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RANITIDINA

Composto

principio attivo: ranitidina;

1 compressa contiene ranitidina 150 mg;

eccipienti: celattosio (una miscela di lattosio monoidrato e cellulosa in polvere (75:25)), croscarmellosa sodica, biossido di silicio colloidale anidro, magnesio stearato, ipromelosa, biossido di titanio (E 171), tropeolina 0.

Forma di dosaggio

Compresse rivestite con film.

Proprietà fisiche e chimiche di base: compresse rivestite con film, di colore dal giallo al giallo-arancio con un odore specifico. Su papa Nella sezione trasversale sono visibili due strati.

Gruppo farmacoterapeutico

Agenti per il trattamento delle ulcere peptiche e della malattia da reflusso gastroesofageo. Antagonisti dei recettori H2-istamina. Codice ATC A02B A02.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica.

La ranitidina è un agente antiulcera, un antagonista dei recettori dell'istamina H2.

Il meccanismo d'azione è dovuto all'inibizione competitiva dei recettori H2-istamina nelle membrane delle cellule parietali della mucosa gastrica. Riduce la secrezione basale e stimolata di acido cloridrico, riducendo il volume del succo gastrico causato dall'irritazione dei barocettori (distensione dello stomaco), dallo stress alimentare, dall'azione degli ormoni e degli stimolanti biogenici (gastrina, istamina, pentagastrina, caffeina). La ranitidina riduce la quantità di acido cloridrico nel succo gastrico, non influisce sulla concentrazione di gastrina nel plasma sanguigno e sulla produzione di muco. La ranitidina è caratterizzata da un'azione a lungo termine.

La ranitidina non influisce sul sistema enzimatico del citocromo P450 epatico.

Farmacocinetica.

Dopo somministrazione orale, la ranitidina viene rapidamente assorbita dal tratto gastrointestinale. Biodisponibilità - circa il 50%. Cmax in plasma è raggiunto dopo 2-3 ore ed è 478 ng / millilitro. Parzialmente metabolizzato nel fegato da N-ossido (il principale metabolita, 4% della dose), S-ossido e demetilato.

T½ (dopo somministrazione orale) con normale clearance della creatinina - 2-3 ore , con ridotto (20-30 ml / min) - 8-9 ore. Viene escreto dai reni entro 24 ore, circa il 30% della dose orale viene escreto immodificato.

Penetra attraverso le barriere istoematogene, anche attraverso la placenta, ma scarsamente attraverso la barriera emato-encefalica. Concentrazioni sufficientemente significative sono determinate nel latte materno. La velocità e il grado di escrezione sono praticamente indipendenti dallo stato del fegato e sono principalmente associati alla funzionalità renale.

Caratteristiche cliniche

Indicazioni

  • Ulcera peptica dello stomaco e del duodeno, non associata a Helicobacter pylori (in fase acuta), inclusa un'ulcera associata all'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS);
  • dispepsia funzionale;
  • gastrite cronica con aumento della funzione acidificante dello stomaco nella fase acuta;
  • malattia da reflusso gastroesofageo (per ridurre i sintomi) o esofagite da reflusso.

Controindicazioni

Aumento della sensibilità individuale alla ranitidina e ad altri componenti del farmaco; malattie maligne dello stomaco, cirrosi epatica con anamnesi di encefalopatia portosistemica, insufficienza epatica, grave insufficienza renale (clearance della creatinina <30 ml/min).

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

La ranitidina può interferire con l'assorbimento ione, metabolismo ed escrezione renale di altri farmaci.

La ranitidina in dosi terapeutiche non modifica l'attività del sistema enzimatico del citocromo P450 e non potenzia l'azione dei farmaci metabolizzati da questo sistema (diazepam, lidocaina, fenitoina, propranololo, teofillina).

La ranitidina, modificando l'acidità dello stomaco, può influenzare la biodisponibilità di alcuni farmaci. Ciò porta ad un aumento del loro assorbimento (triazolam, midazolam, glipizidi) o ad una diminuzione del loro assorbimento (ketoconazolo, itraconazolo, atazanavir, gefitinib).

