Nebivololo Senza Ricetta

Composto:

principio attivo: nebivololo;

1 compressa contiene nebivololo cloridrato, in termini di nebivololo 5 mg;

eccipienti: ipromellosa, polisorbato 80, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais, croscarmellosa sodica, biossido di silicio colloidale anidro, magnesio stearato.

Forma di dosaggio

Compresse.

Proprietà fisiche e chimiche fondamentali: targhe di colore bianco o quasi bianco, biconvesse, con due rischi perpendicolari per divisione.

Gruppo farmacoterapeutico

Bloccanti selettivi dei recettori β-adrenergici. Codice ATX C07A B12.

tle-0">Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica.

Il nebivololo è un racemo costituito da due enantiomeri: SRRR˗nebivolol (D˗nebivolol) e RSSS˗nebivolol (L˗nebivolol). Combina due proprietà farmacologiche:

  • a causa del D˗enantiomero, il nebivololo è un bloccante competitivo e selettivo dei recettori β1 ˗adrenergici;
  • a causa del L˗enantiomero, ha lievi proprietà vasodilatatrici dovute all'interazione metabolica con L˗arginina/ossido nitrico (NO).

Con un uso singolo e ripetuto di nebivololo, la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna a riposo e durante l'esercizio sono ridotte sia nelle persone con pressione sanguigna normale che nelle persone con ipertensione arteriosa. L'effetto antipertensivo persiste durante il trattamento a lungo termine. Alle dosi terapeutiche non si osserva antagonismo α-adrenergico. Durante il trattamento a breve o lungo termine con nebivololo in pazienti con ipertensione arteriosa, la resistenza vascolare sistemica diminuisce. Nonostante la diminuzione della frequenza cardiaca, la riduzione della gittata cardiaca a riposo e durante l'esercizio è limitata a causa dell'aumento della gittata sistolica. Il significato clinico di questa differenza emodinamica rispetto ad altri bloccanti β-adrenergici non è ancora ben compreso. Nei pazienti ipertesi, il nebivololo aumenta la risposta vascolare mediata dal monossido di azoto all'acetilcolina; nei pazienti con disfunzione endoteliale, questa reazione è ridotta.

Secondo i dati preclinici e clinici disponibili, il nebivololo non ha un effetto negativo sulla funzione erettile nei pazienti ipertesi.

Farmacocinetica.

Dopo somministrazione orale, entrambi gli Bystolic generico enantiomeri del nebivololo vengono assorbiti rapidamente. L'assorbimento del nebivololo non è influenzato dal cibo, quindi può essere assunto con o senza cibo. Il nebivololo viene metabolizzato nel fegato, in particolare con la formazione di idrossimetaboliti attivi. Il metabolismo del nebivololo per idrossilazione va incontro a un polimorfismo ossidativo genetico dipendente dal CYP2D6. Al raggiungimento dello stato stazionario (steady˗state) e alla stessa dose, la massima concentrazione plasmatica di nebivololo immodificato nei soggetti a metabolismo lento è circa 23 volte superiore a quella dei soggetti a metabolismo veloce. Negli individui con un metabolismo veloce, l'emivita degli idrossimetaboliti di entrambi gli enantiomeri è in media di 24 ore, e negli individui con un metabolismo lento, questi valori sono circa 2 volte più lunghi.

La biodisponibilità del nebivololo somministrato per via orale è in media del 12% nei metabolizzatori veloci ed è quasi completa nei metabolizzatori lenti. Le concentrazioni plasmatiche comprese tra 1 e 30 mg di nebivololo sono proporzionali alla dose. L'età umana non influisce sulla farmacocinetica del nebivololo. Una settimana dopo la somministrazione, il 38% della dose viene escreto nelle urine e il 48% nelle feci. Escrezione di nebivololo immodificato nelle urine meno dello 0,5% della dose.

Caratteristiche cliniche

Indicazioni

Ipertensione arteriosa essenziale.

Insufficienza cardiaca cronica di gravità lieve o moderata, in aggiunta ai metodi standard di trattamento per i pazienti di età superiore ai 70 anni.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad altri componenti del farmaco;
  • insufficienza epatica o funzionalità epatica limitata;
  • insufficienza cardiaca acuta, shock cardiogeno o episodi di insufficienza cardiaca scompensata che richiedono la somministrazione endovenosa di sostanze attive con effetto inotropo positivo.

