Comprare Pantoprazolo Online

• Proprietà farmacologiche
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• Controindicazioni
• Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
• Dosaggio e somministrazione
• Overdose
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• Nomi commerciali

Composto

principio attivo: pantoprazolo;

1 compressa contiene 20 mg o 40 mg di pantoprazolo (come pantoprazolo sodico sesquiidrato);

eccipienti: lattosio monoidrato, idrossipropilcellulosa, stearato di calcio, carbonato di sodio anidro, sodio lauril solfato, guscio: ipromelosa, ossido di ferro giallo (E 172), glicole propilenico, biossido di titanio (E 171), copolimero di metacrilato (tipo A), trietilcitrato, polisorbato 80, inchiostro nero (S-1-17823).

Forma di dosaggio

Le compresse sono gastroresistenti.

Proprietà fisiche e chimiche di base: < /p>

Compresse da 20 mg: compresse gastroresistenti, di colore da giallo a giallo chiaro, ovali, biconvesse, contrassegnate con inchiostro nero su un lato "H125" e lisce sull'altro lato;

Compresse da 40 mg: compresse gastroresistenti di colore da giallo a giallo chiaro, ovali, biconvesse, contrassegnate con inchiostro nero su un lato con "H126" e lisce sull'altro lato.

Gruppo farmacoterapeutico

Un farmaco per il trattamento delle malattie correlate all'acido. inibitori della pompa protonica.

Codice ATC A02B C02.

Proprietà farmacologiche

Meccanismo di azione

Il pantoprazolo è un inibitore della pompa protonica (PPI) e inibisce la fase finale del rilascio di acido cloridrico nello stomaco attraverso un legame covalente con il sistema enzimatico Na + / K + ATP sulla superficie secretoria delle cellule parietali gastriche. Questa azione porta all'inibizione della secrezione di acido cloridrico sia basale che stimolata, indipendentemente dallo stimolo. Il legame a Na + / K + ATP-za fornisce un effetto antisecretorio a lungo termine che dura più di 24 ore per tutte le dosi studiate (20 - 120 mg).

Farmacodinamica.

attività antisecretoria. In volontari sani, una singola dose orale (20-80 mg) o IV (20-120 mg) di pantoprazolo dopo la massima stimolazione della produzione di acido cloridrico gastrico con pentastrina è stata associata a una diminuzione dose-dipendente dell'escrezione di acido cloridrico. voi. L'assunzione di pantoprazolo una volta al giorno ha fornito una crescente inibizione della secrezione di acido cloridrico. Dopo la prima somministrazione orale di pantoprazolo alla dose di 40 mg, è stata raggiunta un'inibizione media della secrezione del 51% in 2,5 ore. Se assunto quotidianamente per 7 giorni, l'inibizione media della secrezione è aumentata all'85%. Più della metà dei partecipanti allo studio ha sperimentato un'inibizione superiore al 95% della secrezione acida da parte del pantoprazolo. La secrezione acida è tornata alla normalità entro una settimana dopo l'ultima dose di pantoprazolo senza alcun segno di ipersecrezione "rollback".

In una serie di studi dose-risposta, dosi orali di pantoprazolo comprese tra 20 e 120 mg hanno fornito un aumento dose-dipendente del pH gastrico mediano e nel tempo (%) del mantenimento del pH gastrico > 3 e > 4. Trattamento con 40 mg di pantoprazolo ha dimostrato un aumento significativamente maggiore del pH gastrico rispetto alla dose di 20 mg. Dosi superiori a 40 mg (60, 80, 120 mg) non hanno mostrato un ulteriore aumento significativo del pH gastrico mediano.

Influenza sul livello di siero gastrin. Quando si usa il pantoprazolo, i livelli di gastrina a digiuno aumentano. Con l'uso a breve termine, nella maggior parte dei casi non superano il limite superiore della norma. Con il trattamento a lungo termine, i livelli di gastrina nella maggior parte dei casi aumentano di 2 volte. Il loro aumento eccessivo si verifica solo in rari casi. Di conseguenza, in alcuni casi, con il trattamento a lungo termine, vi è un aumento lieve o moderato delle cellule endocrine specifiche (ECL) nello stomaco (secondo come l'iperplasia adenomatoide). Tuttavia, durante la formazione di cellule Protonix Italia progenitrici di tumori neuroendocrini (iperplasia atipica) o tumori neuroendocrini dello stomaco, riscontrati negli studi sugli animali, non sono stati osservati nell'uomo.

