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FLUOXETINA

Composto

principio attivo: fluoxetina;

1 compressa contiene fluoxetina cloridrato 20 mg;

eccipienti: lattosio monoidrato; amido di mais; zucchero; talco; stearato di calcio; gelatina; Opadry II bianco contenente: biossido di titanio (E 171), talco, polietilenglicole, alcol polivinilico; sepispers giallo secco R.

Forma di dosaggio

Compresse rivestite.

Proprietà fisiche e chimiche di base: compresse rivestite con film, dal giallo chiaro al giallo scuro.

farmaceutico gruppo coterapeutico

Antidepressivi. Codice ATC N06A B03.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica.

Antidepressivo, il cui meccanismo d'azione è dovuto all'inibizione selettiva della ricaptazione neuronale della serotonina nel sistema nervoso centrale. La fluoxetina è anche un debole antagonista dei recettori muscarinici, istaminici e a-adrenergici. A differenza di altri antidepressivi, non riduce l'attività funzionale dei recettori b-adrenergici, ha scarso effetto sull'assorbimento neuronale di noradrenalina e dopamina. Aiuta a migliorare l'umore, elimina la sensazione di paura e tensione, disforia. Ha un effetto stimolante e analgesico, non ha effetto sedativo e cardiotossico se assunto a dosi terapeutiche medie.

Un effetto terapeutico stabile si sviluppa dopo 1-2 settimane di uso continuo del farmaco e dura almeno 1 settimana dopo il suo ritiro.

Farmacocinetica.

Assorbito dal tratto digestivo. Scarsamente metabolizzato durante il primo passaggio attraverso il fegato. Mangiare non influisce sul grado di assorbimento, sebbene possa rallentarne la velocità. La massima concentrazione plasmatica viene raggiunta dopo 6-8 ore. La concentrazione plasmatica allo stato stazionario viene raggiunta solo dopo somministrazione continua per diverse settimane. Legame alle proteine plasmatiche - 94,5%. Penetra facilmente nella barriera emato-encefalica. Metabolizzato nel fegato mediante demetilazione con la formazione del principale metabolita attivo - norfluoxetina. L'emivita è di 2-3 giorni, norfluoxetina - 7-9 giorni. Viene escreto dai reni (80%) e attraverso l'intestino - circa il 15%.

Caratteristiche cliniche

Indicazioni

Episodi/disturbi depressivi maggiori.

Disturbi ossessivo-maniacali.

Bulimia nervosa: come parte della psicoterapia complessa per ridurre l'alimentazione incontrollata e per pulire l'intestino.

Controindicazioni

Ipersensibilità alla fluoxetina o ad altri componenti del farmaco.

Grave insufficienza epatica e renale, epilessia, una storia di condizioni convulsive, pensieri suicidari, glaucoma, atonia della vescica, iperplasia prostatica benigna.

Uso simultaneo con inibitori delle monoaminossidasi (selettivi, non selettivi), incluso linezolid. L'intervallo tra la fine della terapia con inibitori delle MAO e l'inizio del trattamento con fluoxetina deve essere di almeno 14 giorni. L'intervallo tra la fine del trattamento con fluoxetina e l'inizio del trattamento con inibitori delle MAO deve essere di almeno 5 settimane.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Il periodo tra l'interruzione dell'uso di inibitori MAO e l'inizio del trattamento con il farmaco dovrebbe essere di almeno 14 giorni. Dopo l'abolizione della fluoxetina prima dell'inizio della terapia con inibitori MAO, non dovrebbe esserci meno di 5 settimane. Reazioni gravi, talvolta fatali (ipertermia, rigidità, mioclono, instabilità autonomica, rapide alterazioni dei segni vitali e funzione cerebrale compromessa, inclusa grave agitazione, delirio e coma) sono state osservate in pazienti che assumevano fluoxetina in combinazione con inibitori delle MAO, così come in chi ha interrotto l'assunzione e poi ha iniziato la terapia con inibitori delle MAO. L'uso simultaneo di fluoxetina con inibitori MAO è controindicato.

La lunga emivita sia della fluoxetina che della norfluoxetina deve essere presa in considerazione quando si considerano le interazioni farmacodinamiche e farmacocinetiche (p. es., quando si passa dalla fluoxetina ad altri antidepressivi).

