Hydrocortisone Senza Ricetta

• Proprietà farmacologiche
• Indicazioni
• Controindicazioni
• Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
• Dosaggio e somministrazione
• Overdose
• Reazioni avverse
• Da consumarsi preferibilmente entro
• Condizioni di archiviazione
• Diagnosi
• Analoghi consigliati
• Nomi commerciali

IDROCORTISONE 10 mg

Composto

principio attivo: idrocortisone;

1 compressa contiene 10 mg di idrocortisone;

eccipienti: lattosio monoidrato, fecola di patate, gelatina, talco, magnesio stearato, sodio amido glicolato (tipo A), acqua depurata.

Forma di dosaggio

Compresse.

Proprietà fisiche e chimiche fondamentali: compresse rotonde bianche con una linea di separazione su un lato e impresso con il simbolo "H" sull'altro lato. La compressa può essere divisa in dosi uguali.

Farmacoterapeutico Gruppo

Glucocorticosteroidi. Codice ATC H02A B09.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica.

L'idrocortisone è un glucocorticoide. I glucocorticoidi sono steroidi surrenalici di origine sia naturale che sintetica, che vengono facilmente assorbiti dal tratto gastrointestinale.

Si ritiene che l'idrocortisone sia il principale corticosteroide secreto dalla corteccia surrenale. I glucocorticosteroidi di origine naturale (idrocortisone e cortisone), anch'essi dotati di proprietà di ritenzione salina, sono utilizzati come terapia sostitutiva per le condizioni associate all'insufficienza surrenalica. Inoltre, vengono utilizzati per la loro potente azione antinfiammatoria in molti disturbi degli apparati. I glucocorticoidi hanno un effetto pronunciato e vario sul metabolismo. Inoltre, modificano la risposta immunitaria del corpo a vari stimolanti.

Farmacocinetica.

Aspirazione

L'idrocortisone viene facilmente assorbito dal tratto gastrointestinale e il 90% del principio attivo si lega in modo più reversibile alle proteine.

Il legame è dovuto a due frazioni proteiche: una è la globulina legante i corticosteroidi e l'altra è l'albumina.

trasformazione biologica

L'idrocortisone viene metabolizzato nel fegato e nella maggior parte dei tessuti del corpo in forme idrogenate e degradate come il tetraidrocortisone e il tetraidrocortisolo, che alcuni sono escreti nelle urine, coniugati principalmente come glucuronidi, insieme a una piccola quantità di idrocortisone immodificato.

L'emivita è di circa 1,5 ore.

Caratteristiche cliniche

Indicazioni

Corticosteroide.

Per la terapia sostitutiva nell'insufficienza surrenalica primaria, secondaria o acuta.

Prima dell'intervento chirurgico e per gravi lesioni o malattie in pazienti con nota insufficienza surrenalica o discutibile riserva surrenalica.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti che compongono il farmaco.

Controindicato nelle infezioni, incluse le infezioni sistemiche, quando la terapia antinfettiva non è stata iniziata.

Alte dosi di corticosteroidi rallentano la risposta immunitaria ai vaccini, quindi l'uso simultaneo di vaccini vivi con corticosteroidi dovrebbe essere evitato.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Con Idrocortisone 10 mg sono state segnalate interazioni farmacologiche con dosi farmacologiche di corticosteroidi, che potrebbero non verificarsi con la terapia sostitutiva con corticosteroidi.

L'acido acetilsalicilico deve essere usato con cautela in combinazione con corticosteroidi per l'ipoprotrombinemia. Quando si usano corticosteroidi con acido acetilsalicilico e farmaci antinfiammatori (FANS), vi è un aumentato rischio di sanguinamento gastrointestinale e ulcere, sebbene i FANS topici generalmente non interagiscano con i corticosteroidi. La clearance renale dei salicilati è aumentata dai corticosteroidi e la sospensione dei corticosteroidi provocherà tossicità da salicilati.

I corticosteroidi riducono la concentrazione di salicilato nel plasma sanguigno, pertanto, con dosi farmacologiche di glucocorticoidi, può verificarsi tale interazione.

Fenitoina, efedrina, rifabutina, carbamazepina, barbiturici, rifampicina, primidone, simpaticomimetici e aminoglutetimide possono aumentare la clearance metabolica dei corticosteroidi, con conseguente riduzione dei livelli ematici e ridotta attività fisiologica, che può richiedere un aggiustamento della dose di corticosteroidi.

