Comprare Zomig Senza Ricetta

• Proprietà farmacologiche
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• Controindicazioni
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compra Zomig Composto:

principio attivo: zolmitriptan;

1 compressa contiene zolmitriptan in termini di sostanza al 100% 2,5 mg;

eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina 102, sodio amido glicolato (tipo A), magnesio stearato;

composizione involucro: Sepifilm 752 Blanc (idrossipropilmetilcellulosa, cellulosa microcristallina, polietilenglicole (macrogol 40), biossido di titanio (E 171)), ossido di ferro giallo (E 172).

Forma di dosaggio

Compresse rivestite con film.

Proprietà fisiche e chimiche fondamentali: compressa tessuto di forma tondeggiante con superficie biconvessa, ricoperto da una guaina pellicolare di colore giallo bruno chiaro.

Gruppo farmacoterapeutico

Farmaci per l'emicrania. Agonisti selettivi del recettore_5HT1 della serotonina. Zolmitriptan.

Codice ATX N02C C03.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica.

Zolmitriptan è un agonista selettivo dei recettori ricombinanti 5-HT_1B/1D per la serotonina vascolare umana. Ha una moderata affinità per i recettori della serotonina 5-HT_1A , non ha affinità o attività farmacologica significativa per i recettori 5HT₂ -, 5HT₃ -, 5HT₄ -serotonina, a₁ -, a₂ -, b₁ -recettori adrenergici, H₁ -, H₂ -recettori dell'istamina, recettori M-colina, D₁ -, D₂ - recettori dopaminergici. Il farmaco provoca la vasocostrizione principalmente dei vasi cranici, blocca il rilascio di neuropeptidi, in particolare il peptide intestinale vasoattivo, che è il principale trasmettitore effettore dell'eccitazione riflessa che provoca la vasodilatazione, che è alla base della patogenesi dell'emicrania. Sospende lo sviluppo di un attacco di emicrania senza un effetto analgesico diretto. Insieme al sollievo da un attacco di emicrania, allevia la nausea, il vomito (specialmente con gli attacchi del lato sinistro), la foto e la fonofobia. Oltre che periferico Ha un forte effetto sui centri del tronco cerebrale associati all'emicrania, il che spiega il persistente effetto ripetuto nel trattamento di una serie di diversi attacchi di emicrania in un paziente. È altamente efficace nel complesso trattamento dello stato di emicrania (una serie di diversi gravi attacchi di emicrania che si susseguono uno dopo l'altro della durata di 2-5 giorni). Elimina l'emicrania associata alle mestruazioni. Alte dosi hanno un effetto sedativo e provocano sonnolenza.

L'effetto del farmaco si verifica entro Zomig generico 15-20 minuti e raggiunge un massimo di 1 ora dopo la somministrazione. L'effetto massimo si osserva se assunto durante lo sviluppo di un attacco.

Farmacocinetica.

Dopo somministrazione orale, è ben assorbito nel tratto digestivo. L'assorbimento del farmaco non dipende dall'assunzione di cibo. La biodisponibilità assoluta media è di circa il 40%. Legame alle proteine plasmatiche - 25%. Il tempo per raggiungere la concentrazione massima è di 1 ora, la concentrazione plasmatica terapeutica viene mantenuta per le successive 4-6 ore. Con la somministrazione ripetuta del cumulo del farmaco non si osserva. Subisce un'intensa biotrasformazione nel fegato con la formazione di un derivato N-desmetilico, che ha un'attività farmacologica 2-6 volte maggiore rispetto al composto originario, e un numero di metaboliti inattivi. Viene escreto dal corpo principalmente dai reni sotto forma di metaboliti, circa il 30% - dall'intestino invariato. Ci sono tre principali metaboliti di zolmitriptan: indolux acido cloridrico (principale metabolita nel plasma e nelle urine), analoghi N-ossido e N-desmetil. Il metabolita N-desmetilato è attivo, mentre gli altri due metaboliti sono inattivi. L'emivita media di eliminazione (T1_/2 ) di zolmitriptan è di 2,5-3 ore. Nelle donne, la concentrazione massima e la biodisponibilità del farmaco sono più elevate e la clearance totale è inferiore rispetto agli uomini. Nei pazienti con insufficienza renale moderata e grave, la clearance renale di zolmitriptan e dei suoi metaboliti è 7-8 volte inferiore a quella dei volontari sani, l'emivita è aumentata di un'ora (fino a 3-3,5 ore), mentre la biodisponibilità di zolmitriptan e del suo metabolita attivo aumenta solo del 16% e del 35%. Nell'insufficienza epatica, il metabolismo di zolmitriptan diminuisce in proporzione al suo grado.

