Levotiroxina Senza Ricetta

• Proprietà farmacologiche
• Indicazioni
• Controindicazioni
• Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
• Dosaggio e somministrazione
• Overdose
• Reazioni avverse
• Da consumarsi preferibilmente entro
• Condizioni di archiviazione
• Diagnosi
• Analoghi consigliati
• Nomi commerciali

Composto:

principio attivo: levotiroxina sodica;

1 compressa contiene levotiroxina sodica in termini di sostanza secca al 100% 25 mcg, 50 mcg, 100 mcg;

eccipienti: fecola di patate, lattosio monoidrato, saccarosio, carbonato di magnesio pesante, stearato di magnesio, povidone.

Forma di dosaggio

Compresse.

Proprietà fisiche e chimiche fondamentali: targhe di colore bianco con una tinta giallastra, una forma cilindrica piatta con un rischio e uno smusso.

Gruppo farmacoterapeutico

Preparati ormonali per uso sistemico nia (ad eccezione degli ormoni sessuali e dell'insulina). Preparati per il trattamento delle malattie della tiroide. Farmaci per la tiroide. Levotiroxina sodica. Codice ATX Synthroid generico H03A A01.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica.

La levotiroxina sintetica, contenuta nel preparato L-Thyroxin-Farmak, mostra effetti identici a quelli dell'ormone secreto dalla ghiandola tiroidea. Si trasforma in T3 (triiodotironina) negli organi periferici e come l'ormone endogeno influenza i recettori T3. Non c'è differenza tra le funzioni dell'ormone endogeno e della levotiroxina esogena.

Synthroid Italia Farmacocinetica.

Dopo somministrazione orale, la levotiroxina è quasi completamente assorbita nell'intestino tenue superiore. A seconda della forma galenica del farmaco, viene assorbito fino all'80% della dose assunta. La concentrazione massima (_Tmax) viene raggiunta dopo circa 5-6 ore.

L'effetto clinico del farmaco appare 3-5 giorni dopo l'ingestione. La levotiroxina si lega rapidamente a specifiche proteine di trasporto del sangue (fino al 99,97%). Il legame con le proteine non è covalente, quindi l'ormone legato nel plasma è in grado di scambiarsi costantemente e rapidamente con frazioni dell'ormone libero.

A causa dell'elevato livello di legame proteico, la levotiroxina non è suscettibile né di emodialisi né di emoperfusione.

L'emivita del farmaco è di 7 giorni. Con l'ipertiroidismo, questo periodo si riduce a 3-4 giorni e con l'ipotiroidismo esteso a 9-10 giorni. Il volume di distribuzione è di 10-12 litri. Circa 1/3 della quantità totale di levotiroxina iniettata si accumula nel fegato, che interagisce rapidamente con la levotiroxina, che si trova nel siero del sangue. Gli ormoni tiroidei sono metabolizzati principalmente nel fegato, nei reni, nel cervello e nei muscoli. I metaboliti vengono escreti nelle urine e nelle feci. La clearance totale del metabolismo della levotiroxina è di circa 1,2 litri di plasma/giorno.

Caratteristiche cliniche

Indicazioni

• Trattamento del gozzo eutiroideo benigno.
• Prevenzione delle recidive dopo il trattamento chirurgico del gozzo eutiroideo, a seconda del livello dell'ormone nel periodo postoperatorio.
• Come terapia sostitutiva per l'ipotiroidismo.
• Terapia soppressiva per il cancro alla tiroide.
• Come coadiuvante nella terapia antitiroidea per l'ipertiroidismo.
• Come strumento diagnostico nel test di soppressione tiroidea.

Controindicazioni

• Aumento della sensibilità individuale a uno qualsiasi dei componenti del farmaco.
• Insufficienza surrenalica, insufficienza ipofisaria, tireotossicosi, che non sono state trattate.
• Infarto miocardico acuto, miocardite acuta, pancardite acuta.
• La terapia di associazione con levotiroxina e farmaci antitiroidei durante la gravidanza non è prescritta (vedere la sezione "Uso durante la gravidanza o l'allattamento il petto").

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Agenti ipoglicemizzanti . La levotiroxina può ridurre l'effetto dei farmaci ipoglicemizzanti. Si raccomanda di effettuare un monitoraggio frequente dei livelli di glucosio nel sangue all'inizio del trattamento con ormoni tiroidei, nonché, se necessario, aggiustare la dose di farmaci ipoglicemizzanti.

