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Gli studi di interazione sono stati condotti solo negli adulti.

Rischi associati all'iperkaliemia

Alcuni farmaci o gruppi terapeutici possono contribuire all'iperkaliemia: sali di potassio, diuretici risparmiatori di potassio, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), antagonisti del recettore dell'angiotensina II, farmaci antinfiammatori non steroidei, eparine (a basso peso molecolare o non frazionate), ciclosporina , tacrolimus e trimetoprim.

L'insorgenza dell'iperkaliemia può dipendere dalla presenza di fattori associati. Il rischio di iperkaliemia aumenta se i suddetti farmaci vengono utilizzati insieme a meloxicam.

Interazioni farmacodinamiche.

Altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e acido acetilsalicilico.

La combinazione con altri FANS non è raccomandata (vedere paragrafo "Peculiarità d'uso"), compreso l'acido acetilsalicilico in dosi ≥ 500 mg alla volta o ≥ 3 g della dose giornaliera totale.

Corticosteroidi (p. es., glucocorticoidi). L'uso simultaneo con corticosteroidi richiede cautela a causa di un aumentato rischio di sanguinamento o ulcerazione nel tratto gastrointestinale.

Anticoagulanti o eparina. Aumenta significativamente il rischio di sanguinamento a causa dell'inibizione della funzione trocleare mbociti e danni alla mucosa gastroduodenale. I FANS possono potenziare gli effetti degli anticoagulanti come il warfarin (vedere la sezione "Peculiarità d'uso"). L'uso simultaneo di FANS e anticoagulanti o eparina nella pratica geriatrica o in dosi terapeutiche non è raccomandato (vedere la sezione "Peculiarità d'uso").

In altri casi (ad esempio, a dosi profilattiche), l'uso di eparina richiede cautela a causa di un aumentato rischio di sanguinamento. È necessario un attento monitoraggio dell'INR (rapporto internazionale normalizzato) se la combinazione non può essere evitata.

Farmaci trombolitici e antipiastrinici: aumento del rischio di sanguinamento dovuto all'inibizione della funzione piastrinica e al danno della mucosa gastroduodenale.

Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI). Aumento del rischio di sanguinamento gastrointestinale.

Diuretici, ACE-inibitori e antagonisti dell'angiotensina II. I FANS possono ridurre l'effetto dei diuretici e di altri farmaci antiipertensivi. In alcuni pazienti con funzionalità renale compromessa (p. es., pazienti con disidratazione o pazienti anziani con funzionalità renale compromessa), l'uso concomitante di ACE-inibitori o antagonisti dell'angiotensina II e farmaci che inibiscono la cicloossigenasi può portare a un ulteriore deterioramento della funzionalità renale, inclusa una possibile fallimento , che di solito è reversibile. Pertanto, la combinazione deve essere usata con cautela, specialmente nei pazienti anziani. I pazienti devono ricevere una quantità adeguata di liquidi e la funzionalità renale deve essere monitorata anche dopo l'inizio della terapia articolare e successivamente periodicamente (vedere la sezione "Peculiarità d'uso").

Altri farmaci antipertensivi (ad esempio beta-bloccanti). Come con i seguenti farmaci, è possibile ridurre l'effetto antipertensivo dei beta-bloccanti (a causa dell'inibizione delle prostaglandine con effetto vasodilatatore).

Inibitori della calcineurina (p. es., ciclosporina, tacrolimus). La nefrotossicità degli inibitori della calcineurina può essere potenziata dai FANS a causa della mediazione degli effetti delle prostaglandine renali. Durante il trattamento, la funzionalità renale deve essere monitorata. Si raccomanda un attento monitoraggio della funzione renale, specialmente nei pazienti anziani.

Deferasirox. L'uso concomitante di meloxicam e deferasirox può aumentare il rischio di reazioni avverse gastrointestinali. Si deve prestare attenzione quando si combinano questi farmaci.

Interazione farmacocinetica: l'effetto del meloxicam sulla farmacocinetica di altri farmaci.

Litio. Esistono prove di FANS che aumentano il livello di litio nel plasma sanguigno (a causa di una diminuzione dell'escrezione renale di litio), che può raggiungere valori tossici. Uno l'assunzione temporanea di litio e FANS non è raccomandata (vedere la sezione "Peculiarità d'uso"). Se è necessaria una terapia di associazione, i livelli plasmatici di litio devono essere attentamente monitorati all'inizio del trattamento, quando si aggiusta la dose e quando si interrompe il trattamento con meloxicam.

