinavir, telaprevir, voriconazolo, claritromicina, amiodarone, telitromicina (vedere sezioni "Peculiarità d'uso" e "Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni").

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

I farmaci anticolinergici possono neutralizzare l'effetto antidispettico di Domidon. A causa delle interazioni farmacodinamiche e/o farmacocinetiche, aumenta il rischio di prolungamento dell'intervallo QT.

Non assumere antiacidi e farmaci antisecretori contemporaneamente a Domidon, poiché riducono la sua biodisponibilità dopo somministrazione orale (vedere la sezione "Peculiarità d'uso").

Domperidone è metabolizzato principalmente dal CYP3A4. Secondo studi in vitro , l'uso concomitante di farmaci che inibiscono significativamente questo enzima può portare ad un aumento del livello di domperidone nel plasma sanguigno.

Quando si utilizza domperidone in combinazione con potenti inibitori del CYP3A4 che possono prolungare l'intervallo QT, sono stati osservati cambiamenti clinicamente significativi nell'intervallo QT. Pertanto, l'uso combinato di domperidone con alcuni farmaci è controindicato (vedere la sezione "Controindicazioni").

L'uso concomitante dei seguenti medicinali con domperidone è controindicato.

Tutti i medicinali tva che prolungano l'intervallo QT:

• farmaci antiaritmici di classe IA (p. es., disopiramide, chinidina, idrochinidina);
• antiaritmici di classe III (p. es., amiodarone, dofetilide, dronedarone, ibutilide, sotalolo);
• alcuni farmaci neurolettici (p. es., aloperidolo, pimozide, sertindolo);
• alcuni antidepressivi (es. citalopram, escitalopram);
• alcuni antibiotici (p. es., levofloxacina, moxifloxacina, eritromicina, spiramicina);
• alcuni farmaci antimicotici (come la pentamidina);
• alcuni farmaci antimalarici (p. es., alofantrina, lumefantrina);
• alcuni farmaci gastrointestinali (p. es., cisapride, dolasetron, prucalopride);
• alcuni antistaminici (p. es., mecitazina, mizolastina);
• alcuni farmaci usati per il cancro (p. es., toremifene, vandetanib, vincamina);
• alcuni altri farmaci (p. es., bepridil, metadone, diphemanil);

Esempi di potenti inibitori del CYP3A4 con cui Domidon è controindicato:

• antimicotici azolici come fluconazolo*, itraconazolo, ketoconazolo* e voriconazolo*;
• antibiotici macrolidi come claritromicina* ed eritromicina*;
• inibitori della proteasi*;
• inibitori della proteasi dell'HIV come amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir;
• calcioantagonisti, come diltiazem e verapamil;
• amiodarone*;
• amrepitant;
• nefazodonte;
• telitromicina*.

* prolungare l'intervallo QTc.

L'uso simultaneo delle seguenti sostanze richiede cautela.

Usare con cautela con farmaci che causano bradicardia e ipokaliemia, nonché con i seguenti macrolidi, che possono causare il prolungamento dell'intervallo QT: azitromicina e roxitromicina (la claritromicina è controindicata perché è un potente inibitore del CYP3A4).

Domperidone deve essere usato con cautela in combinazione con potenti inibitori del CYP3A4 che non hanno causato un prolungamento dell'intervallo QT, come l'indinavir, e i pazienti devono essere attentamente monitorati per segni o sintomi di reazioni avverse.

L'elenco di principi attivi sopra riportato è rappresentativo ma non esaustivo.

Domidon può essere abbinato a:

• neurolettici, la cui azione potenzia;
• agonisti dopaminergici (bromocriptina, L-dopa), di cui inibisce gli effetti indesiderati periferici, quali disturbi digestivi, nausea, vomito, senza neutralizzarne le proprietà principali.