Antiacidi e sucralfati rallentano l'assorbimento della ranitidina, quindi l'intervallo tra l'assunzione di questi farmaci e la ranitidina dovrebbe essere di almeno 1-2 ore.

L'uso simultaneo con metoprololo può portare ad un aumento della concentrazione di metoprololo nel plasma sanguigno.

La ranitidina, se usata contemporaneamente agli anticoagulanti cumarinici (warfarin), può modificare il tempo di protrombina (si raccomanda il monitoraggio del tempo di protrombina).

Alte dosi di ranitidina possono rallentare l'escrezione di procainamide e N-acetilprocainamide, che porta ad un aumento dei loro livelli plasmatici.

Non sono disponibili dati di interazione tra ranitidina e amoxicillina o metronidazolo.

Il fumo di tabacco riduce l'efficacia della ranitidina.

Zantac generico Caratteristiche dell'applicazione

In presenza di un'allergia ad altri farmaci del gruppo di bloccanti del recettore H2 dell'istamina, al reazioni allergiche alla ranitidina, pertanto, in presenza di ipersensibilità ad altri farmaci di questo gruppo, il farmaco deve essere usato con cautela.

Utilizzare il farmaco con cautela nella porfiria acuta (compresa la storia), immunodeficienza, fenilchetonuria.

La ranitidina viene escreta dai reni, Zantac acquistare pertanto, nei pazienti con insufficienza renale grave, il suo livello nel plasma sanguigno è aumentato (vedere le dosi per tali pazienti nella sezione "Modalità di applicazione e dosi").

Nei pazienti anziani con funzionalità epatica o renale compromessa, può verificarsi una violazione (confusione) dello stato di coscienza, che richiede una riduzione della dose.

Il trattamento con il farmaco può mascherare i sintomi del carcinoma gastrico, pertanto, prima di iniziare il trattamento, devono essere escluse neoplasie maligne nello stomaco.

È necessario un monitoraggio regolare dei pazienti (soprattutto anziani e con anamnesi di ulcera peptica dello stomaco e/o del duodeno) che assumono ranitidina in combinazione con FANS.

È stato dimostrato che i pazienti anziani, quelli con malattie polmonari croniche, diabete mellito o individui immunocompromessi hanno maggiori probabilità di sviluppare polmonite acquisita in comunità.

Il trattamento con il farmaco deve essere interrotto gradualmente a causa del rischio di sviluppare una sindrome da rimbalzo con interruzione improvvisa.

Il preparato contiene lattosio. Se il paziente ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, consultare un medico prima di assumere questo medicinale.

Utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento

Il farmaco è controindicato durante la gravidanza. Se necessario, l'uso del farmaco dovrebbe interrompere l'allattamento al seno.

La capacità di influenzare la velocità di reazione quando si guidano veicoli o si azionano altri meccanismi

Considerando che nei pazienti sensibili, durante l'uso del farmaco, possono verificarsi reazioni avverse (vertigini, allucinazioni, disturbi dell'accomodazione), durante l'assunzione del farmaco, è necessario astenersi dalla guida di veicoli o altri meccanismi.

Dosaggio e somministrazione

Assegnare ad adulti e bambini di età superiore ai 12 anni. Assumere per via orale, senza masticare, con una piccola quantità di acqua, indipendentemente dal cibo.

Ulcera peptica dello stomaco e del duodeno, non associata a Helicobacter pylori (in fase acuta). Assegna 150 mg (1 compressa) 2 volte al giorno al mattino e alla sera o 300 mg (2 compresse) 1 volta al giorno durante la notte per 4 settimane. Per le ulcere non cicatrizzate, continuare il trattamento per le successive 4 settimane.

Prevenzione dell'ulcera peptica dello stomaco e del duodeno associata ai FANS. Assegna 150 mg (1 compressa) 2 volte al giorno al mattino e alla sera durante la terapia con FANS.

dispepsia funzionale. Assegna 150 mg (1 compressa) 2 volte al giorno al mattino e alla sera per 2-3 settimane.