Metotrexato. I FANS possono ridurre la secrezione tubulare di metotrexato, aumentando così la sua concentrazione nel plasma sanguigno. Per questo motivo, l'uso concomitante di FANS in pazienti che assumono una dose elevata di metotrexato (più di 15 mg/settimana) non è raccomandato (vedere la sezione "Peculiarità d'uso"). Il rischio di interazione tra FANS e metotrexato deve essere considerato anche nei pazienti con metotrexato a basso dosaggio, in particolare nei pazienti con funzionalità renale compromessa. Nel caso in cui sia richiesto un trattamento combinato, è necessario monitorare i parametri dell'analisi del sangue e della funzionalità renale. Si deve usare cautela se i FANS e il metotrexato vengono assunti per 3 giorni Mobic generico consecutivi, poiché i livelli plasmatici di metotrexato possono aumentare e aumentare la tossicità. Sebbene la farmacocinetica del metotrexato (15 mg/settimana) non sia stata influenzata dal trattamento concomitante con meloxicam, si deve considerare che la tossicità ematologica del metotrexato può aumentare con il trattamento dei FANS (vedere informazioni sopra) (vedere paragrafo "Reazioni avverse") .

Pemetrexed . Con l'uso concomitante di meloxicam con pemetrexed in pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata (clearance della creatinina da 45 a 79 ml/min) meloxicam deve essere sospeso per 5 giorni prima della somministrazione di pemetrexed, il giorno della somministrazione e 2 giorni dopo la somministrazione. Se è necessaria la combinazione di meloxicam con pemetrexed, i pazienti devono essere attentamente monitorati, in particolare per la comparsa di mielosoppressione e reazioni avverse gastrointestinali. Per i pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 45 ml/min), l'uso concomitante di meloxicam con pemetrexed non è raccomandato.

Per i pazienti con funzionalità renale normale (clearance della creatinina ≥ 80 ml/min), dosi di 15 mg di meloxicam possono ridurre l'eliminazione di pemetrexed e quindi aumentare l'incidenza di reazioni avverse associate a pemetrexed. Pertanto, si deve usare cautela quando si prescrive meloxicam 15 mg in concomitanza con pemetrexed in pazienti con funzionalità renale normale (clearance della creatinina ≥ 80 ml/min).

Interazione farmacocinetica: l'effetto di altri farmaci sulla farmacocinetica del meloxicam.

colestiramina. La colestiramina accelera l'eliminazione del meloxicam a causa della compromissione della circolazione intraepatica, pertanto la clearance del meloxicam aumenta del 50% e l'emivita si riduce a 13 ± 3 ore. Questa interazione è clinicamente significativa.

Non si sono verificate interazioni farmacocinetiche clinicamente significative se assunto contemporaneamente ad antiacidi, cimetidina e digossina.

Caratteristiche dell'applicazione.

lato pag le reazioni possono essere ridotte al minimo utilizzando la dose efficace più bassa per la durata più breve del trattamento necessaria per controllare i sintomi (vedere il paragrafo "Dosaggio e somministrazione" e le informazioni sui rischi gastrointestinali e cardiovascolari di seguito).

La dose massima giornaliera raccomandata non deve essere superata in caso di effetto terapeutico insufficiente e non devono essere utilizzati FANS aggiuntivi, poiché ciò potrebbe aumentare la tossicità, mentre i benefici terapeutici non sono stati dimostrati. L'uso simultaneo di meloxicam con FANS, inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2, deve essere evitato.

Il meloxicam non è adatto per il trattamento di pazienti che necessitano di sollievo dal dolore acuto.

Se non vi è alcun miglioramento dopo alcuni giorni, i benefici clinici del trattamento devono essere rivalutati.

Si deve prestare attenzione a una storia di esofagite, gastrite e/o ulcera peptica al fine di assicurare la loro completa guarigione prima di iniziare la terapia con meloxicam. Deve essere prestata regolare attenzione alla possibilità di recidiva nei pazienti trattati con meloxicam e nei pazienti con una storia di tali casi.

Disordini gastrointestinali.

Come con altri FANS, sanguinamento gastrointestinale potenzialmente fatale, ulcerazione o perforazione possono verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento con o senza sintomi precedenti o una storia di grave malattia gastrointestinale.

