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Composto:

principio attivo: eritromicina;

1 compressa contiene eritromicina - 100 mg;

eccipienti: cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, sodio lauril solfato, biossido di silicio colloidale anidro, magnesio stearato.

Forma di dosaggio

Compresse.

Proprietà fisico-chimiche di base: compresse rotonde, bianche o quasi bianche, o bianche con una sfumatura giallastra, con una superficie biconvessa. Sono ammesse inclusioni appena percettibili.

Gruppo farmacoterapeutico

antibac mezzi terial per uso sistemico. Macrolidi. Eritromicina.

Codice ATX J01F A01.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica.

L'eritromicina è un antibiotico macrolide batteriostatico. In alte concentrazioni e in relazione a microrganismi altamente sensibili, può avere un effetto battericida. Penetra attraverso la membrana cellulare dei batteri e si lega reversibilmente alla subunità 50S dei ribosomi batterici; inibisce la traslocazione dei peptidi dal sito accettore del ribosoma al sito donatore, impedendo un'ulteriore sintesi proteica.

Attivo contro i batteri gram-positivi: Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium minutissimum, Listeria monocytogenes; batteri gram-negativi: Bordetella pertussis, Legionella pneumophila, alcuni ceppi di Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae, nonché Entaemoeba hystolitica, Chlamydia trachomatis, Treponema pallidum.

I bastoncini Gram-negativi sono resistenti all'azione dell'eritromicina: intestinale, Pseudomonas aeruginosa, così come shigella, salmonella.

Farmacocinetica.

Viene assorbito nel tratto digestivo, mentre il tasso di assorbimento dipende dalle caratteristiche individuali del corpo. La biodisponibilità è del 30-65%. La concentrazione massima nel sangue viene raggiunta 2 ore dopo l'ingestione. Distribuito in più Tve tessuti e fluidi corporei, penetra nella barriera placentare e nel latte materno.

Il legame alle proteine plasmatiche è del 70-90%. Metabolizzato nel fegato, parzialmente - con la formazione di metaboliti inattivi. Una parte significativa dell'eritromicina viene escreta dal corpo con la bile e solo il 2-5% viene escreto immodificato nelle urine. L'emivita è di 1,4-2 ore con la normale funzionalità renale.

Caratteristiche cliniche

Indicazioni

Infezioni delle vie respiratorie, inclusa SARS, infezioni otorinolaringoiatriche (tonsillite, otite media, sinusite), malattie pioinfiammatorie della pelle e dei suoi annessi, eritrasma, difterite, gonorrea, sifilide, listeriosi, malattia del legionario, infezioni in odontoiatria e oftalmologia, infezioni causate da microrganismi resistenti agli antibiotici beta-lattamici, penicillina, tetraciclina, cloramfenicolo, streptomicina.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità all'eritromicina oa qualsiasi altro componente del farmaco, ai macrolidi;
  • grave insufficienza epatica;
  • uso simultaneo con terfenadina, astemizolo, pimozide o cisapride, ergotamina e diidroergotamina.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Uso concomitante di eritromicina con:

  • astemizolo o terfenadina , cisap ridom, pimozide: aumento del rischio di cardiotossicità: prolungamento dell'intervallo QT, gravi aritmie cardiache, comprese aritmie come "torsade de pointes", arresto cardiaco;
  • ergotamina o diidroergotamina: sono possibili reazioni di tossicità acuta con vasospasmo, disestesia (l'eritromicina inibisce il metabolismo dell'ergotamina e della diidroergotamina, aumentando il vasospasmo associato all'ergotamina).

