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Fexofenadina Senza Ricetta

Composto:

principio attivo: fexofenadina cloridrato;

1 compressa rivestita con film contiene fexofenadina cloridrato 120 mg o 180 mg;

Eccipienti:

Compresse da 120 mg: cellulosa microcristallina, amido di mais, sodio amido glicolato (tipo A), biossido di silicio colloidale anidro, film di rivestimento Insta Coat White (etilcellulosa, idrossipropilmetilcellulosa, biossido di titanio (E 171)), talco;

Compresse da 180 mg: cellulosa microcristallina, amido di mais, sodio amido glicolato (tipo A), biossido di silicio colloidale, film di rivestimento Insta Coat Sunset Yellow (e tilcellulosa, idrossipropilmetilcellulosa, giallo tramonto FCF (E 110)), talco.

Forma di dosaggio

Compresse rivestite con film.

Proprietà fisiche e chimiche di base:

Compresse da 120 mg: compresse rivestite con film, rotonde, biconvesse, bianche o quasi bianche;

Compresse da 180 mg: compresse rivestite con film, rotonde, biconvesse, di colore arancione.

Gruppo farmacologico

Antistaminici per uso sistemico.

Codice ATX R06A X26.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica.

La fexofenadina cloridrato è un antistaminico non sedativo del gruppo degli antagonisti specifici del recettoreH1 . La fexofenadina è il metabolita farmacologicamente attivo della terfenadina. Stabilizza le membrane dei Allegra prezzo mastociti, previene il rilascio di istamina. Elimina i sintomi dell'allergia: starnuti, rinorrea, prurito, arrossamento degli occhi e lacrimazione. Non ha effetto sedativo.

L'effetto antistaminico della fexofenadina cloridrato, somministrata 1 e 2 volte al giorno, è comparso entro 1 ora, raggiungendo un massimo dopo 6 ore ed è durato per 24 ore. Non sono stati riscontrati segni di intolleranza anche dopo 28 giorni di somministrazione. L'effetto clinico è stato osservato dopo una singola dose orale da 10 a 130 mg. Una dose di 120 mg è sufficiente per fornire 24 ore urla efficienza.

Anche a concentrazioni plasmatiche 32 volte superiori alle concentrazioni terapeutiche, la fexofenadina non ha mostrato alcun effetto sui tubuli lenti del potassio del cuore umano.

La fexofenadina cloridrato (5-10 mg/kg PO) allevia il broncospasmo di origine antigenica negli animali sensibilizzati e, al di sopra delle concentrazioni terapeutiche (10-100 µmol), induce il rilascio di istamina dai mastociti peritoneali.

Farmacocinetica.

La fexofenadina cloridrato viene rapidamente assorbita dopo somministrazione orale. La concentrazione compra Allegra massima è raggiunta in 1-3 ore. Ad una dose giornaliera di 120 mg, il valore medio della concentrazione massima è ≈ 427 ng/ml. Alla dose giornaliera di 180 mg, il valore medio della concentrazione massima è ≈ 494 ng/ml.

Il 60-70% della fexofenadina si lega alle proteine plasmatiche. Il principio attivo non penetra la barriera emato-encefalica.

La fexofenadina non è quasi metabolizzata (sia nel fegato che al di fuori di esso): solo la fexofenadina è stata trovata in quantità significative nelle urine e nelle feci di esseri umani e animali.

La rimozione della fexofenadina dal plasma si verifica con una diminuzione biesponenziale e un'emivita di eliminazione terminale di 11-15 ore dopo dosi multiple. La cinetica delle dosi singole e multiple è lineare a dosi orali fino a 120 mg due volte al giorno. Nella fase di saturazione, dosi fino a 240 mg due volte al giorno hanno causato un aumento dell'AUC, che è stato un po' più proporzionale wow (8,8%). Ciò indica che a dosi giornaliere di 40-240 mg, la farmacocinetica della fexofenadina è quasi lineare.

La maggior parte viene escreta nella bile, fino al 10% viene escreto immodificato nelle urine.

Proprietà mutagene e cancerogene.

Vari test di mutagenicità in vitro e in vivo non hanno rivelato la presenza di proprietà mutagene nella fexofenadina cloridrato.

Gli studi Allegra acquistare di cancerogenicità della fexofenadina cloridrato si basavano su studi in cui era stata determinata l'esposizione alla fexofenadina (utilizzando i valori di AUC plasmatica) in seguito alla somministrazione di terfenadina in studi secondari di farmacocinetica. Quando si utilizza la terfenadina nei ratti e nei topi (fino a 150 mg/kg di peso corporeo al giorno), non sono stati riscontrati segni di cancerogenicità.

Caratteristiche cliniche

Indicazioni

Tigofast -120: trattamento sintomatico Allegra generico della rinite allergica stagionale.