I pazienti con una storia di tossicità gastrointestinale, in particolare i pazienti anziani, devono segnalare tutti i sintomi addominali insoliti (in particolare sanguinamento gastrointestinale), soprattutto nelle fasi iniziali del trattamento.

Si deve usare cautela nei pazienti che assumono medicinali concomitanti che possono aumentare il rischio di ulcerazione o sanguinamento, in particolare eparina come terapia definitiva o nella pratica geriatrica, anticoagulanti come il warfarin o altri farmaci antinfiammatori non steroidei, compreso l'acido acetilsalicilico a dosi antinfiammatorie (dose singola ≥500 mg o dose giornaliera totale ≥3 g) (vedere &laqu o; interazione con altri medicinali e altre forme di interazione").

Se nei pazienti trattati con meloxicam si verificano sanguinamento gastrointestinale o ulcere, il trattamento deve essere interrotto.

I FANS devono essere usati con cautela nei pazienti con una storia di malattie gastrointestinali (colite ulcerosa, morbo di Crohn), poiché queste condizioni possono peggiorare (vedere paragrafo "Reazioni avverse").

Disturbi del fegato.

Fino al 15% dei pazienti che assumono FANS (compreso il meloxicam) può avere un aumento dei valori di uno o più esami epatici. Tali anomalie di laboratorio possono essere progressive, possono rimanere invariate o possono essere transitorie con il proseguimento del trattamento. Aumenti marcati di ALT o AST (circa tre o più volte il normale) sono stati osservati nell'1% dei pazienti durante gli studi clinici con i FANS.

Inoltre, sono stati segnalati rari casi di gravi reazioni epatiche, inclusi ittero ed epatite fatale fulminante, necrosi epatica e insufficienza epatica, alcuni dei quali fatali.

I pazienti con disfunzione epatica sintomatica o sospetta o che hanno manifestato test epatici alterati devono essere valutati per lo sviluppo di sintomi di insufficienza epatica più grave durante la terapia con meloxicam. Se i segni e i sintomi clinici sono correlati allo sviluppo di malattia epatica o se si osservano manifestazioni sistemiche della malattia (p. es., eosinofilia , rash, ecc.), l'uso di Meloxicam deve essere interrotto.

Disturbi cardiovascolari.

Si raccomanda un attento monitoraggio per i pazienti con ipertensione e/o insufficienza cardiaca congestizia da lieve a moderata, poiché durante la terapia con FANS sono stati osservati ritenzione idrica ed edema.

Si raccomanda ai pazienti con fattori di rischio il monitoraggio clinico della pressione arteriosa all'inizio della terapia, in particolare all'inizio del ciclo di trattamento con meloxicam.

La ricerca ei dati epidemiologici suggeriscono che l'uso di alcuni FANS (soprattutto ad alte dosi e per trattamenti a lungo termine) può essere associato a un lieve aumento del rischio di eventi trombotici vascolari (ad es. infarto del miocardio o ictus). Non ci sono dati sufficienti per escludere un tale rischio per meloxicam.

I pazienti con ipertensione non controllata, insufficienza cardiaca congestizia, malattia coronarica accertata, malattia arteriosa periferica e/o malattia cerebrovascolare devono essere trattati con meloxicam solo dopo attenta considerazione. Tale analisi è necessaria prima di iniziare il trattamento a lungo termine in pazienti con fattori di rischio per malattie cardiovascolari (come ipertensione arteriosa, iperlipidemia, diabete mellito, fumo).

I FANS possono aumentare il rischio di gravi eventi trombotici cardiovascolari, infarto del miocardio e ictus, che possono essere fatali. In l'aumento del rischio è associato alla durata dell'uso. I pazienti con malattie cardiovascolari o fattori di rischio per malattie cardiovascolari possono avere un aumentato rischio di tali complicanze.

Disturbi della pelle.

Sono state segnalate gravi lesioni cutanee potenzialmente letali: sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica con meloxicam. I pazienti devono essere informati dei segni e dei sintomi delle lesioni gravi e monitorati attentamente per le reazioni cutanee. Il maggior rischio di sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi epidermica tossica esiste durante le prime settimane di trattamento. Se un paziente presenta sintomi o segni della sindrome di Stevens-Johnson o della necrolisi epidermica tossica (p. es., un'eruzione cutanea che progredisce, spesso con vescicole o lesioni della mucosa), il trattamento con meloxicam deve essere interrotto. È importante diagnosticare e interrompere l'uso di qualsiasi farmaco che possa causare gravi lesioni cutanee, come la sindrome di Stevens-Johnson o la necrolisi epidermica tossica, il prima possibile. Associato a questo è una prognosi migliore per le lesioni cutanee gravi. Se a un paziente viene diagnosticata la sindrome di Stevens-Johnson o la necrolisi epidermica tossica durante l'utilizzo di meloxicam, il farmaco non deve essere ripreso in futuro.