Il rapporto internazionale normalizzato (INR) o il tempo di protrombina devono essere controllati frequentemente nei pazienti che assumono in concomitanza corticosteroidi e anticoagulanti cumarinici per evitare sanguinamenti spontanei dovuti a un cambiamento riportato nella risposta a questi anticoagulanti. Gli studi hanno dimostrato che l'effetto abituale dell'aggiunta di corticosteroidi è quello di inibire la risposta ai cumarinici, sebbene vi siano segnalazioni contrastanti di un aumento dell'azione, non suffragate da studi.

La monoterapia con ketoconazolo può sopprimere la sintesi dei corticosteroidi surrenalici e causare insufficienza surrenalica quando i corticosteroidi vengono interrotti (vedere paragrafo "Caratteristiche e applicazioni").

I corticosteroidi sono antagonisti degli effetti dei diuretici. I glucocorticosteroidi sono necessari per la libera eliminazione dell'acqua dai reni. Con l'uso simultaneo di corticosteroidi con diuretici senza accumulo di potassio (p. es., acetazolamide, diuretici dell'ansa, tiazidici, carbenoxolone), i pazienti devono essere attentamente monitorati per ipokaliemia.

Inoltre, i corticosteroidi possono interferire con il test di infezione batterica nitrosine tetrazolio e produrre risultati falsi negativi.

I corticosteroidi sono antagonisti degli effetti ipotensivi dei bloccanti β-adrenergici, α-bloccanti, calcio-antagonisti, clonidina, diazossido, metildopa, moxonidina, nitrati, nitroprussiato, idrolasina, minoxidil, bloccanti dei neuroni adrenergici.

I corticosteroidi aumentano il rischio di ipokaliemia se usati con glicosidi cardiaci, come digossina, teofillina e β2-simpaticomimetici, come bambuterolo, fenoterolo, formoterolo, ritodrina, salbutamolo, salmeterolo e terbutalina.

Vi è un aumentato rischio di ipokaliemia quando si utilizzano corticosteroidi con amfotericina. La co-somministrazione di amfotericina con corticosteroidi deve essere evitata a meno che l'amfotericina non sia necessaria per controllare le reazioni.

L'effetto dei corticosteroidi può diminuire entro 3-4 giorni dall'interazione con il mifepristone.

Concentrato i livelli plasmatici di corticosteroidi sono aumentati a causa dell'azione dei contraccettivi orali contenenti estrogeni; può essere necessario un aggiustamento del dosaggio se i contraccettivi orali vengono aggiunti o rimossi da un regime farmacologico stabile. Le interazioni con i contraccettivi orali combinati possono riguardare anche i cerotti contraccettivi combinati. Nel caso della terapia ormonale sostitutiva, è improbabile che basse dosi inducano un'interazione. Le concentrazioni plasmatiche di corticosteroidi possono essere aumentate dal ritonavir.

I corticosteroidi riducono l'assorbimento dei sali di calcio.

Il metabolismo dei corticosteroidi può essere inibito dall'eritromicina, ad eccezione dell'applicazione topica di piccole quantità di eritromicina.

I corticosteroidi sono antagonisti dell'effetto ipoglicemizzante dei farmaci antidiabetici.

Quando si utilizzano corticosteroidi con metotrexato, vi è un aumentato rischio di tossicità ematologica.

I corticosteroidi possono inibire l'effetto di potenziamento della crescita della somatotropina.

Alte dosi di corticosteroidi compromettono la risposta immunitaria ai vaccini, l'uso concomitante con vaccini vivi deve essere evitato.

I corticosteroidi probabilmente riducono l'efficacia del benzoato di sodio e del fenilbutirrato di sodio.

Si prevede che l'uso concomitante con inibitori del CYP3A, in particolare prodotti contenenti cobicistat, possa aumentare il rischio di reazioni avverse sistemiche. Questa combinazione dovrebbe essere evitata, ma se il vantaggio è non aumenta il rischio di reazioni avverse ai corticosteroidi sistemici, in questo caso i pazienti devono essere monitorati per quanto riguarda le condizioni dei pazienti e devono essere attentamente monitorati per le reazioni avverse sistemiche ai corticosteroidi.