Tigofast -180: trattamento sintomatico della rinite allergica stagionale, orticaria cronica.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Tigofast non viene metabolizzato nel fegato e pertanto non interagisce con altri farmaci metabolizzati dagli enzimi epatici microsomiali. Durante l'assunzione di Tigofast con eritromicina o ketoconazolo, la concentrazione di Tigofas che nel plasma sanguigno aumenta di 2-3 volte, a causa di un aumento dell'assorbimento nel tratto digestivo e di una diminuzione dell'eliminazione con la bile. Questi cambiamenti non sono accompagnati da un cambiamento nell'intervallo QT e non comportano un aumento della frequenza delle reazioni avverse rispetto alla frequenza delle reazioni avverse quando si prescrive ciascuno di questi farmaci separatamente. L'interazione di Tigofast e Omeprazolo non è stata osservata. Quando si assumono antiacidi contenenti alluminio o magnesio 15 minuti prima di assumere Tigofast, la sua biodisponibilità è ridotta a causa del legame nel tratto digestivo. Si raccomanda di prevedere un intervallo di 2 ore tra l'assunzione di Tigofast e antiacidi contenenti idrossido di alluminio o magnesio.

Caratteristiche dell'applicazione.

Si deve usare cautela quando si usa il farmaco Tigofast nei pazienti anziani e nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica o renale a causa di dati insufficienti.

I pazienti che hanno avuto o hanno avuto malattie cardiovascolari in passato devono essere consapevoli che i farmaci della classe degli antistaminici possono contribuire a effetti collaterali come tachicardia e palpitazioni (vedere paragrafo "Reazioni avverse").

Utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento.

I dati sull'uso delle donne in gravidanza non sono sufficienti. I pochi studi sugli animali non indicano un effetto diretto o indiretto sulla gravidanza, sul feto sviluppo neonatale/fetale, parto o sviluppo postnatale. Tigofast deve essere prescritto quando l'effetto terapeutico atteso per la gestante supera il potenziale rischio per il feto.

Se è necessario utilizzare Tigofast, il problema dell'interruzione dell'allattamento al seno dovrebbe essere risolto, poiché Tigofast passa nel latte materno.

La capacità di influenzare la velocità di reazione quando si guidano veicoli o si azionano altri meccanismi.

Sulla base del profilo Allegra Italia farmacodinamico e degli effetti collaterali noti, si può concludere che l'assunzione di Tigofast non influisce sulla capacità di guidare veicoli e di svolgere attività che richiedono concentrazione. Nel condurre studi oggettivi, è stato riscontrato che Tigofast non ha un effetto significativo sulle funzioni del sistema nervoso centrale (SNC). Tuttavia, si raccomanda di valutare la risposta individuale al farmaco prima di guidare o eseguire lavori che richiedono concentrazione.

Dosaggio e somministrazione

Per adulti e bambini sopra i 12 anni, Tigofast è prescritto per la rinite allergica stagionale - 120 mg o 180 mg 1 volta al giorno, per l'orticaria cronica idiopatica - 180 mg 1 volta al giorno. Assumere per via orale prima dei pasti con acqua. La durata del trattamento è determinata individualmente, a seconda della gravità della malattia.

Bambini sotto i 12 anni

Nessuno studio di efficacia e tollerabilità i ponti del farmaco Tigofast - 120 o Tigofast - 180 nei bambini sotto i 12 anni non sono stati eseguiti.

Popolazioni separate

In base ai risultati degli studi condotti su pazienti appartenenti a determinati gruppi a rischio (pazienti anziani, pazienti con funzionalità renale o epatica compromessa), in tali pazienti non è necessario un aggiustamento della dose.

La durata del trattamento dipende dal decorso della malattia ed è determinata dal medico individualmente.

Figli.

In questo dosaggio, il farmaco non deve essere usato nei bambini sotto i 12 anni di età.

Overdose

La maggior parte delle segnalazioni di sovradosaggio di fexofenadina cloridrato non sono sufficientemente informative. Pertanto, sono stati registrati vertigini, sonnolenza e secchezza delle fauci.

In caso di sovradosaggio, devono essere utilizzate le consuete misure per rimuovere i principi attivi non assorbiti. Si raccomanda una terapia sintomatica e di supporto. La rimozione della fexofenadina cloridrato dal sangue mediante emodialisi è inefficace.

Reazioni avverse

Dal lato del sistema nervoso. Mal di testa, sonnolenza, vertigini.

Dal tratto gastrointestinale. Nausea, diarrea, spasmi epigastrici.

Disturbi generali e reazioni al sito di iniezione. Sensazione di maggiore affaticamento.

Dal sistema immunitario. Reazioni di ipersensibilità inclusi angioedema, costrizione toracica, dispnea, arrossamento facciale e reazioni anafilattiche sistemiche, dispnea, maree.

Dal lato della psiche. Insonnia, irritabilità e disturbi del sonno o sogni insoliti (paroniria).

Dal lato del cuore. Tachicardia, palpitazioni.

Dalla pelle e dal tessuto sottocutaneo. Eruzioni, esantema, orticaria, prurito.

Da consumarsi preferibilmente entro

2 anni.

Non utilizzare dopo la data di scadenza.

Condizioni di archiviazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservare nella confezione originale a temperatura non superiore a 25°C.

Pacchetto

10 compresse in un blister, 1 o 3 blister in una confezione.

Categoria vacanza

Senza ricetta.

Produttore

Flamingo Pharmaceuticals Ltd.

Ubicazione del produttore e relativo indirizzo della sede di attività

E-28, Opp. Vigili del fuoco, M.I.D.S., Taloja, distretto di Raigad, Maharashtra, in-410208, India.

Richiedente

Ananta Medicare Ltd.

Sede del richiedente e/o del rappresentante del richiedente

Suite 1, 2 Station Court, Imperial Wharf, Townmead Road, Fulham, Londra, Regno Unito.