Sulla base dei risultati degli studi sugli animali, non si può escludere l'effetto del trattamento a lungo termine (più di un anno) con pantoprazolo sui parametri endocrini della ghiandola tiroidea.

Farmacocinetica.

Il pantoprazolo-etero è disponibile sotto forma di compresse gastroresistenti, quindi l'assorbimento del pantoprazolo inizia solo dopo che la compressa è entrata nello stomaco. Nell'intervallo di dosaggio di 10-80 mg per la somministrazione orale di pantoprazolo, è stato osservato un aumento dose-dipendente della concentrazione plasmatica di picco (Cmax) e dell'area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC). Il pantoprazolo non si accumula nel corpo e la sua farmacocinetica non cambia dividendo la dose giornaliera in più dosi. Dopo somministrazione orale, la concentrazione plasmatica di pantoprazolo diminuisce in modo biesponenziale e l'emivita terminale di eliminazione è di circa 1 ora.

Nelle persone senza carenza di enzimi coinvolti nel metabolismo del pantoprazolo, con funzionalità epatica normale, la concentrazione di picco (Cmax) dopo somministrazione orale di compresse di pantoprazolo gastroresistente alla dose di 40 mg è di 2,5 μg / ml; il tempo per raggiungere il picco di concentrazione (tmax) è di 2,5 ore e l'area totale media sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) = 4,8 µg h/ ml (intervallo 1,4 - 13,3 µg h/ml). Dopo somministrazione endovenosa di pantoprazolo a persone senza carenza di enzimi coinvolti nel metabolismo del pantoprazolo, la clearance totale era di 7,6-14,0 l/h e il volume di distribuzione previsto era di 11,0-23,6 l.

Aspirazione

Dopo una dose singola o multipla di compresse gastroresistenti di pantoprazolo orale alla dose di 40 mg, le concentrazioni plasmatiche di picco sono state raggiunte in circa 2,5 ore e Cmax = 2,5 μg/ml. Il primo ciclo del metabolismo del pantoprazolo non è troppo intenso e la biodisponibilità assoluta è di circa il 77%. La somministrazione simultanea di antiacidi non influenza l'assorbimento di pantoprazolo.

L'assunzione di compresse gastroresistenti di pantoprazolo con il cibo può ritardare l'assorbimento di 2 ore o più, ma ciò non influisce in modo significativo sulla Cmax e sul grado di assorbimento di pantoprazolo (AUC). Pertanto, le compresse gastroresistenti di pantoprazolo possono essere assunte con o senza cibo.

Distribuzione

Il volume di distribuzione stimato del pantoprazolo è di circa 11,0-23,6 L e la distribuzione avviene principalmente nel liquido extracellulare. Il legame del pantoprazolo alle proteine plasmatiche è di circa il 98%, principalmente con l'albumina.

Metabolismo

Pantoprazolo è normalmente metabolizzato nel fegato attraverso il sistema del citocromo P450 (CYP). Il metabolismo del pantoprazolo non dipende dalla via di somministrazione (in/in o per via orale). La principale via metabolica è la dimetilazione che coinvolge il CYP2C19 seguito da solfatazione; Le principali vie metaboliche includono l'ossidazione del CYP3A4. Non è stata ottenuta evidenza di una notevole attività farmacologica dei metaboliti del pantoprazolo.

allevamento

Dopo una singola dose orale o endovenosa di pantoprazolo marcato con 14C in volontari sani con un metabolismo normale, circa il 71% della dose è stato escreto nelle urine e il 18% nelle feci mediante escrezione biliare. Il pantoprazolo non è stato escreto immodificato nelle urine.

Gruppi speciali di pazienti.

