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Composizione :

principio attivo: 1 compressa sublinguale contiene nitroglicerina 2% su lattosio in termini di nitroglicerina 0,5 mg;

eccipienti: lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, calcio stearato.

Forma di dosaggio

Compresse sublinguali.

Proprietà fisiche e chimiche di base : compresse monostrato di forma rotonda, con superfici superiori e inferiori piatte, i cui bordi sono smussati, con un tratto, bianco o bianco con una tinta cremosa. Sulla superficie delle compresse la marmorizzazione scende. Una struttura relativamente omogenea può essere vista alla frattura sotto una lente d'ingrandimento.

Gruppo farmacoterapeutico

Vasodilatatori utilizzati in cardiologia. nitrati organici.

Codice ATX C01D A02.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica.

La nitroglicerina è un vasodilatatore periferico con un effetto predominante sui vasi periferici.

La nitroglicerina agisce direttamente sulla muscolatura liscia dei vasi prevalentemente venosi e arteriosi attraverso il recettore dei nitrati situato nella membrana della muscolatura liscia della parete vasale. La nitroglicerina nella muscolatura liscia viene convertita enzimaticamente per formare ossido nitrico (NO), che stimola la guanilato ciclasi solubile, che è responsabile della formazione di guanosina-3'5'-monofosfato ciclico (cGMP), che è un mediatore del rilassamento.

Colpisce i processi di regolazione centrale del tono vascolare e l'attività del cuore. Promuove il rilascio di catecolamine nel cervello e nel cuore, che porta a un'inibizione centrale del tono simpatico e vasomotorio, un effetto simpaticomimetico indiretto sul miocardio e un cambiamento nella conformazione del complesso troponina-tropomiosina. La natura e l'intensità dell'azione della nitroglicerina sul cuore e sui vasi periferici dipende dall'interazione dei processi centrali e periferici. La soppressione dei riflessi vasocostrittori sui vasi coronarici, che è il risultato dell'inibizione centrale degli impulsi del dolore, contribuisce a sollievo dagli attacchi di dolore nell'angina pectoris. L'effetto antianginoso della nitroglicerina è dovuto all'effetto normalizzante sul metabolismo degli elettroliti e sull'energia del miocardio, vale a dire: sugli indicatori chiave della catena respiratoria - il rapporto tra le forme ossidate e ridotte dei coenzimi della nicotinammide, l'attività delle deidrogenasi compra Nitrostat NAD-dipendenti. Colpisce l'attività del cuore e l'emodinamica sistemica. Sotto l'influenza della nitroglicerina, il flusso sanguigno retrogrado aumenta a causa dell'espansione e dell'aumento del numero di collaterali funzionanti. L'azione simpaticomimetica indiretta, così come l'accumulo di AMP ciclico nel miocardio, portano ad un aumento della sua contrattilità. Inoltre, l'ossido nitrico inibisce efficacemente sia l'aggregazione che l'adesione delle piastrine. La diminuzione della resistenza periferica e la diminuzione del ritorno venoso sono effetti associati al rilassamento S3 della muscolatura liscia vascolare, una diminuzione del pre e postcarico sul cuore. La dilatazione delle vene porta a una diminuzione della quantità di sangue fornita al cuore, una diminuzione del precarico e l'espansione delle arterie porta a una diminuzione della resistenza periferica totale e una diminuzione del postcarico, che alla fine si manifesta nel facilitare il lavoro del cuore e il miglioramento della circolazione coronarica.

C'è una ridistribuzione della circolazione sanguigna nel miocardio a favore del focus dell'ischemia, la funzione ionotropica del miocardio è migliorata. La pressione telediastolica nel ventricolo sinistro e le dimensioni del cuore diminuiscono, il che migliora l'afflusso di sangue ai più vulnerabili all'ischemia subendocar. porzione quadrante del miocardio. L'indebolimento della resistenza venosa e arteriosa periferica e la pressione di riempire il cuore di sangue aiutano a ridurre i costi energetici del ventricolo sinistro e la richiesta di ossigeno del miocardio. La pressione nei capillari polmonari diminuisce, il che porta alla nomina di nitroglicerina nell'infarto del miocardio con edema polmonare, così come nell'insufficienza cardiaca. Con l'ipocinesia ischemica delle singole sezioni del miocardio, la sua contrattilità viene ripristinata. I vasi meningei si dilatano, i vasi degli organi interni si restringono, la pressione nel sistema dell'arteria polmonare diminuisce a causa della vasodilatazione e dell'effetto sistemico della nitroglicerina. La nitroglicerina rilassa la muscolatura liscia dei bronchi, delle vie biliari, del tratto digerente e delle vie urinarie. Uno studio sperimentale non ha rivelato un effetto teratogeno o tossico sull'embrione.

