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Lansoprazolo Senza Ricetta

Composto:

principio attivo: lansoprazolo;

1 capsula contiene lansoprazolo, nella composizione di pellet, in termini di sostanza 100% 30 mg;

eccipienti (come parte di pellet): sfere di zucchero (saccarosio, amido di mais, acqua purificata) (0,85-1 mm), sodio lauril solfato, meglumina, mannitolo (E 421), ipromellosa (idrossipropilmetilcellulosa), macrogol 6000, talco, polisorbato 80, biossido di titanio (E 171), copolimero di metacrilato (tipo A);

composizione dell'involucro della capsula: gelatina.

Forma di dosaggio

Capsule.

Fisico e chimico di base proprietà: capsule di gelatina dura n. 1, corpo e cappuccio sono incolori, trasparenti. Il contenuto delle capsule è costituito da granuli bianchi o quasi bianchi.

Gruppo farmacoterapeutico

Agenti per il trattamento delle ulcere peptiche e della malattia da reflusso gastroesofageo. inibitori della pompa protonica. Codice ATX A02B C03.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica.

Il lansoprazolo inibisce l'attività della pompa protonica H + /K + -ATPasi nelle cellule parietali della mucosa gastrica. Pertanto, Lancerol ® inibisce lo stadio finale della formazione dell'acido gastrico, riduce la quantità e l'acidità del succo gastrico, riducendo così l'effetto dannoso del succo gastrico sulla mucosa.

Il grado di inibizione è determinato dalla dose e dalla durata del trattamento. Anche una singola dose di 30 mg di lansoprazolo inibisce la secrezione acida gastrica del 70-90%. L'inizio dell'azione si osserva entro 1-2 ore e continua per tutto il giorno.

Farmacocinetica.

Lansoprazolo viene assorbito nell'intestino. Nei volontari sani, durante l'assunzione di 30 mg di lansoprazolo, la concentrazione plasmatica massima è di 0,75-1,15 mg/le viene raggiunta entro 1,5-2 ore. La massima concentrazione plasmatica e la biodisponibilità dipendono dalle caratteristiche individuali del paziente e non cambiano a seconda della frequenza di assunzione del farmaco.

Legame farmacologico con le proteine plasmatiche è del 98%.

Il lansoprazolo viene escreto dal corpo con la bile e l'urina (solo sotto forma di metaboliti - lansoprazolo sulfone e idrossilansoprazolo), mentre il 21% della dose del farmaco viene escreto nelle urine al giorno. L'emivita è di 1,5 ore.

L'emivita di eliminazione è prolungata nei pazienti con compromissione epatica grave e nei pazienti di età superiore a 69 anni. Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, l'assorbimento del lansoprazolo rimane praticamente invariato.

Caratteristiche cliniche

Indicazioni

  • ulcera peptica benigna dello stomaco e del duodeno, comprese quelle associate all'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei;
  • malattia da reflusso gastroesofageo;
  • sindrome di Zollinger-Ellison;
  • per l'eradicazione di Helicobacter pylori (in combinazione con antibiotici).

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al lansoprazolo oa qualsiasi altro componente del farmaco;
  • uso simultaneo con atazanavir;
  • neoplasie maligne dell'apparato digerente.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Il lansoprazolo, come altri inibitori della pompa protonica, riduce la concentrazione di atazanavir (inibitore della proteasi dell'HIV), il cui assorbimento dipende dall'acidità gastrica, pertanto può influenzare l'effetto terapeutico dell'atazanavir e lo sviluppo della resistenza. suscettibilità all'infezione da HIV. L'uso concomitante di atazanavir e lansoprazolo è controindicato.

Il lansoprazolo può aumentare le concentrazioni plasmatiche dei farmaci metabolizzati dal CYP3A4 (warfarin, antipirina, indometacina, ibuprofene, fenitoina, propranololo, prednisolone, diazepam, claritromicina o terfenadina).

I farmaci che inibiscono il CYP2C19 (fluvoxamina) determinano un aumento significativo (di 4 volte) delle concentrazioni plasmatiche di lansoprazolo. Con l'uso simultaneo è necessario un aggiustamento della dose di lansoprazolo.

Gli induttori di CYP2C19 e CYP3A4 (rifampicina, erba di San Giovanni) possono ridurre significativamente le concentrazioni plasmatiche di lansoprazolo. Con l'uso simultaneo è necessario un aggiustamento della dose di lansoprazolo.