Reazioni anafilattiche.

Come con altri FANS, possono verificarsi reazioni anafilattiche in pazienti senza e reazione nota al meloxicam. Il farmaco non deve essere usato nei pazienti con la triade dell'aspirina. Questo complesso sintomatico si verifica in pazienti con asma che hanno riportato rinite con o senza polipi nasali o che hanno manifestato broncospasmo grave, potenzialmente fatale in seguito all'uso di aspirina o altri FANS. Se viene rilevata una reazione anafilattoide, devono essere prese misure di emergenza.

Parametri epatici e funzionalità renale.

Come con la maggior parte dei FANS, sono stati segnalati casi isolati di aumento delle transaminasi sieriche, aumento della bilirubina sierica o di altri test di funzionalità epatica, nonché aumento della creatinina sierica e dell'azoto ureico nel sangue e altre anomalie di laboratorio. Nella maggior parte dei casi, queste deviazioni erano minori e temporanee. Con conferma significativa o persistente di tali deviazioni, l'uso di meloxicam deve essere interrotto e devono essere eseguiti test di controllo.

Insufficienza renale funzionale.

I FANS, inibendo l'effetto vasodilatatore delle prostaglandine renali, possono indurre insufficienza renale funzionale a causa di una diminuzione della filtrazione glomerulare. Questo effetto indesiderato è dose-dipendente. All'inizio del trattamento o dopo l'aumento della dose, si raccomanda un attento monitoraggio della diuresi e della funzionalità renale nei pazienti con i seguenti fattori di rischio:

• età avanzata;
• uso contemporaneo con ACE-inibitori, ant agonisti dell'angiotensina II, sartani, diuretici (vedere la sezione «Interazione con altri medicinali e altre forme d'interazione»);
• ipovolemia (di qualsiasi origine);
• insufficienza cardiaca congestizia;
• insufficienza renale;
• Sindrome nevrotica;
• nefropatia da lupus;
• grave disfunzione epatica (albumina sierica <25 g/l o ≥10 secondo la classificazione di Child-Pugh).

In casi isolati, i FANS possono portare a nefrite interstiziale, glomerulonefrite, compra Mobic necrosi midollare renale o sindromi nefrosiche.

La dose di meloxicam per i pazienti con malattia renale allo stadio terminale in dialisi non deve superare i 7,5 mg. Nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata, la dose non può essere ridotta (clearance della creatinina superiore a 25 ml/min).

Ritenzione di sodio, potassio e acqua.

I FANS possono aumentare la ritenzione di sodio, potassio e acqua e influenzare l'effetto natriuretico dei diuretici. Inoltre, potrebbe esserci una diminuzione dell'effetto antipertensivo dei farmaci antipertensivi (vedere la sezione "Interazioni con altri farmaci e altri tipi di interazioni"). Pertanto, di conseguenza, l'edema, l'insufficienza cardiaca o l'ipertensione arteriosa possono essere accelerati o esacerbati nei pazienti sensibili. Pertanto, si raccomanda il monitoraggio clinico per i pazienti con questi rischi (vedere paragrafi " Dosaggio e somministrazione" e "Controindicazioni").

Iperkaliemia.

L'iperkaliemia può essere promossa dal diabete mellito o dall'uso simultaneo di farmaci che aumentano il potassio (vedere la sezione "Interazioni con altri farmaci e altri tipi di interazioni"). In tali casi, è necessario monitorare regolarmente il livello di potassio.

Altre avvertenze e precauzioni di sicurezza.

Le reazioni avverse sono spesso peggio tollerate da pazienti anziani, deboli o debilitati che necessitano di un attento monitoraggio. Come con altri FANS, si deve usare cautela nei pazienti anziani che hanno maggiori probabilità di avere una ridotta funzionalità renale, epatica e cardiaca. I pazienti anziani hanno una maggiore incidenza di reazioni avverse ai FANS, in particolare sanguinamento gastrointestinale e perforazione, che possono essere fatali (vedere paragrafo "Modalità di applicazione e dosaggio").