Farmacocinetica .

Dopo l'applicazione sublinguale, l'effetto si verifica entro 0,5-2 minuti; Il 75% dei pazienti nota un miglioramento entro i primi 3 minuti e un altro 15% entro 4-15 minuti.

La nitroglicerina assunta per via sublinguale viene assorbita dalla mucosa ed entra principalmente nella circolazione sistemica. Assorbito il 60-75% della dose assunta. Dopo 2-4 minuti dalla somministrazione, viene raggiunta la concentrazione massima nel plasma sanguigno - 2,3 μg / l, prima dell'8 ° minuto - diminuisce del 50% e dopo 20 minuti la nitroglicerina non viene quasi rilevata nel sangue. Rapidamente metabolizzato in fegato. I nitroesteri degli alcoli poliossidrilici subiscono rapidamente la denitrazione. I metaboliti denitrati, come 1,2 e 3,4 dinitrato, sono meno attivi e hanno un'emivita più lunga rispetto alla nitroglicerina. L'emivita della nitroglicerina è di quasi 30 minuti. La scissione dei gruppi nitro avviene in sequenza sia attraverso la formazione di nitriti inorganici che con la formazione di nitrati. Alcoli, aldeidi e acidi organici sono formati dalla parte organica della molecola di nitroestere. 4 ore dopo l'applicazione del farmaco, i nitroesteri (prodotto iniziale) non sono quasi determinati. Più attivamente metabolizzato nel fegato, nei reni e nel sangue. I nitroesteri vengono scissi in due modi: con l'aiuto della reduttasi glutatione-dipendente, localizzata principalmente nella frazione solubile degli epatociti, e con l'aiuto di un enzima che non richiede glutatione ridotto. Il Nitrostat acquistare farmaco viene metabolizzato principalmente nel letto vascolare arterovenoso, si diffonde nelle cellule muscolari lisce, dove si trasforma in ossido nitrico. Una piccola parte del farmaco, principalmente sotto l'influenza della glutatione-S reduttasi, viene biotrasformata nel fegato in di-, mononitrati e glicerolo. Se assunto per via orale, la maggior parte del farmaco viene metabolizzata nel fegato (effetto di primo passaggio). Una parte significativa di dinitrato e mononitrato si forma in congiunzione con l'acido glucuronico. L'escrezione dei metaboliti della nitroglicerina avviene principalmente dai reni, parte dei metaboliti viene escreta attraverso i polmoni con l'aria espirata. . La clearance totale della nitroglicerina è di 25-30 litri. L'emivita è di 4-5 minuti. L'emivita dei metaboliti è di 4 ore.

Caratteristiche cliniche

Indicazioni

Angina pectoris (per alleviare gli attacchi di angina e la profilassi a breve termine).

Controindicazioni

Ipersensibilità ai nitrati e componenti ausiliari del farmaco ischemia cerebrale, ictus emorragico, emorragia cerebrale, aumento della pressione intracranica, trauma cranico recente, bradicardia (meno di 50 battiti / min), ipotensione arteriosa (pressione arteriosa sistolica inferiore a 90 mm Hg), shock, collasso, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, stenosi aortica, condizioni accompagnate da diminuzione della pressione di riempimento del ventricolo sinistro (infarto miocardico acuto, stenosi mitralica isolata, pericardite costrittiva), tamponamento cardiaco, edema polmonare tossico, glaucoma ad angolo chiuso con elevata pressione intraoculare, uso simultaneo inibitori della fosfodiesterasi-5 (PDE-5) (sildenafil, tadalafil, vardenafil),

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Con l'uso simultaneo con altri vasodilatatori, antipertensivi, ACE-inibitori, bloccanti dei canali del calcio lenti, diuretici, antidepressivi triciclici, inibitori MAO, etanolo ed etanolo Farmaci Nitrostat prezzo contenenti L, beta-bloccanti, procainammidi, chinidina, novocainamide aumentano l'effetto ipotensivo della nitroglicerina.

