Acquista Naltrexone Online

Comprare Valsartan Senza Ricetta

Composto

principio attivo: valsartan;

1 compressa rivestita contiene 80 o 160 mg di valsartan;

Eccipienti:

nucleo: lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica, biossido di silicio colloidale anidro, magnesio stearato;

rivestimento della compressa 80 mg (Advantia Prime 171996BA01): ipromellosa, polietilenglicole, biossido di titanio (E 171), ossido di ferro rosso (E172);

rivestimento della compressa da 160 mg (Advantia Prime 145010BA01): ipromellosa, polietilenglicole, titanio diossido (E 171), ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro nero (E172).

Forma di dosaggio

Compresse rivestite con film.

Gruppo farmacoterapeutico

Farmaci semplici di bloccanti del recettore dell'angiotensina II. Codice ATC C09C A03.

Caratteristiche cliniche

Indicazioni

AG

Trattamento dell'ipertensione negli adulti e nei bambini di età compresa tra 6 e 18 anni.

Condizione post-infartuale

Trattamento di pazienti clinicamente stabili con insufficienza cardiaca sintomatica o disfunzione sistolica ventricolare sinistra asintomatica dopo un infarto del miocardio recente (12 ore - 10 giorni).

Arresto cardiaco

Trattamento dell'insufficienza cardiaca sintomatica in pazienti adulti quando non vengono utilizzati ACE-inibitori o come terapia adiuvante con ACE-inibitori quando non vengono utilizzati bloccanti   Recettori β- adrenergici.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi dei componenti del farmaco.

Grave insufficienza epatica, cirrosi biliare e colestasi.

Periodo di gravidanza.

Uso simultaneo di antagonisti del recettore dell'angiotensina o ACE-inibitori con aliskiren in pazienti con diabete mellito o funzionalità renale compromessa (velocità di filtrazione glomerulare (GFR) <60 ml/min/1,73 m2 ).

Dosaggio e somministrazione

Valsartan viene assunto con o senza cibo, con acqua.

AG

La dose iniziale raccomandata di valsartan è 80 mg (1 compressa di Vanatex 80 mg o ½ compressa di Vanatex 160 mg) una volta al giorno. L'effetto antipertensivo si ottiene nelle prime 2 settimane e l'effetto terapeutico massimo si osserva entro 4 settimane.

Per i pazienti la cui pressione sanguigna non è ben controllata, la dose giornaliera del farmaco può essere aumentata a 160 mg, fino a un massimo di 320 mg.

Valsartan può anche essere assunto in combinazione con altri farmaci antiipertensivi.

Se utilizzato durante la terapia, un farmaco diuretico, come l'idroclorotiazide, riduce ulteriormente la pressione sanguigna in tali pazienti.

Condizione post-infartuale

Il trattamento di pazienti clinicamente stabili può essere iniziato già 12 ore dopo l'infarto del miocardio. Dopo una dose iniziale di 20 mg 2 volte al giorno, la dose di valsartan deve essere aumentata a 40; 80 e 160 mg 2 volte al giorno per le prossime settimane. Il farmaco Vanatex non è prescritto per la terapia iniziale. Per utilizzare un dosaggio inferiore (20 mg), utilizzare utilizzare il farmaco in una forma di dosaggio diversa.

La dose massima target è di 160 mg due volte al giorno. Si raccomanda di raggiungere una dose di 80 mg 2 volte al giorno per un massimo di 2 settimane dopo l'inizio della terapia e la dose massima raccomandata di 160 mg 2 volte al giorno per 3 mesi, in base alla tollerabilità del paziente di valsartan durante la dose periodo di titolazione . Se si verifica ipotensione sintomatica o disfunzione renale, deve essere considerata una riduzione della dose.

Valsartan può essere usato in pazienti che assumono altri farmaci usati dopo infarto del miocardio, come trombolitici, acido acetilsalicilico, beta- bloccanti , statine e diuretici. La combinazione con ACE inibitori non è raccomandata.

Quando si valuta la condizione dei pazienti dopo infarto del miocardio, è sempre necessario valutare la funzionalità renale.

Arresto cardiaco

La dose iniziale raccomandata di valsartan è di 40 mg due volte al giorno. di.

La dose deve essere aumentata titolando a 80 o 160 mg 2 volte al giorno, cioè fino alla dose massima ben tollerata, ad intervalli di almeno 2 settimane. Si deve prendere in considerazione la riduzione della dose dei diuretici concomitanti. La dose massima giornaliera era di 320 mg ed era suddivisa in diverse dosi.

Valsartan può essere assunto con altri medicinali per il trattamento dell'insufficienza cardiaca.

Tuttavia, la tripla combinazione di un ACE inibitore, un bloccante   recettori β- adrenergici e valsartan non è raccomandato.