Caratteristiche cliniche

Indicazioni

Sollievo da un attacco di emicrania con e senza aura.

Controindicazioni

Aumento della sensibilità individuale ai componenti del farmaco.

Ipertensione arteriosa moderata o grave, nonché lieve aumento incontrollato della pressione. Cardiopatia ischemica o sintomi simili, inclusa una storia di infarto del miocardio.

Angina angiospastica (angina di Prinzmetal). Disturbi cerebrovascolari e attacco ischemico transitorio (TIA) nella storia. Clearance della creatinina inferiore a 15 ml/min. Somministrazione simultanea di ergotamina, derivati dell'ergot ammina (incluso metisergide), sumatriptan, naratriptan o altri_{agonisti del recettore 5HT 1B/1D.} Malattie dei vasi periferici. Non usare nei pazienti anziani (oltre i 65 anni).

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

È accettabile una combinazione del farmaco con caffeina, paracetamolo, metoclopramide, pizotifene, fluoxetina, rifampicina e propranololo.

Sulla base dei dati di volontari sani, non è stata osservata alcuna interazione farmacocinetica o alcuna interazione clinicamente significativa tra zolmitriptan ed ergotamina. Poiché il rischio di spasmo coronarico può teoricamente aumentare, si raccomanda di assumere Zolmigren non prima di 24 ore dopo l'uso di farmaci contenenti ergotamina. Al contrario, si raccomanda di assumere un farmaco contenente ergotamina non prima di 6 ore dopo l'uso di Zolmigren.

Dopo la somministrazione di moclobemide, un inibitore specifico delle MAO-A, si è verificato un leggero aumento (26%) dell'AUC (area sotto la curva) per zolmitriptan e un aumento di tre volte dell'AUC per il metabolita attivo. Pertanto, si raccomanda ai pazienti che usano inibitori MAO-A di assumere zolmitriptan a una dose non superiore a 5 mg al giorno. I farmaci non devono essere usati contemporaneamente durante l'assunzione di moclobemide a una dose superiore a 150 mg due volte al giorno.

Dopo l'assunzione di cimetidina, un comune inibitore P₄₅₀ , l'emivita zolmitriptan è aumentato del 44% e l'AUC del 48%. Inoltre, la cimetidina ha raddoppiato l'emivita e l'AUC del metabolita attivo N-dimetilato (183C91). Per i pazienti che assumono cimetidina, si raccomanda di assumere zolmitriptan a una dose non superiore a 5 mg al giorno.

Sulla base del profilo di interazione generale, non può essere esclusa la possibilità di interazione con specifici inibitori del CYP 1A2. Pertanto, quando si utilizzano tali composti, come fluvoxamina e chinoloni (ad esempio ciprofloxacina), si raccomanda anche di ridurre i dosaggi.

In termini di farmacocinetica, selegilina (inibitore MAO-B) e fluoxetina (SSRI) non interagiscono con zolmitriptan.

Dopo l'uso simultaneo di triptani e inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) o inibitori della ricaptazione della serotonina e della norepinefrina (SNRI), è stata segnalata sindrome serotoninergica (compresi cambiamenti dello stato mentale, labilità autonomica, anomalie neuromuscolari).

Come altri agonisti del recettore 5HT_1B/1D , zolmitriptan può ritardare l'assorbimento di altri farmaci.

Evitare l'uso concomitante di zolmitriptan con altri_agonisti 5-HT_1B/1D nelle 24 ore e viceversa.

Caratteristiche dell'applicazione

Il farmaco deve essere assunto solo nei casi in cui la diagnosi di emicrania è stabilita con precisione. Altre condizioni neurologiche devono essere escluse prima di iniziare il trattamento della cefalea. condizione in pazienti a cui non è stata precedentemente diagnosticata l'emicrania e in coloro che presentano sintomi atipici con una diagnosi accertata di emicrania.