Inoltre, come altri β-bloccanti, il farmaco è controindicato in tali malattie:

  • sindrome da debolezza del nodo del seno, incluso blocco senoauricolare, blocco atrioventricolare (blocco AV) grado II-III (senza pacemaker artificiale);
  • broncospasmo e asma bronchiale nella storia;
  • feocromocitoma non trattato;
  • acidosi metabolica;
  • bradicardia (prima del trattamento, la frequenza cardiaca è inferiore a 60 battiti / min);
  • ipotensione arteriosa (pressione arteriosa sistolica (BP) - inferiore a 90 mm Hg);
  • gravi disturbi della circolazione periferica.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Farmacodinamica interazioni cal

La co-somministrazione non è raccomandata:

  • con farmaci antiaritmici di classe I (chinidina, idrochinidina, cibenzolina, flecainide, disopiramide, lidocaina, mexiletina, propafenone), poiché l'effetto sulla conduzione AV e l'effetto inotropo negativo possono aumentare;
  • con calcioantagonisti come verapamil / diltiazem - un effetto negativo sulla conduzione AV e sulla contrattilità miocardica. La somministrazione endovenosa di verapamil a pazienti che assumono β-bloccanti può portare a significativa ipotensione arteriosa e blocco AV;
  • con farmaci antipertensivi ad azione centrale (clonidina, guanfacina, moxonidina, metildopa, rilmenidina) - può portare ad un aumento dell'insufficienza cardiaca a causa di una diminuzione della frequenza cardiaca, della gittata sistolica e della vasodilatazione; con un'interruzione improvvisa, in particolare prima della fine dell'uso dei β-bloccanti, può aumentare la probabilità di un aumento della pressione sanguigna (sindrome da astinenza).

Dovresti stare attento mentre usi il farmaco:

  • con farmaci antiaritmici di classe III (amiodarone) - l'effetto sulla conduzione AV può aumentare;
  • con anestetici volatili alogenati - può inibire la tachicardia riflessa e aumentare il rischio di ipotensione arteriosa. Il consiglio generale è di evitare la brusca interruzione del trattamento con β-bloccanti. S. Se il paziente sta usando nebivololo, l'anestesista deve essere informato;
  • con insulina e agenti ipoglicemizzanti orali - sebbene il nebivololo non influisca sui livelli di glucosio nel sangue, può mascherare i sintomi dell'ipoglicemia come tachicardia e aumento della frequenza cardiaca;
  • con baclofen (agente antispastico), amifostina (un ulteriore agente antitumorale) - il loro uso simultaneo con agenti antipertensivi può portare a una significativa diminuzione della pressione sanguigna, quindi la dose di agenti antipertensivi deve essere aggiustata.

Se usati insieme, considera:

  • glicosidi del gruppo digitale - la conduzione AV rallenta, tuttavia, durante gli studi clinici, non ci sono state indicazioni per l'interazione; il nebivololo non influisce sulla farmacocinetica della digossina;
  • calcioantagonisti come la diidropiridina (amlodipina, felodipina, lacidipina, nifedipina, nicardipina, nimodipina, nitrendipina) - aumenta il rischio di ipotensione arteriosa e nei pazienti con insufficienza cardiaca può peggiorare la funzione di pompaggio ventricolare;
  • antipsicotici, antidepressivi (antidepressivi triciclici, barbiturici, derivati della fenotiazina) - l'effetto antipertensivo può aumentare (principio dell'aggiunta di effetti);
  • i simpaticomimetici possono contrastare l'effetto antiipertensivo dei β-bloccanti; principi attivi ad azione β-adrenergica può portare all'attività α-adrenergica non ostacolata dei simpaticomimetici con la presenza di effetti sia α˗ che β˗adrenergici (pericolo di sviluppare ipertensione arteriosa, grave bradicardia e blocco cardiaco).