Il lansoprazolo provoca una prolungata inibizione della secrezione gastrica, pertanto è teoricamente possibile che il lansoprazolo possa influenzare la biodisponibilità di farmaci per i quali il valore del pH è importante durante l'assorbimento (ketoconazolo, itraconazolo, esteri di ampicillina, sali di ferro, digossina).

L'uso simultaneo di lansoprazolo e digossina può portare ad un aumento del livello di digossina nel plasma sanguigno. Pertanto, all'inizio e dopo l'interruzione del trattamento con lansoprazolo è necessario un attento monitoraggio dei livelli plasmatici di digossina e un aggiustamento della dose di digossina, se necessario.

Non sono state osservate manifestazioni cliniche dell'interazione di lansoprazolo con amoxicillina.

Il sucralfato e gli antiacidi possono ridurre la biodisponibilità del lansoprazolo, rendendo il lansoprazolo neo deve essere assunto almeno 1 ora dopo l'assunzione di questi farmaci.

Non è stata osservata alcuna interazione clinicamente significativa tra lansoprazolo e farmaci antinfiammatori non steroidei.

Con l'uso simultaneo di lansoprazolo con teofillina (CYP1A2, CYP3A), vi è un moderato aumento (fino al 10%) della clearance della teofillina, ma il significato clinico delle loro interazioni è improbabile. Tuttavia, al fine di mantenere concentrazioni terapeuticamente efficaci di teofillina in alcuni pazienti, è necessario un aggiustamento della dose di teofillina all'inizio o dopo l'interruzione del trattamento con lansoprazolo.

Il lansoprazolo non influenza la farmacocinetica del warfarin e il tempo di protrombina.

Un aumento dell'INR e del tempo di protrombina può portare a sanguinamento e persino alla morte.

Con l'uso simultaneo di lansoprazolo e tacrolimus, la concentrazione di tacrolimus nel plasma sanguigno può aumentare, specialmente nei pazienti sottoposti a trapianto. Pertanto, i livelli plasmatici di tacrolimus devono essere monitorati all'inizio e dopo l'interruzione della terapia di associazione con lansoprazolo.

Caratteristiche dell'applicazione.

Prima di prescrivere il farmaco Lancerol ®, dovrebbe essere esclusa la possibilità di neoplasie maligne nello stomaco e nell'esofago, poiché il farmaco può mascherare i sintomi e, quindi, ritardare l'instaurazione della diagnosi corretta, quindi, prima e dopo la fine del corso del trattamento con lansoprazolo, deve essere eseguito un esame endoscopico. controllo della biopsia.

Quando si esegue una terapia di combinazione con claritromicina e amoxicillina, è necessario trovare avvertenze sull'uso di questi farmaci nelle istruzioni per l'uso medico di claritromicina e amoxicillina e la presenza di una storia di reazioni di ipersensibilità a penicilline, cefalosporine e altri allergeni deve essere presa in considerazione conto prima di iniziare l'uso di amoxicillina e claritromicina.

Quando si usano agenti antibatterici, può verificarsi colite pseudomembranosa, a volte pericolosa per la vita, quindi è importante tenerne conto se i pazienti Prevacid generico hanno la diarrea.

Nei pazienti con insufficienza renale, il legame con le proteine del sangue è ridotto dell'1–1,5%.

Nei pazienti con insufficienza epatica cronica, l'emivita plasmatica aumenta da 1,5 ore a 3,2-7,2 ore, a seconda del grado di disfunzione epatica. I pazienti con grave insufficienza epatica devono ridurre la dose del farmaco. Iniziare il trattamento con metà della dose indicata, aumentando gradualmente fino alle dosi raccomandate, ma non più di 30 mg al giorno.

Sotto l'influenza del lansoprazolo, l'acidità del succo gastrico diminuisce, il che porta ad un aumentato rischio di sviluppare infezioni gastrointestinali causate da microrganismi opportunisti come Salmonella e Campylobacter.

I pazienti con ulcere gastriche e duodenali dovrebbero essere considerati un fattore eziologico nella possibilità di infezione da H . pylori. Se il lansoprazolo viene usato in combinazione con antibiotici per la terapia di eradicazione di H. pylori , devono essere seguite le istruzioni per l'uso di questi antibiotici.