Nel valutare la condizione dei pazienti con scompenso cardiaco, è sempre necessario includere una valutazione della funzionalità renale.

Applicazione in alcuni gruppi di pazienti

Pazienti anziani. I pazienti anziani non richiedono un aggiustamento della dose.

Pazienti con funzionalità renale compromessa. Non è richiesto un aggiustamento della dose nei pazienti adulti con CC> 10 ml / min. Uso simultaneo di antagonisti del recettore dell'angiotensina con aliskiren in pazienti con funzionalità renale compromessa (velocità di filtrazione glomerulare (GFR) <60 ml/min/1,73 m 2 ) è controindicato.

Diabete. L'uso simultaneo di antagonisti del recettore dell'angiotensina con aliskiren è controindicato nei pazienti con diabete mellito.

Insufficienza epatica. Gli antagonisti del recettore dell'angiotensina sono controindicati nei pazienti con grave compromissione epatica, cirrosi biliare e pazienti con colestasi. Per i pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata senza colestasi, la dose di valsartan non deve superare gli 80 mg.

AG nei bambini. Bambini dai 6 ai 18 anni. La dose iniziale è di 40 mg 1 volta al giorno per i bambini di peso inferiore a 35 kg e di 80 mg 1 volta al giorno per i bambini di peso pari o superiore a 35 kg. È necessario un aggiustamento della dose, sulla base degli indicatori della pressione sanguigna. Le dosi massime studiate negli studi clinici sono mostrate nella tabella. Dosi superiori a quelle indicate non sono state studiate.

massa corporea Dose massima di valsartan studiata negli studi clinici
da ≥ 18 kg a <35 kg 80 mg
Da ≥ 35 kg a <80 kg 160 mg
Da ≥ 80 kg a ≤ 160 kg 320 mg

Bambini sotto i 6 anni.&n cucchiaio; La sicurezza e l'efficacia degli antagonisti del recettore dell'angiotensina nei bambini di età compresa tra 1 e 6 anni non sono state stabilite.

Uso nei bambini di età compresa tra 6 e 18 anni con insufficienza renale. L'uso di bambini con CC <30 ml/min e bambini in dialisi non è stato studiato, pertanto valsartan non è raccomandato per i pazienti in questo gruppo. I bambini con clearance della creatinina> 30 ml / min non richiedono un aggiustamento della dose. È necessario un attento monitoraggio della funzionalità renale e dei livelli sierici di potassio.

Uso nei bambini di età compresa tra 6 e 18 anni con insufficienza epatica. Come negli adulti, gli antagonisti del recettore dell'angiotensina sono controindicati nei bambini con grave compromissione epatica, cirrosi biliare e pazienti con colestasi. L'esperienza clinica con gli antagonisti del recettore dell'angiotensina nei bambini con insufficienza epatica da lieve a moderata è limitata. Per tali pazienti, la dose di valsartan non deve superare gli 80 mg.

Scompenso cardiaco e infarto miocardico recente nei bambini. Gli antagonisti del recettore dell'angiotensina non sono raccomandati per il trattamento dell'insufficienza cardiaca o dell'infarto miocardico recente nei bambini a causa della mancanza di dati di sicurezza ed efficacia.

Reazioni avverse

In studi clinici controllati su pazienti adulti Nei pazienti con ipertensione, la frequenza delle reazioni avverse durante l'assunzione di placebo corrispondeva a quella durante l'assunzione di valsartan. Si è scoperto che la frequenza di insorgenza di reazioni avverse non è correlata alla dose o alla durata del trattamento e non esiste alcuna relazione con il sesso, l'età o la razza del paziente.

Le reazioni avverse riportate negli studi clinici, post-marketing e di laboratorio sono classificate in base alle classi per sistemi e organi. Le reazioni avverse sono classificate in base alla frequenza: molto spesso (≥ 1/10), spesso (≥ 1/100 a <1/10), raramente (≥ 1/1000 a <1/100), raramente (≥ 1/10000 a <1/100), raramente (≥ 1/10000 a < 1/1000), molto raro (<1/10000), compresi i singoli messaggi (singoli), sconosciuto - è impossibile applicare una delle frequenze di cui sopra. All'interno di ciascun gruppo, le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di gravità.

AG

Da parte del sistema sanguigno e linfatico: sconosciuto - diminuzione dell'emoglobina, diminuzione dell'ematocrito, neutropenia, trombocitopenia.

Dal sistema immunitario: sconosciuto - ipersensibilità, inclusa la malattia da siero.

Dal lato del metabolismo e della nutrizione: 0000; altezza della riga: 20,8 px background-color: #ffffff;">sconosciuto - aumento del potassio sierico, iponatriemia.

Da parte degli organi dell'udito e dell'equilibrio: raramente - vertigini.