Fenitoina. Con l'uso combinato di fluoxetina e fenitoina, si notano cambiamenti nei loro livelli ematici. In alcuni casi si sono verificate manifestazioni di tossicità. Le dosi devono essere titolate e le condizioni cliniche dei pazienti devono essere monitorate.

Farmaci serotoninergici. Se usato contemporaneamente ad altri farmaci serotoninergici (ad es. tramadolo, triptani), il rischio di sindrome serotoninergica può aumentare. Quando si utilizza il triptano, vi è un aumento del rischio aggiuntivo di vasocostrizione coronarica e ipertensione.

Litio e triptofano. La fluoxetina con litio o triptofano deve essere usata con cautela, poiché sono stati notati casi di sindrome serotoninergica con l'uso simultaneo inibitori della ricaptazione della serotonina con questi farmaci. Quando si utilizza fluoxetina con litio, le condizioni cliniche del Fluoxetine generico paziente devono essere monitorate più spesso.

Isoenzima CYP2D6. Poiché il metabolismo della fluoxetina (così come degli antidepressivi triciclici e altri antidepressivi selettivi della serotonina) è incluso nel sistema del citocromo epatico dell'isoenzima CYP2D6, l'uso simultaneo con farmaci anch'essi metabolizzati da questi enzimi può portare a reazioni di interazione. Pertanto, il trattamento con farmaci metabolizzati da questo sistema e aventi un ristretto indice terapeutico (come flecainide, encainide, carbamazepina e antidepressivi triciclici) deve essere iniziato alla dose più bassa se il paziente sta assumendo fluoxetina in concomitanza o l'ha assunta nelle 5 settimane precedenti. . Se la fluoxetina è inclusa nel regime di trattamento di un paziente che sta già assumendo un farmaco simile, deve essere presa in considerazione una riduzione della dose del primo farmaco.

Le interazioni farmacocinetiche degli inibitori del CYP2D6 e del tamoxifene sono state descritte in letteratura, con una riduzione del 65-75% in una delle forme più attive di tamoxifene, come l'endoxifene. Diversi studi hanno rilevato una diminuzione dell'efficacia del tamoxifene con l'uso simultaneo di alcuni inibitori della ricaptazione della serotonina. Non si può escludere una diminuzione dell'efficacia del tamoxifene, pertanto, se possibile, l'uso simultaneo di potenti inibitori del CYP2D6, incluso oh fluoxetina.

La fluoxetina può potenziare l'azione di alprazolam, diazepam, pertanto devono essere usati con cautela.

Con l'uso simultaneo di fluoxetina, vi è un cambiamento nelle concentrazioni ematiche di clozapina, diazepam, alprazolam, imipramina e desipramina e in alcuni casi si osservano manifestazioni di effetti tossici. Quando si assume fluoxetina con questi farmaci, è necessario rivedere la selezione conservativa della dose e monitorare le condizioni del paziente.

La fluoxetina si lega bene alle proteine plasmatiche, pertanto, quando la fluoxetina viene somministrata con un altro farmaco strettamente legato alle proteine plasmatiche, sono possibili variazioni delle concentrazioni plasmatiche di entrambi i farmaci.

Anticoagulanti orali. Con l'uso simultaneo di fluoxetina con warfarin, è stato notato un aumento del tempo di sanguinamento. Il cambiamento nell'azione anticoagulante (parametri di laboratorio e sintomi clinici) era incoerente. Come nel caso del trattamento con warfarin insieme ad altri farmaci, durante la terapia con warfarin deve essere effettuato un attento monitoraggio dei parametri di coagulazione del sangue prima Fluoxetine prezzo di iniziare o interrompere il trattamento con fluoxetina. Se è necessario prescrivere altri farmaci dopo la sospensione della fluoxetina, si deve tenere conto della lunga emivita della fluoxetina e del suo metabolita attivo norfluoxetina e, a questo proposito, della possibilità di sviluppare interazioni farmacologiche.

Terapia elettroanticonvulsivante. Ci sono stati rari casi in aumento della durata delle crisi in pazienti che assumono fluoxetina durante la terapia elettroconvulsivante. Pertanto, si deve usare cautela in questi pazienti.