Il farmaco non deve essere assunto con emicrania emiplegica, basilare e oftalmoplegica.

Ictus e altri disturbi cerebrovascolari possono verificarsi in pazienti che assumono_{agonisti5HT1B/1D} . Va notato che i pazienti che soffrono di emicrania Zomig prezzo hanno un aumentato rischio di disturbi cerebrovascolari.

Zolmigren non deve essere somministrato a pazienti con sintomi della sindrome di Wolff-Parkinson-White o aritmie associate ad altre vie cardiache accessorie.

In casi isolati, così come con l'uso di altri agonisti 5HT_{1B / 1D,} sono possibili spasmo coronarico, angina pectoris e infarto del miocardio. Zolmigren non deve essere usato in pazienti con fattori di rischio per malattia coronarica (ad esempio fumo, ipertensione, iperlipidemia, diabete mellito, ereditarietà) senza un precedente esame per la presenza di malattie del sistema cardiovascolare. Particolare attenzione dovrebbe essere prestata alle donne in postmenopausa e agli uomini sopra i 40 anni con tali fattori di rischio. Tuttavia, le indagini non offrono l'opportunità di identificare ogni paziente con malattie cardiache, quindi ci sono stati casi isolati di gravi eventi cardiaci in pazienti senza una storia di disturbi cardiovascolari.

Come con l'applicazione di un amico dei loro agonisti 5HT_1B/1D, dopo l'assunzione di zolmitriptan, può comparire una sensazione di pesantezza, pressione o compressione nella zona del cuore. Se si verificano dolore toracico o sintomi compatibili con malattia coronarica, Zolmigren deve essere interrotto e il paziente esaminato.

Come con altri agonisti 5HT_1B/1D , è possibile un aumento transitorio della pressione arteriosa sia nei pazienti con una storia di ipertensione che in quelli con pressione arteriosa normale. Molto raramente, un tale aumento della pressione sanguigna è stato combinato con gravi manifestazioni cliniche. La dose raccomandata di Zolmigren non deve essere superata.

Con l'uso simultaneo di triptani e preparati a base di erbe che contengono erba di San Giovanni, la frequenza delle reazioni avverse può aumentare.

La sindrome serotoninergica (inclusi stato mentale alterato, labilità autonomica, anomalie neuromuscolari) è stata segnalata in seguito all'uso concomitante di triptani e inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) o inibitori della ricaptazione della serotonina e norepinefrina (SNRI). Queste reazioni possono essere gravi. Se l'uso concomitante di zolmitriptan con un SSRI e SNRI è clinicamente appropriato, si raccomanda un'appropriata valutazione del paziente, specialmente all'inizio del trattamento, con aumento della dose o uso di un altro agente serotoninergico.

Uso a lungo termine di qualsiasi antidolorifico Un rimedio per il mal di testa può peggiorare il dolore. In una tale situazione, è necessario interrompere il trattamento e consultare un medico. La diagnosi di cefalea da sovramedicazione deve essere sospettata in pazienti con cefalee frequenti o quotidiane che non sono alleviate da farmaci regolari.

Il farmaco contiene lattosio, quindi i pazienti con rare forme ereditarie di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono usare il farmaco.

Utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento.

Gravidanza

La sicurezza di zolmitriptan durante la gravidanza non è stata stabilita. Gli studi sugli animali non hanno mostrato un effetto teratogeno diretto. Tuttavia, alcuni dati provenienti da studi di embriotossicità indicano una diminuzione della vitalità embrionale. Durante la gravidanza, Zolmigren può essere usato solo se il possibile effetto terapeutico per la madre supera il potenziale rischio per il feto/bambino.

Allattamento

Gli studi hanno dimostrato che lo zolmitriptan passa nel latte degli animali in allattamento. Non ci sono dati sulla penetrazione di zolmitriptan nel latte materno umano. Pertanto, le donne durante l'allattamento al seno dovrebbero usare il farmaco con cautela. L'effetto sul bambino deve essere ridotto al minimo, per il quale deve essere nutrito non prima di 24 ore dopo l'assunzione del farmaco.

