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ISTRUZIONI

PILLOLE DA SEDUTA E NAUSE

Composto

principio attivo: dimenidrinato;

1 compressa contiene dimenidrinato 50 mg;

eccipienti: cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, lattosio monoidrato, magnesio stearato, colorante giallo tramonto FCF (E 110).

Forma di dosaggio

Compresse.

Proprietà fisiche e chimiche di base: compresse arancioni, rotonde, piatte. Su un lato del tablet c'è un'impronta di "APO 50" o meno, sull'altro - due trasversali trasversali rischi calcolati.

Gruppo farmacoterapeutico

Mezzi usati per i disturbi vestibolari.

codice ATC N07C A.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica.

Il dimenidrinato è il sale cloroteofillina del noto antistaminico difenidramina, che blocca i recettori H1 e contiene circa il 55% di difenidramina e il 45% di 8-cloroteofillina. L'attività farmacologica del dimenidrinato è dovuta alla difenidramina, che deprime il sistema nervoso centrale (SNC), ha attività anticolinergica, antiemetica, antistaminica e anestetica locale.

Azione anticolinergica: inibizione della stimolazione dell'apparato vestibolare con vertigini (sindrome di Menière, mal di mare e d'aria). Il dimenidrinato inibisce la stimolazione del labirinto per 3 ore dopo l'ingestione.

Azione antiemetica: inibizione del riflesso faringeo. Il meccanismo esatto non è stato stabilito. Il dimenidrinato sopprime il riflesso faringeo quando somministrato con apomorfina, ma è inefficace nel vomito causato da chemioterapia emetogena. Con l'uso prolungato, l'effetto antiemetico può diminuire.

Azione antistaminica: si manifesta un significativo effetto sedativo dovuto all'azione M-anticolinergica centrale. L'effetto inibitorio sul sistema nervoso centrale continua per diversi giorni di utilizzo del dimenidrinato.

Farmacocinetica.

Dopo somministrazione orale, è ben assorbito nel tratto digestivo. Antiemista Un forte effetto si verifica in circa 30 minuti, la durata dell'azione è di 3-6 ore. Ampiamente distribuito in tutto il corpo, compreso il sistema nervoso centrale. Il grado di legame alle proteine plasmatiche è del 78%.

Il componente attivo del dimenidrinato difenidramina viene metabolizzato nel fegato ed escreto principalmente sotto forma di metaboliti entro 24 ore. La quantità minima di sostanza immodificata viene escreta nelle urine.

L'emivita è di circa 3,5 ore.

Caratteristiche cliniche

Indicazioni

Prevenzione ed eliminazione della nausea e del vomito come manifestazioni di mal di mare e mal d'aria, quando si utilizzano radioterapia, farmaci (ad eccezione dei farmaci usati per la chemioterapia nelle malattie oncologiche) e dopo le operazioni.

Trattamento sintomatico della malattia di Meniere e di altri disturbi dell'apparato vestibolare.

Controindicazioni

Ipersensibilità al dimenidrinato e ad altri antistaminici di struttura simile o ad uno qualsiasi degli eccipienti che compongono il farmaco.

Glaucoma ad angolo chiuso, aumento della pressione intracranica, feocromocitoma, porfiria, iperplasia prostatica con ritenzione urinaria, epilessia, eclampsia, attacco acuto di asma, grave insufficienza epatica, grave insufficienza renale (clearance della creatinina ≤ 2,5 mmol / min).

Interazione con altri farmaci e altri altri tipi di interazioni

L'assunzione simultanea di alcol e dimenidrinato deve essere evitata, poiché è possibile modificare e potenziare l'azione del dimenidrinato.

La difenidramina può aumentare gli effetti anticolinergici di altri farmaci (p. es., atropina, farmaci antiparkinsoniani, antidepressivi triciclici) e gli effetti depressivi del sistema nervoso centrale (SNC) di farmaci come barbiturici, ipnotici, sedativi, tranquillanti, antidepressivi, morfina (analgesici, antitosse, farmaci per terapie sostitutive), benzodiazepine, antipsicotici, antiipertensivi ad azione centrale, baclofene, talidomide.

Il farmaco può aumentare l'effetto inibitorio sul sistema nervoso centrale dei farmaci antiepilettici.