La biotrasformazione dell'eritromicina avviene principalmente nel fegato con la partecipazione del sistema del citocromo P450. L'eritromicina, a causa della sua influenza sull'attività del citocromo P450, interagisce con i seguenti farmaci:

  • teofillina, aminofillina, caffeina: aumenta la loro concentrazione nel siero del sangue e la tossicità - è necessario ridurre le dosi di questi farmaci e controllarne la concentrazione nel siero del sangue;
  • digossina: aumenta l'assorbimento e la sua concentrazione nel siero del sangue;
  • ciclosporina: aumenta la concentrazione e ne potenzia la nefrotossicità;
  • carbamezepina: in grado di ridurre il suo metabolismo epatico, che consente di ridurre la dose di carbamezepina fino al 50% durante l'uso di farmaci;
  • fenitoina, alfentanil, metilprednisolone, benzodiazepine ( come triazolam, alprazolam), esobarbital, acido valproico, tacrolimus, rifabutina, zopiclone , bromocriptina, cabergolina: ne aumenta la concentrazione e ne aumenta la tossicità ness - è necessaria la correzione delle dosi di questi farmaci;
  • disopiramide, chinidina, procainamide: possono prolungare l'intervallo QT o causare tachicardia ventricolare;
  • contraccettivi orali: aumenta il rischio della loro epatotossicità, riduce la loro efficacia;
  • farmaci antimicotici: può esserci un aumentato rischio di sviluppare cardiotossicità (prolungamento dell'intervallo QT, tachicardia ventricolare parossistica del tipo "piroetta") e, di conseguenza, arresto cardiaco. L'uso di una combinazione di questi farmaci è controindicato;
  • anticoagulanti (warfarin, acetocumarolo): potenzia i loro effetti, che sono maggiori

espressi nelle persone anziane. Pertanto, il tempo di protrombina deve essere costantemente monitorato;

  • Inibitori dell'HMG-CoA reduttasi (ad esempio lovastatina, simvastatina): aumenta la loro concentrazione nel sangue - aumenta il rischio di rabdomiolisi, che di solito può svilupparsi dopo la fine del trattamento con eritromicina;
  • sildenafil (Viagra): potenzia il suo effetto sistemico - è necessario ridurre la dose di sildenafil;
  • bloccanti dei canali del calcio come felodipina, verapamil: rallentano l'eliminazione e ne potenziano l'effetto. Sono stati segnalati casi di ipotensione, bradiaritmia, acidosi lattica durante l'assunzione con eritromicina;
  • zafirlukastom: riduce la sua concentrazione nel plasma sanguigno;
  • sulfani lamida, tetraciclina, streptomicina: aumento dell'azione dell'eritromicina;
  • colchicina, vinblastina: è stata segnalata tossicità durante l'interazione con l'eritromicina;
  • cimetidina: comporta un aumento del rischio della sua tossicità, inclusa la sordità reversibile;
  • levodopa (in combinazione con carbidopa): possibile inibizione dell'assorbimento di carbidopa e diminuzione del livello di levodopa nel plasma sanguigno. Con questa combinazione è necessario monitorare il quadro clinico. Possibile aggiustamento della dose di levodopa;
  • lincomicina, clindamicina e cloramfenicolo (antagonismo), con farmaci che aumentano l'acidità del succo gastrico , così come con bevande acide: non devono essere usati insieme, in quanto inattivano Ilosone generico l'eritromicina.

Il farmaco può influenzare i risultati della determinazione del livello di catecolamine nelle urine, effettuato con il metodo fluorometrico.

Caratteristiche dell'applicazione

Prima di utilizzare l'eritromicina, è necessario ottenere un'anamnesi dettagliata del paziente sulle reazioni di ipersensibilità all'eritromicina, ad altri macrolidi o ad altri allergeni. Se si sviluppa una reazione di ipersensibilità in relazione all'uso di eritromicina, l'uso del farmaco deve essere interrotto immediatamente e deve essere avviato un trattamento sintomatico.

Prima di utilizzare il farmaco, è consigliabile determinare l'agente eziologico della malattia per ridurre il rischio di sviluppare forme resistenti di batteri. Ma il trattamento degli eritromici Nom può essere avviato prima dell'antibiogramma, dopodiché si deve continuare il trattamento o si deve effettuare un'opportuna sostituzione del farmaco.

Con l'uso di preparati di eritromicina è stata segnalata disfunzione epatica, incluso un aumento del livello degli enzimi "fepatici" nel siero del sangue, epatite epatocellulare e / o colestatica con / senza ittero. L'eritromicina viene eliminata principalmente dal fegato e pertanto deve essere usata con cautela nei pazienti con insufficienza epatica, anamnesi di ittero o nei pazienti trattati con farmaci potenzialmente epatotossici. Durante il trattamento a lungo termine con il farmaco o durante l'assunzione di dosi elevate, è necessario monitorare la funzionalità epatica.