Prolungamento dell'intervallo QT. Non sono stati condotti studi farmacocinetici e farmacodinamici della fluoxetina con altri farmaci che prolungano l'intervallo QT. Non si Fluoxetine acquistare può escludere un effetto di dipendenza della fluoxetina e di questi medicinali. Pertanto, si deve usare cautela quando la fluoxetina è co-somministrata con farmaci che prolungano l'intervallo QT, come antiaritmici di classe IA e III, antipsicotici (p. es., derivati della fenotiazina, pimozide, aloperidolo), antidepressivi triciclici, alcuni antimicrobici (p. es., sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina per via endovenosa, pentamidina), farmaci antimalarici, in particolare alofantrina, alcuni antistaminici (astemizolo, mizolastina).

Alcol. Negli studi, la fluoxetina non ha aumentato i livelli di alcol nel sangue né ha aumentato gli effetti dell'alcol. Tuttavia, l'uso simultaneo di inibitori della ricaptazione della serotonina e alcol non è raccomandato.

Erba di San Giovanni. Come con altri inibitori della ricaptazione della serotonina, possono verificarsi interazioni farmacodinamiche della fluoxetina con l'erba di San Giovanni, quindi quando si utilizza il farmaco con l'erba di San Giovanni.

La fluoxetina potenzia l'azione dello zucchero droghe pungenti.

Caratteristiche dell'applicazione

Eruzioni cutanee e reazioni allergiche. Quando è stata utilizzata fluoxetina, sono stati segnalati casi di rash cutaneo, reazioni anafilattiche e disturbi sistemici progressivi che coinvolgono la pelle, i polmoni e il fegato nel processo patologico. Se si verifica un rash cutaneo o altra reazione allergica, la cui eziologia non può essere determinata, la somministrazione di fluoxetina deve essere interrotta.

Convulsioni. Esiste un potenziale rischio di convulsioni quando si utilizzano farmaci antidepressivi. Fluoxetina deve essere interrotta nei pazienti che manifestano convulsioni o che sono a maggior rischio di convulsioni. La fluoxetina deve essere evitata nei pazienti con disturbi convulsivi instabili/epilessia.

Mania. Gli antidepressivi devono essere usati con cautela nei pazienti con mania o ipomania. Fluoxetina deve essere interrotta nei pazienti con una fase maniacale.

Funzionalità epatica/renale. La fluoxetina è ampiamente metabolizzata nel fegato ed escreta dai reni. Basse dosi, come dosi giornaliere alternative, sono raccomandate nei pazienti con insufficienza epatica. Quando si assumono 20 mg / die per 2 mesi in pazienti con insufficienza renale (clearance della creatinina < 10 ml / min) e pazienti che richiedono emodialisi, i livelli plasmatici di fluoxetina o norfluoxetina sono gli stessi dei pazienti con funzionalità renale normale. È controindicato l'uso del farmaco in caso di grave insufficienza epatica e renale.

Tamoxifene. L'uso di fluoxetina, un potente inibitore del CYP2D6, può portare ad una diminuzione della concentrazione di endoxifene, uno dei più importanti metaboliti attivi del tamoxifene. Pertanto, l'uso simultaneo di tamoxifene e fluoxetina dovrebbe essere evitato quando possibile.

Disturbi cardiovascolari. Sono stati segnalati casi di prolungamento dell'intervallo QT e aritmie ventricolari. Usare con cautela in pazienti con condizioni quali intervallo QT lungo congenito, una storia di prolungamento dell'intervallo QT o altre condizioni cliniche che possono portare ad aritmie (p. es., ipokaliemia e ipomagnesemia, bradicardia, infarto miocardico acuto o insufficienza cardiaca scompensata) o in caso di aumento della concentrazione di fluoxetina (ad esempio, insufficienza epatica). Prima di iniziare l'uso di fluoxetina, deve essere eseguito un ECG. Se durante il trattamento con fluoxetina si manifestano sintomi di aritmia cardiaca, la fluoxetina deve essere interrotta e deve essere eseguito uno studio ECG.

Perdita di peso. I pazienti che assumono fluoxetina possono manifestare perdita di peso.

Diabete. Nei pazienti diabetici trattati con fluoxetina sono state osservate variazioni dei livelli di glucosio nel sangue. L'ipoglicemia si è verificata durante il trattamento con fluoxetina e l'iperglicemia dopo la sospensione del farmaco. All'inizio e dopo la fine del trattamento con fluoxetina, può essere richiesto un aggiustamento della dose di insulina e/o farmaci ipoglicemizzanti per somministrazione orale.