Il meloxicam, come qualsiasi altro FANS, può mascherare i sintomi delle malattie infettive.

L'uso di meloxicam può influire negativamente sulla funzione riproduttiva e non è raccomandato per le donne che desiderano una gravidanza. Pertanto, per le donne che stanno pianificando una gravidanza o che si stanno sottoponendo a test di fertilità, deve essere presa in considerazione la possibilità di interrompere il meloxicam (vedere paragrafo "Uso durante la gravidanza o l'allattamento").

La composizione di quello Meloxicam 7,5 mg e 15 mg contiene lattosio, quindi il farmaco non è raccomandato per i pazienti con rara intolleranza congenita al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio o galattosio.

Mascherare l'infiammazione e la febbre.

L'azione farmacologica del meloxicam nel ridurre la febbre e l'infiammazione può complicare la diagnosi in una sospetta condizione di dolore non infettivo.

Trattamento con corticosteroidi.

Il meloxicam non è un probabile sostituto dei corticosteroidi nel trattamento della carenza di corticosteroidi.

effetti ematologici.

L'anemia può verificarsi nei pazienti che assumono FANS, incluso il meloxicam. Ciò può essere dovuto a ritenzione idrica, sanguinamento gastrointestinale di origine sconosciuta o macroscopica o un effetto descritto in modo incompleto sull'eritropoiesi. I pazienti in trattamento a lungo termine con FANS, incluso il meloxicam, devono monitorare l'emoglobina o l'emocrito se sono presenti sintomi e segni di anemia.

I FANS inibiscono l'aggregazione piastrinica e possono aumentare il tempo di sanguinamento in alcuni pazienti. A differenza dell'aspirina, il loro effetto sulla funzione piastrinica è quantitativamente minore, transitorio e reversibile. La condizione dei pazienti che assumono Meloxicam e che possono avere effetti indesiderati riguardanti i cambiamenti nella funzione piastrinica, in particolare disturbi della coagulazione del sangue, o i pazienti che ricevono un ticoagulanti.

Uso in pazienti con asma esistente.

I pazienti con asma possono avere asma sensibile all'aspirina. L'uso di aspirina nei pazienti con asma sensibile all'aspirina è associato a grave broncospasmo, che può essere fatale. Data la reazione crociata, compreso il broncospasmo, tra l'aspirina e altri FANS, il meloxicam non deve essere usato nei pazienti sensibili all'aspirina e deve essere usato con cautela nei pazienti con asma preesistente.

Utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento.

Fertilità.

Il meloxicam, come altri farmaci che inibiscono la sintesi della cicloossigenasi/prostaglandina, può influire negativamente sulla funzione riproduttiva e non è raccomandato per le donne che desiderano una gravidanza. Pertanto, per le donne che stanno pianificando una gravidanza o che si stanno sottoponendo a test di fertilità, deve essere considerata la possibilità di interrompere l'uso di meloxicam.

Gravidanza.

L'inibizione della sintesi delle prostaglandine può influire negativamente sulla gravidanza e/o sullo sviluppo dell'embrione e del feto. I dati degli studi epidemiologici suggeriscono un aumento del rischio di aborto spontaneo e lo sviluppo di difetti cardiaci e gastroschisi dopo l'uso di inibitori della sintesi delle prostaglandine all'inizio della gravidanza. Il rischio assoluto di sviluppare difetti cardiaci è aumentato da meno dell'1% a circa l'1,5%. Si ritiene che questo rischio aumenti con l'aumentare della dose e della durata del trattamento. niya.

Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, il meloxicam non deve essere usato se non assolutamente necessario. Se una donna sta cercando di rimanere incinta o sta usando meloxicam durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, il dosaggio e la durata del trattamento devono essere minimi.

Nel terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi delle prostaglandine possono creare un rischio per il feto:

• tossicità cardiopolmonare (con chiusura prematura del dotto arterioso e ipertensione polmonare);
• funzionalità renale compromessa, che può trasformarsi in insufficienza renale con oligoidroamnios.

Possibili rischi nelle ultime fasi della gravidanza per la madre e il neonato:

• la possibilità di prolungare il tempo di sanguinamento, effetto antiaggregante anche a dosi molto basse;
• inibizione delle contrazioni uterine, che porta a un ritardo o ritardo nel parto.