Derivati della cumarina . La levotiroxina potenzia l'azione dei farmaci anticoagulanti, spostandoli dalla loro associazione con le proteine plasmatiche, che aumenta il rischio di emorragia, come emorragia nel midollo spinale e sanguinamento cerebrale o gastrointestinale, specialmente negli anziani. Pertanto, il monitoraggio di laboratorio dei parametri della coagulazione deve essere effettuato regolarmente all'inizio e durante la terapia articolare e, se necessario, regolare la dose di farmaci anticoagulanti.

Gli inibitori della proteasi (p. es., ritonavir, indinavir, lopinavir) possono interferire con l'azione della levotiroxina. È necessario un attento monitoraggio dei livelli di ormone tiroideo. Se necessario, la dose di levotiroxina deve essere aggiustata.

La fenitoina può influenzare l'azione della levotiroxina, spostandola dai suoi legami con le proteine del plasma sanguigno, determinando un aumento del livello delle frazioni di tiroxina libera (fT4) e triiodotironina libera (fT3). D'altra parte, la fenitoina aumenta il metabolismo epatico della levotiroxina. Si raccomanda un attento monitoraggio dei livelli ormonali. ghiandola ovoidale.

colestiramina, colestipolo . L'uso di resine a scambio ionico come la colestiramina e il colestipolo inibisce l'assorbimento della levotiroxina sodica. Pertanto, la levotiroxina sodica deve essere assunta da 4 a 5 ore prima di assumere tali farmaci.

Preparati contenenti sali di alluminio, ferro e calcio. Secondo i dati indotti dalla letteratura pertinente, i preparati contenenti alluminio (antiacidi, sucralfato ) possono potenzialmente ridurre l'effetto della levotiroxina. Pertanto, la levotiroxina deve essere assunta almeno 2 ore prima dell'uso di farmaci contenenti alluminio. Questo vale anche per i farmaci contenenti ferro e sali di calcio.

Salicilati, dicumarolo, furosemide ad alte dosi (250 mg), clofibrato e altre sostanze possono spostare la levotiroxina sodica dai suoi legami con le proteine plasmatiche, il che porta ad un aumento della frazione fT4.

Orlistat . L'uso combinato di orlistat e levotiroxina può causare lo sviluppo di ipotiroidismo e/o il deterioramento del controllo dell'ipotiroidismo. Ciò può essere dovuto a una diminuzione dell'assorbimento dei sali di iodio e/o della levotiroxina.

Sevelamer può ridurre l'assorbimento della levotiroxina. A questo proposito, si raccomanda di monitorare i cambiamenti della funzione tiroidea all'inizio e alla fine del trattamento articolare. Se necessario, la dose di levotiroxina deve essere aggiustata.

Gli inibitori della tirosina chinasi (p. es., imatinib, sunitinib) possono ridurre l'efficacia della levotiroxina. A S. A questo proposito, si raccomanda di monitorare i cambiamenti della funzione tiroidea all'inizio e alla fine del trattamento articolare. Se necessario, la dose di levotiroxina deve essere aggiustata.

Propiltiouracile, glucocorticoidi, beta-simpaticolitici, amiodarone e agenti di contrasto contenenti iodio sopprimono la conversione periferica di T4 in T3. A causa dell'elevato contenuto di iodio, l'amiodarone può portare allo sviluppo sia dell'ipertiroidismo che dell'ipotiroidismo. Con estrema cautela, il farmaco deve essere prescritto a pazienti con gozzo nodulare di eziologia poco chiara.

Sertralina, clorochina / proguanile riducono l'efficacia della levotiroxina e aumentano il livello dei parametri di laboratorio dell'ormone stimolante la tiroide (TSH) nel siero del sangue.

Gli enzimi indotti dai farmaci (barbiturici, carbamazepina) possono aumentare la clearance epatica della levotiroxina.

Estrogeni. Le donne che assumono contraccettivi contenenti estrogeni, così come le donne in postmenopausa che assumono farmaci ormonali sostitutivi, possono richiedere dosi più elevate di levotiroxina.