Il trattamento e la prevenzione dell'ulcera peptica devono essere limitati ai pazienti che richiedono un trattamento a lungo termine con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o che sono a rischio, ad esempio pazienti con una storia di sanguinamento gastrointestinale, perforazione o ulcere, pazienti anziani pazienti, durante l'uso di farmaci, che aumentano il rischio di sviluppare malattie del tratto gastrointestinale superiore (corticosteroidi o anticoagulanti), in presenza di gravi comorbilità o uso a lungo termine delle dosi massime raccomandate di FANS.

È stata osservata grave ipomagnesiemia in pazienti che assumevano inibitori della pompa protonica come il lansoprazolo per almeno tre mesi e, nella maggior parte dei casi, per un anno. Possono verificarsi gravi manifestazioni di ipomagnesiemia come affaticamento, convulsioni, delirio, convulsioni, vertigini e aritmie ventricolari, ma possono iniziare molto bruscamente. Nella maggior parte dei pazienti, i sintomi dell'ipomagnesiemia si sono risolti dopo la terapia sostitutiva con magnesio, nonché dopo l'interruzione dell'inibitore della pompa protonica.

Per i pazienti sottoposti a terapia a lungo termine o che utilizzano inibitori della pompa protonica in concomitanza con digossina o farmaci che Alcuni possono portare a ipomagnesiemia (ad esempio, diuretici), può essere necessario misurare la concentrazione di magnesio prima di iniziare il trattamento con inibitori della pompa protonica e periodicamente durante la terapia.

Gli inibitori della pompa protonica, specialmente quelli usati ad alte dosi e per lungo tempo (più di 1 anno), possono aumentare leggermente il rischio di fratture dell'anca, del polso o delle vertebre, specialmente nei pazienti anziani o in presenza di altri determinati fattori di rischio. I risultati di studi sperimentali suggeriscono che gli inibitori della pompa protonica possono aumentare il rischio complessivo di fratture del 10-40%. Alcuni di questi casi possono essere dovuti ad altri fattori di rischio. I pazienti a rischio di osteoporosi devono essere monitorati da un medico in accordo con le attuali linee guida cliniche. Hanno bisogno di assumere abbastanza calcio e vitamina D.

A causa dei dati limitati sulla sicurezza dell'uso di lansoprazolo come terapia di mantenimento per più di 1 anno, è necessario valutare regolarmente il rapporto rischio/beneficio per questo gruppo di pazienti.

Pazienti anziani.

Il trattamento Prevacid prezzo delle ulcere nei pazienti anziani è praticamente uguale al trattamento nei pazienti più giovani. Le reazioni avverse e le alterazioni di laboratorio nei pazienti anziani sono le stesse dei pazienti più giovani.

Il farmaco contiene saccarosio. Pazienti con rara intolleranza ereditaria al fruttosio s, la sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio o il deficit di sucrasi-isomaltasi non dovrebbero usare questo farmaco.

Utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento.

Durante la gravidanza o l'allattamento, il farmaco non deve essere usato. Se necessario, l'uso del farmaco durante l'allattamento al seno deve essere interrotto.

La capacità di influenzare la velocità di reazione quando si guidano veicoli o si azionano altri meccanismi.

Durante la guida di veicoli o altri meccanismi, è necessario tenere conto della possibilità di reazioni avverse dal sistema nervoso e dagli organi della vista, come vertigini, vertigini, disturbi visivi e sonnolenza, in cui la velocità di reazione può diminuire.

Dosaggio e somministrazione

Applicare agli adulti all'interno. Di solito la dose è di 30 mg 1 volta al giorno 30-40 minuti prima dei pasti, assumere le capsule senza masticare con 150-200 ml di acqua. Se ciò non è possibile, la capsula può essere aperta e il contenuto sciolto in una piccola quantità di succo di mela (circa 1 cucchiaio) e deglutito immediatamente senza masticare. La stessa procedura deve essere eseguita se il farmaco viene somministrato attraverso un sondino nasogastrico.

La questione del dosaggio e della durata del trattamento viene decisa dal medico individualmente, a seconda della situazione clinica e della natura del decorso della malattia.

La dose massima giornaliera è di 60 mg, per i pazienti con funzionalità epatica compromessa - 3 0 mg. Per i pazienti con sindrome di Zollinger-Ellison, le dosi possono essere aumentate.

Se devono essere assunte 2 dosi giornaliere, il paziente deve assumerne una prima di colazione e l'altra prima di cena.