Dal lato del sistema cardiovascolare: sconosciuto - vasculite.

Dal sistema respiratorio: raramente - tosse.

Da parte dell'apparato digerente: raramente - dolore addominale.

Dal lato del fegato e della cistifellea: sconosciuto - un aumento della funzionalità epatica, incluso Diovan generico un aumento del livello di bilirubina nel siero del sangue.

Dalla pelle e dai tessuti sottocutanei: sconosciuto - angioedema, eruzione cutanea, prurito.

Dal sistema muscolo-scheletrico e dal tessuto connettivo: sconosciuto - mialgia.

Dal lato dei reni e delle vie urinarie: insufficienza renale sconosciuta e funzionalità renale compromessa, aumento della creatinina sierica.

Disturbi generali: raramente - aumento della fatica.

Reazioni avverse che sono state osservate durante gli studi clinici in pazienti con ipertensione, indipendentemente dalla relazione causale con il farmaco in studio: artralgia, astenia, mal di schiena, diarrea, vertigini, mal di testa, insonnia, diminuzione della libido, nausea, edema, faringite, rinite, sinusite , infezioni delle vie respiratorie superiori, infezioni virali.

Figli.

AG

Tranne Non sono state rilevate differenze significative nel tipo, nella frequenza e nella gravità delle reazioni avverse tra il profilo di sicurezza per i bambini di età compresa tra 6 e 18 anni e il profilo di sicurezza per gli adulti in relazione ai singoli disturbi dell'apparato digerente (dolore addominale, nausea, vomito) e vertigini. La valutazione neurocognitiva e dello sviluppo dei bambini di età compresa tra 6 e 16 anni non ha rivelato un effetto negativo complessivo clinicamente significativo dopo il trattamento con valsartan fino a 1 anno.

Durante lo studio sono stati registrati due casi letali e casi separati di un pronunciato aumento delle transaminasi epatiche. Questi casi sono stati osservati in una popolazione con comorbidità significative. Non è stata identificata una relazione causale con valsartan. In un altro studio, durante il trattamento con valsartan non si è verificato un aumento significativo delle transaminasi epatiche o dei decessi.

L'iperkaliemia è stata osservata più spesso nei bambini di età compresa tra 6 e 18 anni con gravi malattie renali croniche.

Il profilo di sicurezza osservato negli studi clinici controllati in pazienti adulti dopo infarto del miocardio e/o insufficienza cardiaca differisce dal profilo di sicurezza complessivo osservato nei pazienti ipertesi. Questo può valere per i pazienti con una malattia di base. Reazioni avverse che sono state osservate in pazienti adulti dopo infarto miocardico e/o cardiaco oh insufficienza elencati di seguito.

Dopo infarto del miocardio e/o scompenso cardiaco

Dal sangue e dal sistema linfatico: sconosciuto - trombocitopenia.

Dal sistema immunitario: sconosciuto - ipersensibilità, inclusa la malattia da siero.

Dal lato del metabolismo e della nutrizione: raramente - iperkaliemia; sconosciuto - aumento dei livelli sierici di potassio, iponatriemia.

Dal sistema nervoso: spesso - compra Diovan vertigini, vertigini posturali; raramente - svenimento, mal di testa.

Da parte dell'organo dell'udito e dell'equilibrio: raramente - vertigini.

Dal lato del cuore: raramente - insufficienza cardiaca.

Dal sistema vascolare: spesso - ipotensione arteriosa, ipotensione ortostatica; sconosciuto - vasculite.

Da parte dell'apparato respiratorio, torace e mediastino: raramente - tosse.

Da parte dell'apparato digerente: raramente - nausea, diarrea.

Dal lato del fegato e delle vie biliari: sconosciuto - aumento della funzionalità epatica, aumento dell'attività degli enzimi epatici, aumento della concentrazione sierica di bilirubina.

Dalla pelle e dal tessuto sottocutaneo: raramente - angioedema; sconosciuto: eruzione cutanea, prurito.

Dal sistema muscolo-scheletrico e connettivo tessuto: sconosciuto - mialgia.

Dal lato dei reni e delle vie urinarie: spesso - insufficienza renale e funzionalità renale compromessa; raramente insufficienza renale acuta, aumento della creatinina sierica; sconosciuto - aumento dell'azoto ureico nel sangue.

Disturbi generali: raramente - astenia, affaticamento.

Overdose

A causa di un sovradosaggio di valsartan, può svilupparsi una grave ipotensione arteriosa, che può portare a depressione della coscienza, collasso vascolare e/o shock. Le misure terapeutiche dipendono dal momento del ricovero, dal tipo e dalla gravità dei sintomi, la stabilizzazione della circolazione sanguigna è fondamentale. Se si verifica ipotensione arteriosa, il paziente deve essere in posizione supina e anche il BCC deve essere corretto.