I preparati contenenti soia possono inibire l'assorbimento intestinale della levotiroxina. A questo proposito, la dose del farmaco L-Thyroxin-Farmak deve essere aggiustata, soprattutto all'inizio e dopo la fine dell'uso di integratori contenenti soia.

Caratteristiche dell'applicazione

Prima di iniziare il trattamento con l'ormone tiroideo o il test per la soppressione della tiroide Ciò dovrebbe escludere la presenza o il trattamento preliminare di tali malattie come insufficienza coronarica, angina pectoris, aterosclerosi, ipertensione arteriosa, insufficienza ipofisaria, insufficienza surrenalica. È inoltre necessario escludere l'autonomia funzionale della ghiandola tiroidea o pretrattare questa malattia prima di iniziare la terapia con ormoni tiroidei.

La terapia con levotiroxina nei pazienti a rischio di sviluppare disturbi psicotici deve essere iniziata a basse dosi, aumentando gradualmente il dosaggio all'inizio della terapia. Si raccomanda di monitorare le condizioni del paziente. In caso di sviluppo di disturbi psicotici, deve essere considerata la possibilità di aggiustare la dose di levotiroxina.

Deve essere evitata la possibilità di manifestazioni anche minori di ipertiroidismo causate dall'uso del farmaco in pazienti con insufficienza coronarica, insufficienza cardiaca, tachiaritmia. Nel trattamento di tali pazienti, è necessario monitorare regolarmente il livello degli ormoni tiroidei.

Nel caso dello sviluppo dell'ipotiroidismo secondario, la causa deve essere identificata prima della nomina della terapia sostitutiva. Se necessario, dovrebbe essere eseguito un corso di terapia sostitutiva per compensare l'insufficienza della corteccia surrenale.

Se si sospetta l'autonomia funzionale della ghiandola tiroidea, prima di iniziare il trattamento con il farmaco deve essere determinato il livello di TSH o deve essere eseguita la scintigrafia tiroidea.

Donne nel periodo post-menopausale, affette da ipotiroidismo, in condizioni di aumentato dovrebbe essere evitato il rischio di sviluppare osteoporosi, un livello troppo alto di levotiroxina nel siero del sangue, superiore al livello fisiologico. Pertanto, è necessario monitorare attentamente i parametri di laboratorio della funzione tiroidea.

Levotiroxina non deve essere somministrata a pazienti con stato di ipertiroidismo durante la terapia con farmaci antitiroidei per il trattamento dell'ipertiroidismo.

Gli ormoni tiroidei non dovrebbero essere assunti per ridurre il peso corporeo. La somministrazione di dosi di levotiroxina non porta alla perdita di peso nei pazienti con stato euteroideo. Dosi più elevate possono portare a reazioni avverse gravi o addirittura pericolose per la vita. L'uso di alte dosi di levotheroxina non deve essere combinato con l'uso di alcune sostanze destinate alla perdita di peso. (ad esempio, simpaticomimetici) (vedere la sezione "Sovradosaggio").

In caso di sostituzione del farmaco L-tiroxina-Farmak con un altro farmaco con lo stesso principio attivo, si raccomanda di regolare il dosaggio in base alla risposta del paziente al farmaco utilizzato e ai dati di laboratorio.

L'uso combinato di orlistat e levotiroxina può causare lo sviluppo di ipotiroidismo e/o il deterioramento del controllo dell'ipotiroidismo (vedere la sezione "Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni"). I pazienti che assumono levotiroxina devono consultare il proprio medico prima di iniziare, interrompere o modificare il trattamento con orlist. poiché orlistat e levotiroxina devono essere assunti in momenti diversi e anche la dose di levotiroxina deve essere aggiustata. In futuro, si raccomanda di monitorare il livello degli ormoni nel siero del sangue dei pazienti.

I Synthroid prezzo pazienti con rara intolleranza ereditaria al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono usare il farmaco, perché contiene lattosio. Si deve usare cautela nei pazienti con diabete mellito e nei pazienti che assumono farmaci anticoagulanti (vedere la sezione "Interazioni con altri farmaci e altre forme di interazione").

Utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento.

