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Composto:

principio attivo: piracetam;

La compressa da 1 ml contiene piracetam 200 mg;

eccipienti: fecola di patate, povidone, carbonato di magnesio pesante, stearato di calcio;

composizione del guscio: zucchero raffinato, biossido di silicio, povidone, carbonato di magnesio pesante, biossido di titanio (E 171), tratrazina (E 102), cera d'api, olio di semi di girasole.

Forma di dosaggio

Compresse rivestite.

Proprietà fisiche e chimiche fondamentali: compresse rivestite, gialle, biconvesse. La sezione trasversale ne mostra due ara.

Gruppo farmacoterapeutico

Psicostimolanti e nootropi. Piracetam. Codice ATX N06B X03.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica.

Il principio attivo del farmaco è il piracetam, un derivato ciclico dell'acido γ-aminobutirrico.

Il piracetam è un agente nootropico che agisce sul cervello, migliorando le funzioni cognitive (cognitive), come la capacità di apprendimento, la memoria, l'attenzione e le prestazioni mentali. Esistono probabilmente diversi meccanismi per l'effetto del farmaco sul sistema nervoso centrale: un cambiamento nel tasso di propagazione dell'eccitazione nel cervello, un aumento dei processi metabolici nelle cellule nervose e un miglioramento della microcircolazione influenzando le caratteristiche reologiche di sangue senza provocare un effetto vasodilatatore. Migliora Nootropil generico le connessioni tra gli emisferi del cervello e la conduzione sinaptica nelle strutture neocorticali, riduce l'aggregazione piastrinica e ripristina l'elasticità della membrana eritrocitaria, riduce l'adesione degli eritrociti. Il piracetam ha un effetto protettivo e riparatore in caso di disfunzione cerebrale dovuta a ipossia, intossicazione, terapia elettroconvulsivante, riduce la forza e la durata del nistagmo vestibolare.

Piracetam è usato come monofarmaco o come parte di un complesso trattamento del mioclono corticale per ridurre la gravità del fattore provocante - neuronite vestibolare.

Farmacochine teak.

Dopo somministrazione orale, viene rapidamente e completamente assorbito nel tratto gastrointestinale. La biodisponibilità è quasi del 100%.

LaCmax dopo la somministrazione di 2 g del farmaco viene raggiunta nel plasma sanguigno dopo 30 minuti, nel Nootropil Italia liquido cerebrospinale - per 2-8 ore ed è di 40-60 μg / ml. Il volume di distribuzione del piracetam è di quasi 0,6 l/kg. L'emivita del farmaco dal plasma è di 4-5 ore e 6-8 ore dal liquido cerebrospinale. Questo periodo può essere allungato in caso di insufficienza renale.

Non si lega alle proteine plasmatiche, non viene metabolizzato nel corpo. L'80-100% del piracetam viene escreto immodificato dai reni mediante filtrazione glomerulare. La clearance renale del piracetam in volontari sani è di 86 ml/min. La farmacocinetica del piracetam non cambia nei pazienti con insufficienza epatica. Il piracetam attraversa le barriere e le membrane emato-encefaliche e placentari utilizzate nell'emodialisi. Negli studi sugli animali, è stato riscontrato che il piracetam si accumula selettivamente nei tessuti della corteccia cerebrale, principalmente nelle zone frontale, parietale e occipitale, nel cervelletto e nei gangli della base.

Caratteristiche cliniche

Indicazioni

Adulti:

  • trattamento sintomatico di condizioni patologiche accompagnate da compromissione della memoria, disturbi cognitivi (ad eccezione della demenza diagnosticata (demenza));
  • trattamento Nootropil prezzo mioclono corticale: come singolo farmaco o come parte di una terapia complessa.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al piracetam o ai derivati del pirrolidone, così come ad altri componenti del farmaco;
  • violazione acuta della circolazione cerebrale (ictus emorragico);
  • stadio terminale dell'insufficienza renale (con clearance della creatinina inferiore a 20 ml / min);
  • corea di Huntington.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Ormoni tiroidei.

Se usato insieme agli ormoni tiroidei, sono possibili aumento dell'irritabilità, disorientamento e disturbi del sonno.

Acenocumarolo.

Esistono prove di un aumento dell'effetto degli antidepressivi e dei farmaci antianginosi da parte del piracetam. Anche Piracetam in dosi elevate (9,6 g/die) aumenta l'efficacia dell'acenocumarolo nei pazienti con trombosi venosa, che può manifestarsi con una diminuzione del livello di aggregazione piastrinica, una diminuzione del livello di fibrinogeno, fattore di von Willebrand, viscosità del sangue e plasma sanguigno.