È improbabile che il valsartan possa essere rimosso dall'organismo mediante emodialisi.

Caratteristiche dell'applicazione

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento.

L'uso di antagonisti del recettore dell'angiotensina II è controindicato durante l'intero periodo della gravidanza.

I dati epidemiologici relativi al rischio di effetti teratogeni dovuti all'uso di ACE-inibitori nel primo trimestre di gravidanza non sono convincenti, ma non si può escludere un lieve aumento del rischio. Poiché non ci sono dati epidemiologici controllati sui rischi con l'uso di antagonisti del recettore dell'angiotensina II, il rischio di ter può esistere un effetto atogenico per questa classe di farmaci. A meno che la terapia continua non sia ritenuta necessaria; nelle pazienti che stanno pianificando una gravidanza deve essere prescritta una terapia antipertensiva alternativa con un comprovato profilo di sicurezza per l'uso durante la gravidanza. Se viene diagnosticata una gravidanza , il trattamento con antagonisti del recettore dell'angiotensina II deve essere interrotto immediatamente e, se necessario, deve essere iniziato un trattamento alternativo.

L'uso di antagonisti del recettore dell'angiotensina II durante il II e III trimestre di gravidanza può indurre tossicità fetale (funzione renale compromessa, oligoidroamnione, ossificazione ritardata delle ossa del cranio) e tossicità neonatale (insufficienza renale, ipotensione arteriosa, iperkaliemia). Se durante il secondo trimestre di gravidanza è stato utilizzato un antagonista del recettore dell'angiotensina II , si raccomanda un'ecografia per controllare la funzionalità renale e la condizione delle ossa del cranio. I neonati le cui madri hanno utilizzato antagonisti del recettore dell'angiotensina II devono essere esaminati per lo sviluppo di arterioso e ipotensione. Non è noto se valsartan passi nel latte materno. Pertanto, l'uso del farmaco nelle donne durante l'allattamento non è raccomandato.

Fertilità

Valsartan a dosi fino a 200 mg/kg/giorno non ha causato effetti indesiderati sulla funzione riproduttiva nei ratti. Questa dose fino a 200 mg/kg/die è 6 volte la dose umana massima raccomandata in termini di mg/m 2 (i calcoli sono stati effettuati per la somministrazione orale di una dose di 320 mg/die per un paziente di 60 kg).

Figli.

Valsartan è usato per trattare l'ipertensione nei bambini di età compresa tra 6 e 18 anni. La sicurezza e l'efficacia degli antagonisti del recettore dell'angiotensina II nei bambini di età compresa tra 1 e 6 anni non sono state stabilite. Il farmaco non è raccomandato per il trattamento dell'insufficienza cardiaca o del post-infarto nei bambini a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia.

Iperkaliemia

L'uso concomitante di integratori di potassio, diuretici risparmiatori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio o altri farmaci che possono aumentare i livelli di potassio (eparina, ecc.) è sconsigliato. Se necessario, l'uso del farmaco dovrebbe monitorare il livello di potassio.

Violazione delle funzioni e reni. Non ci sono dati sulla sicurezza del farmaco nei pazienti con clearance della creatinina <10 ml/min e nei pazienti sottoposti a dialisi, pertanto valsartan deve essere somministrato con cautela a tali categorie di pazienti. Non è richiesto un aggiustamento della dose nei pazienti adulti con clearance della creatinina > 10 ml/min.

L'uso simultaneo di antagonisti del recettore dell'angiotensina o ACE-inibitori con aliskiren in pazienti con funzionalità renale compromessa (velocità di filtrazione glomerulare (GFR) <60 ml/min/1,73 m2 ) è controindicato.

Funzionalità epatica compromessa. Nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata senza colestasi, valsartan deve essere usato con cautela.

Pazienti con carenza di sodio nel corpo e / o bcc. Nei pazienti con un grado grave di carenza di sodio e / o BCC nel corpo, ad esempio quelli che hanno utilizzato diuretici a dosi elevate, in rari casi è possibile ipotensione arteriosa sintomatica all'inizio della terapia con valsartan. Pertanto, prima di iniziare la terapia con valsartan, è necessario correggere il contenuto di sodio e/o BCC nell'organismo, ad esempio riducendo la dose del diuretico.

Stenosi dell'arteria renale. B fff; "> La sicurezza degli antagonisti del recettore dell'angiotensina II in pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi di un singolo rene non è stata stabilita. Uso a breve termine di valsartan in 12 pazienti con ipertensione vasorenale, secondaria a stenosi unilaterale dell'arteria renale , non provoca cambiamenti significativi nei parametri renali emodinamici, creatinina plasmatica o azoto ureico poiché altri farmaci che agiscono sul sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) possono aumentare l'urea ematica e la creatinina sierica in pazienti con arteria renale mono o bilaterale il monitoraggio della stenosi della funzione renale è raccomandato come mezzo di sicurezza.