Durante la gravidanza o l'allattamento, il trattamento con il farmaco prescritto per l'ipotiroidismo deve essere continuato. Durante la gravidanza, potrebbe essere necessario aumentare la dose del farmaco. Poiché un aumento dei livelli sierici di TSH può verificarsi già a 4 settimane di gravidanza, le donne in gravidanza che assumono levotiroxina devono controllare i livelli di TSH durante ogni trimestre. I livelli sierici di TSH nelle donne in gravidanza devono rientrare nei limiti appropriati Synthroid acquistare fissati per ciascun trimestre. Per correggere livelli sierici elevati di TSH, la dose di levotiroxina deve essere aumentata. Poiché i livelli postnatali di TSH corrispondono ai livelli pre-fecondazione, la dose di levotheraxina deve essere aggiustata immediatamente dopo il parto. secondo la dose pre-gravidanza. Il livello sierico di TSH richiesto dovrebbe essere stabilito 6-8 settimane dopo il parto.

Gravidanza.

Non ci sono dati sulla teratogenicità e/o sulla fetotossicità durante l'assunzione del farmaco alle dosi terapeutiche raccomandate. L'assunzione di dosi molto elevate di levotiroxina durante la gravidanza può influire negativamente sul feto e sullo sviluppo postnatale del bambino.

La terapia combinata con levotiroxina e farmaci antitiroidei durante la gravidanza non è indicata per il trattamento dell'ipertiroidismo, poiché questa combinazione di farmaci richiede la nomina di dosi più elevate di farmaci antitiroidei che possono passare attraverso la placenta e possono causare ipotiroidismo nel neonato. Il test di soppressione tiroidea non viene eseguito durante la gravidanza perché l'uso di sostanze radioattive è controindicato durante la gravidanza.

Allattamento.

La levotiroxina viene escreta nel latte materno durante l'allattamento, tuttavia, quando il farmaco viene utilizzato alle dosi terapeutiche raccomandate, la concentrazione del farmaco nel latte materno è insufficiente per sviluppare ipertiroidismo o sopprimere la secrezione di TSH in un neonato.

La capacità di influenzare la velocità di reazione quando si guidano veicoli o si azionano altri meccanismi.

Non ci sono dati sul possibile effetto sulla capacità di guidare veicoli o lavorare con meccanismi complessi. Tuttavia, poiché la levotiroxina nella sua azione identico all'ormone tiroideo naturale, non è previsto l'effetto del farmaco L-tiroxina-Farmak sulla velocità di reazione durante la guida di veicoli o il funzionamento di altri meccanismi.

Dosaggio e somministrazione

Per il trattamento di ogni singolo paziente, a seconda delle sue esigenze individuali, esiste il farmaco L-Thyroxin-Farmak in compresse contenenti 25 μg, 50 μg, 100 μg di levotiroxina sodica.

Le informazioni sul dosaggio sono solo indicative.

La dose giornaliera è determinata individualmente in base ai parametri di laboratorio e al quadro clinico della malattia.

Poiché in alcuni pazienti in terapia con levotiroxina sono state osservate concentrazioni elevate di T4 e fT4, la concentrazione sierica basale dell'ormone stimolante la tiroide è un indicatore più affidabile per un ulteriore aggiustamento della dose.

La terapia con ormone tiroideo deve essere iniziata con una dose bassa e aumentata gradualmente (ogni 2-4 settimane) fino alla dose terapeutica richiesta.

Figli. Per neonati e lattanti con ipotiroidismo congenito, per i quali il rapido raggiungimento di un effetto terapeutico è molto importante, la dose iniziale raccomandata è di 10-15 mcg/kg di peso corporeo al giorno per i primi 3 mesi. Successivamente, la dose viene regolata individualmente, in base ai parametri clinici e al livello (TSH).

Vengono trattati pazienti anziani con malattia coronarica, pazienti con ipotiroidismo grave o prolungato Dovrebbe essere iniziato con estrema cautela, con basse dosi (12,5 mcg al giorno), la dose dovrebbe essere aumentata al mantenimento a lunghi intervalli (gradualmente di 12,5 mcg ogni 2 settimane), monitorando regolarmente il livello degli ormoni tiroidei. Va tenuto presente che la nomina di dosi non ottimali, fornendo una terapia sostitutiva completa, non porta a una correzione completa del livello di TSH.

L'esperienza dimostra che l'assunzione di basse dosi è sufficiente per i pazienti con basso peso corporeo e per i pazienti con gozzo nodulare compra Synthroid di grandi dimensioni.