Pazienti anziani

Nei volontari anziani (di età compresa tra 64 e 76 anni), con dosi multiple, si è verificato solo un aumento designato o moderato della Cmax (26%) e dell'AUC (43%) di pantoprazolo rispetto ai soggetti più giovani. Pertanto, ai pazienti anziani vengono prescritte dosi standard di pantoprazolo.

Funzionalità renale compromessa

Nei pazienti con grave insufficienza renale, i parametri farmacocinetici del pantoprazolo sono gli stessi dei volontari sani. Pertanto, nei pazienti con insufficienza renale, che sono anche pazienti in emodialisi, non è necessario un aggiustamento della dose.

Funzionalità epatica compromessa

Nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a grave (cirrosi di Child-Pugh A-C), le concentrazioni massime di pantoprazolo sono leggermente più alte (1,5 volte) che nelle persone sane. Sebbene nei pazienti con insufficienza epatica, l'emivita plasmatica aumenti a 7-9 ore e AUC - 5-7 volte, questi i valori non sono ancora superiori a quelli delle persone con carenza dell'enzima epatico CYP2C19. Pertanto, non è necessario un aggiustamento della dose per i pazienti con insufficienza epatica. Questi cambiamenti nella farmacocinetica nei Protonix prezzo pazienti con compromissione della funzionalità epatica portano ad un accumulo minimo durante la somministrazione cronica secondo il regime giornaliero. Ai pazienti con insufficienza epatica da lieve a grave vengono prescritte dosi standard, ma non superiori a 40 mg / die, poiché questi valori non sono studiati nei pazienti con insufficienza epatica.

Figli

Nella popolazione pediatrica, la farmacocinetica di pantoprazolo è stata studiata in bambini e adolescenti di età inferiore a 16 anni con GERD confermata (probabile). La clearance totale è cresciuta in accordo con l'aumento del peso corporeo secondo una relazione non lineare. La clearance totale è aumentata con l'età solo nei bambini di età inferiore a 3 anni.

Bambini e adolescenti dai 6 ai 16 anni

In bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 16 anni con diagnosi clinica di MRGE, i parametri farmacocinetici dopo una singola dose orale di pantoprazolo compresse alla dose di 20 mg o 40 mg erano significativamente variabili (intervalli del coefficiente di variazione% CV 40 - 80%). Secondo l'analisi della FC nelle popolazioni, i valori medi geometrici dell'AUC dopo l'assunzione di compresse di pantoprazolo da 40 mg nei bambini di età compresa tra 6 e 11 anni erano del 39% più alti, negli adolescenti di età compresa tra 12 e 16 anni - il 10% in più rispetto agli adulti.

Caratteristiche cliniche

Di testimonianza

Trattamento dell'esofagite da reflusso associata a malattia da reflusso gastroesofageo (GERD).

Mantenimento della remissione dell'esofagite erosiva.

Trattamento delle condizioni patologiche ipersecretorie, inclusa la sindrome di Zollinger-Ellison.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo, ai derivati del benzimidazolo e a qualsiasi componente del farmaco.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Interazione con la terapia antiretrovirale. L'uso concomitante di atazanavir o nelfinavir con inibitori della pompa protonica non è raccomandato, poiché ciò può ridurre le concentrazioni plasmatiche di atazanavir o nelfinavir, seguita da una diminuzione dell'effetto terapeutico e dallo sviluppo di resistenza.

Anticoagulanti a base di cumarina. Nell'ambito del sistema di sorveglianza post-marketing nei pazienti che assumevano contemporaneamente warfarin e inibitori della pompa protonica, incluso pantoprazolo, è stato segnalato un aumento dell'INR/INR e del tempo di protrombina. Un aumento del tempo di protrombina e dell'INR/INR può portare a sanguinamento clinico e persino alla morte. Pertanto, i pazienti che assumono contemporaneamente inibitori della pompa protonica e warfarin necessitano di supervisione medica per notare nel tempo un possibile aumento dell'INR / INR e del tempo di protrombina.