Nei pazienti con insufficienza renale ed epatica, nei pazienti anziani, dati i cambiamenti legati all'età della funzionalità epatica e/o renale, aumenta il rischio di sviluppare un effetto ototossico.

Nei pazienti anziani, il rischio di sviluppare aritmie del tipo "torsade de pointes" aumenta durante il trattamento con eritromicina; l'effetto della terapia anticoagulante è potenziato se usato insieme all'eritromicina.

Nel trattamento della sifilide nelle donne in gravidanza, si deve tenere conto del fatto che il farmaco non raggiunge concentrazioni terapeutiche nel feto, pertanto, dopo la nascita di un bambino, la penicillina deve essere prescritta ai neonati le cui madri hanno utilizzato l'eritromicina.

A causa del rischio di sviluppare tali reazioni avverse come il prolungamento dell'intervallo QT sull'ECG, lo sviluppo di aritmie ventricolari, incluso Nello studio della tachicardia ventricolare e dell'aritmia "torsade de pointes", il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti con una storia di aritmie.

È necessario monitorare i pazienti con asma bronchiale che assumono teofillina ed eritromicina, compresa la valutazione del livello di teofillina nel sangue, per evitare l'intossicazione.

Il farmaco può aumentare i sintomi della malattia nei pazienti con miastenia grave.

Casi di rabdomiolisi con o senza insufficienza renale sono stati osservati in pazienti gravemente malati che assumevano lovastatina in concomitanza con eritromicina. Pertanto, se è necessario prescrivere un trattamento combinato con lovastatina o altri inibitori della HMG-CoA reduttasi ed eritromicina, è necessario valutare attentamente il rapporto beneficio/rischio, monitorare la comparsa di sintomi come dolore muscolare, debolezza e monitorare attentamente la livelli di creatina chinasi e transaminasi nel siero del sangue.

Il trattamento con farmaci antibatterici interrompe la normale flora dell'intestino crasso e può causare una crescita eccessiva di ceppi resistenti di Clostridium difficile, le cui tossine sono la causa principale della colite pseudomembranosa. La colite pseudomembranosa si verifica sia direttamente durante l'assunzione del farmaco, sia entro 2 mesi dalla fine della terapia antibiotica. Sono stati segnalati casi di colite pseudomembranosa da lieve a pericolosa per la vita con quasi tutti i farmaci antibatterici. Pertanto, è importante considerare la possibilità di colite pseudomembranosa nei pazienti con diarrea dopo l'assunzione di farmaci antibatterici. Nei casi lievi, di solito è sufficiente interrompere il farmaco, nei casi più gravi deve Ilosone acquistare essere prescritto metronidazolo o vancomicina. È controindicato assumere farmaci che rallentano la motilità intestinale.

L'uso prolungato o ripetuto di eritromicina, come con altri farmaci antibatterici, può portare a una crescita eccessiva di microrganismi non sensibili, in particolare funghi. Se durante il trattamento si sviluppa una superinfezione, l'eritromicina deve essere interrotta e devono essere prese misure appropriate.

Il farmaco può distorcere i risultati della determinazione del livello di catecolamine nelle urine, effettuato con il metodo fluorometrico.

I farmaci che aumentano l'acidità del succo gastrico e le bevande acide inattivano l'eritromicina. L'eritromicina non deve essere assunta con latte e latticini.

Utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento.

Il farmaco attraversa la placenta, ma la concentrazione nel siero del feto è bassa. Non ci sono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza. Pertanto, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se assolutamente necessario, Ilosone prezzo tenendo conto del rapporto rischio/beneficio.

L'eritromicina passa nel latte materno, quindi l'allattamento al seno deve essere interrotto per il periodo di trattamento.

La capacità di influenzare la velocità di reazione durante la guida di veicoli o altri meccanismi serpenti.

Data la presenza di reazioni avverse (vertigini, allucinazioni, convulsioni, confusione, perdita dell'udito reversibile), durante il trattamento con il farmaco, è necessario astenersi dalla compra Ilosone guida di veicoli o altri meccanismi.