La probabilità di modificare la farmacodinamica del piracetam sotto l'influenza di altri farmaci è bassa, poiché il 90% del farmaco viene escreto immodificato nelle urine.

In vitro , il piracetam non inibisce il citocromo P450 delle isoforme CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 4A9/11 a una concentrazione di 142, 426, 1422 µg/ml.

Ad una concentrazione di 1422 μg/ml, una leggera inibizione del CYP2A6 (21%) e ZA4/5 (11%). Tuttavia, il livello Ki di questi due isomeri CYP è sufficiente quando si superano 1422 µg/ml. Pertanto, l'interazione metabolica con farmaci sottoposti a biotrasformazione da parte di questi enzimi è improbabile.

Farmaci antiepilettici .

L'uso di piracetam alla dose di 20 g al giorno per 4 settimane e non modifica più la curva del livello di concentrazione e la concentrazione massima (Cmax) di farmaci antiepilettici nel siero del sangue (carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, valproato di sodio) in pazienti con epilessia.

L'uso simultaneo di 1,6 g di piracetam con alcol non influisce sulla concentrazione di piracetam e alcol nel siero del sangue.

Caratteristiche dell'applicazione.

Molto spesso, le reazioni avverse si verificano nei pazienti del gruppo geriatrico che ricevono una dose giornaliera superiore a 2,4 g Nei pazienti anziani può verificarsi un'esacerbazione dell'insufficienza coronarica (la dose deve essere ridotta o il farmaco deve essere interrotto).

È necessario monitorare costantemente gli indicatori della funzionalità renale (specialmente nei pazienti con insufficienza renale cronica) - azoto residuo e creatinina e nei pazienti con malattie del fegato - lo stato funzionale del fegato.

A causa del fatto che il piracetam riduce l'aggregazione piastrinica, è necessario prescrivere con cautela ai pazienti con emostasi compromessa, condizioni che possono essere accompagnate da emorragie (ulcera del tratto gastrointestinale), con operazioni chirurgiche importanti (compresi interventi dentali), pazienti con sintomi di sanguinamento grave o pazienti con una storia di ictus emorragico; pazienti che assumono anticoagulanti, agenti antiaggreganti piastrinici, comprese basse dosi di acido acetilsalicilico. Nel trattamento di pazienti con mioclono corticale, deve essere evitata una brusca interruzione del trattamento a causa della minaccia di generalizzazione del mioclono o del verificarsi di convulsioni.

Pazienti anziani. compra Nootropil Con la terapia a lungo termine nei pazienti anziani, si raccomanda un monitoraggio regolare della funzionalità renale, se necessario, la dose deve essere aggiustata in base ai risultati dello studio sulla clearance della creatinina.Durante la terapia con piracetam, è imperativo continuare la terapia principale, poiché la soglia convulsiva può diminuire.

In caso di disturbi del sonno, si consiglia di annullare la dose serale del farmaco, aggiungendo questa dose all'assunzione diurna.

Penetra attraverso le membrane filtranti delle macchine per emodialisi.

Utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento.

Piracetam non deve essere usato durante la gravidanza o l'allattamento.

La capacità di influenzare la velocità di reazione quando si guidano veicoli o si azionano altri meccanismi.

Si deve prestare attenzione quando si utilizza il piracetam a persone che guidano veicoli o lavorano con meccanismi pericolosi, dato il possibile sviluppo di reazioni avverse. dal sistema nervoso.

Dosaggio e somministrazione

Il farmaco viene assunto per via orale con una piccola quantità di acqua.

Adulti.

Trattamento di condizioni accompagnate da compromissione della memoria, disturbi cognitivi.

La dose giornaliera iniziale è di 4,8 g durante la prima settimana di trattamento. Di solito la dose deve essere divisa in 2-3 Nootropil acquistare dosi. La dose di mantenimento è di 2,4 mg al giorno, suddivisa in 2-3 dosi. In futuro è possibile una riduzione graduale della dose di 1,2 g al giorno.

Trattamento del mioclono corticale.

La dose giornaliera iniziale è di 24 g per 3 giorni. Se durante questo periodo non si ottiene l'effetto terapeutico desiderato, continuare a utilizzare il farmaco allo stesso dosaggio (24 g / die) per un massimo di 7 giorni. Se l'effetto terapeutico desiderato non viene raggiunto il 7° giorno di trattamento, il trattamento viene interrotto. Se l'effetto terapeutico è stato raggiunto, a partire dal giorno in cui si ottiene un miglioramento stabile, iniziano a ridurre la dose del farmaco di 1,2 g ogni 2 giorni fino alla ricomparsa delle manifestazioni del mioclono corticale. Ciò consentirà di stabilire la dose efficace media.