Suicidio/suicidio pensieri ideali o deterioramento clinico. La depressione è associata ad un aumentato rischio di pensieri suicidi, un tentativo di suicidio. Questo tipo di rischio esiste fino a quando non si verifica una certa remissione. Il miglioramento potrebbe non verificarsi per diverse o più settimane di trattamento, i pazienti devono essere attentamente monitorati fino a quando non si verifica un miglioramento. L'esperienza clinica generale indica che il rischio di suicidio può aumentare nelle prime fasi della guarigione.

I pazienti con disturbi depressivi maggiori e altre malattie psichiatriche devono essere monitorati continuamente poiché possono svilupparsi altri disturbi psichiatrici.

I pazienti devono essere attentamente monitorati, in particolare quelli ad alto rischio di sviluppare ideazione o tentativi di suicidio, soprattutto all'inizio del trattamento o quando la dose viene modificata. Controindicato per l'uso in pazienti con pensieri suicidari.

È stato dimostrato che l'uso di antidepressivi in pazienti adulti con disturbi psichiatrici aumenta il rischio di comportamento suicidario in pazienti di età inferiore ai 25 anni che assumono antidepressivi. Devono essere prese misure appropriate se si verificano deterioramento clinico, tentativi di suicidio o cambiamenti comportamentali.

Acatisia/disforia psicomotoria. L'uso di fluoxetina è stato associato allo sviluppo di acatisia, che è soggettivamente caratterizzata dalla necessità di muoversi, spesso con l'incapacità di stare in piedi o seduti. Questo è particolarmente notato nelle prime settimane di trattamento. I pazienti che sviluppano questi sintomi non sono raccomandati per aumentare prendi una dose.

Sintomi di astinenza. I sintomi di astinenza si verificano spesso se il trattamento viene interrotto bruscamente. Il rischio di sviluppare sintomi di astinenza dipende da molti fattori, tra cui la durata del trattamento, la dose e la riduzione della dose. La titolazione deve essere effettuata diminuendo la dose entro 1 o 2 settimane in base alle necessità del paziente.

Sintomi da astinenza: vertigini, disturbi sensoriali (incluse parestesie), disturbi del sonno (inclusi insonnia e sogni pesanti), astenia, agitazione o agitazione, nausea e/o vomito, tremori e mal di testa. In generale, i sintomi di astinenza sono da moderati a moderati, ma possono essere gravi. Di solito si verificano entro i primi giorni dopo l'interruzione dell'uso di fluoxetina. I sintomi di solito si risolvono entro le prime 2 settimane, anche se in alcuni casi possono durare da 2 a 3 mesi o più. Pertanto, si raccomanda di ridurre gradualmente la dose di fluoxetina per almeno 1-2 settimane in base alle esigenze del paziente.

Sanguinamento. Sono state segnalate emorragie sottocutanee come ecchimosi o porpora. L'ecchimosi si verifica raramente con il trattamento con fluoxetina. Raramente sono state osservate anche altre manifestazioni emorragiche (sanguinamento ginecologico, sanguinamento gastrointestinale e altre emorragie della pelle o delle mucose). Il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti che assumono contemporaneamente anticoagulanti orali e farmaci che influenzano la funzione piastrinica (antipsicotici atipici). farmaci come clozapina, fenotiazina, la maggior parte degli antidepressivi triciclici, acido acetilsalicilico, farmaci antinfiammatori non steroidei) o altri farmaci che possono aumentare il rischio di sanguinamento in pazienti con una storia di sanguinamento.

Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina SSRI/inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina e della norepinefrina Gli SNRI aumentano il rischio di emorragia postpartum (vedere paragrafi "Uso durante la gravidanza o l'allattamento" e "Reazioni avverse").

Midriasi. Ci sono segnalazioni di insorgenza di midriasi in pazienti che assumono fluoxetina. Pertanto, si deve usare cautela nei pazienti con pressione intraoculare elevata o rischio di glaucoma acuto ad angolo compra Fluoxetine chiuso. Controindicato per l'uso in pazienti con glaucoma.

Terapia elettroanticonvulsivante. Raramente si sono verificati casi di aumento della durata delle convulsioni in pazienti che assumevano fluoxetina durante la terapia elettroconvulsivante. Pertanto, si deve usare cautela in questi pazienti.