Inibitori della fosfodiesterasi (sildenafil, tadalafil, vardenafil) - l'uso simultaneo di nitroglicerina con questi farmaci è controindicato, poiché esiste un potenziale pericolo di ipotensione arteriosa incontrollata, complicanze cardiovascolari potenzialmente letali.

L'atropina e altri farmaci che rivelano l'effetto M-anticolinergico possono ridurre l'effetto della nitroglicerina a causa di una diminuzione della secrezione e della biodisponibilità del farmaco.

L'uso con diidroergotamina può portare ad un aumento della sua concentrazione nel plasma sanguigno e ad un aumento della pressione sanguigna (a causa di un aumento della biodisponibilità della diidroergotamina).

Con l'uso simultaneo di eparina, è possibile una diminuzione dell'effetto anticoagulante di quest'ultimo (dopo l'interruzione del farmaco è possibile una significativa diminuzione della coagulazione del sangue, che può richiedere una diminuzione della dose di eparina).

Il fenobarbital attiva il metabolismo dei nitrati nel fegato. Alfa-agonisti, istamina, pituitrin, corticosteroidi, stimolanti del sistema nervoso centrale, veleno d'api, veleno di serpente, luce solare riducono l'effetto antianginoso della nitroglicerina. I salicilati aumentano il livello di nitroglicerina nel sangue, i barbiturici ne accelerano il metabolismo. I donatori di gruppi sulfidrilici (captopril, acetilcisteina, unithiolo) ripristinano la ridotta sensibilità alla nitroglicerina.

Caratteristiche dell'applicazione

È necessario assumere il farmaco con cautela, confrontando rischi e benefici, con: ipovolemia incontrollata, pazienti con insufficienza cardiaca con pressione normale o bassa nell'arteria polmonare, grave anemia, ipertiroidismo, grave insufficienza renale e / o epatica (rischio di sviluppo di metaemoglobinemia).

Deve essere usato con cautela nei pazienti con grave aterosclerosi cerebrale, pazienti anziani. Durante il periodo di trattamento, l'alcol non è consentito; bagni, saune, docce calde sono controindicati.

La compressa non deve essere masticata, poiché una quantità eccessiva di principio attivo può entrare nella circolazione sistemica attraverso la mucosa del cavo orale.

Alla nitroglicerina, così come ad altri nitrati organici, con un uso frequente, può svilupparsi dipendenza (tolleranza), che richiede un aumento del dosaggio. Con l'uso prolungato di nitroglicerina, per prevenire l'insorgenza di tolleranza, si raccomanda la somministrazione intermittente del farmaco durante il giorno (con un intervallo di 10-12 ore) o la somministrazione simultanea di calcioantagonisti, ACE-inibitori o diuretici. Se necessario, con lo sviluppo della tolleranza, a volte è necessario sospendere temporaneamente l'uso della nitroglicerina (per diversi giorni) e sostituirla con agenti antianginosi di altri gruppi farmacoterapeutici.

Prima di usare il farmaco per la prima volta, dovresti consultare il tuo medico!

Assicurati di dire al medico della precedente reazione alla reception. droghe in questo gruppo.

Quando si assume nitroglicerina, sono possibili una significativa diminuzione della pressione sanguigna e la comparsa di vertigini con un'improvvisa transizione a una posizione verticale da una posizione sdraiata o seduta; quando si usa l'alcool, quando ci si allena quando fa caldo.

Se la visione offuscata o la secchezza delle fauci persistono o sono gravi, il trattamento deve essere interrotto.

La gravità del mal di testa durante l'assunzione del farmaco può essere ridotta riducendone la dose e / o assumendo contemporaneamente Validol.

Il rischio di sviluppare metaemoglobinemia, che si manifesta con cianosi e scolorimento del sangue, aumenta con l'assunzione incontrollata prolungata di nitroglicerina, assumendo alte dosi del farmaco in pazienti con insufficienza epatica. Con lo sviluppo della metaemoglobinemia, la nitroglicerina deve essere annullata con urgenza e deve essere utilizzato un antidoto, il cloruro di metiltioninio (blu di metilene). Se è necessario un ulteriore uso di nitrati, è obbligatorio controllare il contenuto di metaemoglobina.

