Comprare Finasteride Online

• Proprietà farmacologiche
• Indicazioni
• Controindicazioni
• Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
• Dosaggio e somministrazione
• Overdose
• Reazioni avverse
• Da consumarsi preferibilmente entro
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• Nomi commerciali

BINFIN

Composto

principio attivo: finasteride;

1 compressa contiene finasteride 5 mg;

eccipienti: lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato; cellulosa microcristallina; amido glicolato di sodio; docusato sodico; stearato di magnesio; Opadry Blue 03A80928 (ipromellosa, biossido di titanio (E 171), talco, vernice di alluminio indaco carminio (E 132), ossido di ferro giallo (E172)).

Forma di dosaggio

Compresse rivestite con film.

Proprietà fisiche e chimiche fondamentali: le targhe sono rotonde, azzurre, pok scavato da una conchiglia, con la scritta "H" da un lato e "37" dall'altro.

Gruppo farmacoterapeutico

Farmaci utilizzati nell'ipertrofia prostatica benigna. Codice ATC G04C B01.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica.

La finasteride è un inibitore specifico della 5-alfa reduttasi di tipo II, un enzima intracellulare che converte il testosterone nel più potente androgeno diidrotestosterone (DHT). Nell'iperplasia prostatica benigna (BPH), il suo aumento dipende dalla conversione del testosterone in DHT nei tessuti della prostata. La finasteride è altamente efficace nel ridurre il DHT sia circolante che intraprostatico. Finasteride non ha affinità per i recettori degli androgeni.

Negli studi clinici condotti su pazienti con manifestazioni di IPB da moderate a gravi, ingrossamento della prostata all'esame rettale digitale e basso volume residuo di urina, Binfin ha ridotto l'incidenza di ritenzione urinaria acuta da 7/100 a 3/100 in 4 anni e la necessità di intervento chirurgico (transuretroresezione prostatica e prostatectomia) da 10/100 a 5/100. Questa diminuzione è stata accompagnata da un miglioramento di 2 punti sul punteggio dei sintomi QUASI-AUA (intervallo 0-34), una regressione significativa del volume della prostata di circa il 20% e un aumento significativo della velocità del flusso urinario.

Lo studio MTOPS (medicina trattamento dei sintomi prostatici) lo farebbe Studi da 4 a 6 anni su 3047 uomini con IPB sintomatica che sono stati randomizzati a ricevere finasteride 5 mg/die, doxazosin 4 o 8 mg/die, una combinazione di finasteride 5 mg/die e doxazosin, 4 o 8 mg/die o placebo Propecia Italia . L'endpoint primario era il tempo alla progressione clinica dell'IPB (definito come un aumento di compra Propecia 4 o più punti rispetto al basale nel punteggio dei sintomi, un episodio di ritenzione urinaria acuta, insufficienza renale correlata all'IPB, infezione ricorrente del tratto urinario o urosepsi o incontinenza urinaria ). Rispetto al placebo, il trattamento con finasteride, doxazosina o la combinazione ha determinato una significativa riduzione del rischio di progressione clinica dell'IPB del 34% (p = 0,002), 39% (p < 0,001) e 67% (p < 0,001 ), rispettivamente. La maggior parte Propecia acquistare dei casi (274 su 351) che hanno costituito la progressione dell'IPB è stata confermata da un aumento di ≥ 4 punti sulla scala del punteggio dei sintomi sotto l'influenza del trattamento, il rischio di progressione dei sintomi è stato ridotto del 30% (intervallo di confidenza al 95% 6– 48%), 46% (IC 95% 25-60%) e 64% (IC 95% 48-75%), rispettivamente, nei gruppi finasteride, doxazosina e combinazione rispetto al placebo. La ritenzione urinaria acuta è stata osservata in 41 dei 351 casi di progressione dell'IPB; sotto l'influenza del trattamento, il rischio di sviluppare ritenzione urinaria acuta è stato ridotto del 67% (p = 0,011), 31% (p = 0,296) e 79% (p = 0,001), rispettivamente, nei gruppi finast erida, doxazosin e combinazioni rispetto al placebo. Solo i gruppi di finasteride e terapia di combinazione hanno avuto una differenza significativa rispetto al gruppo placebo.

Farmacocinetica.