Clopidogrel. In persone altrimenti sane, la co-somministrazione di pantoprazolo e clopodrogel non provoca effetti clinici importanti effetti dell'esposizione al metabolita attivo del clopodrogel o dell'inibizione dell'aggregazione piastrinica da parte del clopodrogel. Pertanto, quando si assumono le dosi raccomandate di pantoprazolo, non è necessario un aggiustamento della dose di clopodrogel.

Preparazioni farmacologiche, la cui biodisponibilità dipende dal pH dello stomaco. A causa di una diminuzione della secrezione acida nello stomaco, il pantoprazolo può compromettere l'assorbimento dei farmaci farmacologici, la cui biodisponibilità dipende dal pH dello stomaco. Durante l'assunzione di pantoprazolo, l'assorbimento di farmaci come ketoconazolo, esteri di ampicillina, atazanavir, sali di ferro, erlotinib e micofenolato mofetile (MMF) può essere ridotto.

È stata segnalata una diminuzione dell'esposizione al metabolita attivo dell'acido micofenolico quando assunto in concomitanza da pazienti altrimenti sani e trapiantati d'organo con pantoprazolo e MMF, molto probabilmente a causa di una diminuzione della solubilità dell'MMF a pH gastrico elevato. Nei pazienti trapiantati che ricevono in concomitanza MMF e pantoprazolo, non è stato stabilito il rischio clinico di ridotta esposizione all'acido micofenolico e rigetto d'organo. Si raccomanda di usare con cautela il pantoprazolo nei pazienti trapiantati d'organo che assumono contemporaneamente MMF.

Risultati dell'analisi delle urine falsi positivi per il THC. Sono stati segnalati risultati falsi positivi nei test di screening per il tetraidrocannabinolo (THC) in pazienti che assumevano inibitori della pompa protonica. Pertanto, i risultati positivi devono essere confermati in questi pazienti. con altri metodi più affidabili.

Metotrexato. Casi clinici pubblicati in analisi retrospettive e studi di farmacocinetica di popolazione riportano che l'uso concomitante di PPI con metotrexato (di solito a dosi elevate, vedere le informazioni sulla prescrizione di metotrexato) può aumentare i livelli plasmatici di metotrexato e del suo metabolita idrossimetotrexato. Tuttavia, non sono stati condotti studi formali sull'interazione di questi farmaci.

Interazione con altri farmaci. Il metabolismo del pantoprazolo avviene principalmente con la partecipazione dell'enzima CYP2C19 e, in misura minore, con gli enzimi CYP 3A4, 2D6 e 2C9. Uno studio di interazione farmacologica in vivo in soggetti sani ha esaminato substrati del CYP2C19 (diazepam [anche un substrato del CYP3A4], fenotoina [anche un induttore del CYP3A4] e clopidogrel), nifedipina, midazolam e claritromicina (substrati del CYP3A4), Protonix generico metoprololo (substrato del CYP2D6), diclofenac, naprossene e piroxicam (substrato del CYP2C9) e teofillina (substrato del CYP1A2). Questi farmaci non hanno influenzato in modo significativo la farmacocinetica del pantoprazolo.

altre interazioni. Nei pazienti pediatrici con un deficit genetico di CYP2C19 (CYP2C19*2/*2), è stato osservato un aumento di sei volte dell'AUC rispetto ai bambini con un deficit normale (CYP2C19*1/*1) e intermedio (CYP2C19*1/*x ) genotipo del metabolismo epatico. Nei pazienti con un metabolismo indebolito del panteprozolo, la clearance orale apparente è 10 volte inferiore rispetto al metabolismo normale. tabolismo. Pertanto, per i bambini con deficienza genetica di CYP2C19, è necessaria un'appropriata riduzione della dose.

Caratteristiche dell'applicazione

Tumori maligni dello stomaco. Il sollievo dei sintomi durante il trattamento con pantoprazolo non esclude la possibilità di tumori maligni nello stomaco. Pertanto, sono necessari ulteriori studi diagnostici e di monitoraggio nei pazienti adulti con una risposta subottimale o una ricaduta sintomatica precoce dopo il completamento del trattamento con inibitori della pompa protonica (PPI). Per i pazienti anziani può essere indicata anche l'endoscopia.