Trapianto renale. Non ci sono dati sulla sicurezza di valsartan in pazienti recentemente sottoposti a trapianto di rene.

Iperaldosteronismo primario. I pazienti con iperaldosteronismo primario non devono usare valsartan perché non hanno un sistema renina-angiotensina attivato.

Stenosi delle valvole aortica e mitrale, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva. Come con altri vasodilatatori, usare con estrema cautela nei pazienti con stenosi della valvola aortica o mitrale o cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva.

Gravidanza. L'uso di antagonisti del recettore dell'angiotensina II è controindicato durante la gravidanza. Se si ritiene necessario continuare il trattamento, alle pazienti che stanno pianificando una gravidanza deve essere somministrata una terapia antipertensiva alternativa con un comprovato profilo di sicurezza per l'uso durante la gravidanza. Se durante la terapia viene rilevata una gravidanza, il trattamento deve essere interrotto immediatamente e, se necessario, deve essere iniziata una terapia alternativa.

Infarto miocardico recente.

La combinazione di captopril e valsartan non ha rivelato un ulteriore effetto clinico, ma il rischio di reazioni avverse è aumentato rispetto al rischio del trattamento da solo con uno qualsiasi di questi farmaci. Pertanto, l'associazione di valsartan con un ACE inibitore non è raccomandata. Si deve usare cautela quando viene usato in pazienti dopo infarto del miocardio. La valutazione dei pazienti dopo infarto del miocardio deve sempre includere una valutazione della funzionalità renale. L'uso di valsartan nei pazienti dopo infarto del miocardio porta spesso a una certa diminuzione della pressione sanguigna, ma di solito non è necessario interrompere la terapia a causa dell'ipotensione sintomatica in corso, a condizione che vengano seguite le istruzioni per il dosaggio del farmaco.

Arresto cardiaco. Nei pazienti con insufficienza cardiaca, l'uso di una tripla combinazione di ACE-inibitori (bloccante dimensione: 16px; font-variant-legature: normale; background-color: #ffffff;"> recettori β-adrenergici e valsartan) non ha mostrato alcun effetto clinico. E questa combinazione può aumentare il rischio di effetti collaterali, quindi non è raccomandata. Valutazione dello stato di salute dei pazienti con insufficienza cardiaca dovrebbe sempre includere una valutazione dello stato di funzionalità dei reni.

L'uso di antagonisti del recettore dell'angiotensina in pazienti con insufficienza cardiaca porta spesso a una diminuzione della pressione sanguigna, ma di solito non è necessaria l'interruzione della terapia a causa della presenza di ipotensione sintomatica, a condizione che vengano seguite le istruzioni di dosaggio del farmaco.

Nei pazienti in cui la funzione renale può dipendere dall'attività del sistema renina-angiotensina (ad esempio, nei pazienti con grave insufficienza cardiaca congestizia), il trattamento con ACE-inibitori può essere accompagnato da oliguria e / o progressiva azotemia, insufficienza renale acuta ( raramente) e/o essere fatale. Poiché valsartan è un antagonista dell'angiotensina II, non si può escludere che l'uso del farmaco possa essere associato a compromissione della funzionalità renale.

Angioedema nella storia. Durante l'uso di valsartan, nei pazienti è stato riportato angioedema, incluso gonfiore della laringe e della glottide, che ha portato a ostruzione delle vie aeree e/o gonfiore del viso, delle labbra, della faringe e/o della lingua; in alcuni di questi pazienti, lo sviluppo di angioedema si è verificato prima durante l'uso e altri farmaci, compresi gli ACE-inibitori. Lo sviluppo di angioedema richiede l'immediata sospensione di Vanatex e valsartan non deve essere riassegnato.

Altre condizioni durante la stimolazione del sistema renina-angiotensina (compresse 320 mg). Nei pazienti la cui funzione renale dipende dall'attività del sistema renina-angiotensina (ad esempio, nei pazienti con grave insufficienza cardiaca congestizia), il trattamento con ACE-inibitori può essere accompagnato da oliguria e/o progressiva azotemia, insufficienza renale acuta (raramente) e / o essere fatale. Poiché valsartan è un antagonista dell'angiotensina II, non si può escludere che l'uso di valsartan possa essere associato a compromissione della funzionalità renale.

Doppio blocco della RAAS. L'uso concomitante di farmaci del gruppo antagonista del recettore dell'angiotensina II, incluso valsartoan, con altri farmaci che agiscono sul RAAS, è associato ad un'aumentata incidenza di ipotensione arteriosa, iperkaliemia e alterazioni della funzionalità renale rispetto alla monoterapia. Si raccomanda il monitoraggio della pressione arteriosa, della funzionalità renale e degli elettroliti nei pazienti che assumono valsartan e altri farmaci che influenzano il RAAS.

