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Composto:

principio attivo: loratadina;

1 compressa contiene loratadina (in termini di sostanza al 100%) 10 mg;

eccipienti: lattosio, monoidrato; povidone; fecola di patate; stearato di magnesio.

Forma di dosaggio

Compresse.

Proprietà fisiche e chimiche fondamentali: compresse di colore bianco, forma cilindrica piatta con bordi smussati, con una lineetta su un lato.

Gruppo farmacoterapeutico

Antistaminici per uso sistemico. Codice ATX R06A X13.

Proprietà farmacologiche

compra Claritin Farmacodinamica.

La loratadina è un bloccante selettivo triciclico dei recettoriH1 periferici dell'istamina. Quando utilizzato nella dose raccomandata, non ha un effetto sedativo e anticolinergico clinicamente significativo. Durante il trattamento a lungo termine, non si sono verificati cambiamenti clinicamente significativi nei segni vitali, nei test di laboratorio, nei dati dell'esame fisico del paziente o nell'elettrocardiogramma. La loratadina non ha effetti significativi sull'attività dei recettori dell'istaminaH2 . Non blocca l'assorbimento di noradrenalina e non influisce effettivamente sul sistema cardiovascolare o sull'attività del pacemaker.

Farmacocinetica.

Dopo somministrazione orale, la loratadina è ben assorbita e metabolizzata sotto l'influenza di CYP3A4 e CYP2D6, principalmente a desloratadina. Il tempo per raggiungere la concentrazione massima di loratadina e desloratadina nel plasma è rispettivamente di 1-1,5 ore e 1,5-3,7 ore. La loratadina e il suo metabolita si legano bene alle proteine plasmatiche.

La biodisponibilità di loratadina e desloratadina è direttamente proporzionale alla dose.

Il profilo farmacocinetico della loratadina e dei suoi metaboliti in volontari adulti sani è paragonabile a quello degli anziani.

Mangiare prolunga leggermente il tempo di assorbimento della loratadina, ma non influisce sull'effetto clinico.

Nei pazienti con insufficienza renale cronica, i valori dei parametri farmacocinetici non aumentano rispetto a con quelli in pazienti con funzione renale normale. L'emivita non cambia in modo significativo e l'emodialisi non influisce sulla farmacocinetica della loratadina e dei suoi metaboliti.

Nei pazienti con epatopatia alcolica si può osservare un aumento della metà dei valori dei parametri farmacocinetici della loratadina, mentre il profilo farmacocinetico del metabolita non cambia rispetto a quello dei pazienti con funzionalità epatica normale. L'emivita della loratadina e del suo metabolita è rispettivamente di 24 e 37 ore e aumenta con la gravità della malattia epatica.

Caratteristiche cliniche

Indicazioni

Trattamento sintomatico della rinite allergica e dell'orticaria cronica idiopatica.

Controindicazioni

Ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Cimetidina, eritromicina e ketoconazolo aumentano la concentrazione di loratadina nel plasma sanguigno, ma questo aumento non si manifesta clinicamente, incl. secondo l'elettrocardiogramma.

L'uso simultaneo con inibitori di CYP3A4 o CYP2D6 può portare ad un aumento del livello di loratadina, che a sua volta aumenta gli effetti collaterali.

La loratadina non aumenta l'effetto inibitorio dell'alcool sulle reazioni psicomotorie.

Bambini . Gli studi di interazione con altri farmaci sono stati condotti solo Claritin generico negli adulti. malati di asini.

Caratteristiche dell'applicazione.

Il farmaco deve essere interrotto entro e non oltre 48 ore prima dei test diagnostici di allergia cutanea per evitare risultati errati.

I pazienti con compromissione epatica grave devono usare una dose iniziale più bassa a causa di una possibile diminuzione della clearance della loratadina (la dose iniziale raccomandata è di 10 mg a giorni alterni).

Il farmaco contiene lattosio, quindi non deve essere usato in pazienti con rare forme ereditarie di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio.

Utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento.

Gravidanza.

Una quantità significativa di dati sull'uso durante la gravidanza (più di 1000 risultati) indica che la loratadina non provoca malformazioni e non è tossica per il feto e il neonato. Gli studi sugli animali non hanno mostrato effetti avversi diretti o indiretti per quanto riguarda la tossicità riproduttiva. È auspicabile, come misura di sicurezza, evitare l'uso di loratadina durante la gravidanza.

Allattamento.

I dati fisico-chimici suggeriscono che la loratadina/i suoi metaboliti sono escreti nel latte materno. Poiché non si può escludere un rischio per il bambino, la loratadina non deve essere utilizzata durante l'allattamento.

Fertilità.

Dati riguardanti l'effetto del medicinale Non ci sono rimedi per la fertilità femminile o maschile.

La capacità di influenzare la velocità di reazione quando si guidano veicoli o si azionano altri meccanismi.