Caratteristiche dell'applicazione

I pazienti devono conservare Schede di trattamento con steroidi che forniscono una guida chiara sulle precauzioni da adottare per ridurre al minimo i rischi, fornisce inoltre informazioni dettagliate sulla somministrazione del farmaco, sul dosaggio e sulla durata del trattamento.

Deve essere utilizzata la dose più bassa di corticosteroidi e, se possibile, ridotta la dose. Il Cortaid generico dosaggio deve essere ridotto gradualmente.

I pazienti e/o il personale medico devono essere avvertiti delle possibili reazioni avverse psichiatriche gravi che possono verificarsi con l'uso di steroidi sistemici (vedere paragrafo "Reazioni avverse"). Di solito i segni dei sintomi compaiono entro pochi giorni o settimane dopo l'inizio del trattamento. I rischi possono essere maggiori a dosi elevate/effetti sistemici (vedere anche il paragrafo "Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni" per le interazioni farmacocinetiche, che possono aumentare il rischio di reazioni avverse), poiché il livello di dosaggio non suggerisce una manifestazione primaria , tipo , gravità o durata delle reazioni. La maggior parte delle reazioni si risolve dopo la riduzione della dose trattamento, o dopo l'interruzione del farmaco, sebbene possa essere necessario un trattamento specifico.

I pazienti/il personale medico devono essere incoraggiati a consultare un medico se si sviluppano manifestazioni di sintomi psicologici di ansia, soprattutto se si sospettano stati d'animo depressivi o predisposizioni suicide. Inoltre, i pazienti/il personale medico devono essere consapevoli dei possibili disturbi psichiatrici che possono verificarsi durante o immediatamente dopo la riduzione della dose/l'interruzione degli steroidi sistemici, sebbene tali reazioni siano riportate come poco frequenti.

Particolare attenzione deve essere prestata quando si considera l'uso di corticosteroidi sistemici in pazienti con pregressi o pregressi disturbi affettivi gravi propri o dei loro parenti di primo grado. Tali disturbi possono includere psicosi depressive o maniaco-depressive e una storia di psicosi da steroidi.

Il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti immunocompromessi.

La varicella dovrebbe essere considerata in particolare, poiché questa malattia solitamente minore può essere fatale nei pazienti immunocompromessi. I pazienti (o i genitori di bambini che assumono compresse di idrocortisone) senza una storia di varicella devono essere avvisati di evitare stretti contatti personali con pazienti con varicella o herpes zoster. Con un tale contatto chi dovrebbe consultare immediatamente un medico. Richiede l'immunizzazione passiva con immunoglobulina varicella zoster (VZIG) nei pazienti immunocompromessi che assumono corticosteroidi sistemici o che li hanno assunti nei 3 mesi precedenti; questa procedura deve essere eseguita entro 10 giorni dall'infezione da varicella. Se la diagnosi di varicella è confermata, la malattia richiede cure specialistiche e cure urgenti.

I pazienti devono essere avvisati di prestare particolare attenzione per evitare di contrarre il morbillo e di rivolgersi immediatamente a un medico se si verifica una tale lesione. Possono essere necessarie misure profilattiche mediante somministrazione intramuscolare di immunoglobuline normali.

I vaccini vivi non devono essere usati nei pazienti con risposta immunitaria inibita causata da alte dosi di corticosteroidi. Possono essere utilizzati vaccini o toxoidi inattivati, sebbene il loro effetto possa essere attenuato.

Non deve interrompere l'assunzione di corticosteroidi e potrebbe anche essere necessaria una riduzione della dose. I corticosteroidi possono esacerbare le infezioni fungine sistemiche e pertanto non devono essere utilizzati in presenza di tali infezioni a meno che non sia necessario per controllare le reazioni al farmaco potenzialmente letali dovute all'uso di amfotericina. Inoltre, ci sono stati casi in cui, dopo l'uso simultaneo di amfotericina e idrocortisone, sono stati osservati un aumento del cuore e insufficienza cardiaca congestizia.

Messaggi da fonti letterarie c indicano una chiara associazione tra l'uso di corticosteroidi e la perforazione della parete libera del ventricolo sinistro dopo un recente infarto del miocardio, pertanto la terapia con corticosteroidi deve essere usata con grande cautela in tali pazienti.