Pertanto, il meloxicam è controindicato nel terzo trimestre di gravidanza.

Allattamento.

Sebbene non vi siano dati specifici sul meloxicam, è noto che i FANS passano nel Mobic acquistare latte materno. Pertanto, l'uso non è raccomandato per le donne che allattano.

La capacità di influenzare la velocità di reazione quando si guidano veicoli o si azionano altri meccanismi.

Non ci sono studi speciali sull'effetto del farmaco sulla capacità di guidare un'auto o lavorare con altri meccanismi. Tuttavia, in base al profilo farmacodinamico il e le reazioni avverse che sono state osservate, si può presumere che meloxicam non influisca o abbia un effetto trascurabile su questa attività. Tuttavia, si consiglia ai pazienti che hanno manifestato compromissione della vista, inclusi visione offuscata, capogiri, sonnolenza, vertigini o altri disturbi del sistema nervoso centrale, di astenersi dalla guida o dall'azionamento di altri meccanismi.

Dosaggio e somministrazione

Applicare per via orale.

La quantità giornaliera totale del farmaco deve essere utilizzata una volta, durante un pasto, lavata con acqua o altro liquido.

Le reazioni avverse possono essere ridotte al minimo utilizzando la dose efficace più bassa per la durata più breve del trattamento necessaria per controllare i sintomi (vedere la sezione "Peculiarità d'uso"). La necessità del paziente di sollievo sintomatico e la risposta al trattamento devono essere valutate periodicamente.

Esacerbazione dell'artrosi.

Utilizzare 7,5 mg/giorno (1 compressa da 7,5 mg). Se necessario, la dose può essere aumentata a 15 mg/die (1 compressa da 15 mg o 2 compresse da 7,5 mg).

Artrite reumatoide, spondilite anchilosante.

Utilizzare 15 mg/giorno (1 compressa da 15 mg o 2 compresse da 7,5 mg).

Vedere anche la sezione Pazienti speciali di seguito.

Secondo l'effetto terapeutico, la dose può essere ridotta a 7,5 mg / die (1 compressa da 7,5 mg).

NON SUPERARE 15 mg/die.

Categorie speciali di pazienti.

Pazienti anziani e pazienti con un aumentato rischio di reazioni avverse.

La dose raccomandata per il trattamento a lungo termine dell'artrite reumatoide e della spondilite anchilosante nei pazienti anziani è di 7,5 mg al giorno. I pazienti con un aumentato rischio di reazioni avverse devono iniziare il trattamento con 7,5 mg al giorno (vedere la sezione "Peculiarità d'uso").

Insufficienza renale.

Per i pazienti con grave insufficienza renale che sono in dialisi, la dose non deve superare i 7,5 mg al giorno. I pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata (vale a dire, i pazienti con una clearance della creatinina di 25 ml / min) non necessitano di una riduzione della dose (per i pazienti con grave insufficienza renale senza dialisi, vedere la sezione "Controindicazioni").

Insufficienza epatica.

I pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata non devono ridurre la dose (per i pazienti con grave insufficienza epatica, vedere la sezione "Controindicazioni").

Figli.

Meloxicam, compresse da 7,5 mg e 15 mg, è controindicato nei bambini di età inferiore a 16 anni (vedere la sezione "Controindicazioni").

Overdose

I sintomi di sovradosaggio acuto di FANS sono generalmente limitati a letargia, sonnolenza, nausea, vomito e dolore epigastrico, che sono generalmente invertiti. somministrato durante la terapia di mantenimento. Può verificarsi sanguinamento gastrointestinale. L'avvelenamento grave può portare a ipertensione, insufficienza renale acuta, disfunzione epatica, depressione respiratoria, Mobic prezzo coma, convulsioni, insufficienza cardiovascolare e arresto cardiaco. Sono state segnalate reazioni anafilattoidi con l'uso terapeutico di FANS, che possono verificarsi anche in caso di sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio di FANS, si raccomandano misure sintomatiche e di supporto per i pazienti. Gli studi hanno dimostrato un'accelerazione dell'eliminazione del meloxicam assumendo 4 dosi orali di colestiramina 3 volte al giorno.

Reazioni avverse

I dati della ricerca e i dati epidemiologici suggeriscono che l'uso di alcuni FANS (soprattutto ad alte dosi e con trattamento a lungo termine) può essere associato a un lieve aumento del rischio di eventi trombotici vascolari (per esempio, infarto del miocardio o ictus) (vedere paragrafo "Peculiarità d'uso").