* - assumere il dosaggio appropriato.

La dose giornaliera può essere assunta in una sola volta.

Assumere la dose giornaliera al mattino a stomaco vuoto, 30 minuti prima dei pasti, con una piccola quantità di acqua (mezzo bicchiere d'acqua).

Somministrare ai bambini una dose giornaliera del farmaco alla volta 30 minuti prima della prima poppata. Sciogliere la compressa in acqua fino ad ottenere una sospensione, che va preparata immediatamente prima di assumere il farmaco e utilizzata dopo aver aggiunto una piccola quantità di liquido.

L-Thyroxin-Farmak deve essere utilizzato per tutta la vita come terapia sostitutiva per l'ipotiroidismo, dopo interventi chirurgici (strumectomia o tiroidectomia), nonché per prevenire le ricadute dopo la rimozione di un gozzo eutiroideo. Una terapia complessa con tireostatici deve essere prescritta dopo aver raggiunto lo stato eutiroideo.

Con una forma benigna di gozzo eutiroideo, la durata del trattamento va da 6 mesi a 2 anni. Se la condizione non migliora dopo il trattamento, deve essere prescritta la chirurgia o la terapia con iodio radioattivo.

Figli.

Il farmaco viene utilizzato nei bambini dalla nascita (vedere la sezione "Modalità di applicazione e dosi").

Overdose

Un aumento del livello di T3 (triiodotironina) è un indicatore affidabile di overdose di droga, più di un aumento dei livelli di T4 e fT4 (libero) nel siero del sangue.

Come risultato di un sovradosaggio, possono comparire sintomi caratteristici di un aumento del metabolismo (vedere la sezione "Reazioni avverse").

In caso di sovradosaggio, interrompere l'uso del farmaco e condurre test di laboratorio.

Con sintomi che si manifestano sotto forma di pronunciato sono prescritti effetti beta-simpaticomimetici, come tachicardia, ansia, eccitabilità nervosa, ipercinesia, beta-bloccanti. Con un eccesso significativo della dose, si raccomanda la plasmaferesi.

In alcuni casi, nei pazienti soggetti a convulsioni, le convulsioni possono svilupparsi quando è stata superata la dose individuale consentita del farmaco.

Un sovradosaggio di levotiroxina può causare sintomi di ipertiroidismo e portare a psicosi acuta, specialmente nei pazienti a rischio di sviluppare disturbi psicotici.

Ci sono diverse segnalazioni di morte coronarica improvvisa in pazienti che hanno abusato (superato il dosaggio raccomandato) di levotiroxina per molti anni.

Reazioni avverse

Sintomi clinici di ipertiroidismo possono manifestarsi in caso di sovradosaggio, in caso di superamento della dose di tollerabilità individuale di levotiroxina, se la dose viene aumentata rapidamente all'inizio del trattamento.

Sintomi:

dal lato del sistema cardiovascolare: aritmie cardiache (fibrillazione atriale, extrasistole), tachicardia, angina pectoris, palpitazioni, vampate di calore;

dal sistema nervoso: mal di testa, insonnia, ansia, pseudotumore cerebrale, tremore;

dal tubo digerente: vomito, diarrea, perdita di peso;

dalla pelle e dal sistema muscolo-scheletrico: aumento della sudorazione, debolezza muscolare e convulsioni;

disturbi generali: aumento della temperatura corporea, turbamento oistva ciclo mestruale.

In tali casi, la dose giornaliera del farmaco deve essere ridotta o il trattamento deve essere interrotto per diversi giorni. Dopo la scomparsa delle reazioni avverse, il trattamento può essere continuato.

In caso di ipersensibilità ai componenti del farmaco, si possono osservare reazioni allergiche sulla pelle e dal tratto respiratorio, comprese eruzioni cutanee, prurito, orticaria, angioedema, respiro corto. Sono stati segnalati casi di angioedema.

Da consumarsi preferibilmente entro

3 anni.

Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di archiviazione

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 ºС.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Pacchetto

10 compresse in un blister. 5 blister in una confezione.

Categoria vacanza

Su prescrizione medica.

Produttore

PJSC Farmak.

Ubicazione del produttore e relativo indirizzo della sede di attività