Dosi medie e alte di idrocortisone o cortisone possono causare un aumento della pressione sanguigna, del contenuto di sale e acqua nel corpo e un aumento dell'escrezione di potassio. Il verificarsi di tali effetti è meno probabile con l'uso di derivati sintetici di droghe, tranne quando sono usati in dosi elevate. Può essere necessaria una restrizione dietetica del sale e un'assunzione aggiuntiva di potassio. Tutti i corticosteroidi aumentano l'escrezione di calcio.

I rapporti indicano che l'uso di corticosteroidi nella malaria cerebrale porta a un coma prolungato e a una maggiore incidenza di polmonite e sanguinamento gastrointestinale.

A causa della probabilità di guarigione della malattia, è necessario un attento monitoraggio quando si prescrivono corticosteroidi a pazienti con tubercolosi latente o che hanno una reazione alla tubercolina. Durante una terapia prolungata con corticosteroidi, tali pazienti devono ricevere chemioterapia profilattica.

L'uso di compresse di idrocortisone nella tubercolosi attiva è vietato, tranne nei casi di tubercolosi progressiva o disseminata.

I corticosteroidi devono essere usati con cautela in caso di insufficienza renale, ipertensione, diabete mellito o se esiste una storia familiare di diabete, insufficienza cardiaca congestizia, tromboflebite, malattia esantematica, nefrite cronica, glomerulonefrite acuta, carcinoma metastatico, osteoporosi (le pazienti in postmenopausa sono particolarmente a rischio), gravi disturbi affettivi (soprattutto in presenza di psicosi, anamnesi), epilessia, pregressa miopatia da steroidi, insufficienza epatica, glaucoma (o anamnesi familiare di glaucoma), miastenia grave, intervento recente per enteroanastomosi, ulcera peptica attiva o latente. I segni di irritazione peritoneale seguita da perforazione gastrointestinale nei pazienti trattati con alte dosi di corticosteroidi possono essere minimi o assenti.

Durante il trattamento, i pazienti devono osservare reazioni psicotiche, debolezza, alterazioni dell'elettrocardiogramma, ipertensione arteriosa e alterazioni ormonali indesiderate.

L'embolia grassa è stata segnalata come una complicazione di livelli elevati di cortisone.

L'azione dei corticosteroidi è potenziata nei pazienti con ipotiroidismo e cirrosi.

L'uso a lungo termine di corticosteroidi aumenta la sensibilità del corpo alle infezioni e ne aumenta la Cortaid prezzo gravità. Inoltre, le manifestazioni cliniche dell'infezione possono essere atipiche.

I corticosteroidi possono mascherare alcuni segni di infezione e possono svilupparsi alcune infezioni gravi, come la sepsi e la tubercolosi. fino alle ultime fasi senza riconoscimento. Potrebbe non essere possibile localizzare l'infezione nei pazienti che assumono corticosteroidi. I corticosteroidi possono interferire con il test alla nitrosina tetrazolio per le infezioni batteriche, portando a risultati falsi negativi.

I corticosteroidi possono attivare un'amebiasi latente o una strongiloidiasi o aggravare una malattia già esistente. Pertanto, si raccomanda di escludere l'amebiasi latente o attiva o la strongiloidiasi prima di iniziare la terapia con corticosteroidi nei pazienti a rischio o che sono sintomatici di entrambe le malattie.

L'uso a lungo termine di corticosteroidi può causare cataratta sottocapsulare posteriore, glaucoma con possibile danno al nervo ottico ed esacerbare infezioni oculari secondarie accertate causate da funghi o virus.

I corticosteroidi devono essere usati con Cortaid acquistare cautela nei pazienti con herpes simplex oculare a causa del rischio di perforazione corneale.

È stata segnalata cardiomiopatia ipertrofica in seguito alla somministrazione di idrocortisone a neonati pretermine e devono essere eseguiti un'appropriata valutazione diagnostica e il monitoraggio della funzione e della struttura cardiaca.

deficit visivo

Disturbi visivi sono possibili con l'uso di corticosteroidi sistemici e corticosteroidi topici. Se il paziente ha sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, dovrebbe chiedere il parere di un oftalmologo per Stime di possibili fattori che possono includere cataratta, glaucoma e, raramente, malattie come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR), che sono state segnalate dopo l'uso di corticosteroidi sistemici e corticosteroidi per applicazione topica.

I corticosteroidi possono aumentare o diminuire la motilità e il conteggio degli spermatozoi. Il diabete può peggiorare, rendendo necessario aumentare il dosaggio di insulina. Può causare diabete mellito latente.