La somministrazione simultanea con inibitori delle monoaminossidasi (MAO) può potenziare l'effetto anticolinergico della difenidramina; in alcuni casi sono stati segnalati anche sindrome paralitica (a volte pericolosa per la vita), ritenzione urinaria, aumento della pressione intraoculare, diminuzione della pressione sanguigna, effetto Dramamine acquistare sedativo sul sistema nervoso centrale e disturbi respiratori.

Il farmaco potenzia l'effetto del diazepam, ha un effetto opposto a quello delle anfetamine e dei loro derivati. L'assunzione di dimenidrinato riduce l'efficacia dei farmaci corticosteroidi e degli anticoagulanti orali.

Uso simultaneo con preparati di bismuto, antidolorifici e i farmaci psicotropi, così come la scopolamina, possono causare danni alla vista.

Particolare attenzione deve essere prestata quando si prescrive il farmaco a pazienti che fanno uso di farmaci che portano a un prolungamento dell'intervallo QT (farmaci antiaritmici di classe I e II; alcuni antibiotici, come eritromicina, antimalarici, antistaminici, antipsicotici) o farmaci portando a ipokaliemia (ad esempio, alcuni diuretici specifici).

Il dimenidrinato può mascherare gli effetti collaterali di agenti ototossici come gli aminoglicosidi.

La terapia con dimenidrinato deve essere annullata almeno tre giorni prima del test allergologico, poiché la sua somministrazione può portare a un risultato falso negativo.

Caratteristiche dell'applicazione

Con estrema cautela, il farmaco deve essere prescritto a pazienti affetti da malattie del fegato e dei reni, ipertiroidismo, bradicardia, ipertensione arteriosa, malattie respiratorie croniche, asma bronchiale, ipokaliemia, ipomagnesemia, stenosi pilorica e ostruzione piloroduodenale, ulcera gastrica, ostruzione intestinale, con prolungamento congenito dell'intervallo QT o altri disturbi clinicamente significativi del cuore (malattie cardiovascolari, disturbi circolatori, aritmie), durante l'assunzione di altri farmaci, che portano a un prolungamento dell'intervallo QT o ipokaliemia.

Da Ost Il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti anziani, poiché è più probabile che sviluppino ipotensione ortostatica, obesità, costipazione cronica (rischio di sviluppare la sindrome paralitica), ipertrofia prostatica, morbo di Parkinson e assumono anche sedativi più spesso. Tali pazienti devono assumere la dose minima raccomandata per adulti in quanto sono sensibili agli effetti anticolinergici del farmaco.

Il medicinale contiene lattosio.

Se Dramamine prezzo ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, parli con il medico prima di prendere questo medicinale.

I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.

Il medicinale contiene giallo tramonto FCF (E 110), che può causare reazioni allergiche.

Utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento

Durante la gravidanza, il farmaco è controindicato. Il dimenidrinato passa nel latte materno in piccole quantità, pertanto l'allattamento al seno deve essere interrotto durante il trattamento.

La capacità di influenzare la velocità di reazione quando si guidano veicoli o si azionano altri meccanismi

L'assunzione del farmaco può causare sonnolenza, compromissione della coordinazione dei movimenti, vertigini, un aumento del tempo di reazione, quindi quando si utilizza il farmaco, è necessario astenersi dal gestire tr mezzi di trasporto o lavori con meccanismi a maggior rischio di lesioni.

Dosaggio e somministrazione

Assumere per via orale, indipendentemente dal pasto. La compressa può essere lavata con una piccola quantità di acqua.

Prevenzione ed eliminazione di nausea e vomito come manifestazioni di mal di mare e mal d'aria, durante l'uso di radioterapia, farmaci e dopo interventi chirurgici

Per la prevenzione del mal di mare e del mal d'aria, la dose raccomandata deve essere assunta almeno mezz'ora prima di salire a bordo di un veicolo (aereo o nave).

Adulti e bambini sopra i 12 anni:

la dose raccomandata è di 50 mg (1 compressa) 30-60 minuti prima dell'inizio del viaggio, la dose può essere ripetuta se necessario a 50-100 mg ogni 4-6 ore.

La dose massima giornaliera non deve superare i 400 mg.

Bambini dai 6 ai 12 anni:

la dose raccomandata è di 25-50 mg (1/2-1 compressa) e può essere ripetuta ogni 6-8 ore se necessario. La dose massima giornaliera non deve superare i 150 mg.