Erba di San Giovanni. Con l'uso simultaneo di fluoxetina e erba di San Giovanni, aumenta il rischio di effetti serotoninergici, come la sindrome serotoninergica, che possono verificarsi con l'uso di inibitori della ricaptazione della serotonina e preparati a base di erbe contenenti erba di San Giovanni.

Sono stati segnalati rari casi di sindrome serotoninergica o sindrome neurolettica maligna alce in pazienti che assumono fluoxetina, soprattutto in combinazione con altri farmaci serotoninergici (tra gli altri L-triptofano) e/o neurolettici. Poiché questi sintomi possono essere pericolosi per la vita, il trattamento con fluoxetina deve essere interrotto e deve essere fornita una terapia di supporto e sintomatica se sono presenti i seguenti sintomi: ipertermia, rigidità, mioclono, instabilità del sistema nervoso autonomo con possibile compromissione delle funzioni vitali, irritabilità , agitazione progressiva fino al delirio e al coma.

Quando si utilizza fluoxetina, può svilupparsi iponatriemia. Questo è principalmente caratteristico dei pazienti anziani e dei pazienti che assumono diuretici a causa di una diminuzione del volume del sangue circolante.

disfunzione sessuale. Gli SSRI possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere "Reazioni avverse"). È stata segnalata disfunzione sessuale prolungata in cui i sintomi persistevano nonostante l'interruzione degli SSRI.

Il preparato contiene zucchero e lattosio monoidrato. Se il paziente ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento

Controindicato.

Queste osservazioni indicano un aumento del rischio (meno di 2 volte) di emorragia postpartum dopo l'uso di SSRI/SNRI entro un mese prima della nascita (vedere le sezioni "Informazioni su caratteristiche dell'applicazione" e "Reazioni avverse").

La capacità di influenzare la velocità di reazione quando si guidano veicoli o si azionano altri meccanismi

Durante il trattamento con fluoxetina, deve astenersi dalla guida di veicoli o dall'azionamento di altri meccanismi.

Dosaggio e somministrazione

Il farmaco viene assunto per via orale, indipendentemente dall'ora del pasto.

Episodi/disturbi depressivi maggiori. È necessario iniziare la terapia con fluoxetina con 20 mg / die in una dose mattutina - questa dose è sufficiente per ottenere un effetto antidepressivo. Se clinicamente necessario, dopo 3-4 settimane dall'inizio della terapia, la dose può essere aumentata a 20 mg 2 volte al giorno; Sebbene l'aumento della dose possa esacerbare gli effetti indesiderati, per alcuni pazienti con una risposta insufficiente al trattamento con una dose di 20 mg, la dose può essere gradualmente aumentata a 60 mg al giorno. La dose viene aumentata individualmente e con cautela, la terapia deve essere iniziata con la dose minima efficace.

I pazienti con disturbi depressivi devono essere trattati per un periodo di tempo sufficiente, almeno 6 mesi, per garantire che non vi siano sintomi della malattia.

Disturbi ossessivo-maniacali. La dose abituale raccomandata è di 20 mg/die. Sebbene l'aumento della dose possa esacerbare gli effetti indesiderati, per alcuni pazienti con risposta insufficiente al trattamento entro 2 settimane dalla somministrazione di una dose di 20 mg, la dose può essere gradualmente aumentata a 60 mg al giorno.

Se entro 10 settimane dal trattamento non vi è alcun effetto clinico, la terapia con fluoxetina deve essere riconsiderata. Se si ottiene un effetto terapeutico positivo dal trattamento, la terapia con fluoxetina deve essere continuata con una dose del farmaco selezionata individualmente. La dose viene aumentata individualmente e con cautela, la terapia deve essere effettuata con una dose minima di mantenimento. La necessità di trattamento farmacologico del paziente deve essere rivalutata periodicamente.

La farmacoterapia prolungata (più di 24 settimane) in pazienti con disturbi ossessivo-maniacali non è stata studiata.

Bulimia nervosa. Per adulti e pazienti anziani, la dose è di 20 mg/die. La farmacoterapia prolungata (più di 3 mesi) nei pazienti con bulimia non è stata studiata.