Negli uomini, dopo una singola dose di finasteride marcata con isotopi di carbonio 14C, il 39% della dose è stata escreta nelle urine sotto forma di metaboliti (presumibilmente, anche una piccola quantità di finasteride immodificata è stata escreta nelle urine). Il 57% della dose somministrata è stata escreta nelle feci. Gli studi hanno anche scoperto che i due metaboliti della finasteride tendono ad avere un effetto inibitorio meno pronunciato sulla 5-alfa reduttasi. La biodisponibilità della finasteride se assunta per via orale è di circa l'80%. Mangiare non influisce sulla biodisponibilità del farmaco. La massima concentrazione plasmatica di finasteride viene raggiunta 2 ore dopo la somministrazione orale. L'assorbimento dal tratto gastrointestinale termina 6-8 ore dopo l'ingestione. L'emivita della finasteride nel plasma è in media di 6 ore. Legame alle proteine plasmatiche - 93%. La clearance sistemica è di circa 165 ml/min, il volume di distribuzione è di 76,1 litri.

Nella vecchiaia, il tasso di escrezione di finasteride è in qualche modo ridotto. Negli uomini di età superiore ai 70 anni, l'emivita di eliminazione della finasteride è di circa 8 CV, mentre in quelli di età compresa tra 18 e 60 anni è di 6 ore. Ma questa non è un'indicazione per l'interruzione del farmaco nelle persone anziane.

In pazienti con insufficienza renale cronica sufficienza (clearance della creatinina 9 - 55 ml/min), non vi era alcuna differenza nella velocità di eliminazione di una singola dose di finasteride marcata con isotopi di carbonio 14C, rispetto ai volontari sani. Anche il legame alle proteine plasmatiche in questi gruppi di pazienti non differiva. Questo perché nei pazienti con insufficienza renale, la percentuale di metaboliti di finasteride normalmente escreta nelle urine viene escreta nelle feci. Ciò è confermato da un aumento della quantità di metaboliti di finasteride nelle feci in questi pazienti, riducendo al contempo la loro concentrazione nelle urine. Pertanto, per i pazienti con insufficienza renale che non sono indicati per l'emodialisi, non è richiesto un aggiustamento della dose del farmaco.

Non sono disponibili dati sulla farmacocinetica del farmaco in pazienti con insufficienza epatica.

Finasteride attraversa la barriera emato-encefalica. Una piccola quantità di finasteride è stata rilevata nel liquido seminale.

Caratteristiche cliniche

Indicazioni

Trattamento e gestione dell'iperplasia prostatica benigna (IPB) in pazienti con ingrossamento della prostata per:

• riduzione delle dimensioni (regressione) della ghiandola ingrossata, miglioramento del deflusso di urina e riduzione dei sintomi associati all'IPB;
• ridurre il rischio di ritenzione urinaria acuta e la necessità di un intervento chirurgico, inclusa la transuretroresezione della prostata e la prostatectomia.

Controindicazioni

Ipersensibilità alla finasteride oa qualsiasi componente di questo farmaco.

Binfin non è indicato per l'uso in donne e bambini.

Il periodo di gravidanza o se la paziente potrebbe essere potenzialmente incinta (vedere paragrafo "Uso durante la gravidanza o l'allattamento").

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non ci sono state interazioni clinicamente significative con altri farmaci. Binfin non ha un effetto significativo sul sistema enzimatico che viene metabolizzato dai farmaci associati al citocromo P450 Sebbene si stimi che il rischio che la finasteride influisca sulla farmacocinetica di altri farmaci sia basso, esiste la possibilità che gli inibitori e gli induttori del citocromo P 450 3A4 influenzare la concentrazione di finasteride nel plasma sanguigno. Tuttavia, dato il record di sicurezza stabilito, è improbabile che qualsiasi aumento della concentrazione di finasteride dovuto all'uso concomitante di inibitori del citocromo P450 3A4 abbia rilevanza clinica. I composti testati nell'uomo includono propranololo, digossina, gliburide, warfarin, teofillina e antipirina; tuttavia, non sono state riscontrate interazioni clinicamente significative.

Caratteristiche dell'applicazione

Eventi generali

È necessario monitorare attentamente il possibile sviluppo di uropatia ostruttiva nei pazienti con un volume residuo elevato di urina e / o un flusso urinario nettamente ridotto.

Influenza sulla prostata specifica antigene (PSA) e diagnosi del cancro alla prostata

Finora non è stato dimostrato alcun effetto clinico favorevole del trattamento con Binfin nei pazienti con cancro alla prostata. Pazienti con IPB e PSA elevato sono stati osservati in studi clinici controllati con misurazioni multiple del PSA e biopsia prostatica. In questi studi, il trattamento con Binfin non ha influenzato l'incidenza del cancro alla prostata. L'incidenza complessiva del cancro alla prostata non differiva significativamente nei gruppi di pazienti trattati con Binfin o placebo.