Nelle donne possono verificarsi irregolarità mestruali, di cui i pazienti devono essere informati.

Nei pazienti che assumono corticosteroidi, sono state occasionalmente osservate reazioni anafilattoidi, in particolare in soggetti con anamnesi di reazioni allergiche ai farmaci.

L'aspirina deve essere usata con cautela nei pazienti con ipoprotrombinemia insieme ai corticosteroidi.

sindrome da astinenza. L'interruzione troppo rapida dei corticosteroidi può causare un'insufficienza surrenalica secondaria, che può essere ridotta al minimo con una graduale riduzione del dosaggio. Una carenza associata di questo tipo può persistere per mesi dopo l'interruzione della terapia, quindi qualsiasi situazione stressante che si verifica durante questo periodo deve essere ripristinata con corticosteroidi. Se il paziente sta già assumendo steroidi, il loro dosaggio dovrebbe essere aumentato. Poiché la secrezione di mineralcorticoidi può essere compromessa, devono essere usati in concomitanza sale e/o mineralcorticoidi (vedere paragrafo 4.4). sezione "Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione").

L'interruzione dei corticosteroidi dopo una terapia a lungo termine può causare sintomi di astinenza, tra cui febbre, mialgia, artralgia e malessere. I pazienti trattati con corticosteroidi sistemici a dosi superiori a quelle fisiologiche (circa 30 mg di idrocortisone) per più di 3 settimane non devono interrompere bruscamente l'uso del farmaco. Come ridurre il dosaggio dipende in gran parte dal miglioramento dei sintomi della malattia con una diminuzione della dose di corticosteroidi sistemici. Quando si interrompe l'uso del farmaco, può essere richiesta una valutazione clinica dell'attività della malattia. Se la recidiva della malattia è improbabile con l'interruzione dei corticosteroidi sistemici, ma vi è incertezza nella soppressione ipotalamo-ipofisi surrenalica (HPA), la dose di corticosteroidi sistemici può essere rapidamente ridotta a dosi fisiologiche. Una volta che la dose raggiunge i 30 mg di idrocortisone al giorno, la riduzione della dose deve essere rallentata per ripristinare l'asse ipotalamo-ipofisi surrenale (HPA).

L'interruzione brusca della terapia con corticosteroidi sistemici fino a 3 settimane è accettabile se la ricaduta è considerata improbabile. È improbabile che l'interruzione brusca di un massimo di 160 mg di idrocortisone per 3 settimane provochi soppressione ipotalamo-ipofisi surrenalica (HPA) clinicamente associata nella maggior parte dei casi pazienti nstva. Nei gruppi di pazienti elencati di seguito, deve essere presa in considerazione la graduale interruzione della terapia con corticosteroidi sistemici anche dopo cicli della durata di 3 settimane o meno:

• pazienti che assumono ripetutamente un ciclo di corticosteroidi sistemici, in particolare se il ciclo dura più di 3 settimane;
• se viene prescritto un breve ciclo di terapia entro 1 anno dall'abolizione di un lungo ciclo di terapia (per mesi o anni);
• pazienti in cui l'insufficienza corticosurrenale ha fattori diversi dalla terapia con corticosteroidi esogeni;
• pazienti che assumono un corticosteroide sistemico a una dose superiore a 160 mg di idrocortisone;
• pazienti che ri-dosano la sera.

I pazienti con rari problemi ereditari di tolleranza al galattosio, deficit generale di lattasi o malassorbimento di glucosio e galattosio non devono assumere questo medicinale.

Utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento

La capacità dei corticosteroidi di attraversare la barriera placentare varia con ogni singolo farmaco, ma l'idrocortisone attraversa facilmente la placenta.

L'uso di corticosteroidi in animali gravidi può causare anomalie fetali, tra cui mascella schisi, ritardo della crescita intrauterina ed effetti sulla crescita e sullo sviluppo del cervello. Evidenza che i corticosteroidi portano ad un aumento dell'incidenza di patologie ereditarie, come la scissione del cielo lungo / labbra in una persona, no. Tuttavia, con l'uso prolungato o ripetuto di corticosteroidi per lungo tempo o ripetutamente durante la gravidanza, il rischio di ritardo della crescita intrauterina può aumentare. Le pazienti in gravidanza devono essere attentamente monitorate se sviluppano ritenzione idrica o preeclampsia. Teoricamente, l'ipofunzione surrenale può essere osservata nei neonati dopo l'uso di corticosteroidi nel periodo prenatale, ma di solito si risolve spontaneamente dopo la nascita e raramente ha significato clinico. Come con altri medicinali, i corticosteroidi devono essere somministrati a madri e bambini solo quando il beneficio è travolgente. Tuttavia, se è necessario l'uso di corticosteroidi, le pazienti con gravidanza normale possono assumerli allo stesso modo delle pazienti non gravide.