Interazioni dovute alla farmacocinetica del farmaco:

  • poiché l'isoenzima CYP2D6 è coinvolto nel metabolismo del nebivololo, l'uso combinato di farmaci che inibiscono questo enzima (paroxetina, fluoxetina, tioridazina, chinidina) aumenta il livello di nebivololo nel plasma sanguigno e quindi aumenta il rischio di eccessiva bradicardia e altri effetti avversi reazioni;
  • la cimetidina aumenta il livello di nebivololo nel plasma sanguigno, ma senza modificarne l'efficacia clinica;
  • ranitidina non influenza la farmacocinetica del nebivololo;
  • a condizione che il nebivololo sia usato durante i pasti e un antiacido tra i pasti, questi farmaci possono essere somministrati insieme;
  • con l'uso combinato di nebivololo e nicardipina, le concentrazioni di entrambe le sostanze nel plasma sanguigno sono leggermente aumentate senza modificare l'efficacia clinica;
  • l'uso simultaneo di alcol, furosemide o idroclorotiazide non influisce sulla farmacocinetica del nebivololo;
  • nebivololo non influenza la farmacodinamica e la farmacocinetica del warfarin.

Caratteristiche dell'applicazione.

Le seguenti avvertenze sono comuni ai bloccanti β˗adrenergici: soluzioni e precauzioni.

Anestesia.

Il mantenimento del β-blocco riduce il rischio di aritmie cardiache durante l'induzione e l'intubazione. In preparazione all'intervento chirurgico, l'uso di β-bloccanti adrenergici deve essere interrotto almeno 24 ore prima. È necessaria cautela quando si utilizzano alcuni anestetici che causano depressione miocardica, come ciclopropano, etere o tricloroetilene. L'insorgenza di reazioni vagali in un paziente può essere prevenuta dall'atropina per via endovenosa.

Cuore e vasi sanguigni.

In generale, ai pazienti con insufficienza cardiaca cronica non Bystolic prezzo trattata non devono essere somministrati beta-bloccanti fino a quando la loro condizione non è stabile. I pazienti con malattia coronarica devono interrompere la terapia con beta-bloccanti adrenergici gradualmente, cioè entro 1-2 settimane. Se necessario, per prevenire l'esacerbazione dell'angina pectoris, si raccomanda di iniziare contemporaneamente il trattamento con un farmaco sostitutivo. I bloccanti β-adrenergici possono causare bradicardia. Se la frequenza cardiaca a riposo scende a 50-55 battiti al minuto e/o il paziente sviluppa sintomi indicativi di bradicardia, la dose deve essere ridotta.

I bloccanti β-adrenergici devono essere usati con cautela nel trattamento di:

a) pazienti con disturbi circolatori periferici (malattia o sindrome di Raynaud, claudicatio intermittens), Olku può sviluppare un'esacerbazione di queste malattie;

b) pazienti con blocco AB di primo grado dovuto all'effetto negativo dei bloccanti dei recettori β-adrenergici sulla conduzione;

c) pazienti con angina pectoris di Prinzmetal dovuta a vasocostrizione senza impedimenti delle arterie coronarie Bystolic acquistare mediata dai recettori α-adrenergici: i bloccanti dei recettori β-adrenergici possono aumentare la frequenza e la durata degli attacchi di angina.

La combinazione di nebivololo con calcioantagonisti come verapamil e diltiazem con farmaci antiaritmici del gruppo I, nonché con farmaci antipertensivi ad azione centrale, non è affatto raccomandata (per informazioni dettagliate, vedere la sezione "Interazione con altri farmaci e altri tipi di interazioni").

Metabolismo e sistema endocrino.

Il nebivololo non influisce sui livelli di glucosio nel sangue nei pazienti diabetici. Nonostante ciò, occorre prestare attenzione quando lo si utilizza per il trattamento di pazienti in questa categoria, poiché il nebivololo può mascherare alcuni dei sintomi dell'ipoglicemia, come tachicardia e palpitazioni. I beta-bloccanti adrenergici possono mascherare i sintomi della tachicardia nell'ipertiroidismo. Con un'improvvisa interruzione della terapia, questi sintomi possono aumentare.

Sistema respiratorio.

Nei pazienti con malattia ostruttiva delle vie aeree, i β-bloccanti adrenergici devono essere usati con cautela poiché la costrizione può aumentare. vie respiratorie.

Altro.

All'inizio del trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica con nebivololo è necessario un monitoraggio regolare del paziente. A meno che non sia necessario, il trattamento non deve essere interrotto bruscamente.

Ai pazienti con una storia di psoriasi dovrebbero essere prescritti beta-bloccanti solo dopo che la situazione è stata attentamente valutata. I beta-bloccanti adrenergici possono aumentare la sensibilità agli allergeni e la gravità delle reazioni anafilattiche.

Eccipienti.