In studi separati di interazione farmacocinetica/farmacodinamica in vivo con concomitante somministrazione orale di ketoconazolo o eritromicina in volontari sani, è stato confermato che questi farmaci inibiscono significativamente il metabolismo di primo passaggio del domperidone mediato dal CYP3. A4. Con l'uso concomitante di 10 mg di domperidone per via orale 4 volte/die e 200 mg di ketoconazolo per via orale Motilium generico 2 volte/die, durante il periodo di osservazione è stato notato un aumento dell'intervallo QTc in media di 9,8 ms; i valori individuali variavano da 1,2 a 17,5 ms. Con l'uso concomitante di 10 mg di domperidone 4 volte al giorno e 500 mg di eritromicina per via orale 3 volte al giorno, l'intervallo QTc durante il periodo di osservazione si è allungato in media di 9,9 ms, l'intervallo dei valori individuali variava da 1,6 a 14,3 ms._{La Cmax} e l'AUC allo stato stazionario di domperidone sono aumentate di circa un fattore tre in ciascuno di questi studi di interazione. L'effetto di elevate concentrazioni plasmatiche di domperidone sull'effetto osservato sul QTc non è noto. In questi studi, domperidone in monoterapia (10 mg PO qid) ha prolungato l'intervallo QTc in media di 1,6 ms (studio ketoconazolo) e 2,5 ms (studio eritromicina), mentre ketoconazolo da solo (200 mg 2 volte al giorno) o eritromicina (500 mg 3 volte al giorno) ha portato ad un aumento dell'intervallo QTc durante il periodo di osservazione rispettivamente di 3,8 e 4,9 ms.

Teoricamente, poiché Domidon ha un effetto procinetico sullo stomaco, questo può influenzare l'assorbimento di farmaci orali che vengono utilizzati contemporaneamente, in particolare formulazioni a rilascio prolungato o enteriche. Tuttavia, nei pazienti già stabilizzati con digossina o paracetamolo, uso domiciliare concomitante il peridone non ha avuto alcun effetto sui livelli ematici di questi farmaci.

Caratteristiche dell'applicazione

Domidon non è raccomandato per la cinetosi.

Domidon deve essere usato con cautela nei pazienti anziani o nei pazienti con malattia cardiaca esistente o pregressa.

effetti cardiovascolari. Domperidone è stato associato al prolungamento dell'intervallo QT sull'ECG. Durante la sorveglianza post-marketing, in pazienti trattati con domperidone sono stati segnalati casi molto rari di prolungamento dell'intervallo QT e flutter-fibrillazione ventricolare. Questi rapporti includevano informazioni su pazienti con altri fattori di rischio avversi, disturbi elettrolitici e terapie concomitanti che possono contribuire a questa condizione.

In conformità con le linee guida ICH-E14, è stato condotto uno studio con uno studio approfondito dell'intervallo QT in individui sani. Il prolungamento dell'intervallo QT, che è stato osservato nello studio con l'uso di domperidone, secondo il regime posologico raccomandato nelle dosi terapeutiche abituali (10 o 20 mg 4 volte al giorno), non ha significato clinico.

Avvertimento. Domperidone deve essere usato con cautela nei pazienti con compromissione epatica e/o renale lieve.

A causa dell'aumentato rischio di aritmia ventricolare, Domidon è controindicato nei pazienti con prolungamento degli intervalli di conduzione cardiaca, in particolare QTc, pazienti con squilibri elettrolitici significativi (ipokaliemia, iperkaliemia lei, ipomagnesiemia) o bradicardia, o in pazienti con malattie cardiache sottostanti come insufficienza cardiaca congestizia. È noto che lo squilibrio elettrolitico (ipokaliemia, iperkaliemia, ipomagnesemia) e la bradicardia sono condizioni che aumentano il rischio proaritmico.

In caso di comparsa di segni o sintomi che possono essere associati ad aritmia cardiaca, l'uso di Domidon deve essere interrotto e il paziente deve consultare immediatamente un medico.

Funzionalità renale compromessa. L'emivita del domperidone nell'insufficienza renale grave è prolungata. Con l'uso prolungato, la frequenza di dosaggio del domperidone deve essere ridotta a una o due volte al giorno, a seconda della gravità del disturbo. Potrebbe anche essere necessario ridurre la dose.

Gli antiacidi o i farmaci antisecretori non devono essere assunti in concomitanza con le forme orali del farmaco Domidon, poiché riducono la biodisponibilità orale del domperidone (vedere la sezione "Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni"). Se usati insieme, Domidon deve essere assunto prima dei pasti e gli antiacidi o i farmaci antisecretori devono essere assunti dopo i pasti.

Utilizzare con ketoconazolo. Negli studi di interazione con ketoconazolo orale è stato notato un prolungamento dell'intervallo QT. Sebbene il significato di questo studio non sia chiaramente stabilito, se è indicata una terapia antifungina dovrebbe essere preso in considerazione un trattamento alternativo. terapia con ketoconazolo (vedere la sezione "Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione").