La dose giornaliera è divisa in 2-3 dosi. Il trattamento con altri agenti antimioclonici è supportato da dosi preassegnate. Il trattamento viene continuato fino alla scomparsa dei sintomi della malattia. Per prevenire il deterioramento delle condizioni dei pazienti, è impossibile interrompere bruscamente l'uso del farmaco. Passo dopo passo Ridurre delicatamente la dose di 1,2 ogni 2-3 giorni. È necessario prescrivere cicli ripetuti di trattamento con il farmaco ogni 6 mesi, aggiustando la dose in base alle condizioni del paziente, fino a quando i sintomi della malattia scompaiono o diminuiscono.

Uso in pazienti anziani.

L'aggiustamento della dose è raccomandato per i pazienti anziani con disturbi della funzionalità renale diagnosticati o sospetti (vedere la sezione "Dosaggio nei pazienti con funzionalità renale compromessa"). Con il trattamento a lungo termine, se necessario, tali pazienti devono controllare la clearance della creatinina per regolare adeguatamente la dose.

Dosaggio per pazienti con funzionalità renale compromessa. Poiché il farmaco viene escreto dal corpo dai reni, è necessario prestare attenzione quando si trattano pazienti con insufficienza renale.

Un aumento dell'emivita è direttamente correlato al deterioramento della funzionalità renale e della clearance della creatinina. Questo vale anche per i pazienti anziani, nei quali l'escrezione di creatinina dipende dall'età. L'intervallo tra le dosi deve essere aggiustato in base alla funzionalità renale.

Il calcolo della dose viene effettuato sulla base di una valutazione della clearance della creatinina utilizzando la formula:

Kcr \u003d {[140 - età (in anni)] * m (in kg)} / [72 * Creatinina plasmatica C (mg / dL)] (x 0,85 per le donne)

Il trattamento per tali pazienti è prescritto, a seconda della gravità dell'insufficienza renale, aderendo alle seguenti raccomandazioni:

nsed table-striped"> Grado di insufficienza renale Clearance della creatinina (ml/min) dosaggio Funzione renale normale 80 Dose abituale suddivisa in 2 o 4 dosi Luce 50–79 2/3 della dose abituale per 2-3 dosi Moderare 30-49 1/3 della dose abituale per 2 dosi pesante < 30 1/6 della dose abituale una volta fase terminale Controindicato

Dosaggio per pazienti con funzionalità epatica compromessa.

L'aggiustamento della dose non è necessario solo per i pazienti con funzionalità epatica compromessa. In caso di disturbi diagnosticati o sospetti della funzionalità epatica e renale, l'aggiustamento della dose viene effettuato come indicato nella sezione "Dosaggio nei pazienti con funzionalità renale compromessa".

Figli.

Non applicare.

Overdose

Sintomi: aumento delle manifestazioni degli effetti collaterali del farmaco. I sintomi di sovradosaggio sono stati osservati con la somministrazione orale del farmaco alla dose di 75 g.

Trattamento sintomatico , lavanda gastrica, indurre il vomito. Non esiste un antidoto specifico, può essere utilizzata l'emodialisi (rimozione del 50-60% di piracetam).

Reazioni avverse

Dal sistema nervoso: ipercinesia; disturbi del sonno, tra cui insonnia e sonnolenza; atassia, squilibrio Yesia, aumento della frequenza di crisi epilettiche, mal di testa, tremore.

Disturbi mentali: nervosismo, depressione, irritabilità, ansia, confusione, allucinazioni.

Da parte del sangue e della linfa: disturbi emorragici.

Dal sistema immunitario: ipersensibilità, incluse reazioni anafilattoidi.

Da parte degli organi dell'udito e dell'equilibrio: vertigini.

Dal sistema digestivo: dolore addominale, dolore nella parte superiore dell'addome, diarrea, nausea, vomito.

Dalla pelle e dai tessuti sottocutanei: angioedema, dermatite, eruzione cutanea, orticaria, prurito.

Dal sistema riproduttivo: aumento dell'attività sessuale.

Patologie vascolari: ipotensione, tromboflebite.

Disturbi generali: astenia, febbre, aumento di peso.

Da consumarsi preferibilmente entro

3 anni.

Condizioni di archiviazione

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Imballaggio .

10 targhe in una bolla; 3 o 6 blister in una confezione.

Categoria vacanza

Su prescrizione medica.

Produttore

PJSC "Galicpharm"

Sede del produttore e indirizzo della sede di attività .