Capace influenzare la velocità di reazione quando si guidano veicoli o si azionano altri meccanismi.

Durante l'assunzione del farmaco in un piccolo gruppo di volontari sani a un dosaggio fino a 20 mg, non vi è stato alcun effetto significativo sui risultati dei test psicomotori.

Tuttavia, i conducenti di veicoli e le persone il cui lavoro è associato a una maggiore concentrazione dell'attenzione dovrebbero essere avvertiti che in caso di attacco di emicrania, possono svilupparsi sonnolenza e altri sintomi.

Dosaggio e somministrazione

Il farmaco non è destinato all'uso nella prevenzione di un attacco di emicrania. Si raccomanda di utilizzare Zolmigren il prima possibile dopo l'inizio di un attacco di emicrania.

Per gli adulti, prendi 1 compressa (2,5 mg di zolmitriptan). Se non ci sono effetti o se il dolore si ripresenta, puoi prendere di nuovo 1 compressa. Se necessario, una seconda dose può essere assunta non prima di 2 ore dopo la prima dose.

Zomig Italia Con un'efficacia insufficiente di una dose di 2,5 mg, è consentito un aumento di una singola dose a 5 mg (dose singola massima). La dose massima giornaliera è di 10 mg.

Per i pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata non è richiesto un aggiustamento della dose. Per i pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa, la dose giornaliera del farmaco non deve superare i 5 mg.

Con una clearance della creatinina superiore a 15 ml / min, non è necessario aggiustare la dose.

Non usare nei pazienti anziani (oltre i 65 anni).

Figli.

Overdose

Nei volontari che hanno assunto una singola dose di zolmitriptan alla dose di 50 mg, è stato osservato un effetto sedativo.

L'emivita di zolmitriptan è di 2,5-3 ore, quindi il paziente deve essere tenuto sotto osservazione dopo un sovradosaggio per almeno 15 ore o fino Zomig acquistare alla scomparsa dei sintomi. Non esiste un antidoto specifico.

In caso di grave intossicazione, si raccomandano procedure di terapia intensiva, incl. assicurare la pervietà delle vie aeree, un'adeguata ossigenazione e ventilazione, monitorando e supportando le funzioni del sistema cardiovascolare.

Non è noto come l'emodialisi e la dialisi peritoneale influiscano sulla concentrazione sierica di zolmitriptan.

Reazioni avverse

Gli effetti collaterali sono generalmente lievi, generalmente transitori, compaiono entro 4 ore dall'assunzione del farmaco, non aumentano dopo l'uso ripetuto e scompaiono spontaneamente senza ulteriore trattamento.

Dal sistema immunitario : reazioni di ipersensibilità, tra cui orticaria, angioedema e reazioni anafilattiche.

Dal lato del cuore: palpitazioni, tachicardia, infarto miocardico, angina pectoris, spasmo coronarico.

Dal lato dei vasi: un leggero aumento della pressione sanguigna, un temporaneo aumento della pressione sanguigna.

Dal lato del sistema nervoso : disturbi sensoriali, vertigini, mal di testa, ipnosi erestesia, parestesia, sonnolenza, sensazione di calore.

Dal tratto gastrointestinale : dolore addominale, nausea, vomito, secchezza delle fauci, disfagia, ischemia o infarto (p. es., ischemia intestinale, infarto intestinale, infarto della milza), che possono manifestarsi come diarrea sanguinolenta o dolore addominale.

Dal lato dei reni e del sistema urinario : poliuria, aumento della frequenza della minzione, bisogno imperativo di urinare.

Dal sistema muscolo-scheletrico e dal tessuto connettivo : debolezza muscolare, dolore muscolare.

Disturbi generali : astenia, sensazione di pesantezza, pressione, dolore o pressione alla gola, al collo, al torace e agli arti.

Alcuni dei sintomi possono appartenere all'emicrania stessa.

Da consumarsi preferibilmente entro

3 anni.

Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di archiviazione

Conservare nella confezione originale a temperatura non superiore a 25 ^° C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Pacchetto

2 o 10 compresse in un blister. 1 blister in una confezione.

Categoria vacanza

Su prescrizione medica.

Produttore

PJSC Farmak.

Ubicazione del produttore e relativo indirizzo della sede di attività