Se il paziente non ha assunto il farmaco all'ora stabilita, dovrebbe prenderlo il prima possibile. Tuttavia, se rimane poco tempo prima della dose successiva, il paziente non deve assumere la dose dimenticata.

Ulcera duodenale

La dose del farmaco Prevacid acquistare per il trattamento di un'ulcera attiva è di 30 mg 1 volta al giorno per 2-4 settimane. La dose per il trattamento delle ulcere causate dall'assunzione di farmaci antinfiammatori non steroidei è di 30 mg 1 volta al giorno. Il trattamento dura

4-8 settimane.

Ulcera peptica benigna dello stomaco

La dose del farmaco per il trattamento di un'ulcera attiva è di 30 mg 1 volta al giorno per 8 settimane.

La dose per il trattamento delle ulcere causate dall'assunzione di farmaci antinfiammatori non steroidei è di 30 mg 1 volta al giorno per 4-8 settimane.

Malattia da reflusso gastroesofageo, esofagite da reflusso

La dose raccomandata per il trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo è di 30 mg al giorno. I sintomi migliorano rapidamente. Deve essere presa in considerazione la selezione della dose individuale. Se i sintomi non migliorano entro 4 settimane alla dose di 30 mg al giorno, si raccomandano test aggiuntivi.

Per le forme moderate e gravi di esofagite, la dose raccomandata è 30 mg 1 volta al giorno per 4 settimane. Se l'esofagite erosiva non viene curata entro 4 settimane, la durata del trattamento può essere doppia. La dose per la prevenzione a lungo termine della recidiva dell'esofagite erosiva è di 30 mg 1 volta al giorno. La sicurezza e l'efficacia della terapia di mantenimento con lansoprazolo sono state confermate per 12 Prevacid Italia mesi di somministrazione.

Eradicazione dell'Helicobacter pylori

La dose è di 30 mg 2 volte al giorno (prima di colazione e prima di cena). Il paziente deve assumere il farmaco insieme agli antibiotici secondo i regimi approvati per 1-2 settimane.

Sindrome di Zollinger-Ellison

La dose viene selezionata individualmente in modo che la secrezione acida basale non superi 10 mmol/ora. La dose iniziale raccomandata è di 60 mg una volta al giorno prima di colazione. Se il paziente assume dosi superiori a 120 mg, deve assumere la prima metà della dose giornaliera prima di colazione e la seconda metà prima di cena. Il trattamento continua fino alla scomparsa delle indicazioni cliniche.

Insufficienza renale ed epatica

I pazienti con compromissione epatica e renale lieve o moderata non richiedono un aggiustamento della dose.

I pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa devono assumere la dose minima efficace del farmaco, ma non più di 30 mg al giorno.

Pazienti anziani

Quando si utilizza il farmaco, non è necessario regolare la dose.

Figli.

Lansoprazolo per bambini non può essere applicato.

Overdose

Non ci sono segnalazioni di casi di sovradosaggio con lansoprazolo.

Esistono prove che una singola dose del farmaco alla dose di 600 mg non è accompagnata da manifestazioni cliniche di sovradosaggio, tuttavia, con un sovradosaggio, le manifestazioni di reazioni avverse possono aumentare.

Trattamento. Non esiste un antidoto specifico. L'emodialisi è inefficace. Per ridurre l'assorbimento del farmaco, è necessario assumere carbone attivo. In caso di assunzione di una dose eccessiva, viene effettuato un trattamento sintomatico e di supporto.

Reazioni avverse

Durante il trattamento sono spesso riportate reazioni avverse come dolori addominali, diarrea, nausea; il più delle volte - sulla diarrea. Anche la cefalea è stata segnalata in più dell'1% dei casi.

Dal lato del sistema cardiovascolare: angina pectoris, alterazioni cerebrovascolari, ipertensione arteriosa, ipotensione arteriosa, infarto del miocardio, palpitazioni, shock (insufficienza circolare), vasodilatazione.

Dal tubo digerente: anoressia, cardiospasmo, colelitiasi, costipazione, vomito, epatotossicità, ittero, epatite, candidosi delle mucose del tubo digerente, secchezza delle fauci / sete, dispepsia, disfagia, eruttazione, stenosi esofagea, ulcera esofagea, esofagite, scolorimento delle feci, flatulenza, polipi gastrici, gastroenterite, colite, sanguinamento gastrointestinale, vomito con sangue, aumento o diminuzione dell'appetito, aumento della salivazione, melena, sanguinamento rettale, stomatite, disturbi del gusto, glossite, pancreatite, tenesmo, colite ulcerosa.