Prima di iniziare il trattamento e periodicamente durante il trattamento con Binfin, si raccomanda di controllare i pazienti mediante esame rettale, nonché con altri metodi, per la presenza di cancro alla prostata. Il PSA sierico viene utilizzato anche per rilevare il cancro alla prostata. In generale, se un livello basale di PSA è superiore a 10 ng/mL (Hybritech), deve essere eseguita una valutazione approfondita del paziente, inclusa, se necessario, una biopsia. Se il livello di PSA è compreso tra 4 e 10 ng/mL, si raccomanda un ulteriore esame del paziente. C'è una significativa sovrapposizione nei livelli di PSA tra uomini con e senza cancro alla prostata. Quindi, negli uomini con adenoma prostatico, i normali valori di PSA non consentono di escludere il cancro alla prostata, indipendentemente dal trattamento con Binfin. Livello basale di PSA inferiore a 4 ng/mL non esclude il cancro alla prostata.

Binfin porta ad una diminuzione del PSA sierico di circa il 50% nei pazienti con adenoma prostatico, anche in presenza di cancro alla prostata. Questa diminuzione dei livelli sierici di PSA nei pazienti con adenoma prostatico in trattamento con Binfin deve essere presa in considerazione quando si valutano i livelli di PSA, poiché questa diminuzione non esclude un concomitante cancro alla prostata. Questa diminuzione è prevedibile nell'intero intervallo dei valori di PSA, sebbene possa variare nei singoli pazienti. Nella maggior parte dei pazienti che ricevono Binfin per 6 mesi o più, i valori di PSA dovrebbero essere raddoppiati rispetto alla norma nei soggetti che non assumono il trattamento. Questa correzione preserva la sensibilità e la specificità della determinazione del PSA e mantiene la sua capacità di rilevare il cancro alla prostata.

Con qualsiasi aumento prolungato dei livelli di PSA in un paziente in trattamento con finasteride 5 mg, è necessario un esame approfondito per determinare le cause, inclusa la mancata osservanza del regime Binfin.

Impatto sui dati di laboratorio

Impatto sui livelli di PSA

Il livello sierico di PSA è correlato all'età del paziente e al volume della prostata, mentre il volume della prostata è correlato all'età del paziente. Quando si valutano i parametri di laboratorio del PSA, è necessario tenere conto del fatto che il livello di PSA diminuisce durante il trattamento con Binfin. La maggior parte dei pazienti sperimenta una rapida diminuzione del PSA durante i primi mesi di trattamento, dopo o Il livello di PSA si stabilizza a un nuovo livello, che è circa la metà del valore di base. Da questo punto di vista, nei pazienti tipici che ricevono Binfin per 6 mesi o più, i valori di PSA dovrebbero essere raddoppiati rispetto ai valori normali nei soggetti non in trattamento.

Binfin non riduce significativamente la percentuale di PSA libero (il rapporto tra PSA libero e totale). Il rapporto tra PSA libero e totale rimane costante anche sotto l'influenza del farmaco Binfin. Quando si determina la percentuale di PSA libero, che viene utilizzata per diagnosticare il cancro alla prostata, non è necessario regolarne i valori.

Cancro al seno negli uomini

Durante gli studi clinici e nel periodo post-marketing, è stato riportato cancro al seno negli uomini che assumevano finasteride 5 mg. I medici devono istruire i loro pazienti a segnalare immediatamente qualsiasi cambiamento nel tessuto mammario come gonfiore, dolore, ginecomastia o secrezione dal capezzolo.

Lattosio

Il farmaco contiene lattosio, quindi i pazienti con rare forme ereditarie di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono usare il farmaco Binfin.

Insufficienza epatica

L'effetto dell'insufficienza epatica sulla farmacocinetica della finasteride non è stato studiato.

Utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento

Utilizzare durante la gravidanza

Contatore Binfin mostrato alle donne incinte.

Le donne che potrebbero iniziare una gravidanza o che sono incinte devono evitare il contatto con compresse di Binfin frantumate o rotte.

Esistono prove del rilascio di una piccola quantità di finasteride dallo sperma di un paziente che ha assunto finasteride 5 mg/die. Non è noto se un feto maschio possa essere influenzato negativamente dal fatto che sua madre sia stata colpita dallo sperma di un paziente trattato con finasteride. Se il partner sessuale del paziente è o potrebbe essere potenzialmente incinta, si consiglia al paziente di evitare di esporre il partner allo sperma.

A causa della capacità degli inibitori della 5-alfa reduttasi di tipo II di inibire la conversione del testosterone in diidrotestosterone, questi farmaci, inclusa la finasteride, possono causare uno sviluppo anormale della vulva nel feto maschio.

Le compresse di Binfin sono rivestite e ciò impedisce il contatto con i principi attivi, a condizione che le compresse non siano frantumate e non abbiano perso la loro integrità.

Utilizzare durante l'allattamento

Binfin non viene mostrato alle donne. Non è noto se la finasteride passi nel latte materno.