Questo medicinale contiene lattosio monoidrato e non deve essere assunto da pazienti con intolleranza ereditaria al galattosio, deficit di lattasi o sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio.

Per informazioni sulla modalità di somministrazione e sulle dosi, vedere la sezione "Modalità di somministrazione e dosi".

Utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento.

Il nebivololo ha effetti farmacologici che si ripercuotono negativamente sulla gravidanza e/o sul feto/neonato. In generale, i β-bloccanti riducono la circolazione placentare, che è stata associata a ritardo della crescita, morte fetale, aborto spontaneo e parto pretermine. Gli effetti collaterali (p. es., ipoglicemia e bradicardia) possono verificarsi nel feto e nel neonato. Se è necessario il trattamento con β-bloccanti, è preferibile dare la preferenza ai β-bloccanti β1 selettivi.

Il nebivololo non deve essere usato durante la gravidanza a meno che c'è un bisogno innegabile. Se si ritiene necessario il trattamento con nebivololo, è necessario monitorare la circolazione uteroplacentare e la crescita fetale. Se viene identificato un effetto negativo sulla gravidanza o sul feto, deve essere preso in considerazione un trattamento alternativo. Un neonato deve essere attentamente monitorato. Sintomi di ipoglicemia e bradicardia possono essere previsti entro i primi 3 giorni.

compra Bystolic Periodo di allattamento al seno .

Studi sugli animali hanno dimostrato che il nebivololo passa nel latte materno. Non è noto se questa sostanza passi nel latte materno umano. La maggior parte dei β-bloccanti, in particolare i composti lipofili come il nebivololo, e i suoi metaboliti attivi passano, anche se in misura diversa, nel latte materno. Pertanto, l'allattamento al seno durante l'utilizzo di nebivololo non è raccomandato.

La capacità di influenzare la velocità di reazione quando si guidano veicoli o si azionano altri meccanismi.

Non sono stati condotti studi pertinenti. Studi di farmacocinetica hanno dimostrato che il nebivololo non influisce sulla funzione psicomotoria. Tuttavia, va tenuto presente che a volte possono verificarsi vertigini e sensazione di affaticamento.

Dosaggio e somministrazione

Regime di dosaggio

Applicare per via orale. Le compresse vengono ingerite con una quantità sufficiente di liquido (ad esempio, 1 bicchiere d'acqua). Accettato indipendentemente dall'assunzione di cibo.

Ipertensione arteriosa essenziale

I pazienti adulti dovrebbero soffiando per assumere 1 compressa (5 mg di nebivololo) al giorno, possibilmente alla stessa ora. Il farmaco può essere assunto con il cibo. L'effetto ipotensivo diventa evidente dopo 1-2 settimane di trattamento, ma a volte l'effetto ottimale si osserva solo dopo 4 settimane.

Combinazione con altri agenti antiipertensivi.

Il nebivololo può essere utilizzato sia in monoterapia che in combinazione con altri farmaci antiipertensivi. A questo punto, è stato osservato un ulteriore effetto ipotensivo solo quando è stato combinato con 12,5-25 mg di idroclorotiazide.

Pazienti con insufficienza renale.

La dose iniziale raccomandata è di 2,5 mg al giorno. Se necessario, la dose giornaliera può essere aumentata a 5 mg.

Pazienti con insufficienza epatica.

L'esperienza con il farmaco in questi pazienti è limitata, quindi il nebivololo è controindicato.

Pazienti anziani (oltre i 65 anni di età).

Per questo gruppo di pazienti, la dose iniziale raccomandata è di 2,5 mg al giorno e, se necessario, può essere aumentata a 5 mg. A causa dell'insufficiente esperienza con l'uso del farmaco in pazienti di età superiore ai 75 anni, il suo uso richiede cautela e stretta supervisione di tali pazienti.