Dosaggio e somministrazione

Installare individualmente, a seconda della posizione e della gravità dell'infezione, della sensibilità dell'agente patogeno.

Assegnare all'interno 1-1,5 ore prima o 2-3 ore dopo i pasti.

Adulti : 200-500 mg 4 volte al giorno, la dose singola più alta - 500 mg, ogni giorno - 2 g.

Bambini : da 30 a 50 mg/kg di peso corporeo al giorno, suddivisi in 4 somministrazioni ogni 6 ore;

da 3 a 6 anni - 500-700 mg al giorno;

da 6 a 8 anni - 700 mg al giorno;

da 8 a 14 anni - fino a 1 g al giorno, dividendo la dose giornaliera in 4 dosi;

dai 14 anni - in una dose per adulti.

I pazienti anziani non richiedono una modifica del dosaggio; si raccomanda il monitoraggio della funzionalità epatica a causa della possibile compromissione in questo gruppo di età.

Il corso del trattamento è di 5-14 giorni, dopo la scomparsa dei sintomi della malattia, il farmaco viene utilizzato per altri 2 giorni.

Figli.

Il farmaco viene utilizzato per i bambini dai 3 anni di età in conformità con le raccomandazioni specificate nella sezione "Metodo di applicazione e dosi".

Overdose

Sintomi: nausea, vomito, diarrea e sensibilità fastidio allo stomaco; funzionalità epatica anomala, probabilmente fino a insufficienza epatica acuta; perdita dell'udito, tinnito, vertigini (soprattutto nei pazienti con insufficienza renale e/o epatica).

Trattamento: lavanda gastrica, carbone attivo, trattamento sintomatico. L'emodialisi, la dialisi peritoneale e la diuresi forzata non sono efficaci.

Reazioni avverse

Apparato digerente: possibile nausea, vomito, dolore epigastrico, diarrea, anoressia, colite pseudomembranosa. Raramente sono stati segnalati casi di pancreatite.

Sistema epatobiliare: compromissione della funzionalità epatica, inclusi livelli aumentati di enzimi "fepatici" nel siero del sangue, epatite epatocellulare e / o colestatica con / senza ittero.

Organi di senso: perdita dell'udito e/o tinnito, che scompare dopo la sospensione del farmaco. Sono stati riportati casi isolati di perdita dell'udito reversibile, principalmente in pazienti con insufficienza renale e in pazienti trattati con alte dosi di eritromicina (superiori a 4 g/die).

Sistema cardiovascolare: prolungamento dell'intervallo QT sull'ECG, palpitazioni, aritmie ventricolari, inclusa tachicardia ventricolare e aritmia da torsione di punta.

Sistema nervoso: sono stati segnalati casi isolati di reazioni avverse transitorie durante la somministrazione di preparazioni di eritromicina, come confusione, allucinazioni, convulsioni, vertigini, incubi, ma una relazione causale non è stata stabilita in modo affidabile.

Sistema genito-urinario: nefrite parenchimale.

Sistema immunitario: reazioni allergiche, inclusi prurito, orticaria, shock Ilosone Italia anafilattico, rash cutaneo, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica. In caso di manifestazione di una qualsiasi delle suddette reazioni allergiche, interrompere immediatamente l'assunzione del farmaco.

Infezioni e malattie parassitarie: durante il trattamento prolungato o ripetuto con eritromicina, può svilupparsi una superinfezione causata da batteri resistenti ai farmaci.

Sistema emolinfopoietico: agranulocitosi, eosinofilia.

Altri: effetti dovuti all'azione chemioterapica: candidosi orale, candidosi vaginale; la comparsa di sintomi della sindrome miastenica / esacerbazione della miastenia grave esistente; febbre.

Da consumarsi preferibilmente entro

3 anni.

Condizioni di archiviazione

Nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 ○ C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Pacchetto

20 compresse in un blister, 1 blister in una confezione.

Categoria vacanza

Su prescrizione medica.

Produttore

Società per azioni pubblica "Centro scientifico e di produzione "Impianto chimico e farmaceutico Borshchagovsky".

Posizione nome del produttore e il suo indirizzo della sede di attività