Gastrite cronica con elevata acidità funzione generatrice dello stomaco nella fase acuta. Assegna 150 mg (1 compressa) 2 volte al giorno al mattino e alla sera per 2-4 settimane.

Malattia da reflusso gastroesofageo. Per alleviare i sintomi, prescrivere 150 mg (1 compressa) 2 volte al giorno al mattino e alla sera per 2 settimane; se necessario, continuare il corso del trattamento.

Per il trattamento a lungo termine e l'esacerbazione della malattia gastroesofagea da reflusso, prescrivere 150 mg (1 compressa) 2 volte al giorno al mattino e alla sera o 300 mg (2 compresse) 1 volta al giorno durante la notte Zantac Italia per 8 settimane; se necessario, continuare il corso del trattamento fino a 12 settimane.

Pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina compra Zantac <50 ml/min). La dose giornaliera per questa categoria di pazienti è di 1 compressa (150 mg di ranitidina).

Figli

Nei bambini di età superiore ai 12 anni, l'uso del farmaco è indicato per ridurre la durata del trattamento delle ulcere peptiche dello stomaco e Zantac prezzo del duodeno, per trattare la malattia da reflusso gastroesofageo, compresa l'esofagite da reflusso, e per alleviare i sintomi della malattia da reflusso gastroesofageo .

Overdose

Può aumentare le reazioni avverse.

Trattamento: se necessario, effettuare un'adeguata terapia sintomatica e di supporto. La ranitidina può essere rimossa dal plasma mediante emodialisi.

Reazioni avverse

Dal sistema sanguigno: leucopenia, trombocitopenia reversibile, agranulocitosi o panc itopenia, talvolta con ipoplasia o aplasia del midollo osseo, neutropenia, anemia emolitica immunitaria e aplastica (solitamente reversibile).

Dal sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, tra cui orticaria, angioedema, febbre, shock anafilattico, broncospasmo, eritema multiforme essudativo, dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell, ipertermia.

Da parte della psiche: aumento della fatica, confusione reversibile, sonnolenza, agitazione, insonnia, labilità emotiva, ansia, ansia, depressione, nervosismo, allucinazioni, tinnito, irritabilità, disorientamento, confusione. Queste manifestazioni si osservano principalmente in pazienti gravemente malati o anziani.

Dal sistema nervoso: mal di testa, vertigini e disturbi del movimento spontaneo reversibili.

Da parte degli organi della vista: visione offuscata, accomodamento compromesso.

Dal lato del sistema cardiovascolare: abbassamento della pressione sanguigna, bradicardia, tachicardia, asistolia, blocco atrioventricolare, vasculite, dolore toracico, aritmia, extrasistole.

Dal tubo digerente: secchezza delle fauci, nausea, vomito, costipazione, diarrea, dolori addominali, flatulenza, pancreatite acuta, perdita di appetito.

Dal sistema epatobiliare: cambiamenti transitori e reversibili nel display tester di funzionalità epatica; epatite epatocellulare, colestatica o mista con o senza ittero (solitamente reversibile).

Da parte della pelle e del tessuto sottocutaneo: iperemia, prurito, eruzione cutanea, eritema multiforme, alopecia, pelle secca.

Dal sistema muscolo-scheletrico: artralgia, mialgia.

Dal sistema urinario: funzionalità renale compromessa, nefrite interstiziale acuta.

Dal sistema riproduttivo: iperprolattinemia, galattorrea, ginecomastia, amenorrea, diminuzione della potenza (reversibile) e/o libido.

Da consumarsi preferibilmente entro

3 anni.

Condizioni di archiviazione

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Pacchetto

Targhe n. 10, n. 10 × 2, n. 20 in un blister in una scatola.

Categoria vacanza

Su prescrizione medica.

Produttore

Società a Responsabilità Limitata "Società Farmaceutica Salute".

Posizione del produttore e indirizzo del luogo della sua attività