Nefrite interstiziale acuta. Ci sono stati casi di nefrite interstiziale acuta in pazienti che assumevano PPI (incluso pantoprazolo). La nefrite interstiziale acuta può verificarsi in qualsiasi fase della terapia con PPI ed è generalmente attribuita a una reazione di ipersensibilità idiopatica. Con la comparsa di nefrite interstiziale acuta, è necessario interrompere il trattamento con pantoprazolo.

Diarrea associata a Clostridium difficile. Studi osservazionali pubblicati indicano che la terapia con PPI, incluso il pantoprazolo, può aumentare il rischio di diarrea associata a Clostridium difficile, specialmente nei pazienti ospedalizzati. Questa diagnosi è considerata per la diarrea persistente (vedere la sezione "Reazioni avverse").

Ai pazienti vengono prescritte le dosi più basse possibili di PPI e la durata minima del trattamento, fornendo il set terapeutico compiti del cielo.

Fratture ossee. Numerosi studi osservazionali pubblicati suggeriscono che la terapia con inibitori della pompa protonica (PPI) può essere associata a un aumentato rischio di fratture osteoporotiche dell'anca, della colonna vertebrale e del polso. Il rischio di fratture è maggiore nei pazienti che assumono dosi elevate (cioè diverse dosi al giorno) o che assumono PPI per lungo tempo (un anno o più). Ai pazienti viene prescritto il più basso possibile, per le relative indicazioni, dose e durata della terapia con PPI. I pazienti a rischio di fratture osteoporotiche sono trattati secondo i protocolli terapeutici stabiliti (vedere paragrafo "Reazioni avverse").

Lupus eritematoso cutaneo e sistemico. Casi di lupus eritematoso cutaneo (LES) e lupus eritematoso sistemico (LES) sono stati riportati in pazienti trattati con PPI e, in particolare, pantoprazolo. Questi eventi si sono verificati sia per la prima volta sia come esacerbazione di una malattia autoimmune già esistente. Il lupus eritematoso cutaneo era più comune durante il trattamento con PPI.

La forma più comune di CLE riportata nei pazienti trattati con PPI è stata la CLE subacuta (SCLE) e si è verificata in pazienti di tutte le età (da pochi mesi a oltre 60 anni). Questo effetto collaterale potrebbe manifestarsi sia dopo poche settimane che dopo diversi anni dall'inizio del trattamento. In generale, i dati degli studi istologici non hanno mostrato danni agli organi interni.

Il lupus eritematoso sistemico (LES) è stato riportato meno frequentemente del CLE nei pazienti in terapia con PPI. SLE che era dovuto ma con PPI, di solito ha avuto un decorso più lieve rispetto alle forme non farmacologiche di LES. Il LES può comparire sia giorni che anni dopo l'inizio del trattamento in pazienti di tutte le età, dal giovane adulto al senile. La maggior parte dei pazienti con lupus eritematoso sistemico presentava un'eruzione cutanea, ma sono state segnalate anche artralgia e citopenia.

La durata dell'uso di PPI dovrebbe essere esattamente quella indicata dal punto di vista medico. Se i pazienti che assumono pantoprazolo sviluppano segni o sintomi simili a CLE o SLE, il farmaco deve essere interrotto e il paziente indirizzato a un medico appropriato per un esame. Nella maggior parte dei pazienti, la condizione migliora entro 4-12 settimane dopo l'interruzione del PPI. Test sierologici positivi (p. es., ANA) e test sierologici elevati possono persistere per qualche tempo dopo la scomparsa dei segni clinici.

Carenza di cianocobalamina (vitamina B12). L'assunzione giornaliera a lungo termine (più di 3 anni) di farmaci che sopprimono la secrezione di acido nello stomaco può causare malassorbimento di cianocobalamina (vitamina B12) con conseguente ipo o acloridria. In letteratura sono stati pubblicati rari rapporti di carenza di cianocobalamina verificatasi con la terapia acido-soppressiva. Pertanto, quando si verificano sintomi clinici di carenza di cianocobalamina, questa diagnosi viene verificata.