Le compresse di Domidon contengono lattosio, quindi il farmaco non deve essere usato in pazienti con intolleranza al lattosio, galattosemia e malassorbimento di glucosio / galattosio.

Devono essere prese in considerazione le seguenti informazioni sul rischio di sviluppare complicanze di malattie cardiovascolari dovute a medicinali contenenti domperidone:

• alcuni studi epidemiologici hanno mostrato che il domperidone può essere associato ad un aumentato rischio di gravi aritmie ventricolari o morte cardiaca improvvisa;
• il rischio di gravi aritmie ventricolari o morte cardiaca improvvisa può essere maggiore nei pazienti di età superiore ai 60 anni o con dosi orali del farmaco superiori a 30 mg al giorno. Pertanto, Domidon deve essere usato con cautela nei pazienti anziani. I pazienti di età superiore ai 60 anni devono consultare un medico prima di assumere Domidon;
• domperidone deve essere somministrato ad adulti e bambini alla minima dose efficace.

Il rapporto rischio/beneficio del domperidone rimane favorevole.

Utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento.

Gravidanza

I dati post-marketing sull'uso di domperidone nelle donne in gravidanza sono limitati. Pertanto, Domidon durante la gravidanza deve essere prescritto solo quando, a parere del medico, si prevede l'effetto positivo atteso per la madre. supera il potenziale rischio per il feto.

Allattamento

La quantità di domperidone che Motilium acquistare può entrare nel corpo di un neonato con il latte materno è molto bassa. Si stima che la massima dose relativa infantile (%) sia circa lo 0,1% della dose materna aggiustata per il peso corporeo. Non è noto se danneggi il bambino, quindi le madri che assumono Domidon dovrebbero astenersi dall'allattare. Si deve usare cautela se ci sono fattori di rischio per il prolungamento dell'intervallo QTc nei neonati allattati al seno. Dopo l'esposizione a seguito della penetrazione del farmaco con il latte materno, non si può escludere la comparsa di effetti collaterali, in particolare effetti cardiaci.

La capacità di influenzare la velocità di reazione quando si guidano veicoli o si azionano altri meccanismi.

Dopo l'uso di domperidone, sono stati osservati capogiri e sonnolenza. Pertanto, i pazienti devono essere avvisati di astenersi dal guidare veicoli, lavorare con altri meccanismi o altre attività che richiedono concentrazione e coordinazione fino a quando non stabiliscono in che modo Domidon li influenza.

Dosaggio e somministrazione

Per alleviare i sintomi di nausea e vomito.

Adulti e bambini sopra i 12 anni e con peso corporeo di almeno 35 kg: 1 compressa (10 mg) 3 volte al giorno.

La dose massima giornaliera è di 3 compresse (30 mg al giorno).

Si consiglia di prendere Eparat Domidon Motilium Italia prima dei pasti. L'assorbimento del farmaco è leggermente ritardato se assunto dopo i pasti. La durata del trattamento non deve superare 1 settimana.

Adulti > 60 anni

I pazienti di età superiore ai 60 anni devono consultare un medico prima di assumere il farmaco.

Funzionalità renale compromessa

Poiché l'emivita di domperidone nell'insufficienza renale grave (creatinina sierica > 6 mg/100 ml, cioè > 0,6 mmol/l) è estesa, la frequenza di Domidon deve essere ridotta a 1 o 2 volte al giorno, a seconda della gravità della violazione; potrebbe anche essere necessario ridurre la dose. I pazienti con insufficienza renale grave devono essere regolarmente esaminati (vedere la sezione "Proprietà farmacologiche").

Funzionalità epatica compromessa

Il farmaco Domidon è controindicato nei pazienti con funzionalità epatica compromessa di grado moderato (7-9 punti sulla scala Child-Pugh) o grave (> 9 punti sulla scala Child-Pugh) (vedere la sezione "Controindicazioni"). Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione epatica lieve (5-6 punti sulla scala Child-Pugh) (vedere paragrafo "Proprietà farmacologiche").

Figli.

Il farmaco è usato per il trattamento di bambini dai 12 anni di età e con un peso di almeno 35 kg.

Deve essere somministrato domperidone b bambini alla minima dose efficace per il periodo più breve.

Overdose

Sintomi: i sintomi da sovradosaggio possono includere agitazione, alterazione della coscienza, convulsioni, disorientamento, sonnolenza e reazioni extrapiramidali.

