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Composto:

principio attivo: mebeverina;

1 capsula contiene mebeverina cloridrato, pellet che contengono la sostanza, in termini di mebeverina cloridrato - 200 mg;

eccipienti che fanno parte dei granuli: saccarosio, amido di mais, povidone, etilcellulosa, talco, gommalacca;

involucro della capsula: biossido di titanio (E 171), gelatina.

Forma di dosaggio

Capsule.

Proprietà fisiche e chimiche fondamentali: capsule di gelatina dura n. 1, bianche. Il contenuto delle capsule sono granuli (pellet) di colore bianco o quasi bianco, o bianco con una sfumatura di colore crema, forma sferica.

Gruppo farmacoterapeutico

Mezzi usati nei disturbi gastrointestinali funzionali. Anticolinergici sintetici, ammine terziarie esterificate.

Codice ATX A03A A04.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica.

Meccanismo d'azione ed effetti farmacodinamici

Meverin ® è un antispasmodico miotropico con effetto selettivo sulla muscolatura liscia del tubo digerente. A dosi terapeutiche, il farmaco blocca i canali del sodio delle membrane delle cellule muscolari lisce, previene l'ingresso di ioni sodio nella cellula e lo spasmo della muscolatura liscia degli organi interni. Elimina lo spasmo senza alterare la normale motilità intestinale. A differenza degli anticolinergici, Meverin ® non agisce sui recettori M-colinergici e non ha effetti collaterali caratteristici degli antispastici con azione M-anticolinergica (sensazione di secchezza delle fauci, Colofac acquistare visione offuscata, ritenzione urinaria), che ne consente l'utilizzo per i pazienti con prostata ipertrofia delle ghiandole o glaucoma. L'uso del farmaco Meverin ® non è accompagnato dallo sviluppo di ipotensione intestinale riflessa.

Figli

La mebeverina è anche efficace nell'alleviare i sintomi della sindrome dell'intestino irritabile nei bambini.

Il regime di dosaggio delle capsule è calcolato sulla base della sicurezza awn e tollerabilità della mebeverina.

Farmacocinetica.

Assorbimento

La mebeverina viene rapidamente e completamente assorbita dopo somministrazione orale sotto forma di compresse. A causa del rilascio prolungato del farmaco dalla capsula, può essere assunto due volte al giorno.

Distribuzione

Con l'uso ripetuto del farmaco Meverin ® , non si verifica alcun cumulo significativo.

Biotrasformazione

La mebeverina cloridrato è principalmente Colofac generico metabolizzata dalle esterasi che, Colofac Italia nella prima fase del metabolismo, scindono i legami estere per formare acido veratrico e alcol mebeverina.

allevamento

La mebeverina non viene escreta immodificata, viene completamente metabolizzata e i metaboliti vengono quasi completamente eliminati. L'acido veratrico viene escreto nelle urine. L'alcool di mebeverina viene anche escreto dai reni come il corrispondente acido carbossilico o demetilcarbossilico.

Figli

Non sono stati condotti studi di farmacocinetica nei bambini.

Caratteristiche cliniche

Indicazioni

Adulti e bambini sopra i 10 anni:

  • trattamento sintomatico di dolore, spasmi, disturbi intestinali e disagio nell'intestino nella sindrome dell'intestino irritabile;
  • trattamento degli spasmi gastrointestinali di origine secondaria causati da malattie organiche.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi natura o ad uno qualsiasi dei componenti inattivi del farmaco.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Sono stati condotti studi di interazione con l'alcol. Studi su animali in vitro e in vivo hanno dimostrato l'assenza di qualsiasi interazione tra mebeverina ed etanolo.

Caratteristiche dell'applicazione.

A causa del contenuto di saccarosio in pazienti con rara intolleranza ereditaria al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o deficit di sucrasi-isomaltasi, l'uso del farmaco non è raccomandato.

Non usare il farmaco in pazienti con porfiria.

Poiché il farmaco non ha i soliti effetti collaterali anticolinergici, può essere utilizzato in pazienti con ipertrofia prostatica e glaucoma.

Utilizzare il farmaco con cautela nei pazienti con grave insufficienza epatica e renale, blocco cardiaco.

Utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento.

Esistono solo dati molto limitati sull'uso della mebeverina nelle donne in gravidanza. Gli studi sulla tossicità riproduttiva negli animali sono insufficienti. Meverin ® non è raccomandato per l'uso durante la gravidanza.

Non è noto se la mebeverina o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno umano. L'escrezione di mebeverina nel latte materno degli animali non è stata studiata. Meverin ® non deve essere utilizzato in peri dall'allattamento al seno.

Non ci sono dati clinici sull'effetto sulla fertilità maschile o femminile, tuttavia, gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi della mebeverina.

La capacità di influenzare la velocità di reazione quando si guidano veicoli o si azionano altri meccanismi.

Non è stato condotto uno studio sull'effetto sulla capacità di compra Colofac guidare un'auto e lavorare con dispositivi meccanici. Il profilo farmacodinamico e farmacocinetico, così come l'esperienza post-marketing, non indicano alcun effetto dannoso sulla capacità di guidare un'auto e lavorare con dispositivi meccanici.

Dosaggio e somministrazione

Per uso orale.

Prendi le capsule con una quantità sufficiente di acqua (almeno 100 ml). Non masticare le capsule.

Adulti e bambini sopra i 10 anni prendono 1 capsula 2 volte al giorno (mattina e sera). La durata dell'applicazione non è limitata. Se una o più dosi vengono dimenticate, il paziente deve assumere la dose successiva come indicato. Le dosi dimenticate non devono essere assunte in aggiunta alla dose regolare.

Non ci sono dati su un rischio specifico per gli anziani, i pazienti con funzionalità renale e/o epatica compromessa. Non è necessario un aggiustamento della dose per i suddetti gruppi di pazienti.

Figli.

Non usare mebeverina cloridrato nei bambini di età inferiore a 3 anni a causa della mancanza di dati clinici per questa fascia di età. Inoltre non il prossimo a causa dell'uso di Meverin ® , capsule, per bambini dai 3 ai 10 anni a causa dell'elevato contenuto della sostanza attiva.

Overdose

In caso di sovradosaggio, si può teoricamente osservare l'eccitazione del sistema nervoso centrale. In caso di sovradosaggio di mebeverina, i sintomi erano assenti o erano lievi e rapidamente scomparsi. I sintomi da sovradosaggio osservati erano di origine neurologica o cardiovascolare. L'antidoto specifico è sconosciuto. Si raccomanda un trattamento sintomatico. La lavanda gastrica è consigliata solo in caso di intossicazione da numerosi farmaci, che viene diagnosticata entro 1 ora dal momento dell'assunzione dei farmaci. Non sono necessarie misure per ridurre l'assorbimento.

Reazioni avverse

Sono state segnalate le seguenti reazioni avverse che si sono verificate spontaneamente durante l'uso post-marketing. È impossibile determinare con precisione la frequenza dai dati disponibili.

Sono state osservate reazioni allergiche, principalmente dalla pelle.

Dalla pelle e dal tessuto sottocutaneo:

orticaria, angioedema, gonfiore del viso ed eruzioni Colofac prezzo cutanee.

Dal sistema immunitario:

ipersensibilità (reazioni anafilattiche).

Da consumarsi preferibilmente entro

2 anni.

Condizioni di archiviazione

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 ºС.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Pacchetto

Capsule no. 10 di 200 mg in una bolla, 3 bolle in un pacco.

Categoria vacanza

Su prescrizione medica.

Produttore

Ubicazione del produttore e indirizzo della sede di attività