Figli.

Funzionalità renale compromessa.

L'uso di bambini con clearance della creatinina <30 ml/min e di bambini sottoposti a dialisi non è stato studiato, pertanto valsartan non è raccomandato per tali pazienti. I bambini con clearance della creatinina> 30 ml / min non richiedono un aggiustamento della dose. Dovrebbe essere attentamente monitorare la funzionalità renale e i livelli sierici di potassio durante il trattamento con valsartan. Ciò si applica quando valsartan è usato in presenza di altre condizioni (febbre, disidratazione) che possono compromettere la funzionalità renale.

L'uso simultaneo di antagonisti del recettore dell'angiotensina o ACE-inibitori con aliskiren in pazienti con funzionalità renale compromessa (velocità di filtrazione glomerulare (GFR) <60 ml/min/1,73 m2 ) è controindicato.

Funzionalità epatica compromessa. Come per gli adulti, valsartan è controindicato nei bambini con grave compromissione epatica, cirrosi biliare e pazienti con colestasi. L'esperienza clinica con valsartan nei bambini con compromissione epatica da lieve a moderata è limitata. La dose di valsartan non deve superare gli 80 mg in tali pazienti.

La capacità di influenzare la velocità di reazione quando si guidano veicoli o si lavora con altri meccanismi.

Non sono stati condotti studi sull'effetto sulla capacità di guidare veicoli. Quando si guidano veicoli o si lavora con altri meccanismi, è necessario tenere presente che quando si utilizza il farmaco Vanatex, così come quando si assumono altri farmaci antipertensivi, possono verificarsi vertigini o debolezza.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Doppio blocco del sistema renina-angiotensina con farmaci del gruppo A AR, ACE-inibitori o aliskiren.

Si deve usare cautela quando si usano farmaci del gruppo antagonista del recettore dell'angiotensina II con altri farmaci che bloccano il RAAS, come farmaci del gruppo ACE inibitore o aliskiren. L'uso simultaneo di antagonisti del recettore dell'angiotensina, incluso valsartan, o ACE-inibitori con aliskiren in pazienti con diabete mellito o funzionalità renale compromessa (velocità di filtrazione glomerulare (GFR) <60 ml/min/1,73 m2 ) è controindicato.

L'uso simultaneo non è raccomandato

Litio.

Con l'uso simultaneo di ACE-inibitori e litio, sono stati osservati un aumento reversibile della concentrazione di litio nel plasma sanguigno e tossicità . A causa della mancanza di esperienza con l'uso simultaneo di valsartan e litio, questa combinazione non è raccomandata. Se la combinazione si rivela necessaria, si raccomanda un attento monitoraggio dei livelli sierici di litio.

Diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio e altre sostanze che possono aumentare i livelli di potassio

Dovresti stare attento e monitorare il livello di potassio nel siero del sangue se necessario, in combinazione con valsartan, agenti che influenzano il livello di potassio.

olor: #ffffff;"> Si richiede cautela durante l'utilizzo

FANS, inclusi inibitori selettivi della COX-2, acido acetilsalicilico > 3 g/die e FANS non selettivi. Con l'uso simultaneo di antagonisti dell'angiotensina II con FANS, è possibile una diminuzione dell'effetto antipertensivo. Inoltre, l'uso simultaneo di antagonisti dell'angiotensina II e FANS può portare a una diminuzione della funzionalità renale e ad un aumento del potassio sierico. Pertanto, si raccomanda il monitoraggio della funzione renale durante il trattamento, così come il monitoraggio di un'adeguata idratazione del paziente.

Trasportatori. Secondo i risultati degli studi in vitro , valsartan è un substrato per il trasportatore di captazione epatica OATP1B1/OATP1B3 e per il trasportatore di escrezione epatica MRP2. Il significato clinico di questi dati non è noto. L'uso concomitante di inibitori del trasportatore di captazione (ad es. rifampicina, ciclosporina) o del trasportatore di escrezione (ad es. ritonavir) può aumentare l'esposizione sistemica di valsartan. Adeguate precauzioni devono essere osservate all'inizio o alla fine dell'uso concomitante di questi medicinali.

Altro

Interazioni farmacologiche clinicamente significative   valsartan non è stato osservato con i seguenti agenti: cimetidina, warfarin, furosemide, digoc sinom, atenololo, indometacina, idroclorotiazide, amlodipina, glibenclamide.