I corticosteroidi vengono estratti nel latte materno, ma non ci sono informazioni sull'idrocortisone. I neonati le cui madri assumono corticosteroidi sistemici ad alte dosi per lungo tempo a dosi elevate possono sperimentare una certa soppressione della funzione surrenale. Le madri che assumono dosi farmacologiche di corticosteroidi devono essere avvisate di interrompere l'allattamento al seno. Per facilitare il follow-up del trattamento materno, i dati nelle cartelle cliniche del bambino dovrebbero essere accuratamente documentati.

La capacità di influenzare la velocità di reazione quando si guidano veicoli o si azionano altri meccanismi

L'idrocortisone ha scarso effetto Qualsiasi influenza sulla velocità di reazione durante la guida di veicoli o l'azionamento di altri meccanismi.

L'idrocortisone può causare affaticamento, vertigini, perdita del campo compra Cortaid visivo, atrofia muscolare e debolezza. Se il paziente avverte un tale deterioramento, deve trattenersi dal guidare veicoli o lavorare con altri meccanismi (vedi la sezione «Reazioni sfavorevoli»).

Dosaggio e somministrazione

Modalità di applicazione

Per uso orale.

Dosaggio

Il dosaggio deve essere selezionato individualmente in base alla risposta del paziente al trattamento. Deve essere utilizzato il dosaggio più basso. Le dosi devono essere multiple di 10 (ad es. 10 mg, 20 mg, 30 mg, ecc.).

Le reazioni avverse possono essere ridotte al minimo utilizzando la dose minima efficace per il periodo minimo e somministrando il fabbisogno giornaliero come singola dose mattutina o, se possibile, come singola dose mattutina a giorni alterni.

È necessaria una frequente osservazione del paziente per titolare la dose sullo sfondo dell'attività della malattia.

Al fine di evitare l'iposurrenalismo e/o la recidiva della malattia di base, può essere necessaria una graduale interruzione del farmaco (vedere la sezione "Peculiarità d'uso").

Terapia sostitutiva

Nell'insufficienza corticosurrenale cronica, di solito si raccomanda un dosaggio di 20-30 mg al giorno, talvolta insieme a 4-6 g di cloruro di sodio o 50-300 mcg di fludrocortisone al giorno.

Se è indicata un'emergenza Uno dei preparati ormonali surrenali solubili (p. es., desametasone sodio fosfato), che può essere efficace entro pochi minuti dalla somministrazione parenterale, può salvare la vita.

Pazienti anziani

Il trattamento dei pazienti anziani, in particolare il trattamento a lungo termine, deve essere pianificato tenendo conto delle conseguenze più gravi delle frequenti reazioni avverse ai corticosteroidi negli anziani, in particolare osteoporosi, diabete, ipertensione, suscettibilità alle infezioni e assottigliamento della pelle.

Per i pazienti che richiedono una terapia sostitutiva, la dose giornaliera deve essere somministrata, se possibile, in due dosi. La prima dose al mattino dovrebbe essere maggiore della seconda dose alla sera, imitando così il normale ritmo circadiano della secrezione di cortisolo.

Utilizzare prima dell'intervento chirurgico

L'anestesista deve essere informato del precedente uso di corticosteroidi o corticosteroidi da parte del paziente.

Quando il trattamento a lungo termine deve essere interrotto, il dosaggio deve essere ridotto gradualmente nell'arco di settimane o mesi, a seconda della dose e della durata della terapia (vedere paragrafo "Peculiarità d'uso").

Figli

Terapia sostitutiva

Nell'insufficienza surrenalica cronica, il dosaggio dovrebbe essere di circa 0,4-0,8 mg/kg/giorno, suddiviso in 2-3 dosi, tenendo conto delle esigenze del singolo bambino.

L'uso del medicinale in caso di grave infortunio o malattia in pazienti con nota insufficienza surrenalica o discutibile riserva surrenalica

In generale, le dosi sono più elevate rispetto all'insufficienza surrenalica cronica e devono essere selezionate in base alla situazione clinica.