La capacità di influenzare la velocità di reazione quando si guidano veicoli o si azionano altri meccanismi

Non pregiudica la capacità di guidare un'auto e di usare macchinari.

Dosaggio e somministrazione

La dose raccomandata è di 1 compressa da 5 mg 1 volta al giorno, indipendentemente dal pasto.

Binfin può essere utilizzato come monot terapia in combinazione con l'alfa-bloccante doxazosin (vedere la sezione "Proprietà farmacologiche"). La durata del trattamento è determinata dal medico individualmente.

Sebbene il miglioramento dei sintomi possa verificarsi prima, sono necessari almeno sei mesi di trattamento per valutare l'efficacia del farmaco, dopodiché è necessario continuare il trattamento.

Per i pazienti anziani e per i pazienti con insufficienza renale di vario grado (diminuzione della clearance della creatinina a 9 ml / min), non è richiesto un aggiustamento della dose.

Non ci sono dati sull'uso del farmaco in pazienti con compromissione della funzionalità epatica.

Non applicare ai bambini.

Figli

Binfin è controindicato nei bambini.

La sicurezza e l'efficacia per l'uso del farmaco nei bambini non sono state stabilite.

Overdose

Nei pazienti trattati con Binfin a una dose fino a 400 mg una volta e Binfin a una dose fino a 80 mg al giorno per 3 mesi, non si Propecia prezzo sono verificati effetti indesiderati.

Non ci sono raccomandazioni speciali per il trattamento del sovradosaggio con Binfin.

Reazioni avverse

Gli effetti collaterali più comuni sono l'impotenza e la diminuzione della libido. Queste reazioni avverse si verificano precocemente nel corso della terapia e si risolvono con un ulteriore trattamento nella maggior parte dei pazienti.

Le reazioni avverse riportate durante gli studi clinici e/o durante l'uso post-marketing sono indicate nella tabella sottostante. La frequenza delle reazioni avverse è definita come: molto comune o (≥1/10), spesso (≥1/100 - <1/10), raramente (≥1/1000 - <1/100), raramente (≥1/10000 - <1/1000), molto raramente ( <1/10000), la frequenza non è nota (non può essere calcolata dai dati disponibili). La frequenza di insorgenza delle reazioni avverse segnalate durante l'uso post-marketing non può essere determinata, poiché sono ottenute da segnalazioni spontanee.

Inoltre, negli studi clinici e nell'esperienza post-marketing negli uomini che assumevano finasteride è stato segnalato cancro al seno. Dovresti informare immediatamente il tuo medico di eventuali cambiamenti nei tessuti del seno, vale a dire: gonfiore, dolore, ginecomastia o secrezione dai capezzoli.

Confrontando i profili di sicurezza della monoterapia con finasteride (5 mg/die) e doxazosina (4 o 8 mg/die) con la terapia di associazione con finasteride (5 mg/die) e doxazo con zine (4 o 8 mg/die) e placebo, il profilo di sicurezza e tollerabilità della terapia di combinazione era coerente con quello dei singoli componenti. L'incidenza dei disturbi dell'eiaculazione nei pazienti trattati con la terapia di associazione era paragonabile alla somma dell'incidenza delle reazioni avverse delle due monoterapie.

Non ci sono informazioni su un'associazione tra uso a lungo termine di finasteride e tumori con punteggi di Gleason di 7-10.

Dati di analisi di laboratorio

Quando si valutano i dati degli studi di laboratorio sull'antigene prostatico specifico (PSA), si deve tenere conto del fatto che il livello di PSA diminuisce nei pazienti Propecia generico che assumono Binfin. Nella maggior parte dei pazienti si osserva una rapida diminuzione del PSA nei primi mesi di terapia, dopodiché il livello di PSA si stabilizza a un nuovo livello iniziale. Il valore basale dopo il trattamento è circa la metà del valore prima del trattamento. Pertanto, nella maggior parte dei pazienti che assumono Binfin per 6 mesi o più, i valori di PSA devono essere raddoppiati per confrontarli con i valori normali negli uomini non trattati.

Durante l'esecuzione di test di laboratorio standard, non sono state riscontrate altre differenze tra i pazienti che hanno ricevuto Binfin e i pazienti che hanno ricevuto il placebo.

Da consumarsi preferibilmente entro

3 anni.

Condizioni di archiviazione

Conservare a temperatura non superiore a 25°C, fuori dalla portata dei bambini.

Pacchetto

15 compresse rivestite con film oh, in un blister.

2 blister in una scatola di cartone.

Categoria vacanza

Su prescrizione medica.

Produttore

Hetero Labs Limited/Hetero Labs Limited.

Ubicazione del produttore e indirizzo della sede di attività

Unit III, Formulation Plot No 22 - 110 IDA, Jeedimetla, Hyderabad, 500055 Telangana, India