Figli. Si consiglia cautela con l'uso simultaneo in bambini e adolescenti con ipertensione di valsartan e altri farmaci che deprimono il sistema renina-angiotensina-aldosterone, che possono aumentare il livello di potassio nel siero del sangue. È necessario monitorare attentamente la funzionalità renale e i livelli sierici di potassio.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica.

Valsartan è un Diovan acquistare antagonista del recettore dell'angiotensina II (Ang II) attivo per via orale, potente e specifico. Agisce selettivamente sui recettori del sottotipo AT1 responsabili degli effetti noti dell'angiotensina II. Livelli plasmatici elevati di angiotensina II dopo il blocco dei recettori AT 1 da parte di valsartan possono stimolare un recettore AT2 sbloccatoche controbilancia l'effetto di AT1 - recettore. Il valsartan non mostra alcuna attività agonista parziale rispetto al recettore AT1 , ma ha un'affinità molto maggiore (circa 20.000 volte) per il recettore AT1che per il recettore AT2 .

Non è noto se valsartan si leghi o blocchi altri recettori ormonali o canali ionici che svolgono un ruolo importante nella regolazione cardiovascolare.

Valsartan non inibisce l'ACE (noto anche come chinasi II), che converte l'angiotensina I in angiotensina II e distrugge la bradichinina. Poiché non vi è alcun effetto sull'ACE e sul potenziamento della bradichinina o delle proteine, è improbabile che gli antagonisti dell'angiotensina II siano associati alla tosse.

AG. L'uso di valsartan nei pazienti con ipertensione porta ad una diminuzione della pressione sanguigna senza influire sulla frequenza cardiaca.

Nella maggior parte dei pazienti, dopo l'assunzione di una singola dose orale, l'insorgenza di ipotensivi le azioni si notano entro 2 ore e la massima diminuzione della pressione sanguigna si ottiene dopo 4-6 ore L'effetto ipotensivo persiste per 24 ore dopo l'assunzione del farmaco. Con la somministrazione ripetuta del farmaco, l'effetto ipotensivo persiste per 2 settimane e l'effetto massimo si ottiene entro 4 settimane e persiste con la terapia a lungo termine. Nel caso di una combinazione del farmaco con idroclorotiazide, si ottiene una significativa riduzione aggiuntiva della pressione sanguigna.

L'interruzione improvvisa del farmaco non è accompagnata dallo sviluppo di una sindrome da Diovan prezzo astinenza.

Infarto miocardico recente. I risultati dello studio hanno dimostrato l'efficacia del valsartan, così come del captopril, nel ridurre la mortalità complessiva dopo infarto del miocardio. Valsartan è risultato efficace nel ridurre la mortalità cardiovascolare, riducendo il numero di ricoveri nei pazienti con insufficienza cardiaca e infarto miocardico ricorrente. Il profilo di sicurezza di valsartan, che è stato riscontrato nei pazienti dopo infarto del miocardio, non differisce dal profilo di sicurezza complessivo osservato nei pazienti con ipertensione.

Arresto cardiaco. L'uso del farmaco provoca una diminuzione nei pazienti con segni e sintomi di insufficienza cardiaca, tra cui mancanza di respiro, affaticamento, edema e respiro sibilante, rispetto al placebo. I pazienti con insufficienza cardiaca cronica trattati con valsartan hanno avuto un miglioramento della qualità della vita dal basale all'endpoint rispetto al placebo. L'uso di valsartan da parte dei pazienti provoca un aumento della frazione di eiezione, una significativa diminuzione del volume diastolico finale del ventricolo sinistro dall'indicatore iniziale a quello finale rispetto al placebo.

Figli. L'effetto antipertensivo di valsartan è stato valutato in 4 studi clinici randomizzati, in doppio cieco su 561 bambini di età compresa tra 6 e 18 anni e su 165 bambini di età compresa tra 1 e 6 anni. Disturbi renali e urinari, l'obesità sono le principali malattie che causano ipertensione nei bambini, per le quali sono state incluse in questi studi.

Esperienza clinica nei bambini di età superiore ai 6 anni. Lo studio clinico ha coinvolto 261 bambini ipertesi di età compresa tra 6 e 16 anni, di peso <35 kg, trattati con 10, 40 o 80 mg di valsartan al giorno (basse, medie e alte dosi); pazienti di peso ≥ 35 kg hanno ricevuto 20, 80 e 160 mg di valsartan al giorno (dosi basse, medie e alte). Entro la fine delle 2 settimane di terapia, valsartan ha ridotto la pressione arteriosa sistolica e diastolica in modo dose-dipendente. Tre d dosi di valsartan (bassa, media e alta) hanno ridotto la pressione arteriosa sistolica rispettivamente di 8, 10, 12 mm Hg, rispetto al basale.

Esperienza clinica con bambini sotto i 6 anni di età. Valsartan non è raccomandato per questo gruppo di pazienti di età.