I pazienti devono essere monitorati per i segni che richiedono un aggiustamento della dose, inclusi i cambiamenti dello stato clinico dovuti alla remissione o all'esacerbazione della malattia, la sensibilità individuale al farmaco e gli effetti dello stress (p. es., interventi chirurgici, infezioni, traumi). Durante i periodi di stress, può essere necessario un aumento temporaneo del dosaggio.

I corticosteroidi causano ritardo della crescita nei lattanti, nei bambini e negli adolescenti. Il trattamento deve essere limitato alla dose più bassa per ridurre al minimo la depressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene e il ritardo della crescita. La crescita e lo sviluppo devono essere attentamente monitorati nei neonati e nei bambini in terapia con corticosteroidi a lungo termine.

Overdose

Raramente sono stati segnalati casi di tossicità acuta e/o morte dopo sovradosaggio di glucocorticoidi. Non c'è antidoto.

Sintomi.

Il sovradosaggio può causare nausea e vomito, ritenzione idrica e di sodio, iperglicemia e talvolta sanguinamento gastrointestinale.

Trattamento.

Il trattamento delle reazioni dovute all'avvelenamento cronico non è indicato a meno che i pazienti non abbiano una condizione che li renda estremamente vulnerabili. alle reazioni avverse dei corticosteroidi. In questo caso, deve essere iniziato un trattamento sintomatico, se necessario, cimetidina (200-400 mg per iniezione endovenosa lenta ogni 6 ore) o ranitidina (50 mg per iniezione endovenosa lenta ogni 6 ore) possono essere utilizzate per prevenire il sanguinamento gastrointestinale.

Le reazioni anafilattiche e di ipersensibilità possono essere trattate con adrenalina, respirazione artificiale a pressione positiva e arninofillina. Il paziente deve essere tenuto al caldo ea riposo.

L'emivita biologica dell'idrocortisone è di circa 100 minuti.

Reazioni avverse

La frequenza delle reazioni avverse attese, in particolare l'inibizione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene, è correlata all'attività relativa del farmaco, al dosaggio, al tempo di utilizzo e alla durata del trattamento (vedere la sezione "Peculiarità d'uso").

Reazioni avverse successive possono essere associate all'uso sistemico a lungo termine di corticosteroidi con la seguente frequenza:

frequenza sconosciuta (non può essere stimata dai dati disponibili)

* Aumento della sensibilità e della gravità delle infezioni con soppressione dei sintomi e segni clinici, infezioni opportunistiche e recidiva di tubercolosi latente (vedere la sezione "Peculiarità d'uso").

**Le reazioni sono comuni e possono verificarsi negli adulti e nei bambini. Negli adulti, la frequenza delle reazioni gravi è stimata al 5-6%. Con l'abolizione dei corticosteroidi, sono stati segnalati effetti psicologici.

Popolazione pediatrica

Inibizione della crescita nei neonati, Cortaid Italia nei bambini e negli adolescenti, aumento della pressione intracranica con edema della testa del nervo ottico nei bambini (pseudotumore del cervello), di solito dopo l'interruzione del trattamento.

Sintomi di astinenza

Una riduzione troppo rapida della dose di corticosteroidi dopo un trattamento prolungato può portare a insufficienza renale acuta, ipotensione e morte (vedere la sezione "Peculiarità d'uso"). Può verificarsi anche sindrome da astinenza, in particolare febbre alta, mialgia, artralgia, rinite, congiuntivite, nodi sulla pelle con prurito, perdita di peso corporeo.

Segnalazione di sospette reazioni avverse

La segnalazione di sospette reazioni avverse durante la sorveglianza post-marketing è molto importante. Ciò consente il controllo del rapporto beneficio/rischio dei farmaci. Gli operatori sanitari devono segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta.

Da consumarsi preferibilmente entro

5 anni.

Condizioni di archiviazione

Conservare a temperatura non superiore a 30 °C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Pacchetto

10 targhe in una bolla; 6 o 18 blister in una confezione.

Categoria vacanza

Su prescrizione medica.

Produttore

Miebe GmbH Artsneimittel.

Ubicazione del produttore e indirizzo della sede di attività

Municherstrasse 15, Brena, Sassonia-Anhalt, 06796, Germania.