Insufficienza cardiaca cronica

Il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica deve iniziare con una lenta titolazione della dose fino al raggiungimento della dose individuale ottimale di mantenimento. Tali pazienti con Bystolic Italia Il farmaco deve essere prescritto in caso di insufficienza cardiaca cronica senza episodi di scompenso acuto nelle ultime 6 settimane. Si raccomanda che il medico abbia esperienza nel trattamento dell'insufficienza cardiaca. I pazienti che ricevono altri farmaci cardiovascolari (diuretici, digossina, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), antagonisti del recettore dell'angiotensina II) devono aver già aggiustato la dose di questo farmaco nelle ultime 2 settimane prima di iniziare il trattamento con nebivololo. La somministrazione della dose iniziale deve essere effettuata secondo il seguente schema, mantenendo intervalli da 1 a 2 settimane e concentrandosi sulla tolleranza del paziente: 1,25 mg di nebivololo al giorno possono essere aumentati a 2,5 mg al giorno, quindi fino a 5 mg al giorno, e in futuro - fino a 10 mg 1 volta al giorno. La dose massima raccomandata è di 10 mg al giorno. All'inizio del trattamento e ad ogni aumento della dose, il paziente deve essere sotto la supervisione di un medico esperto per almeno 2 ore per garantire che le condizioni cliniche rimangano stabili (in particolare per quanto riguarda la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, i disturbi della conduzione miocardica, così come un aumento dei sintomi di insufficienza cardiaca). Il verificarsi di reazioni avverse può significare che non tutti i pazienti possono essere trattati con le dosi più elevate raccomandate. Se necessario, la dose già raggiunta può essere nuovamente ridotta gradualmente o ripristinata nuovamente. Con forza sintomi di insufficienza cardiaca o intolleranza al farmaco nella fase della sua titolazione, si raccomanda di ridurre prima la dose di nebivololo o, se necessario, interrompere immediatamente il farmaco (se si verifica grave ipotensione, i sintomi di insufficienza cardiaca con edema polmonare acuto peggiorano , se si verifica shock cardiogeno, bradicardia sintomatica o blocco AV). Di norma, il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica con nebivololo è a lungo termine.

Il trattamento con nebivololo non deve essere interrotto improvvisamente, poiché ciò può portare a un temporaneo peggioramento dell'insufficienza cardiaca. Se è necessaria la sospensione del farmaco, la dose deve essere ridotta gradualmente, riducendola di 2 volte con un intervallo di 1 settimana.

Pazienti con insufficienza renale.

Poiché la titolazione della dose alla dose massima tollerata avviene individualmente, la sua correzione in caso di insufficienza renale da gravità lieve a moderata non è richiesta. Non c'è esperienza con l'uso del farmaco in pazienti con grave insufficienza renale (livello di creatinina sierica ≥ 250 µmol / l), pertanto l'uso di nebivololo in tali pazienti non è raccomandato.

Pazienti con insufficienza epatica.

Esistono dati limitati sull'uso del nebivololo in pazienti con insufficienza epatica, pertanto l'uso del farmaco in questi pazienti è controindicato.

Pazienti anziani.

Perché il la titolazione della dose al massimo tollerato viene effettuata individualmente, non è richiesto un aggiustamento della dose.

Figli.

Non sono stati condotti studi sull'efficacia e la sicurezza dell'uso del nebivololo nei bambini, pertanto l'uso del farmaco non è raccomandato per questa fascia di età.

Overdose

Non ci sono dati disponibili sul sovradosaggio con nebivololo.

Sintomi. Con un sovradosaggio di β-bloccanti si osservano: bradicardia, ipotensione arteriosa, broncospasmo, insufficienza cardiaca acuta.

Trattamento del sovradosaggio. È necessario lavare lo stomaco, assumere carbone attivo e lassativi. Potrebbe essere necessaria anche la ventilazione meccanica. Si raccomanda il monitoraggio della glicemia. In caso di sovradosaggio o ipersensibilità, è necessario un attento monitoraggio medico del paziente e deve essere effettuata una terapia intensiva in ospedale: per bradicardia e aumento della vagotonia, somministrazione di atropina o metilatropina, per ipotensione arteriosa e shock, somministrazione di sostituti del plasma e catecolamine. L'effetto β-bloccante può essere interrotto mediante lenta somministrazione endovenosa di isoprenalina cloridrato, a partire da una dose di 5 μg/min, o di dobutamina, a partire da una dose di 2,5 μg/min, fino al raggiungimento dell'effetto atteso. In casi resistenti, l'isoprenalina può essere combinata con la dopamina. Se le misure di cui sopra non aiutano, dovresti iniziare il glucagone a una velocità di 50-100 mcg/kg, se necessario - l'iniezione può essere ripetuta entro un'ora e, se necessario, un'infusione endovenosa di glucagone a una velocità di 70 mcg/kg/h. In casi estremi, quando la bradicardia non è curabile, può essere necessario collegare un pacemaker artificiale.