Bambini dai 2 ai 6 anni:

la dose raccomandata è di 25 mg (1/2 compressa) e può essere ripetuta ogni 6-8 ore secondo necessità. La dose massima giornaliera non deve superare i 75 mg.

La dose quotidiana massima in pratica pediatrica non deve superare 5 mg/kg.

I pazienti anziani devono usare una dose iniziale di 25 mg (1/2 compressa).

Con la malattia di Meniere e altri disturbi dell'apparato vestibolare

Adulti: 50-100 mg (1-2 compresse) ogni 4-6 ore al bisogno, senza superare la dose massima giornaliera di 400 mg.

Usare con cautela nei pazienti con insufficienza renale e/o epatica.

In caso di insufficienza epatica, la dose Dramamine Italia deve essere ridotta di 2 volte.

In insufficienza renale, la dose abituale.

Figli

L'efficacia e la sicurezza del farmaco nei bambini di età inferiore ai 2 anni non sono state stabilite. Il farmaco può essere utilizzato nei bambini di età superiore ai 2 anni.

Overdose

Sintomi.

I primi sintomi di sovradosaggio compaiono 0,5-2 ore dopo l'assunzione di una dose tossica (25 mg/kg di peso corporeo), principalmente sotto forma di mal compra Dramamine di testa, vertigini, affaticamento e sonnolenza.

Dopo qualche tempo compaiono ulteriori sintomi: prurito, vasocostrizione della pelle, pupille dilatate con rallentamento del riflesso pupillare, cicloplegia, nistagmo, diminuzione della forza muscolare, riflesso tendineo e ritenzione urinaria. La frequenza cardiaca aumenta in modo significativo, la pressione sanguigna aumenta o diminuisce.

Ci sono anche sintomi di depressione del sistema nervoso centrale (SNC) (discorso confuso, disorientamento nel tempo e nello spazio, atassia, coma) o eccitazione del SNC (convulsioni, psicosi con allucinazioni), che aumentano gradualmente.

Trattamento: lavanda gastrica, enterosorbe ntov, terapia Dramamine generico sintomatica.

Reazioni avverse

Dal sistema nervoso: vertigini, mal di testa, sonnolenza, agitazione, insonnia, depressione, affaticamento, aumento dei tempi di reazione, debolezza muscolare, compromissione della coordinazione dei movimenti, tremore, ansia, ridotta concentrazione e memoria, convulsioni, allucinazioni.

Da parte degli organi della vista: glaucoma, compromissione della vista, aumento della pressione intraoculare, possibilmente visione offuscata, diplopia.

Da parte degli organi dell'udito: tinnito.

Dal lato del sistema cardiovascolare: palpitazioni, tachicardia, aritmia, attacchi di angina, ipotensione arteriosa, incluso ortostatico.

Dal tratto gastrointestinale: mal di stomaco, diarrea, costipazione, secchezza delle fauci, nausea, vomito, aumento o diminuzione dell'appetito, aumento di peso.

Dalla pelle e dal tessuto sottocutaneo: reazioni allergiche, fotosensibilità, dermatite esfoliativa, eruzione cutanea, orticaria.

Dal sistema linfatico e dal sistema emopoietico: anemia emolitica.

Dal sistema immunitario: angioedema, raramente shock anafilattico.

Dal sistema urinario: violazione della minzione (ritenzione urinaria dovuta all'effetto anticolinergico), difficoltà a urinare.

Dal sistema epatobiliare: compromissione della funzionalità epatica, giallo colestatico Ah.

Da parte dell'apparato respiratorio: congestione nasale, aumento della viscosità delle secrezioni bronchiali.

Altri: artralgia, diminuzione della sudorazione, secchezza delle mucose.

L'uso a lungo termine di dimenidrinato può portare alla tossicodipendenza.

Da consumarsi preferibilmente entro

5 anni.

Condizioni di archiviazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 30°C.

Pacchetto

25 o 10 compresse in un blister, 1 blister in una scatola.

Categoria vacanza

Senza ricetta.

Produttore

Pharmaceutical Inc./Pharmascience Inc.

Ubicazione del produttore e indirizzo della sede di attività

6111 Royalmount Avenue, 100, Montreal, Quebec H4P 2T4, Canada/6111 Royalmount Avenue, 100, Montreal, Quebec H4P 2T4, Canada.