Consiglio generale. La dose abituale raccomandata è di 20 mg al giorno, che può essere aumentata se necessario. La dose massima giornaliera è di 80 mg. Dosi superiori a 80 mg/giorno non sono state studiate. Se è necessario utilizzare una singola dose inferiore a 20 mg, deve essere utilizzata un'altra forma del farmaco nel dosaggio appropriato.

La fluoxetina può essere prescritta 1-2 volte al giorno, indipendentemente dall'assunzione di cibo.

Dopo aver interrotto il farmaco, il principio attivo circola nel corpo per altre 2 settimane, che dovrebbero essere prese in considerazione quando si prescrivono altri farmaci o si interrompe il trattamento.

terapia di supporto. Come con altri antidepressivi, potrebbero essere necessarie dalle 3 alle 4 settimane prima che la fluoxetina mostri il pieno effetto.

La dose del farmaco per i pazienti con renale oh o insufficienza epatica, per i pazienti anziani con malattie concomitanti, così come per i pazienti che assumono altri farmaci, dovrebbe essere ridotto.

Pazienti anziani: aumentare la dose con cautela. Di solito il dosaggio giornaliero non supera i 40 mg.

La dose massima giornaliera è di 60 mg.

Una dose ridotta o una somministrazione intermittente (p. es., a giorni alterni) può essere raccomandata nei pazienti con insufficienza epatica o terapia concomitante con farmaci che possono interagire con la fluoxetina.

Deve essere evitata la brusca interruzione della terapia con fluoxetina. Per annullare il farmaco, la dose deve essere gradualmente ridotta nell'arco di 1-2 settimane per evitare sintomi di astinenza. Se i sintomi di deterioramento compaiono quando la dose viene ridotta o il trattamento viene interrotto, il trattamento deve essere riportato alla precedente dose terapeutica efficace del farmaco. Dopo un po', il medico può continuare ad abbassare gradualmente la dose.

Figli

Il farmaco non deve essere usato nei bambini.

Overdose

Sintomi: nausea, vomito, convulsioni, disturbi cardiovascolari (inclusi disturbi del ritmo sinusale e aritmie ventricolari) o alterazioni dell'ECG indicative di prolungamento dell'intervallo QT, attacchi cardiaci inclusi rari casi di torsione di punta, disturbi respiratori, alterazioni del sistema nervoso centrale da agitazione a coma, ipomania.

Trattamento: essenziale imo provocare vomito o lavanda gastrica, l'uso di carbone attivo, assorbenti, terapia sintomatica e di supporto. Non esiste un antidoto specifico. La diuresi forzata o la dialisi sono inefficaci nel sovradosaggio di fluoxetina.

Si raccomanda di monitorare l'attività cardiaca e respiratoria.

Reazioni avverse

Disturbi generali: debolezza, inclusa astenia, tremore, brividi, affaticamento, malessere, sensazione di freddo, caldo, sensazioni anormali, sindrome neurolettica.

Da parte del sistema sanguigno e linfatico: trombocitopenia, manifestazioni emorragiche, emorragie sottocutanee o mucose, tendenze alla formazione di lividi.

Dal sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, incluso angioedema, shock anafilattico; reazioni anafilattoidi, malattia da siero.

Dal sistema endocrino: secrezione insufficiente di ormone antidiuretico.

Disturbi metabolici: diminuzione dell'appetito, inclusa anoressia, iponatriemia.

Dal sistema nervoso: mal di testa, disturbi dell'attenzione, vertigini, disgeusia, letargia, sonnolenza, inclusa ipersonnia, sedazione, tremore, iperattività psicomotoria, discinesia, atassia, compromissione della coordinazione dei movimenti, mioclono, convulsioni, crisi epilettiche, agitazione psicomotoria, alterazione dell'attenzione, ansia , disfemia, concentrazione ridotta, acatisia, bucoglosa sindrome di NY, sindrome serotoninergica, compromissione della memoria, incluso risveglio mattutino, insonnia durante l'addormentamento, insonnia notturna, agitazione, nervosismo, ansia, tensione, calo della libido, inclusa perdita della libido, inclusi sogni patologici, delirio notturno, insonnia, depersonalizzazione, aumento umore, umore euforico, disturbi del pensiero, disturbi dell'orgasmo inclusi anorgasmia, bruxismo, ipomania, mania, allucinazioni, agitazione, attacchi di panico, pensieri suicidari e comportamento (può essere) confusione, disturbi del linguaggio, alterazione del gusto.