Da parte del metabolismo: ipomagnesemia.

Dal sistema endocrino: diabete mellito, gozzo, iperglicemia/ipoglicemia.

Dal sangue e dal sistema linfatico: anemia (inclusa anemia aplastica ed emolitica), emolisi, agranulocitosi, leucopenia, neutropenia, pancitopenia, trombocitopenia, eosinofilia, porpora trombotica e trombocitopenica.

Dal sistema muscoloscheletrico: artrite / artralgia, dolore muscoloscheletrico, mialgia.

Dal sistema nervoso: agitazione, compra Prevacid amnesia, irritabilità, apatia, depressione, vertigini/sincope, vertigini, allucinazioni, emiplegia, ostilità, paura, diminuzione della libido, nervosismo, insonnia, sonnolenza, tremore, parestesie, disturbi del pensiero, confusione.

Dal sistema respiratorio: mancanza di respiro, tosse, faringite, rinite, infezioni del tratto respiratorio superiore e inferiore (bronchite, polmonite), asma, epistassi, sanguinamento polmonare, singhiozzo.

Da parte della pelle e del tessuto sottocutaneo: angioedema, eritema multiforme, necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson, eritema polimorfo, acne, arrossamento del viso, alopecia, prurito, eruzione cutanea, orticaria, porpora, petecchie, iperidrosi, fotosensibilità.

Dai sensi: visione offuscata, dolore agli occhi visione, difetti del campo visivo, tinnito, sordità, otite media, alterazioni del gusto, disturbi del linguaggio.

Dal sistema genito-urinario: nefrite interstiziale, che può portare a insufficienza renale, formazione di calcoli renali, ritenzione urinaria, glicosuria, ematuria, albuminuria, disturbi mestruali, ingrossamento mammario/ginecomastia, tensione mammaria, impotenza.

Terapia di combinazione con amoxicillina e claritromicina: quando si esegue la terapia di combinazione con lansoprazolo con amoxicillina e claritromicina, non ci sono reazioni avverse specifiche caratteristiche della terapia di combinazione. Le reazioni avverse che possono verificarsi con la terapia di associazione sono caratteristiche di lancoprazolo, amoxicillina e claritromicina.

Le reazioni avverse più comuni nei pazienti sottoposti a tripla terapia (lansoprazolo/claritromicina/amoxicillina) per 14 giorni sono diarrea, cefalea, alterazione del gusto. Le reazioni avverse più comuni durante la duplice terapia con lansoprazolo e amoxicillina sono diarrea e cefalea. Le reazioni avverse sono di breve durata e non richiedono l'interruzione del trattamento.

Cambiamenti di laboratorio: aumento dei livelli di AST, ALT, fosfatasi alcalina, creatinina, globuline, gamma-glutamil transpeptidasi, violazione del rapporto tra albumine e globuline. C'è anche un aumento / diminuzione del livello dei leucociti, cambiamenti nel numero di eritrociti, bilirubinemia, eosinofilia, iperlipidemia, ecc. aumento/diminuzione degli elettroliti, aumento/diminuzione del colesterolo, diminuzione dell'emoglobina, aumento del potassio, urea, aumento dei livelli di glucocorticoidi, aumento delle lipoproteine a bassa densità, aumento/diminuzione dei livelli piastrinici, aumento dei livelli di gastrina, esame del sangue occulto positivo . Nelle urine - albuminuria, glicosuria, ematuria, comparsa di sali.

Vi è evidenza di un aumento dei livelli degli enzimi epatici nei pazienti di oltre 3 volte il limite superiore della norma alla fine del trattamento con lansoprazolo, ma non è stato osservato ittero.

Altro: reazioni anafilattoidi, shock anafilattico, astenia, affaticamento, candidosi, dolore toracico (non sempre specifico), edema, febbre, sindrome simil-influenzale, alitosi, infezioni (non sempre specifiche), debolezza.

Da consumarsi preferibilmente entro

2 anni.

Condizioni di archiviazione

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Pacchetto

10 capsule in un blister, 1 blister in una confezione.

Categoria vacanza

Su prescrizione medica.

Produttore

Ubicazione del produttore e indirizzo della sede di attività