Ipomagnesiemia. Sono stati segnalati rari casi di ipomagnesemia sintomatica e asintopatica, a volte durante che si è verificato tre mesi, e nella maggior parte dei casi un anno dopo l'inizio della terapia. Gli effetti collaterali gravi includevano tetania, aritmia e convulsioni. Nella maggior parte dei pazienti, il grado di ipomagnesiemia ha richiesto la terapia sostitutiva con magnesio o l'interruzione degli IPP.

Pertanto, nei pazienti che hanno motivo di aspettarsi ipomagnesemia dovuta all'uso a lungo termine di IPP o altri farmaci che abbassano i livelli di magnesio (p. es., diuretici), il medico prescrive un IPP basato sull'analisi dei livelli di magnesio e controlla periodicamente questi livelli durante l'IPP. trattamento (vedere la sezione "reazioni avverse).

Cancerogenicità. La natura cronica della MRGE richiede spesso la somministrazione a lungo termine di pantoprazolo. In studi a lungo termine sui roditori, il pantoprazolo ha dimostrato di essere cancerogeno e causare rari tipi di tumori gastrointestinali. Il significato di questi risultati in relazione alla cancerogenesi nell'uomo non è noto.

Risultati falsi positivi di un test delle urine per THC (vedi la sezione «L'interazione con altri medicinali e altre forme d'interazione»).

Ricezione simultanea di pantoprazolo con methotrexate. I dati della letteratura indicano che l'uso concomitante di PPI con metotrexato (di solito a dosi elevate; vedere le informazioni sul metotrexato) può aumentare i livelli plasmatici di metotrexato e/o dei suoi metaboliti, il che aumenta la probabilità di effetti tossici del metotrexato. Quando si assumono alte dosi di metotrexato, può essere necessario interrompere temporaneamente il trattamento con PPI ( vedere la sezione "Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione").

Impatto sui risultati dei test di laboratorio. L'uso di PPI, incluso il pantoprazolo, può aumentare i livelli di cromogranina A (CgA), che possono interferire con i tumori neuroendocrini. Per evitare questo impatto, il trattamento con PPI deve essere interrotto 14 giorni prima della misurazione della CgA.

Eccipienti. Questo medicinale contiene lattosio. Se ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, parli con il medico prima di prendere questo medicinale.

Utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento

Gravidanza

Gli studi sull'effetto sulla funzione riproduttiva condotti negli animali non hanno rivelato segni di compromissione della fertilità o danni al feto sotto l'influenza di pantoprazolo. Tuttavia, non sono stati condotti studi controllati adeguati che coinvolgono donne in gravidanza. Sebbene i risultati degli studi sulla riproduzione animale non sempre corrispondano alla reazione nell'uomo, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo quando assolutamente necessario.

Allattamento

Gli studi sugli animali hanno mostrato l'escrezione di pantoprazolo nel latte materno. Sono disponibili dati sull'escrezione di pantoprazolo nel latte materno umano. La maggior parte dei farmaci escreti nel latte materno può causare gravi reazioni avverse nei bambini allattati al seno. Sudore La potenziale cancerogenicità del pantoprazolo, stabilita in uno studio cancerogeno su animali, costringe a rifiutare di assumere questo farmaco o, se le condizioni della madre non lo consentono, a trasferire il bambino alla nutrizione artificiale.

La capacità di influenzare la velocità di reazione quando si guidano veicoli o si azionano altri meccanismi

Finora non sono disponibili dati sull'effetto di pantoprazolo sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari. Tuttavia, potenziali reazioni avverse al farmaco come capogiro e visione offuscata (vedere paragrafo 4.9) possono compromettere la reattività e la vigilanza.

Dosaggio e somministrazione

Trattamento dell'esofagite da reflusso associata a malattia da reflusso gastroesofageo (GERD)

Pantoprazolo-Hetero è indicato per l'uso a breve termine negli adulti (non più di 8 settimane) per il trattamento e la riduzione della gravità dei sintomi dell'esofagite da reflusso. Ai pazienti adulti che non hanno raggiunto una guarigione dopo un ciclo di trattamento di 8 settimane può essere prescritto un altro ciclo di 8 settimane di Pantoprazolo-Hetero. La sicurezza di un secondo ciclo di trattamento di 8 settimane nei bambini non è stata stabilita.