Il farmaco contiene lattosio, quindi i pazienti con rare forme ereditarie di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono usare il farmaco.

Utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento.

L'uso di nitroglicerina durante la gravidanza o l'allattamento è controindicato.

La capacità di influenzare la velocità di reazione durante la guida di veicoli ort o altri meccanismi.

Quando si guidano veicoli e meccanismi che richiedono maggiore attenzione, va ricordato che l'assunzione di nitroglicerina può portare a una diminuzione della velocità di reazione.

Dosaggio e somministrazione

Applicare agli adulti.

Quando si prescrive un farmaco per la prima volta, è necessario studiarne l'effetto sulla pressione sanguigna. Il monitoraggio dell'efficacia dell'uso della nitroglicerina deve essere effettuato mediante frequenza cardiaca e pressione sanguigna.

Deve essere assunto immediatamente ai primi sintomi di un attacco di angina.

Immediatamente dopo l'inizio del dolore, mettere 1 compressa sotto la lingua e tenere in bocca fino a completo assorbimento, senza deglutire. La dose abituale del farmaco è di 1 compressa sotto la lingua. In assenza di azione antianginosa entro 3-5 minuti, è necessario assumere un'altra compressa di nitroglicerina.

In assenza di effetto terapeutico dopo l'assunzione di 2-3 compresse, è necessario chiamare un medico.

Con frequenti attacchi di angina pectoris, è consigliabile utilizzare farmaci ad azione prolungata.

La tolleranza alle forme sublinguali di nitroglicerina si sviluppa raramente, tuttavia, se si verifica in alcuni pazienti, la dose del farmaco deve essere gradualmente aumentata, portandola a 2-3 compresse.

Figli.

Non c'è esperienza con l'uso del farmaco nei bambini, pertanto il suo uso in questa fascia di età dei pazienti non è raccomandato.

Overdose

Sintomi: diminuzione della pressione sanguigna (sotto i 90 mm Hg) con disregolazione ortostatica, mal di testa, forti capogiri, svenimento, palpitazioni, nausea e vomito, respiro corto, grave debolezza, sonnolenza, aumento della temperatura corporea, sensazione di caldo, ipotensione arteriosa, aumento della sudorazione , brividi.

Quando si usano dosi elevate (più di 20 mcg / kg) - collasso, cianosi delle labbra, delle unghie o dei palmi, metaemoglobinemia, dispnea e tachipnea.

Trattamento: trasferire il paziente in posizione orizzontale, sollevare le gambe, nei casi più gravi, prescrivere sostituti del plasma, simpaticomimetici, ossigeno, con metaemoglobinemia - blu di metilene.

Reazioni avverse

Dal lato del sistema nervoso centrale : visione offuscata, mal di testa "nitrato" (soprattutto all'inizio del ciclo di trattamento, diminuisce con la terapia a lungo termine), vertigini e sensazione di debolezza, ansia, reazioni psicotiche, letargia, disorientamento .

Dal lato del sistema cardiovascolare : abbassamento della pressione sanguigna, tachicardia riflessa, raramente (soprattutto con sovradosaggio) - collasso ortostatico, cianosi, metaemoglobinemia, arrossamento del viso.

Dal tubo digerente : secchezza delle fauci, nausea, vomito, dolore addominale.

Dal sistema immunitario : reazioni allergiche, comprese eruzioni cutanee, orticaria, prurito, arrossamento della pelle, pallore uhm, shock anafilattico.

Altri : eccitabilità, visione offuscata, esacerbazione del glaucoma, ipotermia, sensazione di calore, insufficienza respiratoria, debolezza.

Inoltre, sono stati Nitrostat Italia segnalati casi isolati di reazioni avverse: esacerbazione della malattia coronarica dovuta a ipossia, blocco completo, asistolia, angioedema.

A volte, con un'improvvisa diminuzione della pressione sanguigna, può esserci un aumento dei sintomi dell'angina (reazioni paradossali di "nitrato").

Da consumarsi preferibilmente entro

2,5 anni.

Condizioni di archiviazione

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 ºС. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Pacchetto

40 compresse sublinguali per contenitore; 1 contenitore per confezione.

Categoria vacanza

Senza ricetta.

Produttore

PJSC "Tecnologo".

Ubicazione del produttore e relativo Nitrostat generico indirizzo della sede di attività