Da parte degli organi della vista: visione offuscata, midriasi.

Da parte dell'apparato uditivo e vestibolare: tinnito.

Dal lato del sistema cardiovascolare: palpitazioni, aritmie ventricolari, comprese torsioni di punta, prolungamento dell'intervallo QT, sensazione di vampate di calore, sensazione di vampate di calore, ipotensione, vasculite, Fluoxetine Italia vasodilatazione.

Dal sistema respiratorio: sbadigli, mancanza di respiro, faringite, disturbi respiratori (processi infiammatori o vari cambiamenti istopatologici e / o fibrosi, epistassi).

Dal tubo digerente: diarrea, nausea, vomito, dispepsia, secchezza delle fauci, disfagia, dolore all'esofago, sanguinamento gastrointestinale, incluso il più delle volte sanguinamento delle gengive, vomito, feci sanguinolente, sanguinamento rettale, diarrea emorragica, melena e sanguinamento gastrico da un'ulcera.

Dal lato sistema epatobiliare: epatite idiosincratica.

Dalla cute e dal tessuto sottocutaneo: rash, incluso eritema, rash esfoliativo, miliaria, eritematoso, follicolare, generalizzato, maculare, maculopapulare, papulare, rash morbilliforme, rash pruriginoso, rash vescicolare, rash intorno all'ombelico, reazioni di fotosensibilità, eritema multiforme, che può progredire fino alla sindrome di Stevens-Johnson o alla necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell), prurito, orticaria, porpora, alopecia, ecchimosi.

Dal sistema muscolo-scheletrico: artralgia, tensione muscolare, mialgia.

Dal sistema urinario: minzione frequente, disuria, ritenzione urinaria, disturbi della minzione, polachiuria.

Dal sistema riproduttivo: sanguinamento ginecologico, incluso sanguinamento dalla cervice, disfunzione uterina, sanguinamento uterino, sanguinamento dai genitali, menometrorragia, polimetrorragia, sanguinamento postmenopausale, sanguinamento vaginale; emorragia postpartum*; disfunzione erettile, disturbi dell'eiaculazione inclusa insufficienza eiaculatoria, disfunzione eiaculatoria, eiaculazione precoce, eiaculazione ritardata, eiaculazione retrograda, disfunzione sessuale, galattorrea, iperprolattinemia, priapismo.

Esami diagnostici: perdita di peso, compromissione della funzionalità epatica.

Durante l'assunzione di fluoxetina o immediatamente dopo aver interrotto l'uso di fluoxetina con casi segnalati di pensieri e comportamenti suicidari.

Fratture ossee: aumento del rischio di fratture ossee nei pazienti trattati con inibitori della ricaptazione della serotonina e antidepressivi. Il meccanismo con cui si sviluppano questi rischi non è noto.

Sintomi di astinenza. L'interruzione della fluoxetina provoca prevalentemente sintomi di astinenza. I sintomi più comuni sono capogiri, disturbi sensoriali (incluse parestesie), disturbi del sonno (inclusi insonnia e sogni pesanti), astenia, agitazione o agitazione, nausea e/o vomito, tremori e mal di testa. In generale, i sintomi di astinenza sono da moderati a moderati, ma possono essere gravi e prolungati. Di solito si verificano entro i primi giorni dopo l'interruzione dell'uso di fluoxetina. Pertanto, si raccomanda di ridurre gradualmente la dose di fluoxetina per almeno 1-2 settimane in base alle esigenze del paziente.

* Questa manifestazione è registrata per la classe terapeutica degli SSRI/SNRI (vedere le sezioni "Peculiarità d'uso" e "Uso durante la gravidanza o l'allattamento").

Da consumarsi preferibilmente entro

5 anni.

Condizioni di archiviazione

Conservare a temperatura inferiore a 25°C nella confezione originale.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Pacchetto

Targhe no. 10, no. 10 × 2 in bolle in un pacco.

Categoria vacanza

Su prescrizione medica.

produzione genitore

Società a Responsabilità Limitata “Impianto Sperimentale “GNTSLS”.

Società a Responsabilità Limitata "Società Farmaceutica Salute".

Posizione del produttore e indirizzo del luogo della sua attività

(Società a responsabilità limitata “Impianto Sperimentale “GNTSLS”)

(Società a Responsabilità Limitata “Società Farmaceutica “Sanità”)