Reazioni avverse

Le reazioni avverse nell'ipertensione essenziale e nell'insufficienza cardiaca cronica sono elencate separatamente a causa delle differenze nei processi patologici che sono alla base di queste malattie.

Ipertensione arteriosa essenziale

Le reazioni avverse nella maggior parte dei casi sono state da lievi a moderate (mostrate nella tabella sottostante); sono classificati in base al sistema di organi e alla frequenza di occorrenza

Sistema di organi Spesso (≥ 1/100 - < 1/10) Non comune (≥ 1/1000 - ≤ 1/100) Molto raro (≤ 1/10.000) Frequenza sconosciuta
Dagli organi della vista deficit visivo
DA sul lato dell'apparato respiratorio, degli organi del torace e del mediastino Dispnea Broncospasmo
Dal tratto gastrointestinale Costipazione, nausea, diarrea Dispepsia, flatulenza, vomito
Dal lato del sistema nervoso Mal di testa, vertigini, parestesia Sincope
Dal lato della psiche Incubi, depressione
Dal lato del cuore Bradicardia, insufficienza cardiaca, decelerazione

conduzione AV/

Blocco AV

Dal lato delle navi Ipotensione arteriosa, aumento della claudicatio intermittens
Dal lato del sistema immunitario Angioedema

edema,

ipersensibilità

Dalla pelle e dal tessuto sottocutaneo Prurito, eruzione cutanea eritematosa Aumento della psoriasi Orticaria
Dal sistema riproduttivo e dalle ghiandole mammarie Impotenza
Violazioni generali Aumento della fatica, gonfiore

Inoltre, con alcuni β-bloccanti adrenergici sono state riportate le seguenti reazioni avverse: allucinazioni, psicosi, confusione, freddo/cianosi delle estremità, sindrome di Raynaud, secchezza oculare e tossicità oculomococutanea oltre al tipo di practololo.

Insufficienza cardiaca cronica

Le informazioni sulle reazioni avverse nei pazienti con insufficienza cardiaca sono state ottenute durante gli studi clinici controllati con placebo, in percentuale in cui 1067 pazienti hanno ricevuto nebivololo e 1061 pazienti hanno ricevuto placebo. In questo studio, le reazioni avverse che potrebbero essere state associate all'uso di nebivololo sono state riportate da un totale di 449 pazienti che assumevano nebivololo (42,1%) e 334 (31,5%) pazienti che assumevano placebo. Le reazioni avverse più comuni riportate dai pazienti che assumevano nebivololo sono state bradicardia e capogiri (che si sono verificati in circa l'11% dei pazienti). La frequenza corrispondente tra i pazienti trattati con placebo è stata di circa il 2% e il 7%, rispettivamente.

Sono state segnalate le seguenti reazioni avverse che sono state almeno potenzialmente associate all'uso di nebivololo e quelle che sono state considerate caratteristiche e significative nel trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica:

  • il peggioramento dell'insufficienza cardiaca è stato osservato nel 5,8% dei pazienti trattati con nebivololo e nel 5,2% dei pazienti trattati con placebo;
  • ipotensione ortostatica - nel 2,1% dei pazienti trattati con nebivololo e nell'1% dei pazienti trattati con placebo;
  • l'intolleranza al farmaco è stata osservata nell'1,6% dei pazienti trattati con nebivololo e nello 0,8% dei pazienti trattati con placebo;
  • Il blocco AV di I grado è stato osservato nell'1,4% dei pazienti trattati con nebivololo e nello 0,9% dei pazienti trattati con placebo;
  • gonfiore degli arti inferiori - nell'1% dei pazienti trattati con nebivololo e nello 0,2% dei pazienti trattati con placebo.

Segnalazione di sospette reazioni avverse

Messaggio Le segnalazioni di sospette reazioni avverse nel periodo successivo alla registrazione di un medicinale sono importanti perché consentono un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare eventuali reazioni avverse sospette.

Da consumarsi preferibilmente entro.

3 anni.

Condizioni di conservazione .

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Imballaggio .

14 compresse in un blister; 2 blister in una confezione.

Categoria vacanza

Su prescrizione medica.

Produttore

PJSC “Azienda farmaceutica “Darnitsa”.

Ubicazione del produttore e indirizzo della sede di attività