Pantoprazolo-Hetero deve essere utilizzato nei bambini di età superiore ai 5 anni per il trattamento a breve termine dell'esofagite erosiva associata a MRGE (vedere Tabella 1).

Trattamento di supporto dell'esofagite erosiva

Pantoprazolo è indicato per il trattamento di mantenimento dell'esofagite erosiva e per la riduzione dei sintomi di pirosi diurna e notturna in pazienti adulti con MRGE. In studi controllati, la durata dell'assunzione di pantoprazolo non ha superato i 12 mesi.

Ipersecrezione anomala di acido gastrico, inclusa la sindrome di Zollinger-Ellison

Pantoprazolo-etero è indicato per il trattamento a lungo termine dell'ipersecrezione acida gastrica patologica, inclusa la sindrome di Zollinger-Ellison.

Le dosi raccomandate sono mostrate nella Tabella 1.

Tabella 1

* Per i pazienti adulti che non si sono ripresi dopo 8 settimane di trattamento, può essere prescritto un ulteriore ciclo di trattamento di 8 settimane con Pantoprazolo-Hetero.

** La frequenza di somministrazione e la dose devono essere adattate in base alle esigenze del paziente.

Continua la terapia fino a quando essere clinicamente indicato. Sono state prescritte dosi fino a 240 mg/die.

Metodo di ricezione

Le istruzioni per l'assunzione di Pantoprazolo-Hetero, compresse gastroresistenti, sono riportate nella Tabella 2.

Tavolo 2

* Si informano i pazienti che Pantoprazolo-etero, compresse gastroresistenti, non devono essere frantumate, masticate o frantumate in altro modo.

Pantoprazolo-etero, compresse gastroresistenti, va deglutito intero, indipendentemente dal pasto. Ai pazienti che non riescono a deglutire un'intera compressa da 40 mg vengono prescritte 2 compresse da 20 mg. L'uso concomitante di antiacidi non influenza l'assorbimento di Pantoprazolo etero compresse gastroresistenti.

I pazienti anziani non necessitano di aggiustamento della dose.

Pazienti con funzionalità epatica compromessa. Dosi superiori a 40 mg/die non sono state studiate in pazienti con insufficienza epatica.

Figli

La sicurezza e l'efficacia del pantoprazolo a breve termine Il trattamento faccia a faccia (fino a 8 settimane) dell'esofagite erosiva (EE) associata a GERD è stato valutato nei bambini di età compresa tra 1 e 16 anni. L'efficacia nell'EE non è stata dimostrata in pazienti di età inferiore a 1 anno. Inoltre, per i pazienti di età inferiore ai 5 anni, non è disponibile una forma di dosaggio adatta, tenendo conto delle caratteristiche dell'età. Pertanto, Pantoprazolo-Hetero è raccomandato per il trattamento a breve termine dell'EE correlato a MRGE in pazienti di età superiore a 5 anni. La sicurezza e l'efficacia del farmaco nei bambini nel trattamento di malattie diverse dall'EE non sono state valutate. È stato riportato che l'uso del farmaco nei bambini di età compresa tra 1 e 16 anni per il trattamento a breve termine (fino a 8 settimane) dell'EE correlato a MRGE ha portato alla guarigione dei pazienti. Tuttavia, l'efficacia del farmaco per il trattamento della MRGE sintomatica nei bambini non è stata completamente stabilita.

Overdose

L'esperienza con dosi elevatissime di pantoprazolo (>240 mg) nei pazienti è limitata. I dati disponibili sul sovradosaggio sono stati generalmente coerenti con il profilo di sicurezza noto di pantoprazolo. Il pantoprazolo non viene escreto dal corpo mediante emodialisi. In caso di sovradosaggio, viene prescritto un trattamento sintomatico e di supporto.