Farmacocinetica.

Assorbimento. Dopo somministrazione orale di valsartan, la sua massima concentrazione plasmatica viene raggiunta dopo 2-4 ore.La biodisponibilità assoluta media è del 23%. Quando si utilizza valsartan con il cibo, l'AUC diminuisce del 40% e la concentrazione plasmatica massima (Cmax) è di circa il 50%, sebbene, Diovan Italia a partire dall'ottava ora circa dopo l'assunzione del farmaco, la concentrazione di valsartan nel plasma sanguigno, come in caso di assunzione a stomaco vuoto, e in caso di ingestione con il cibo, idem. Tuttavia, tale diminuzione della concentrazione media nelle urine non è accompagnata da una diminuzione clinicamente significativa dell'effetto terapeutico, pertanto valsartan può essere assunto con o senza cibo.

Distribuzione. Dopo somministrazione endovenosa, il volume di equilibrio di distribuzione di valsartan è di circa 17 litri, indicando che valsartan non è distribuito attivamente nei tessuti. Il valsartan si lega fortemente alle proteine plasmatiche (94-97%), principalmente alle albumine.

Metabolismo. Il valsartan non è completamente metabolizzato UI, poiché solo il 20% circa della dose viene recuperato come metaboliti. L'idrossimetabolita è stato trovato nel plasma a basse concentrazioni (meno del 10% della concentrazione urinaria media di valsartan). Questo metabolita è farmacologicamente inattivo.

Ritiro. Il valsartan dimostra una cinetica di disintegrazione multi-esponenziale (t½α <1 ora et½β circa 9 ore). Il valsartan è escreto principalmente nelle feci (circa l'83% della dose) e dai reni nelle urine (13% della dose), per lo più immodificato. Dopo somministrazione endovenosa, la clearance del valsartan è di circa 2 l/h e la sua clearance renale è di 0,62 l/h (circa il 30% della clearance totale). L'emivita di valsartan è di 6 ore.

Pazienti con scompenso cardiaco. La concentrazione massima media e l'emivita di valsartan nei pazienti con insufficienza cardiaca è simile a quella dei volontari sani. L'AUC eCmax di valsartan sono quasi proporzionali (lo stesso) a una dose che eccede la gamma di dosi terapeutiche (40-160 mg 2 volte al giorno). Il fattore di cumulo medio è di circa 1,7. La clearance apparente di valsartan dopo somministrazione orale è di circa 4,5 l/h. L'età non influisce sulla clearance apparente nei pazienti con insufficienza cardiaca.

Farmacocinetica in gruppi selezionati di pazienti

Pazienti anziani. In alcuni pazienti anziani l'esposizione sistemica di rasta a valsartan era più pronunciata che nei pazienti giovani; tuttavia, non è stato stabilito alcun significato clinico di ciò.

Pazienti con funzionalità renale compromessa. Non c'era alcuna correlazione tra la funzione renale e l'esposizione sistemica al valsartan ( la clearance renale del valsartan è solo il 30% della clearance plasmatica totale ). Nei pazienti con insufficienza renale (clearance della creatinina > 10 ml/min), non è necessario un aggiustamento della dose. Sebbene non vi siano dati sull'uso sicuro del farmaco in pazienti con clearance della creatinina <10 ml/min e in coloro che sono in emodialisi, pertanto, il valsartan deve essere usato con cautela. Valsartan ha un alto grado di legame con le proteine plasmatiche, quindi la sua escrezione durante l'emodialisi è improbabile.

Pazienti con funzionalità epatica compromessa. Circa il 70% della dose assorbita del farmaco   escreto nella bile, per lo più invariato. Il valsartan non subisce biotrasformazioni significative. Rivelatore È noto che nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata, l'AUC di valsartan aumenta di circa 2 volte. Tuttavia, non è stata osservata alcuna relazione tra le concentrazioni plasmatiche di valsartan e il grado di disfunzione epatica . Valsartan non è stato studiato in pazienti con grave disfunzione epatica.

Specifiche farmaceutiche

Proprietà fisiche e chimiche di base:

compresse 80 mg compresse rosa, rotonde, piatte con una tacca, rivestite con film

Compresse da 160 mg: marrone chiaro, oblunghe, biconvesse, dentellate, rivestite con film.

Da consumarsi preferibilmente entro

4 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza.

Condizioni di archiviazione

Conservare in un luogo asciutto e buio a una temperatura non superiore a 25 °C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Pacchetto

14 compresse in un blister, 2 blister in una scatola di cartone.

Categoria vacanza

Su prescrizione medica.

Produttore

Fabbrica farmaceutica "Polpharma" SA / Fabbrica farmaceutica "Polpharma" SA

Me Posizione

st. Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdanski, Polonia /

Via Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdanski, Polonia.