Non vi è stato alcun effetto del farmaco sulla velocità di reazione del paziente durante la guida di veicoli o il lavoro Claritin acquistare con altri meccanismi. Tuttavia, il paziente deve essere informato di casi molto rari di sonnolenza o capogiro, che possono influire sulla capacità di guidare veicoli o di azionare altri meccanismi.

Dosaggio e somministrazione

Applicare per via orale. Le compresse possono essere assunte con o senza cibo.

Adulti e bambini sopra i 12 anni: 10 mg (1 compressa) 1 volta al giorno.

Per i Claritin prezzo bambini dai 2 ai 12 anni, il dosaggio dipende dal peso corporeo. Bambini di peso superiore a 30 kg: 10 mg (1 compressa) 1 volta al giorno. Bambini di peso inferiore a 30 kg: utilizzare loratadina nella forma di dosaggio appropriata (sciroppo).

Pazienti con compromissione della funzionalità epatica .

I pazienti con compromissione epatica grave devono essere trattati alla dose iniziale più bassa, in quanto potrebbero avere una clearance ridotta della loratadina. Per adulti e bambini di peso superiore a 30 kg, la dose iniziale raccomandata è di 10 mg a giorni alterni.

Pazienti con funzionalità renale compromessa .

Non è necessario un aggiustamento della dose per i pazienti con funzionalità renale compromessa.

Pazienti anziani .

Non è necessario un aggiustamento della dose per il paziente anziana.

Figli.

L'efficacia e la sicurezza della loratadina nei bambini di età inferiore a 2 anni non sono state stabilite.

La loratadina sotto forma di compresse deve essere utilizzata nei bambini di peso superiore a 30 kg; i bambini dai 2 ai 12 anni di età che pesano meno di 30 kg devono usare la loratadina nella forma di dosaggio appropriata (sciroppo).

Overdose

Un sovradosaggio di loratadina aumenta l'incidenza dei sintomi anticolinergici. In caso di sovradosaggio sono stati riportati sonnolenza, tachicardia e cefalea.

Trattamento. In caso di sovradosaggio, si raccomanda un trattamento sintomatico e di supporto per il periodo di tempo richiesto. È possibile utilizzare carbone attivo sotto forma di sospensione acquosa. Puoi anche fare la lavanda gastrica. La loratadina non viene escreta dal corpo durante l'emodialisi; l'efficacia della dialisi peritoneale nella rimozione del farmaco non è nota. Dopo un'emergenza, il paziente deve rimanere sotto controllo medico.

Reazioni avverse

Breve descrizione del profilo di sicurezza. In studi clinici condotti su adulti e adolescenti, quando si utilizzava loratadina alla dose raccomandata di 10 mg al giorno per indicazioni che includevano rinite allergica e orticaria cronica idiopatica, sono state riportate reazioni avverse nel 2% dei pazienti (che è più alto rispetto ai pazienti trattati con placebo). Le reazioni avverse comuni riportate più frequentemente rispetto al placebo sono state: sonnolenza (1,2%), mal di testa (0,6%), aumento dell'appetito (0,5%) e insonnia (0,1%). Negli studi clinici condotti su bambini di età compresa tra 2 e 12 anni, sono stati osservati eventi avversi come mal di testa (2,7%), nervosismo (2,3%) o affaticamento (1%).

Elenco delle reazioni avverse. Le reazioni avverse riportate durante il periodo post-marketing sono elencate di seguito in base alla classificazione per sistemi e organi. Frequenza definita come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), poco frequente (≥ 1/1000, < 1/100), casi isolati (≥ 1/10.000, fino a < 1 /1000), casi rari (< 1/10 000) e sconosciuti (non possono essere determinati dai dati disponibili).

In ciascun gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono elencate in ordine decrescente di manifestazioni.

Dal sistema immunitario: casi rari - reazioni di ipersensibilità, tra cui anafilassi e angioedema.

Dal sistema nervoso: casi rari - vertigini, convulsioni.

Dal lato del cuore: casi rari - tachicardia, palpitazioni.

Dal tubo digerente: casi rari - Claritin Italia nausea, secchezza delle fauci, gastrite.

Dal sistema epatobiliare: casi rari - alterazioni patologiche della funzionalità epatica.

Da parte della pelle e del tessuto sottocutaneo: casi rari - eruzione cutanea, alopecia.

Violazioni delle condizioni generali e associate al metodo di applicazione: casi rari - aumento della fatica.

Risultati di laboratorio: frequenza sconosciuta - aumento di peso.

Da consumarsi preferibilmente entro.

2 anni.

Condizioni di archiviazione

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 ºС.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Pacchetto

10 targhe in una bolla; 1 o 10 blister in una scatola.

Categoria vacanza

Senza ricetta.

Produttore

ASTRAPHARM LLC.

Posizione del produttore e indirizzo del luogo della sua attività