Edema, ipertensione arteriosa e insufficienza cardiaca sono stati osservati nel trattamento dei FANS.

La maggior parte degli effetti collaterali osservati sono di origine gastrointestinale. Possibile ulcera peptica, perforazione o sanguinamento gastrointestinale, a volte fatale, soprattutto nei pazienti anziani (vedere la sezione "Peculiarità d'uso"). Dopo l'applicazione, nausea, vomito, diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia, dolore addominale, melena, vomito a sangue, stomatite ulcerosa, esacerbazione di colite e morbo di Crohn, gastrite (vedere la sezione "Peculiarità d'uso").

Dal sistema sanguigno e linfatico. Anemia, valori anomali degli esami del sangue (compresi i cambiamenti nel numero di leucociti), leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosi.

Dal sistema immunitario. Reazioni allergiche, reazione anafilattica, reazione anafilattoide, incluso shock.

Disordini mentali. Cambiamenti di umore, incubi, confusione, disorientamento, insonnia.

Dal lato del sistema nervoso. Mal di testa, vertigini, sonnolenza.

Dagli organi della vista. Compromissione della vista, inclusa visione offuscata; congiuntivite.

Dagli organi uditivi e dall'apparato vestibolare. Vertigini, ronzio nelle orecchie.

Disturbi cardiaci. Palpitazioni, insufficienza cardiaca associati al trattamento con FANS.

Dal lato delle navi. Aumento della pressione sanguigna (vedere la sezione "Particolarità d'uso"), vampate di calore.

Dal sistema respiratorio, organi del torace e mediastino. Asma in pazienti allergici all'aspirina e ad altri FANS.

Infezioni delle vie respiratorie superiori, tosse.

Dal tubo digerente. Dispepsia, nausea, vomito, dolore addominale, costipazione, flatulenza, diarrea, latente o macro copico sanguinamento gastrointestinale, stomatite, gastrite, eruttazione, colite, ulcera gastroduodenale, esofagite, perforazione gastrointestinale.

Il sanguinamento gastrointestinale, l'ulcera o la perforazione possono essere gravi e potenzialmente fatali, specialmente nei pazienti anziani (vedere la sezione "Peculiarità d'uso").

Dal sistema epatobiliare. Violazione degli indicatori di funzionalità epatica (ad esempio, aumento delle transaminasi o bilirubina), epatite, ittero, insufficienza epatica.

Dalla pelle e dal tessuto sottocutaneo. Angioedema, prurito, eruzione cutanea, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, orticaria, dermatite bollosa, eritema multiforme, reazioni di fotosensibilità, dermatite esfoliativa.

Dal sistema urinario. Ritenzione di sodio e acqua, iperkaliemia (vedere sezioni "Peculiarità d'uso" e "Interazioni con altri farmaci e altri tipi di interazioni"), alterazioni della funzionalità renale (aumento della creatinina e / o dell'urea sierica), insufficienza renale acuta, in particolare nei pazienti con fattori di rischio (vedere la sezione "Peculiarità d'uso"), infezioni del tratto urinario, violazione della frequenza della minzione.

Violazioni generali. Edema, incluso gonfiore degli arti inferiori, sintomi simil-influenzali.

Dal sistema muscolo-scheletrico. artralgia, dolore nella parte posteriore, segni e sintomi associati alle articolazioni.

Alcune reazioni avverse gravi Casi di agranulocitosi sono stati riportati in pazienti trattati con meloxicam e altri farmaci potenzialmente mielotossici (vedere paragrafo “Interazioni con altri medicinali ed altri tipi di interazioni”).

Reazioni avverse che non sono state osservate durante l'uso del farmaco, ma che sono generalmente considerate caratteristiche di altri composti della classe.

Danno renale organico, che probabilmente porta a insufficienza renale acuta: sono stati segnalati casi molto rari di nefrite interstiziale, necrosi tubulare acuta, sindrome nefrosica e necrosi papillare (vedere paragrafo "Peculiarità d'uso").

Da consumarsi preferibilmente entro

3 anni.

Condizioni di archiviazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 25°C.

Pacchetto

10 targhe in una bolla; 1 o 2 blister in una confezione.

Categoria vacanza

Su prescrizione medica.

Produttore

Società per azioni privata "Lekhim-Kharkov".

Ubicazione del produttore e relativo indirizzo della sede di attività