Reazioni avverse

Gli effetti indesiderati in base alla frequenza di insorgenza sono suddivisi nelle seguenti categorie: molto spesso (≥ 1/10), spesso (≥ 1/100 e < 1/10), raramente (≥ 1/1000 e < 1/100), raramente (≥ 1/1000 e < 1/100), raramente ( ≥ 1/100), 10000 e <1/1000), molto raro (<1/10000), sconosciuto (frequenza non definita suddivisi in base ai dati disponibili).

Dal sistema sanguigno e linfatico

Raro: agranulocitosi.

Molto raro: leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia.

Dal lato del sistema immunitario

Raro: reazioni anafilattiche (incluso shock anafilattico), broncospasmo, lupus eritematoso sistemico.

Metabolismo e disordini metabolici

Raro: iperlipidemia e livelli elevati di lipidi (trigliceridi, colesterolo), alterazioni del peso corporeo, aumento dei livelli di creatinina chinasi, edema generalizzato.

Frequenza non nota: iponatriemia, ipomagnesiemia, ipocalcemia, ipokaliemia, carenza di cianocobalamina (vitamina B12).

Disordini mentali

Non comune: disturbi del sonno.

Raro: depressione (inclusa riacutizzazione).

Molto raro: disorientamento spaziale (inclusa esacerbazione).

Frequenza non nota: allucinazioni, confusione (specialmente in pazienti con predisposizione a tali disturbi).

Dal lato del sistema nervoso

Non comune: mal di testa, capogiri.

Raramente: disturbi del gusto.

Non nota: parestesia.

Dagli organi della vista

Raro: visione offuscata/visione offuscata.

Dal tubo digerente

Non comune: Diarrea, nausea, vomito, gonfiore, costipazione, secchezza delle fauci, dolore addominale e malessere associati a Clostridium difficile.

compra Protonix Non nota: colite microscopica.

Dal lato dell'hep sistema atobiliare

Raramente: aumento dei livelli degli enzimi epatici (transaminasi, g-HT).

Raro: aumento dei livelli di bilirubina.

Non nota: danno epatocitario, ittero, insufficienza epatica, epatite.

Dalla pelle e dai tessuti sottocutanei

Non comune: rash cutaneo, esantema, prurito.

Raro: orticaria, angioedema (edema angioneurotico).

Non nota: fotosensibilità, gravi reazioni dermatologiche, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson, la sindrome di Lyell, l'eritema multiforme, il lupus eritematoso Protonix acquistare cutaneo (vedere la sezione "Peculiarità d'uso").

Dal sistema muscolo-scheletrico e dal tessuto connettivo

Raramente: fratture dell'anca, del polso, della colonna vertebrale (vedere la sezione "Peculiarità d'uso").

Raro: artralgia, mialgia.

Non nota: spasmo muscolare (dovuto a squilibrio elettrolitico).

Dal lato dei reni e del sistema urinario

Non nota: nefrite interstiziale acuta (con possibile sviluppo di insufficienza renale).

Dal sistema riproduttivo e dalle ghiandole mammarie

Raro: ginecomastia.

Disturbi generali

Non comune: astenia, affaticamento, malessere.

Raramente: febbre, edema periferico.

Da consumarsi preferibilmente entro

2 anni.

Condizioni di archiviazione

Conservare a temperatura non superiore a 25°C nella confezione originale, fuori dalla portata dei bambini.

< p> Imballaggio

10 compresse in un blister, 1 o 3 blister in una scatola di cartone.

Categoria vacanza

Su prescrizione medica.

Produttore

Hetero Labs Limited/

Hetero Labs Limited.

Posizione del produttore e indirizzo del luogo della sua attività

Unit-V, Block V and V-A, TCIIC - Formulation BMS, C. Nos. 439, 440, 441 and 458, Polepalli Village, Judcherla Mandal, Telangana State, 509301, India/

Unit-V, Block V and VA, TSIIC - Formulation SEZ, S. Nos 439, 440, 441 & 458, Polepally Village, Jadcherla Mandal, Telangana State, 509301, India.