Trattamento. Non esiste un antidoto specifico per il domperidone, ma in caso di sovradosaggio significativo si raccomanda la lavanda gastrica compra Motilium per 1 ora dopo l'assunzione del farmaco e l'uso di carbone attivo, nonché un attento monitoraggio del paziente e una terapia di supporto. Farmaci anticolinergici, farmaci per il trattamento del morbo di Parkinson possono essere efficaci nel controllare le reazioni extrapiramidali.

Reazioni avverse

Valutazione dell'incidenza di reazioni avverse: molto spesso (≥ 1/10); spesso (da ≥ 1/100 a <1/10); raramente (da ≥ 1/1000 a <1/100); raramente (da ≥ 1/10000 a <1/1000); molto raramente (<1/10000), compresi i dati isolati.

Fatte salve le raccomandazioni relative al dosaggio e alla durata del trattamento, il domperidone è generalmente ben tollerato e gli eventi avversi si verificano raramente.

Dal sistema immunitario: molto raramente - reazioni allergiche, inclusa anafilassi, Motilium prezzo shock anafilattico, ipersensibilità.

Dal sistema endocrino: raramente - aumentato diminuzione del livello di prolattina.

Disturbi mentali : molto raramente - nervosismo, irritabilità, agitazione, depressione, ansia, diminuzione o assenza di libido.

Dal sistema nervoso : molto raramente - insonnia, vertigini, sete, convulsioni, letargia, mal di testa, sonnolenza, acatisia, disturbi extrapiramidali.

Dal lato del sistema cardiovascolare : molto raramente - edema, palpitazioni, violazione della frequenza e del ritmo delle contrazioni cardiache, prolungamento dell'intervallo QT (frequenza sconosciuta), gravi aritmie ventricolari, aritmie ventricolari del tipo "torsade de pointes", morte cardiaca improvvisa.

Dal tratto gastrointestinale: raramente - disturbi gastrointestinali, inclusi dolore addominale, rigurgito, alterazioni dell'appetito, nausea, bruciore di stomaco, stitichezza; molto raramente - secchezza delle fauci, crampi intestinali a breve termine, diarrea.

Dalla pelle e dai tessuti sottocutanei : molto raramente - prurito, eruzione cutanea; frequenza sconosciuta - orticaria, angioedema.

Da parte del sistema riproduttivo e delle ghiandole mammarie: raramente - galattorrea, ingrossamento del seno / ginecomastia, sensibilità delle ghiandole mammarie, secrezione dalle ghiandole mammarie, amenorrea, gonfiore delle ghiandole mammarie, dolore alle ghiandole mammarie, disturbi della lattazione, irregolare ciclo mestruale.

Dal sistema muscolo-scheletrico e dal tessuto connettivo: raramente &md cenere; dolore alle gambe.

Dal sistema urinario : molto raramente - ritenzione urinaria, disuria, minzione frequente.

Disturbi generali : raramente - astenia.

Da parte degli organi della vista : la frequenza è sconosciuta - crisi oculogeriche.

Altro: congiuntivite, stomatite.

Cambiamenti nei parametri di laboratorio : molto raramente - aumento dei livelli di ALT, AST e colesterolo; raramente - una deviazione dalla norma dei test di funzionalità epatica; raramente - un aumento del livello di prolattina nel sangue.

Poiché la ghiandola pituitaria si trova dietro la barriera emato-encefalica, il domperidone può causare un aumento dei livelli di prolattina. In casi isolati, tale iperprolattinemia può portare a effetti collaterali neuroendocrini come galattorrea, ginecomastia e amenorrea.

Durante l'uso post-marketing di domperidone, non sono state riscontrate differenze nel profilo di sicurezza dell'uso del farmaco negli adulti e nei bambini, ad eccezione dei disturbi extrapiramidali e di altri fenomeni, convulsioni ed eccitazione associati al sistema nervoso centrale, osservati principalmente nei bambini.

Da consumarsi preferibilmente entro

5 anni.

Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Condizioni di archiviazione

Conservare nella confezione originale a temperatura non superiore a 25 ^° C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Pacchetto

10 compresse per bli stereo 1 o 3 blister in una confezione.

Categoria vacanza

Senza ricetta.

Produttore

PJSC Farmak.

Ubicazione del produttore e relativo indirizzo della sede di attività